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Schlaf-Selbstregulierung mit mentaler Vorstellung

19. Juli 2012 aktualisiert von: Dr Marisa Loft, University of Auckland, New Zealand

Verwendung mentaler Bilder zur Bereitstellung von Selbstregulierungstechniken, die auf das Einschlafverhalten und die Erregung vor dem Einschlafen abzielen

Diese randomisierte kontrollierte Studie bewertete die Wirksamkeit von vier mentalen Imaginationstechniken zur Verbesserung des Schlafs und des damit verbundenen Verhaltens: (1) Imagination konzentrierte sich auf die Verringerung des Erregungsniveaus; (2) Bilder, die Umsetzungsabsichten enthalten (eine Strategie, die darauf ausgelegt ist, ein bestimmtes Verhalten mit dem erwarteten Kontext zu verknüpfen) für schlafbezogenes Verhalten; (3) eine Kombination aus Bildern, die Erregungsreduktions- und Umsetzungsabsichtsstrategien verwenden; oder (4) eine Bedingung, bei der die Teilnehmer gebeten wurden, sich ihre typischen Aktivitäten nach der Arbeit vorzustellen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Schlafentzug ist ein erhebliches Gesundheitsproblem am modernen Arbeitsplatz. Wir führten eine randomisierte kontrollierte Studie durch, um die Wirksamkeit von Techniken zu testen, bei denen mentale Bilder die Entspannung fördern (Erregungsreduktion; AR) und die Simulation des angemessenen Schlafverhaltens in den wahrscheinlichen Umgebungen (Implementierungsabsichten; II) in einer Population von Tagesbeschäftigten

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
104

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Neuseeland
      • Auckland, Neuseeland
        • 10 Private Businesses in the Region

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch lesen und schreiben können;
  • Vollzeitbeschäftigung;
  • Arbeitsschichten während der Tagesstunden (d. h. Teilnehmer wurden ausgeschlossen, wenn sie entweder durch die Organisation oder durch einen Nebenjob Nachtschichten arbeiteten) in einer Position, die täglichen Zugang zu E-Mails ermöglichte;
  • eine Punktzahl von fünf oder mehr im Pittsburgh Sleep Quality Inventory (PSQI), was auf mindestens mäßige Schwierigkeiten in zwei oder mehr Bereichen hinweist (z. B. Schlafqualität und Dysfunktion am Tag);

Ausschlusskriterien:

  • Eine identifizierbare biologische Ursache für aktuellen Schlafentzug (z. B. Schlafapnoe, Narkolepsie, Restless-Legs-Syndrom, periodische Gliedmaßenbewegungsstörung oder Schwangerschaft)
  • Eine identifizierte psychische Störung
  • Betreuung eines Kindes unter 5 Jahren oder ein Grund außerhalb der Arbeit, der regelmäßig zu Schlafmangel führt.
  • Unvollständige Daten (über 50 % der täglichen Daten fehlen oder es fehlt die endgültige Folgebewertung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
ACTIVE_COMPARATOR: Erregungsreduktion durch geführte Bilder
Schlaf-Selbstregulierung durch mentale Bilder: Die Teilnehmer in der Erregungsreduktionsbedingung wurden angewiesen, sich vorzustellen, sie würden einen mit ihren Sorgen beladenen Rucksack tragen, dann den schweren Rucksack ablegen und dann die Erleichterung und Befreiung von Anspannung erleben.
Verhalten: Schlaf-Selbstregulierung mit mentaler Vorstellung
Vergleich von zwei Formen der mentalen Imagination, um Verhaltensweisen anzuregen, die den Schlafprozess unterstützen
Andere Namen:
  • Verhaltensänderung
  • Vorstellungskraft
  • geführte Bilder
  • Umsetzungsabsichten
  • schlafen
  • Selbstregulierung
ACTIVE_COMPARATOR: Mentale Simulation des Schlafverhaltens
Schlafselbstregulierung durch mentale Bilder: Teilnehmer mit dieser Erkrankung erhielten Anweisungen, einen spezifischen Verhaltensplan zu visualisieren, der darauf abzielt, jede Nacht durch das Einüben bestimmter Verhaltensweisen einen qualitativ hochwertigen Schlaf zu erhalten. Um den Verhaltensplan zu erstellen, stellten sich die Teilnehmer vor, sich vor dem Schlafengehen bequeme Kleidung anzuziehen und sich Zeit zum Entspannen zu nehmen, die Zeit, zu der sie schlafen gehen wollten, wo sie schlafen wollten, und die Schlafenszeit, der sie folgten, um ihnen zu helfen, dorthin zu gelangen schlafen. Zur Schlafenszeit wurden sie angewiesen, im Geiste eine Checkliste dieser Verhaltensweisen durchzugehen und dann alle Verhaltensweisen auszuführen, die sie noch nicht abgeschlossen hatten.
Verhalten: Schlaf-Selbstregulierung mit mentaler Vorstellung
Vergleich von zwei Formen der mentalen Imagination, um Verhaltensweisen anzuregen, die den Schlafprozess unterstützen
Andere Namen:
  • Verhaltensänderung
  • Vorstellungskraft
  • geführte Bilder
  • Umsetzungsabsichten
  • schlafen
  • Selbstregulierung
ACTIVE_COMPARATOR: Kombination
Schlafselbstregulierung unter Verwendung mentaler Bilder: Die Teilnehmer in diesem Zustand wurden gebeten, eine Kombination aus geführten Bildern (zur Entspannung) und mentalen Simulationsbildern für schlafbezogenes Verhalten zu üben
Verhalten: Schlaf-Selbstregulierung mit mentaler Vorstellung
Vergleich von zwei Formen der mentalen Imagination, um Verhaltensweisen anzuregen, die den Schlafprozess unterstützen
Andere Namen:
  • Verhaltensänderung
  • Vorstellungskraft
  • geführte Bilder
  • Umsetzungsabsichten
  • schlafen
  • Selbstregulierung
SHAM_COMPARATOR: Kontrolle
Schlafselbstregulierung durch mentale Bilder: Die Teilnehmer in diesem Zustand wurden gebeten, sich eine typische Aktivität nach der Arbeit vorzustellen
Verhalten: Schlaf-Selbstregulierung mit mentaler Vorstellung
Vergleich von zwei Formen der mentalen Imagination, um Verhaltensweisen anzuregen, die den Schlafprozess unterstützen
Andere Namen:
  • Verhaltensänderung
  • Vorstellungskraft
  • geführte Bilder
  • Umsetzungsabsichten
  • schlafen
  • Selbstregulierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafqualität
Zeitfenster: Baseline und nach 3 Wochen. Die Daten werden auch für die Dauer des 3-Wochen-Zeitraums für jeden Tag präsentiert, damit Änderungen gemeldet werden können.
Bewertet anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; Buysse et al., 1989). Der PSQI umfasst 19 Punkte, die die Schlafqualität, die Schlafdauer, die Länge des Einschlafens, die Schlafeffizienz, Schlafstörungen, die Einnahme von Medikamenten und die Tageszeit bewerten. Artikelbewertungen werden neu kodiert und kombiniert, um sieben Teilbewertungen zu bilden. Diese Punktzahlen werden dann zu einer Gesamtpunktzahl von 0 (keine Schwierigkeiten) bis 21 (starke Schwierigkeiten in allen Bereichen) summiert. Die tägliche Schlafqualität wurde mit fünf PSQI-Items bewertet.
Baseline und nach 3 Wochen. Die Daten werden auch für die Dauer des 3-Wochen-Zeitraums für jeden Tag präsentiert, damit Änderungen gemeldet werden können.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Negative Schlafgewohnheiten
Zeitfenster: Basislinie und endgültige Nachsorge (nach 21 Tagen)
Der Schlafhygieneindex (Mastin et al., 2006). Die Befragten geben auf einer Skala von 1 (nie) bis 5 (immer) an, wie häufig sie 13 Verhaltensweisen (z. "Ich mache Nickerchen, die zwei oder mehr Stunden dauern"). Die Bewertungen wurden summiert, um einen Gesamtwert für die Häufigkeit der negativen Schlafgewohnheiten bereitzustellen.
Basislinie und endgültige Nachsorge (nach 21 Tagen)
Schlafwirksamkeit
Zeitfenster: Baseline und letztes Follow-up (nach 21 Tagen)
Die Teilnehmer bewerteten ihre Schlaf-Selbstwirksamkeit mit dem Item „Wie zuversichtlich sind Sie, dass Sie die notwendigen Maßnahmen ergreifen können, um heute Nacht gut zu schlafen?“ Die Wirksamkeit der Schlafreaktion wurde mit dem Item „Wie zuversichtlich sind Sie, dass Sie heute Nacht tatsächlich gut schlafen werden?“ bewertet. Die Bewertungen reichten von 1 (überhaupt nicht zuversichtlich) bis 10 (sehr zuversichtlich), und sie wurden summiert. r = 0,69, p < 0,01 bei Studienbeginn und r = 0,20, p < 0,05 bei der letzten Nachuntersuchung.
Baseline und letztes Follow-up (nach 21 Tagen)
Erregung vor dem Schlafengehen
Zeitfenster: Baseline und letztes Follow-up (Tag 21)
Die Pre-sleep Arousal Scale (Nicasso et al., 1985) umfasst eine somatische Unterskala mit 8 Punkten (z. „Wie oft hatten Sie in der letzten Woche vor dem Schlafengehen ein angespanntes, angespanntes Gefühl in Ihren Muskeln?“ und eine 8-stufige kognitive Subskala (z. "Wie oft in der letzten Woche vor dem Zubettgehen lassen Sie Ereignisse des Tages Revue passieren oder denken darüber nach?"). Die Bewertungen reichen von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (extrem) und werden summiert, um Punkte zu generieren.
Baseline und letztes Follow-up (Tag 21)
Bildtreue
Zeitfenster: Nach der Sitzung, täglich, abschließende Nachsorge (21 Tage)
Maß adaptiert vom Vividness of Imagery Questionnaire (White et al, 1978). Die Teilnehmer bewerteten die Lebendigkeit der folgenden Bilder: (1) Dinge in eine Tasche packen, (2) eine Tasche loslassen, (3) von der Arbeit nach Hause kommen, (4) zu Hause entspannen, (5) ihre nächtliche Routine, ( 6) die Zeit, zu der sie sich vorstellten, zu Bett zu gehen, (7) die Umgebung ihres Schlafzimmers, (8) die Details des Bettes, in dem sie schlafen, (9) das Bild von sich selbst beim Einschlafen. Die Antwortoptionen waren: 1 (überhaupt kein Bild), 2 (vage und dunkel), 3 (ziemlich lebhaft), 4 (ziemlich klar) und 5 (völlig klar und lebhaft).
Nach der Sitzung, täglich, abschließende Nachsorge (21 Tage)
Aktionsplanung
Zeitfenster: Baseline, letztes Follow-up (Tag 21)
Es wurde eine Adaption des von Luszczynska und Schwarzer (2003) entwickelten Aktionsplanungsmaßes verwendet. Die Punkte beinhalteten: „Ich habe einen detaillierten Plan gemacht, (1) wie ich mich vor dem Schlafengehen entspannen werde (2) wie ich mich aufs Bett vorbereiten werde (3) wie ich den Ort vorbereiten werde, an dem ich mich aufhalte schlafen wird, und (4) die Zeit, wenn ich schlafen gehe". Die Antworten reichten von 1 (überhaupt nicht) bis 7 (sehr); Bewertungen wurden summiert, um Punkte zu generieren.
Baseline, letztes Follow-up (Tag 21)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Auckland, New Zealand

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Marisa H Loft, PhD, Monash University (Sunway Campus, Malaysia)
  • Studienleiter: Linda D Cameron, PhD, University of California, Merced

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Juli 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. Juli 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Juli 2012

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IISleepTrial12

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