Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interaktivní hra pro prevenci HIV u raných dospívajících

26. června 2017 aktualizováno: Lynn E. Fiellin, Yale University

Interaktivní videohra pro prevenci HIV u raných dospívajících

Účelem této studie je vyhodnotit, prostřednictvím randomizované klinické studie, účinnost interaktivní videohry, kterou vyšetřovatelé vyvíjejí, při snižování rizikového chování u rizikových dospívajících.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účelem této studie je vyhodnotit, prostřednictvím randomizované klinické studie, účinnost interaktivní videohry, kterou vyšetřovatelé vyvíjejí, při snižování rizikového chování u rizikových dospívajících. Vyšetřovatelé k vývoji a hodnocení této interaktivní videohry zaměřené na prevenci HIV používají osvědčené složky preventivních opatření proti HIV, teorii sociálního poznání, vlastní účinnost, teorii vyhlídek, rámování zpráv a principy videoher. Ve fázi 1 tohoto projektu vyšetřovatelé spolupracovali se Schell Games of Pittsburgh, PA, Digitalmill of Portland, ME a Farnam Neighborhood House v New Haven, CT na vývoji naší interaktivní videohry s přispěním našich odborníků a zaměřením. skupiny a rozhovory s dospívajícími. Fáze 1 byla vývojovým iterativním procesem, ve kterém vyšetřovatelé stavěli software pro hru za účelem zacílení prevence HIV v naší zájmové populaci: mladistvých z menšin. Po vývoji videohry se vyšetřovatelé přesunou do fáze 2, ve které vyšetřovatelé zapíší 330 dospívajících z menšin, kteří se účastní jednoho z několika mimoškolních programů v oblasti New Haven, a pověří je, aby hráli buď experimentální hru, nebo kontrolní hra. V experimentální hře bude hráč postaven před řadu „rizikových výzev“, které mu pomohou rozvíjet dovednosti v oblasti sexu, drog a alkoholu a odmítání.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
333

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Yale School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 14 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 11-14 let
  2. Schopnost poskytnout souhlas / souhlas rodičů / opatrovníka
  3. Souhlasíte s účastí v počítačové videohře (ochotný sedět u počítače po dobu 75 minut dvakrát týdně a hrát hru)
  4. Anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  1. Ne ve věku 11-14 let
  2. Nelze poskytnout souhlas/souhlas rodičů/zákonného zástupce
  3. Není ochoten sedět dvakrát týdně 75 minut u počítače a hrát hru
  4. Neanglicky mluvící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální videohra
Účastníci budou hrát experimentální videohru po dobu 6 týdnů. Intervence bude poskytována během 12 sezení dvakrát týdně po dobu 6 týdnů; každé sezení bude zahrnovat jednu a čtvrt hodiny hraní hry.
Behaviorální: Experimentální videohra
Účastníci budou hrát buď experimentální nebo kontrolní videohru po dobu 6 týdnů. Obě intervence budou poskytovány během 12 sezení, dvakrát týdně po dobu 6 týdnů; každé sezení bude zahrnovat jednu a čtvrt hodiny hraní hry.
JINÝ: Videohra mimo regál
Účastníci budou hrát běžnou videohru po dobu 6 týdnů. Intervence bude poskytována během 12 sezení, dvakrát týdně po dobu 6 týdnů; každé sezení bude zahrnovat jednu a čtvrt hodiny hraní hry.
Behaviorální: Videohra mimo regál
Účastníci budou hrát buď experimentální nebo kontrolní videohru po dobu 6 týdnů. Obě intervence budou poskytovány během 12 sezení, dvakrát týdně po dobu 6 týdnů; každé sezení bude zahrnovat jednu a čtvrt hodiny hraní hry.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zpoždění v zahájení sexuální aktivity
Časové okno: 3 týdny
Primárním měřítkem výsledku bude zpoždění v zahájení sexuální aktivity. Zpoždění v zahájení sexuální aktivity bude definováno jako jedinci, kteří uvádějí, že nikdy neměli dobrovolný pohlavní styk před základním hodnocením a nadále nezahajují sexuální aktivitu. Ti, kteří uvádějí zahájení sexu mezi výchozím stavem a obdobím sledování, jsou definováni jako osoby, které zahájily sexuální aktivitu.
3 týdny
Zpoždění v zahájení sexuální aktivity
Časové okno: 6 týdnů
Primárním měřítkem výsledku bude zpoždění v zahájení sexuální aktivity. Zpoždění v zahájení sexuální aktivity bude definováno jako jedinci, kteří uvádějí, že nikdy neměli dobrovolný pohlavní styk před základním hodnocením a nadále nezahajují sexuální aktivitu. Ti, kteří uvádějí zahájení sexu mezi výchozím stavem a obdobím sledování, jsou definováni jako osoby, které zahájily sexuální aktivitu.
6 týdnů
Zpoždění v zahájení sexuální aktivity
Časové okno: 3 měsíce
Primárním měřítkem výsledku bude zpoždění v zahájení sexuální aktivity. Zpoždění v zahájení sexuální aktivity bude definováno jako jedinci, kteří uvádějí, že nikdy neměli dobrovolný pohlavní styk před základním hodnocením a nadále nezahajují sexuální aktivitu. Ti, kteří uvádějí zahájení sexu mezi výchozím stavem a obdobím sledování, jsou definováni jako osoby, které zahájily sexuální aktivitu.
3 měsíce
Zpoždění v zahájení sexuální aktivity
Časové okno: 6 měsíců
Primárním měřítkem výsledku bude zpoždění v zahájení sexuální aktivity. Zpoždění v zahájení sexuální aktivity bude definováno jako jedinci, kteří uvádějí, že nikdy neměli dobrovolný pohlavní styk před základním hodnocením a nadále nezahajují sexuální aktivitu. Ti, kteří uvádějí zahájení sexu mezi výchozím stavem a obdobím sledování, jsou definováni jako osoby, které zahájily sexuální aktivitu.
6 měsíců
Zpoždění v zahájení sexuální aktivity
Časové okno: 12 měsíců
Primárním měřítkem výsledku bude zpoždění v zahájení sexuální aktivity. Zpoždění v zahájení sexuální aktivity bude definováno jako jedinci, kteří uvádějí, že nikdy neměli dobrovolný pohlavní styk před základním hodnocením a nadále nezahajují sexuální aktivitu. Ti, kteří uvádějí zahájení sexu mezi výchozím stavem a obdobím sledování, jsou definováni jako osoby, které zahájily sexuální aktivitu.
12 měsíců
Zpoždění v zahájení sexuální aktivity
Časové okno: 24 měsíců
Primárním měřítkem výsledku bude zpoždění v zahájení sexuální aktivity. Zpoždění v zahájení sexuální aktivity bude definováno jako jedinci, kteří uvádějí, že nikdy neměli dobrovolný pohlavní styk před základním hodnocením a nadále nezahajují sexuální aktivitu. Ti, kteří uvádějí zahájení sexu mezi výchozím stavem a obdobím sledování, jsou definováni jako osoby, které zahájily sexuální aktivitu.
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalosti o rizikovém chování a přenosu HIV/AIDS
Časové okno: 3 týdny
Zjistit, zda interaktivní videohra zaměřená na rozvoj sexuálních, drogových a alkoholových vyjednávání a dovedností odmítat, ve srovnání s kontrolní hrou, zvyšuje znalosti o riziku HIV u raných dospívajících menšin.
3 týdny
Úroveň sociální kompetence při využívání vyjednávacích a odmítavých dovedností ve virtuálním prostředí
Časové okno: 3 týdny
Zjistit, zda interaktivní videohra zaměřená na rozvoj sexuálních, drogových a alkoholových vyjednávání a dovedností odmítat, ve srovnání s kontrolní hrou, zvyšuje sociální kompetence při používání vyjednávacích dovedností a odmítavých dovedností ve virtuálním prostředí u raně dospívajících menšin. Sociální kompetence je definována jako dovednosti, které umožňují jednotlivci dosahovat osobních cílů v sociální interakci a zároveň udržovat pozitivní vztahy s ostatními v průběhu času a napříč situacemi. To bude zachyceno prostřednictvím dat shromážděných během hraní hry, včetně schopnosti účastníka vyjednávat sociální situace a úspěšně odmítat rizikové situace.
3 týdny
Úroveň vlastní účinnosti, pokud jde o vyjednávání o zahájení sexuální aktivity
Časové okno: 3 týdny
Abychom zjistili, zda interaktivní videohra zaměřená na rozvoj sexuálních, drogových a alkoholových vyjednávání a dovedností odmítat, ve srovnání s kontrolní hrou, zvyšuje vlastní účinnost ohledně vyjednávání o zahájení sexuální aktivity u dospívajících menšin. K posouzení vlastní účinnosti použijeme 7 položek. odmítnout sexuální chování. Účastníkům bude předložena situace „představte si, že jste sami s někým, koho máte velmi rádi“, a poté budou požádáni, aby uvedli, nakolik si jsou jisti, že by mohli dotyčného zastavit, pokud by ho chtěl (a) políbit na rty, ( b) dotýkat se jejich hrudníku nebo prsou, (c) dotýkat se jejich intimních partií pod pasem, (d) mít orální sex nebo (e) mít vaginální sex. Účastníci uvedou, jak jsou si jisti, že by mohli odmítnout sex, pokud by pili nebo k někomu měli silné sexuální city. Vlastní účinnost při používání kondomu bude měřena pomocí 5 položek (např. „Pokud jste chtěli získat kondom, jak jste si jisti, že byste mohli jít do obchodu a koupit si ho?“).
3 týdny
Chování při užívání drog a alkoholu
Časové okno: 3 týdny
Zjistit, zda interaktivní videohra zaměřená na rozvoj sexuálních, drogových a alkoholových vyjednávání a dovedností odmítat, ve srovnání s kontrolní hrou, snižuje chování při užívání drog a alkoholu u menšin v rané pubertě.
3 týdny
Míra sebeúčinnosti ve vyjednávacích situacích zahrnujících nabídky drog a alkoholu
Časové okno: 3 týdny
Zjistit, zda interaktivní videohra zaměřená na rozvoj sexuálních, drogových a alkoholových vyjednávání a dovedností odmítat, ve srovnání s kontrolní hrou, zvyšuje sebeúčinnost ve vyjednávacích situacích zahrnujících nabídky drog a alkoholu u dospívajících z menšin. Zhodnotit vlastní účinnost účastníků k odmítnout drogy použijeme 6 položek upravených ze škály sebeúčinnosti proti užívání drog (DURSE) pro mladé dospívající (Carpenter & Howard, 2009). Podáme po 2 položkách cigarety, alkohol a marihuanu, abychom posoudili důvěru účastníků v odmítnutí drogy, pokud ji nabízí (a) přítel nebo (b) starší přítel člena rodiny.
3 týdny
Celkové rizikové chování
Časové okno: 3 týdny
Chcete-li zjistit, zda interaktivní videohra zaměřená na rozvoj sexuálních, drogových a alkoholových vyjednávání a dovedností odmítat, ve srovnání s kontrolní hrou, snižuje celkové rizikové chování u raných dospívajících menšin.
3 týdny
Znalosti o rizikovém chování a přenosu HIV/AIDS
Časové okno: 6 týdnů
Zjistit, zda interaktivní videohra zaměřená na rozvoj sexuálních, drogových a alkoholových vyjednávání a dovedností odmítat, ve srovnání s kontrolní hrou, zvyšuje znalosti o riziku HIV u raných dospívajících menšin.
6 týdnů
Znalosti o rizikovém chování a přenosu HIV/AIDS
Časové okno: 3 měsíce
Zjistit, zda interaktivní videohra zaměřená na rozvoj sexuálních, drogových a alkoholových vyjednávání a dovedností odmítat, ve srovnání s kontrolní hrou, zvyšuje znalosti o riziku HIV u raných dospívajících menšin.
3 měsíce
Znalosti o rizikovém chování a přenosu HIV/AIDS
Časové okno: 6 měsíců
Zjistit, zda interaktivní videohra zaměřená na rozvoj sexuálních, drogových a alkoholových vyjednávání a dovedností odmítat, ve srovnání s kontrolní hrou, zvyšuje znalosti o riziku HIV u raných dospívajících menšin.
6 měsíců
Znalosti o rizikovém chování a přenosu HIV/AIDS
Časové okno: 12 měsíců
Zjistit, zda interaktivní videohra zaměřená na rozvoj sexuálních, drogových a alkoholových vyjednávání a dovedností odmítat, ve srovnání s kontrolní hrou, zvyšuje znalosti o riziku HIV u raných dospívajících menšin.
12 měsíců
Znalosti o rizikovém chování a přenosu HIV/AIDS
Časové okno: 24 měsíců
Zjistit, zda interaktivní videohra zaměřená na rozvoj sexuálních, drogových a alkoholových vyjednávání a dovedností odmítat, ve srovnání s kontrolní hrou, zvyšuje znalosti o riziku HIV u raných dospívajících menšin.
24 měsíců
Úroveň sociální kompetence při využívání vyjednávacích a odmítavých dovedností ve virtuálním prostředí
Časové okno: 6 týdnů
Zjistit, zda interaktivní videohra zaměřená na rozvoj sexuálních, drogových a alkoholových vyjednávání a dovedností odmítat, ve srovnání s kontrolní hrou, zvyšuje sociální kompetenci při používání vyjednávacích a odmítavých dovedností ve virtuálním prostředí u menšin raných adolescentů. Sociální kompetence jsou definovány jako dovednosti, které umožnit jednotlivci dosáhnout osobních cílů v sociální interakci a zároveň udržovat pozitivní vztahy s ostatními v průběhu času a napříč situacemi. To bude zachyceno prostřednictvím dat shromážděných během hraní hry, včetně schopnosti účastníka vyjednávat sociální situace a úspěšně odmítat rizikové situace.
6 týdnů
Úroveň sociální kompetence při využívání vyjednávacích a odmítavých dovedností ve virtuálním prostředí
Časové okno: 3 měsíce
Zjistit, zda interaktivní videohra zaměřená na rozvoj sexuálních, drogových a alkoholových vyjednávání a dovedností odmítat, ve srovnání s kontrolní hrou, zvyšuje sociální kompetenci při používání vyjednávacích a odmítavých dovedností ve virtuálním prostředí u menšin raných adolescentů. Sociální kompetence jsou definovány jako dovednosti, které umožnit jednotlivci dosáhnout osobních cílů v sociální interakci a zároveň udržovat pozitivní vztahy s ostatními v průběhu času a napříč situacemi. To bude zachyceno prostřednictvím dat shromážděných během hraní hry, včetně schopnosti účastníka vyjednávat sociální situace a úspěšně odmítat rizikové situace.
3 měsíce
Úroveň sociální kompetence při využívání vyjednávacích a odmítavých dovedností ve virtuálním prostředí
Časové okno: 6 měsíců
Zjistit, zda interaktivní videohra zaměřená na rozvoj sexuálních, drogových a alkoholových vyjednávání a dovedností odmítat, ve srovnání s kontrolní hrou, zvyšuje sociální kompetenci při používání vyjednávacích a odmítavých dovedností ve virtuálním prostředí u menšin raných adolescentů. Sociální kompetence jsou definovány jako dovednosti, které umožnit jednotlivci dosáhnout osobních cílů v sociální interakci a zároveň udržovat pozitivní vztahy s ostatními v průběhu času a napříč situacemi. To bude zachyceno prostřednictvím dat shromážděných během hraní hry, včetně schopnosti účastníka vyjednávat sociální situace a úspěšně odmítat rizikové situace.
6 měsíců
Úroveň sociální kompetence při využívání vyjednávacích a odmítavých dovedností ve virtuálním prostředí
Časové okno: 12 měsíců
Zjistit, zda interaktivní videohra zaměřená na rozvoj sexuálních, drogových a alkoholových vyjednávání a dovedností odmítat, ve srovnání s kontrolní hrou, zvyšuje sociální kompetence při používání vyjednávacích dovedností a odmítavých dovedností ve virtuálním prostředí u raně dospívajících menšin. Sociální kompetence je definována jako dovednosti, které umožňují jednotlivci dosahovat osobních cílů v sociální interakci a zároveň udržovat pozitivní vztahy s ostatními v průběhu času a napříč situacemi. To bude zachyceno prostřednictvím dat shromážděných během hraní hry, včetně schopnosti účastníka vyjednávat sociální situace a úspěšně odmítat rizikové situace.
12 měsíců
Úroveň sociální kompetence při využívání vyjednávacích a odmítavých dovedností ve virtuálním prostředí
Časové okno: 24 měsíců
Zjistit, zda interaktivní videohra zaměřená na rozvoj sexuálních, drogových a alkoholových vyjednávání a dovedností odmítat, ve srovnání s kontrolní hrou, zvyšuje sociální kompetenci při používání vyjednávacích a odmítavých dovedností ve virtuálním prostředí u menšin raných adolescentů. Sociální kompetence jsou definovány jako dovednosti, které umožnit jednotlivci dosáhnout osobních cílů v sociální interakci a zároveň udržovat pozitivní vztahy s ostatními v průběhu času a napříč situacemi. To bude zachyceno prostřednictvím dat shromážděných během hraní hry, včetně schopnosti účastníka vyjednávat sociální situace a úspěšně odmítat rizikové situace.
24 měsíců
Úroveň vlastní účinnosti, pokud jde o vyjednávání o zahájení sexuální aktivity
Časové okno: 6 týdnů
Abychom zjistili, zda interaktivní videohra zaměřená na rozvoj sexuálních, drogových a alkoholových vyjednávání a dovedností odmítat, ve srovnání s kontrolní hrou, zvyšuje vlastní účinnost ohledně vyjednávání o zahájení sexuální aktivity u dospívajících menšin. K posouzení vlastní účinnosti použijeme 7 položek. odmítnout sexuální chování. Účastníkům bude předložena situace „představte si, že jste sami s někým, koho máte velmi rádi“, a poté budou požádáni, aby uvedli, nakolik si jsou jisti, že by mohli dotyčného zastavit, pokud by ho chtěl (a) políbit na rty, ( b) dotýkat se jejich hrudníku nebo prsou, (c) dotýkat se jejich intimních partií pod pasem, (d) mít orální sex nebo (e) mít vaginální sex. Účastníci uvedou, jak jsou si jisti, že by mohli odmítnout sex, pokud by pili nebo k někomu měli silné sexuální city. Vlastní účinnost při používání kondomu bude měřena pomocí 5 položek (např. „Pokud jste chtěli získat kondom, jak jste si jisti, že byste mohli jít do obchodu a koupit si ho?“).
6 týdnů
Úroveň vlastní účinnosti, pokud jde o vyjednávání o zahájení sexuální aktivity
Časové okno: 3 měsíce
Abychom zjistili, zda interaktivní videohra zaměřená na rozvoj sexuálních, drogových a alkoholových vyjednávání a dovedností odmítat, ve srovnání s kontrolní hrou, zvyšuje vlastní účinnost ohledně vyjednávání o zahájení sexuální aktivity u dospívajících menšin. K posouzení vlastní účinnosti použijeme 7 položek. odmítnout sexuální chování. Účastníkům bude předložena situace „představte si, že jste sami s někým, koho máte velmi rádi“, a poté budou požádáni, aby uvedli, nakolik si jsou jisti, že by mohli dotyčného zastavit, pokud by ho chtěl (a) políbit na rty, ( b) dotýkat se jejich hrudníku nebo prsou, (c) dotýkat se jejich intimních partií pod pasem, (d) mít orální sex nebo (e) mít vaginální sex. Účastníci uvedou, jak jsou si jisti, že by mohli odmítnout sex, pokud by pili nebo k někomu měli silné sexuální city. Vlastní účinnost při používání kondomu bude měřena pomocí 5 položek (např. „Pokud jste chtěli získat kondom, jak jste si jisti, že byste mohli jít do obchodu a koupit si ho?“).
3 měsíce
Úroveň vlastní účinnosti, pokud jde o vyjednávání o zahájení sexuální aktivity
Časové okno: 6 měsíců
Abychom zjistili, zda interaktivní videohra zaměřená na rozvoj sexuálních, drogových a alkoholových vyjednávání a dovedností odmítat, ve srovnání s kontrolní hrou, zvyšuje vlastní účinnost ohledně vyjednávání o zahájení sexuální aktivity u dospívajících menšin. K posouzení vlastní účinnosti použijeme 7 položek. odmítnout sexuální chování. Účastníkům bude předložena situace „představte si, že jste sami s někým, koho máte velmi rádi“, a poté budou požádáni, aby uvedli, nakolik si jsou jisti, že by mohli dotyčného zastavit, pokud by ho chtěl (a) políbit na rty, ( b) dotýkat se jejich hrudníku nebo prsou, (c) dotýkat se jejich intimních partií pod pasem, (d) mít orální sex nebo (e) mít vaginální sex. Účastníci uvedou, jak jsou si jisti, že by mohli odmítnout sex, pokud by pili nebo k někomu měli silné sexuální city. Vlastní účinnost při používání kondomu bude měřena pomocí 5 položek (např. „Pokud jste chtěli získat kondom, jak jste si jisti, že byste mohli jít do obchodu a koupit si ho?“).
6 měsíců
Úroveň vlastní účinnosti, pokud jde o vyjednávání o zahájení sexuální aktivity
Časové okno: 12 měsíců
Abychom zjistili, zda interaktivní videohra zaměřená na rozvoj sexuálních, drogových a alkoholových vyjednávání a dovedností odmítat, ve srovnání s kontrolní hrou, zvyšuje vlastní účinnost ohledně vyjednávání o zahájení sexuální aktivity u dospívajících menšin. K posouzení vlastní účinnosti použijeme 7 položek. odmítnout sexuální chování. Účastníkům bude předložena situace „představte si, že jste sami s někým, koho máte velmi rádi“, a poté budou požádáni, aby uvedli, nakolik si jsou jisti, že by mohli dotyčného zastavit, pokud by ho chtěl (a) políbit na rty, ( b) dotýkat se jejich hrudníku nebo prsou, (c) dotýkat se jejich intimních partií pod pasem, (d) mít orální sex nebo (e) mít vaginální sex. Účastníci uvedou, jak jsou si jisti, že by mohli odmítnout sex, pokud by pili nebo k někomu měli silné sexuální city. Vlastní účinnost při používání kondomu bude měřena pomocí 5 položek (např. „Pokud jste chtěli získat kondom, jak jste si jisti, že byste mohli jít do obchodu a koupit si ho?“).
12 měsíců
Úroveň vlastní účinnosti, pokud jde o vyjednávání o zahájení sexuální aktivity
Časové okno: 24 měsíců
Abychom zjistili, zda interaktivní videohra zaměřená na rozvoj sexuálních, drogových a alkoholových vyjednávání a dovedností odmítat, ve srovnání s kontrolní hrou, zvyšuje vlastní účinnost ohledně vyjednávání o zahájení sexuální aktivity u dospívajících menšin. K posouzení vlastní účinnosti použijeme 7 položek. odmítnout sexuální chování. Účastníkům bude předložena situace „představte si, že jste sami s někým, koho máte velmi rádi“, a poté budou požádáni, aby uvedli, nakolik si jsou jisti, že by mohli dotyčného zastavit, pokud by ho chtěl (a) políbit na rty, ( b) dotýkat se jejich hrudníku nebo prsou, (c) dotýkat se jejich intimních partií pod pasem, (d) mít orální sex nebo (e) mít vaginální sex. Účastníci uvedou, jak jsou si jisti, že by mohli odmítnout sex, pokud by pili nebo k někomu měli silné sexuální city. Vlastní účinnost při používání kondomu bude měřena pomocí 5 položek (např. „Pokud jste chtěli získat kondom, jak jste si jisti, že byste mohli jít do obchodu a koupit si ho?“).
24 měsíců
Chování při užívání drog a alkoholu
Časové okno: 6 týdnů
Zjistit, zda interaktivní videohra zaměřená na rozvoj sexuálních, drogových a alkoholových vyjednávání a dovedností odmítat, ve srovnání s kontrolní hrou, snižuje chování při užívání drog a alkoholu u menšin v rané pubertě.
6 týdnů
Chování při užívání drog a alkoholu
Časové okno: 3 měsíce
Zjistit, zda interaktivní videohra zaměřená na rozvoj sexuálních, drogových a alkoholových vyjednávání a dovedností odmítat, ve srovnání s kontrolní hrou, snižuje chování při užívání drog a alkoholu u menšin v rané pubertě.
3 měsíce
Chování při užívání drog a alkoholu
Časové okno: 6 měsíců
Zjistit, zda interaktivní videohra zaměřená na rozvoj sexuálních, drogových a alkoholových vyjednávání a dovedností odmítat, ve srovnání s kontrolní hrou, snižuje chování při užívání drog a alkoholu u menšin v rané pubertě.
6 měsíců
Chování při užívání drog a alkoholu
Časové okno: 12 měsíců
Zjistit, zda interaktivní videohra zaměřená na rozvoj sexuálních, drogových a alkoholových vyjednávání a dovedností odmítat, ve srovnání s kontrolní hrou, snižuje chování při užívání drog a alkoholu u menšin v rané pubertě.
12 měsíců
Chování při užívání drog a alkoholu
Časové okno: 24 měsíců
Zjistit, zda interaktivní videohra zaměřená na rozvoj sexuálních, drogových a alkoholových vyjednávání a dovedností odmítat, ve srovnání s kontrolní hrou, snižuje chování při užívání drog a alkoholu u menšin v rané pubertě.
24 měsíců
Míra sebeúčinnosti ve vyjednávacích situacích zahrnujících nabídky drog a alkoholu
Časové okno: 6 týdnů
Zjistit, zda interaktivní videohra zaměřená na rozvoj sexuálních, drogových a alkoholových vyjednávání a dovedností odmítat, ve srovnání s kontrolní hrou, zvyšuje sebeúčinnost ve vyjednávacích situacích zahrnujících nabídky drog a alkoholu u dospívajících z menšin. Zhodnotit vlastní účinnost účastníků k odmítnout drogy použijeme 6 položek upravených ze škály sebeúčinnosti proti užívání drog (DURSE) pro mladé dospívající (Carpenter & Howard, 2009). Podáme po 2 položkách cigarety, alkohol a marihuanu, abychom posoudili důvěru účastníků v odmítnutí drogy, pokud ji nabízí (a) přítel nebo (b) starší přítel člena rodiny.
6 týdnů
Míra sebeúčinnosti ve vyjednávacích situacích zahrnujících nabídky drog a alkoholu
Časové okno: 3 měsíce
Zjistit, zda interaktivní videohra zaměřená na rozvoj sexuálních, drogových a alkoholových vyjednávání a dovedností odmítat, ve srovnání s kontrolní hrou, zvyšuje sebeúčinnost ve vyjednávacích situacích zahrnujících nabídky drog a alkoholu u dospívajících z menšin. Zhodnotit vlastní účinnost účastníků k odmítnout drogy použijeme 6 položek upravených ze škály sebeúčinnosti proti užívání drog (DURSE) pro mladé dospívající (Carpenter & Howard, 2009). Podáme po 2 položkách cigarety, alkohol a marihuanu, abychom posoudili důvěru účastníků v odmítnutí drogy, pokud ji nabízí (a) přítel nebo (b) starší přítel člena rodiny.
3 měsíce
Míra sebeúčinnosti ve vyjednávacích situacích zahrnujících nabídky drog a alkoholu
Časové okno: 6 měsíců
Zjistit, zda interaktivní videohra zaměřená na rozvoj sexuálních, drogových a alkoholových vyjednávání a dovedností odmítat, ve srovnání s kontrolní hrou, zvyšuje sebeúčinnost ve vyjednávacích situacích zahrnujících nabídky drog a alkoholu u dospívajících z menšin. Zhodnotit vlastní účinnost účastníků k odmítnout drogy použijeme 6 položek upravených ze škály sebeúčinnosti proti užívání drog (DURSE) pro mladé dospívající (Carpenter & Howard, 2009). Podáme po 2 položkách cigarety, alkohol a marihuanu, abychom posoudili důvěru účastníků v odmítnutí drogy, pokud ji nabízí (a) přítel nebo (b) starší přítel člena rodiny.
6 měsíců
Míra sebeúčinnosti ve vyjednávacích situacích zahrnujících nabídky drog a alkoholu
Časové okno: 12 měsíců
Zjistit, zda interaktivní videohra zaměřená na rozvoj sexuálních, drogových a alkoholových vyjednávání a dovedností odmítat, ve srovnání s kontrolní hrou, zvyšuje sebeúčinnost ve vyjednávacích situacích zahrnujících nabídky drog a alkoholu u dospívajících z menšin. Zhodnotit vlastní účinnost účastníků k odmítnout drogy použijeme 6 položek upravených ze škály sebeúčinnosti proti užívání drog (DURSE) pro mladé dospívající (Carpenter & Howard, 2009). Podáme po 2 položkách cigarety, alkohol a marihuanu, abychom posoudili důvěru účastníků v odmítnutí drogy, pokud ji nabízí (a) přítel nebo (b) starší přítel člena rodiny.
12 měsíců
Míra sebeúčinnosti ve vyjednávacích situacích zahrnujících nabídky drog a alkoholu
Časové okno: 24 měsíců
Zjistit, zda interaktivní videohra zaměřená na rozvoj sexuálních, drogových a alkoholových vyjednávání a dovedností odmítat, ve srovnání s kontrolní hrou, zvyšuje sebeúčinnost ve vyjednávacích situacích zahrnujících nabídky drog a alkoholu u dospívajících z menšin. Zhodnotit vlastní účinnost účastníků k odmítnout drogy použijeme 6 položek upravených ze škály sebeúčinnosti proti užívání drog (DURSE) pro mladé dospívající (Carpenter & Howard, 2009). Podáme po 2 položkách cigarety, alkohol a marihuanu, abychom posoudili důvěru účastníků v odmítnutí drogy, pokud ji nabízí (a) přítel nebo (b) starší přítel člena rodiny.
24 měsíců
Celkové rizikové chování
Časové okno: 6 týdnů
Chcete-li zjistit, zda interaktivní videohra zaměřená na rozvoj sexuálních, drogových a alkoholových vyjednávání a dovedností odmítat, ve srovnání s kontrolní hrou, snižuje celkové rizikové chování u raných dospívajících menšin.
6 týdnů
Celkové rizikové chování
Časové okno: 3 měsíce
Chcete-li zjistit, zda interaktivní videohra zaměřená na rozvoj sexuálních, drogových a alkoholových vyjednávání a dovedností odmítat, ve srovnání s kontrolní hrou, snižuje celkové rizikové chování u raných dospívajících menšin.
3 měsíce
Celkové rizikové chování
Časové okno: 6 měsíců
Chcete-li zjistit, zda interaktivní videohra zaměřená na rozvoj sexuálních, drogových a alkoholových vyjednávání a dovedností odmítat, ve srovnání s kontrolní hrou, snižuje celkové rizikové chování u raných dospívajících menšin.
6 měsíců
Celkové rizikové chování
Časové okno: 12 měsíců
Chcete-li zjistit, zda interaktivní videohra zaměřená na rozvoj sexuálních, drogových a alkoholových vyjednávání a dovedností odmítat, ve srovnání s kontrolní hrou, snižuje celkové rizikové chování u raných dospívajících menšin.
12 měsíců
Celkové rizikové chování
Časové okno: 24 měsíců
Chcete-li zjistit, zda interaktivní videohra zaměřená na rozvoj sexuálních, drogových a alkoholových vyjednávání a dovedností odmítat, ve srovnání s kontrolní hrou, snižuje celkové rizikové chování u raných dospívajících menšin.
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Yale University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Lynn E Fiellin, MD, Yale School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
18. června 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
18. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. srpna 2012

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. června 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1208010715

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení