Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samoregulacja snu za pomocą obrazów mentalnych

19 lipca 2012 zaktualizowane przez: Dr Marisa Loft, University of Auckland, New Zealand

Używanie mentalnych obrazów do dostarczania technik samoregulacji ukierunkowanych na zachowania związane z inicjacją snu i pobudzenie przed snem

Ta randomizowana, kontrolowana próba oceniała skuteczność czterech technik wyobrażeń mentalnych w celu poprawy snu i związanych z nim zachowań: (1) wyobrażenia skupione na zmniejszaniu poziomu pobudzenia; (2) obrazy zawierające intencje implementacyjne (strategia mająca na celu powiązanie określonego zachowania z przewidywanym kontekstem) dla zachowania związanego ze snem; (3) połączenie obrazów wykorzystujących strategie redukcji pobudzenia i strategii intencji wdrożenia; lub (4) warunek, w którym uczestnicy zostali poproszeni o wyobrażenie sobie typowych czynności wykonywanych po pracy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Brak snu jest istotnym problemem zdrowotnym we współczesnym miejscu pracy. Przeprowadziliśmy randomizowaną próbę kontrolną w celu sprawdzenia skuteczności technik obejmujących wyobrażenia mentalne promujące relaksację (redukcja pobudzenia; AR) i symulację odpowiednich zachowań podczas snu w prawdopodobnych środowiskach (zamierzenia wdrożenia; II) w populacji pracowników zatrudnionych w ciągu dnia

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
104

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Nowa Zelandia
      • Auckland, Nowa Zelandia
        • 10 Private Businesses in the Region

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • umiejętność czytania i pisania w języku angielskim;
  • zatrudnienie na pełen etat;
  • zmiany w pracy w ciągu dnia (tj. uczestnicy zostali wykluczeni, jeśli pracowali na nocnych zmianach w organizacji lub w ramach dodatkowej pracy) na stanowisku zapewniającym codzienny dostęp do poczty elektronicznej;
  • wynik 5 lub wyższy w Pittsburgh Sleep Quality Inventory (PSQI), który wskazuje na co najmniej umiarkowane trudności w dwóch lub więcej obszarach (np. jakość snu i dysfunkcja w ciągu dnia);

Kryteria wyłączenia:

  • Możliwa do zidentyfikowania biologiczna przyczyna obecnej deprywacji snu (np. bezdech senny, narkolepsja, zespół niespokojnych nóg, okresowe zaburzenia ruchu kończyn lub ciąża)
  • Zidentyfikowane zaburzenie psychiczne
  • Opieka nad dzieckiem w wieku poniżej 5 lat lub z powodu pozazawodowego powodującego regularne braki snu.
  • Niekompletne dane (brak ponad 50% danych dziennych lub brak końcowej oceny uzupełniającej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
ACTIVE_COMPARATOR: Redukcja pobudzenia za pomocą kierowanych obrazów
Samoregulacja snu za pomocą obrazów mentalnych: Uczestnicy w stanie redukcji pobudzenia zostali poinstruowani, aby wyobrazili sobie noszenie plecaka wypełnionego ich zmartwieniami, a następnie odłożenie ciężkiego plecaka, a następnie doświadczyli ulgi i uwolnili się od napięcia.
Behawioralne: Samoregulacja snu za pomocą obrazów mentalnych
Porównanie dwóch form wyobrażeń mentalnych w celu wywołania zachowań wspomagających proces snu
Inne nazwy:
  • zmiana zachowania
  • obrazy umysłowe
  • obrazowanie kierowane
  • Zamierzenia wdrożeniowe
  • spać
  • samoregulacja
ACTIVE_COMPARATOR: Psychiczna symulacja zachowania podczas snu
Samoregulacja snu za pomocą obrazów mentalnych: Uczestnicy w tym stanie otrzymali instrukcje wizualizacji określonego planu behawioralnego zaprojektowanego w celu osiągnięcia celu, jakim jest uzyskanie wysokiej jakości snu każdej nocy poprzez praktykę określonych zachowań. Aby stworzyć plan behawioralny, uczestnicy wizualizowali sobie przebieranie się w wygodne ubrania i czas na relaks przed pójściem spać, planowaną godzinę pójścia spać, miejsce, w którym planowali spać, oraz rutynę przed snem, którą przestrzegają, aby pomóc im dostać się do łóżka. spać. Przed snem poinstruowano ich, aby w myślach przejrzeli listę kontrolną tych zachowań, a następnie wykonali te, których jeszcze nie ukończyli.
Behawioralne: Samoregulacja snu za pomocą obrazów mentalnych
Porównanie dwóch form wyobrażeń mentalnych w celu wywołania zachowań wspomagających proces snu
Inne nazwy:
  • zmiana zachowania
  • obrazy umysłowe
  • obrazowanie kierowane
  • Zamierzenia wdrożeniowe
  • spać
  • samoregulacja
ACTIVE_COMPARATOR: Połączenie
Samoregulacja snu za pomocą obrazów mentalnych: Uczestnicy w tym stanie zostali poproszeni o ćwiczenie kombinacji obrazów kierowanych (dla relaksu) i obrazów symulacji mentalnej w celu zachowania związanego ze snem
Behawioralne: Samoregulacja snu za pomocą obrazów mentalnych
Porównanie dwóch form wyobrażeń mentalnych w celu wywołania zachowań wspomagających proces snu
Inne nazwy:
  • zmiana zachowania
  • obrazy umysłowe
  • obrazowanie kierowane
  • Zamierzenia wdrożeniowe
  • spać
  • samoregulacja
SHAM_COMPARATOR: Kontrola
Samoregulacja snu za pomocą obrazów mentalnych: uczestnicy w tym stanie zostali poproszeni o wyobrażenie sobie typowej czynności po pracy
Behawioralne: Samoregulacja snu za pomocą obrazów mentalnych
Porównanie dwóch form wyobrażeń mentalnych w celu wywołania zachowań wspomagających proces snu
Inne nazwy:
  • zmiana zachowania
  • obrazy umysłowe
  • obrazowanie kierowane
  • Zamierzenia wdrożeniowe
  • spać
  • samoregulacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość snu
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 3 tygodniach. Dane będą również prezentowane dla każdego dnia przez okres 3 tygodni, aby można było zgłaszać zmiany.
Oceniane za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; Buysse i in., 1989). PSQI zawiera 19 pozycji, które oceniają jakość snu, godziny snu, długość początku snu, efektywność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków i porę dnia. Oceny przedmiotów są rekodowane i łączone w celu utworzenia siedmiu ocen składowych. Wyniki te są następnie sumowane do ogólnego wyniku od 0 (brak trudności) do 21 (poważne trudności we wszystkich obszarach). Codzienną jakość snu oceniano za pomocą pięciu pozycji PSQI.
Linia bazowa i po 3 tygodniach. Dane będą również prezentowane dla każdego dnia przez okres 3 tygodni, aby można było zgłaszać zmiany.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Negatywne nawyki związane ze snem
Ramy czasowe: Obserwacja wyjściowa i końcowa (po 21 dniach)
Indeks Higieny Snu (Mastin i in., 2006). Respondenci oceniają w skali od 1 (nigdy) do 5 (cały czas), jak często angażują się w 13 zachowań (np. „Drzemię się przez dwie lub więcej godzin”). Oceny zostały zsumowane, aby uzyskać całkowity negatywny wynik częstotliwości nawyku snu.
Obserwacja wyjściowa i końcowa (po 21 dniach)
Skuteczność snu
Ramy czasowe: Wyjściowa i końcowa obserwacja (po 21 dniach)
Uczestnicy oceniali swoją skuteczność we śnie za pomocą pytania: „na ile jesteś pewien, że możesz podjąć działania niezbędne do dobrego snu tej nocy?” Skuteczność odpowiedzi na sen została oceniona za pomocą pytania „na ile jesteś pewien, że rzeczywiście będziesz się dobrze wyspać tej nocy?” oceny wahały się od 1 (całkowicie niepewny) do 10 (bardzo pewny siebie) i zostały zsumowane; r=0,69, p<0,01 na początku badania i r=0,20, p<0,05 w końcowej obserwacji.
Wyjściowa i końcowa obserwacja (po 21 dniach)
Pobudzenie przed snem
Ramy czasowe: Wyjściowa i końcowa obserwacja (dzień 21)
Skala pobudzenia przed snem (Nicasso i in., 1985) obejmuje 8-elementową podskalę somatyczną (np. „jak często w ciągu ostatniego tygodnia przed snem odczuwałeś napięcie w mięśniach?”) oraz 8-itemową podskalę poznawczą (np. „jak często w ostatnim tygodniu przed snem przeglądasz lub zastanawiasz się nad wydarzeniami dnia?”). Oceny wahają się od 1 (wcale) do 5 (bardzo) i są sumowane w celu wygenerowania wyników.
Wyjściowa i końcowa obserwacja (dzień 21)
Zgodność z obrazami
Ramy czasowe: Po sesji, Codziennie, Końcowa obserwacja (21 dni)
Miara zaadaptowana z kwestionariusza jaskrawości obrazów (White i in., 1978). Uczestnicy oceniali wyrazistość następujących obrazów: (1) wkładanie rzeczy do torby, (2) wypuszczanie torby, (3) powrót z pracy do domu, (4) relaks w domu, (5) ich wieczorna rutyna, ( 6) godzinę, o której wyobrażali sobie pójście do łóżka, (7) otoczenie ich sypialni, (8) szczegóły łóżka, w którym śpią, (9) obraz siebie zasypiających. Opcje odpowiedzi były następujące: 1 (całkowity brak obrazu) 2 (niewyraźny i niewyraźny), 3 (nieco żywy), 4 (dość wyraźny) i 5 (całkowicie wyraźny i żywy).
Po sesji, Codziennie, Końcowa obserwacja (21 dni)
Planowanie działań
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, końcowa obserwacja (dzień 21)
Zastosowano adaptację narzędzia planowania działań opracowanego przez Luszczyńską i Schwarzera (2003). Pozycje obejmowały: „Opracowałem szczegółowy plan (1) jak się wyciszę przed pójściem spać (2) jak przygotuję się do spania (3) jak przygotuję miejsce, w którym będę będę spał, i (4) czas, kiedy idę spać”. Odpowiedzi wahały się od 1 (wcale) do 7 (bardzo); oceny zostały zsumowane, aby wygenerować wyniki.
Wartość wyjściowa, końcowa obserwacja (dzień 21)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Auckland, New Zealand

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Marisa H Loft, PhD, Monash University (Sunway Campus, Malaysia)
  • Dyrektor Studium: Linda D Cameron, PhD, University of California, Merced

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 lipca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IISleepTrial12

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami