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Un gioco interattivo per la prevenzione dell'HIV nei primi adolescenti

26 giugno 2017 aggiornato da: Lynn E. Fiellin, Yale University

Un videogioco interattivo per la prevenzione dell'HIV nei primi adolescenti

Lo scopo di questo studio è valutare, attraverso uno studio clinico randomizzato, l'efficacia di un videogioco interattivo che i ricercatori stanno sviluppando nel ridurre i comportamenti a rischio negli adolescenti a rischio.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è valutare, attraverso uno studio clinico randomizzato, l'efficacia di un videogioco interattivo che i ricercatori stanno sviluppando nel ridurre i comportamenti a rischio negli adolescenti a rischio. Gli investigatori stanno utilizzando componenti comprovati di interventi di prevenzione dell'HIV, teoria cognitiva sociale, autoefficacia, teoria del potenziale cliente, inquadratura dei messaggi e principi di videogiochi per sviluppare e valutare questo videogioco interattivo di prevenzione dell'HIV. Nella fase 1 di questo progetto, gli investigatori hanno lavorato con Schell Games di Pittsburgh, PA, Digitalmill di Portland, ME, e la Farnam Neighbourhood House di New Haven, CT per sviluppare il nostro videogioco interattivo con il contributo dei nostri esperti e attenzione gruppi e interviste con gli adolescenti. La fase 1 è stata un processo iterativo di sviluppo in cui i ricercatori hanno costruito il software per il gioco allo scopo di mirare alla prevenzione dell'HIV nella nostra popolazione di interesse: i giovani adolescenti delle minoranze. Dopo lo sviluppo del videogioco, gli investigatori passeranno alla Fase 2 in cui gli investigatori iscriveranno 330 adolescenti di minoranza che partecipano a uno dei numerosi programmi di doposcuola nell'area metropolitana di New Haven e li assegneranno a giocare al gioco sperimentale o un gioco di controllo Nel gioco sperimentale, al giocatore verrà presentata una serie di "sfide di rischio" aiutandolo così a sviluppare capacità di negoziazione e rifiuto di sesso, droga e alcol.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
333

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
        • Yale School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 14 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 11-14 anni
  2. In grado di fornire il consenso/consenso dei genitori/tutore
  3. Accetta di partecipare a un videogioco basato su computer (disposti a sedersi davanti a un computer per 75 minuti due volte alla settimana per giocare)
  4. Parlando inglese

Criteri di esclusione:

  1. Non di età compresa tra 11 e 14 anni
  2. Non è in grado di fornire il consenso/consenso dei genitori/tutore
  3. Non disposto a sedersi davanti a un computer per 75 minuti due volte alla settimana per giocare
  4. Non di lingua inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: Videogioco sperimentale
I partecipanti giocheranno al videogioco sperimentale per 6 settimane. L'intervento sarà fornito durante 12 sessioni, due volte alla settimana per 6 settimane; ogni sessione comporterà un'ora e un quarto di gioco.
Comportamentale: Videogioco sperimentale
I partecipanti giocheranno al videogioco sperimentale o di controllo per 6 settimane. Entrambi gli interventi saranno forniti durante 12 sessioni, due volte alla settimana per 6 settimane; ogni sessione comporterà un'ora e un quarto di gioco.
ALTRO: Videogioco pronto all'uso
I partecipanti giocheranno al videogioco standard per 6 settimane. L'intervento deve essere fornito durante 12 sessioni, due volte alla settimana per 6 settimane; ogni sessione comporterà un'ora e un quarto di gioco.
Comportamentale: Videogioco pronto all'uso
I partecipanti giocheranno al videogioco sperimentale o di controllo per 6 settimane. Entrambi gli interventi saranno forniti durante 12 sessioni, due volte alla settimana per 6 settimane; ogni sessione comporterà un'ora e un quarto di gioco.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ritardo nell'inizio dell'attività sessuale
Lasso di tempo: 3 settimane
L'outcome primario sarà il ritardo nell'inizio dell'attività sessuale. Il ritardo nell'inizio dell'attività sessuale sarà definito come individui che riferiscono di non aver mai avuto rapporti sessuali volontari prima della valutazione di base e continuano a non iniziare l'attività sessuale. Coloro che riferiscono di aver iniziato il sesso tra il basale e il periodo di follow-up sono definiti come aver iniziato l'attività sessuale.
3 settimane
Ritardo nell'inizio dell'attività sessuale
Lasso di tempo: 6 settimane
L'outcome primario sarà il ritardo nell'inizio dell'attività sessuale. Il ritardo nell'inizio dell'attività sessuale sarà definito come individui che riferiscono di non aver mai avuto rapporti sessuali volontari prima della valutazione di base e continuano a non iniziare l'attività sessuale. Coloro che riferiscono di aver iniziato il sesso tra il basale e il periodo di follow-up sono definiti come aver iniziato l'attività sessuale.
6 settimane
Ritardo nell'inizio dell'attività sessuale
Lasso di tempo: 3 mesi
L'outcome primario sarà il ritardo nell'inizio dell'attività sessuale. Il ritardo nell'inizio dell'attività sessuale sarà definito come individui che riferiscono di non aver mai avuto rapporti sessuali volontari prima della valutazione di base e continuano a non iniziare l'attività sessuale. Coloro che riferiscono di aver iniziato il sesso tra il basale e il periodo di follow-up sono definiti come aver iniziato l'attività sessuale.
3 mesi
Ritardo nell'inizio dell'attività sessuale
Lasso di tempo: 6 mesi
L'outcome primario sarà il ritardo nell'inizio dell'attività sessuale. Il ritardo nell'inizio dell'attività sessuale sarà definito come individui che riferiscono di non aver mai avuto rapporti sessuali volontari prima della valutazione di base e continuano a non iniziare l'attività sessuale. Coloro che riferiscono di aver iniziato il sesso tra il basale e il periodo di follow-up sono definiti come aver iniziato l'attività sessuale.
6 mesi
Ritardo nell'inizio dell'attività sessuale
Lasso di tempo: 12 mesi
L'outcome primario sarà il ritardo nell'inizio dell'attività sessuale. Il ritardo nell'inizio dell'attività sessuale sarà definito come individui che riferiscono di non aver mai avuto rapporti sessuali volontari prima della valutazione di base e continuano a non iniziare l'attività sessuale. Coloro che riferiscono di aver iniziato il sesso tra il basale e il periodo di follow-up sono definiti come aver iniziato l'attività sessuale.
12 mesi
Ritardo nell'inizio dell'attività sessuale
Lasso di tempo: 24 mesi
L'outcome primario sarà il ritardo nell'inizio dell'attività sessuale. Il ritardo nell'inizio dell'attività sessuale sarà definito come individui che riferiscono di non aver mai avuto rapporti sessuali volontari prima della valutazione di base e continuano a non iniziare l'attività sessuale. Coloro che riferiscono di aver iniziato il sesso tra il basale e il periodo di follow-up sono definiti come aver iniziato l'attività sessuale.
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza dei comportamenti a rischio e della trasmissione dell'HIV/AIDS
Lasso di tempo: 3 settimane
Determinare se un videogioco interattivo incentrato sullo sviluppo di abilità di negoziazione e rifiuto di sesso, droga e alcol, rispetto a un gioco di controllo, aumenta la conoscenza del rischio di HIV nei primi adolescenti appartenenti a minoranze.
3 settimane
Livello di competenza sociale nell'uso delle capacità di negoziazione e di rifiuto nell'ambiente virtuale
Lasso di tempo: 3 settimane
Determinare se un videogioco interattivo incentrato sullo sviluppo di abilità di negoziazione e rifiuto di sesso, droga e alcol, rispetto a un gioco di controllo, aumenta la competenza sociale nell'uso delle abilità di negoziazione e rifiuto nell'ambiente virtuale nei primi adolescenti appartenenti a minoranze. La competenza sociale è definita come abilità che consentono all'individuo di raggiungere obiettivi personali nell'interazione sociale mantenendo relazioni positive con gli altri nel tempo e attraverso le situazioni. Questo verrà acquisito attraverso i dati raccolti durante il gioco, inclusa la capacità del partecipante di negoziare situazioni sociali e rifiutare con successo situazioni rischiose.
3 settimane
Livello di autoefficacia per quanto riguarda la negoziazione sull'inizio dell'attività sessuale
Lasso di tempo: 3 settimane
Per determinare se un videogioco interattivo incentrato sullo sviluppo delle capacità di negoziazione e rifiuto di sesso, droga e alcol, rispetto a un gioco di controllo, aumenta l'autoefficacia per quanto riguarda la negoziazione sull'inizio dell'attività sessuale negli adolescenti di minoranza. Useremo 7 elementi per valutare l'autoefficacia rifiutare comportamenti sessuali. Ai partecipanti verrà presentata la situazione "immagina di essere solo con qualcuno che ti piace molto" e poi verrà chiesto di indicare quanto sono fiduciosi di poter fermare la persona se lui o lei volesse (a) baciarla sulle labbra, ( b) toccarsi il petto o il seno, (c) toccarsi le parti intime sotto la vita, (d) fare sesso orale o (e) fare sesso vaginale. I partecipanti riferiranno quanto sono sicuri di poter rifiutare il sesso se avessero bevuto o avessero avuto forti sentimenti sessuali per qualcuno. L'autoefficacia per l'uso del preservativo verrà misurata utilizzando 5 elementi (ad esempio, "Se volessi ottenere un preservativo, quanto sei sicuro di poter andare al negozio e comprarne uno?").
3 settimane
Comportamenti legati all'uso di droghe e alcol
Lasso di tempo: 3 settimane
Per determinare se un videogioco interattivo incentrato sullo sviluppo di abilità di negoziazione e rifiuto di sesso, droga e alcol, rispetto a un gioco di controllo, riduce i comportamenti di consumo di droghe e alcol nei primi adolescenti appartenenti a minoranze.
3 settimane
Livello di autoefficacia nella negoziazione di situazioni che comportano offerte di droghe e alcol
Lasso di tempo: 3 settimane
Determinare se un videogioco interattivo incentrato sullo sviluppo di capacità di negoziazione e rifiuto di sesso, droga e alcol, rispetto a un gioco di controllo, aumenta l'autoefficacia nelle situazioni di negoziazione che comportano offerte di droghe e alcol negli adolescenti appartenenti a minoranze. rifiutiamo le droghe useremo 6 item adattati dalla Drug Use Resistance Self-Efficacy (DURSE) Scale for Young Adolescents (Carpenter & Howard, 2009). Somministreremo 2 articoli ciascuno per sigarette, alcol e marijuana valutando la fiducia dei partecipanti nel rifiutare il farmaco se viene offerto da (a) un amico o (b) un amico più anziano di un familiare.
3 settimane
Comportamenti complessivi di assunzione di rischi
Lasso di tempo: 3 settimane
Per determinare se un videogioco interattivo incentrato sullo sviluppo di abilità di negoziazione e rifiuto di sesso, droga e alcol, rispetto a un gioco di controllo, riduce i comportamenti complessivi di assunzione di rischi nei primi adolescenti appartenenti a minoranze.
3 settimane
Conoscenza dei comportamenti a rischio e della trasmissione dell'HIV/AIDS
Lasso di tempo: 6 settimane
Determinare se un videogioco interattivo incentrato sullo sviluppo di abilità di negoziazione e rifiuto di sesso, droga e alcol, rispetto a un gioco di controllo, aumenta la conoscenza del rischio di HIV nei primi adolescenti appartenenti a minoranze.
6 settimane
Conoscenza dei comportamenti a rischio e della trasmissione dell'HIV/AIDS
Lasso di tempo: 3 mesi
Determinare se un videogioco interattivo incentrato sullo sviluppo di abilità di negoziazione e rifiuto di sesso, droga e alcol, rispetto a un gioco di controllo, aumenta la conoscenza del rischio di HIV nei primi adolescenti appartenenti a minoranze.
3 mesi
Conoscenza dei comportamenti a rischio e della trasmissione dell'HIV/AIDS
Lasso di tempo: 6 mesi
Determinare se un videogioco interattivo incentrato sullo sviluppo di abilità di negoziazione e rifiuto di sesso, droga e alcol, rispetto a un gioco di controllo, aumenta la conoscenza del rischio di HIV nei primi adolescenti appartenenti a minoranze.
6 mesi
Conoscenza dei comportamenti a rischio e della trasmissione dell'HIV/AIDS
Lasso di tempo: 12 mesi
Determinare se un videogioco interattivo incentrato sullo sviluppo di abilità di negoziazione e rifiuto di sesso, droga e alcol, rispetto a un gioco di controllo, aumenta la conoscenza del rischio di HIV nei primi adolescenti appartenenti a minoranze.
12 mesi
Conoscenza dei comportamenti a rischio e della trasmissione dell'HIV/AIDS
Lasso di tempo: 24 mesi
Determinare se un videogioco interattivo incentrato sullo sviluppo di abilità di negoziazione e rifiuto di sesso, droga e alcol, rispetto a un gioco di controllo, aumenta la conoscenza del rischio di HIV nei primi adolescenti appartenenti a minoranze.
24 mesi
Livello di competenza sociale nell'uso delle capacità di negoziazione e di rifiuto nell'ambiente virtuale
Lasso di tempo: 6 settimane
Determinare se un videogioco interattivo incentrato sullo sviluppo delle capacità di negoziazione e rifiuto di sesso, droga e alcol, rispetto a un gioco di controllo, aumenta la competenza sociale nell'uso delle capacità di negoziazione e rifiuto nell'ambiente virtuale nei primi adolescenti minoritari. La competenza sociale è definita come abilità che consentire all'individuo di raggiungere obiettivi personali nell'interazione sociale mantenendo relazioni positive con gli altri nel tempo e in tutte le situazioni. Questo verrà acquisito attraverso i dati raccolti durante il gioco, inclusa la capacità del partecipante di negoziare situazioni sociali e rifiutare con successo situazioni rischiose.
6 settimane
Livello di competenza sociale nell'uso delle capacità di negoziazione e di rifiuto nell'ambiente virtuale
Lasso di tempo: 3 mesi
Determinare se un videogioco interattivo incentrato sullo sviluppo delle capacità di negoziazione e rifiuto di sesso, droga e alcol, rispetto a un gioco di controllo, aumenta la competenza sociale nell'uso delle capacità di negoziazione e rifiuto nell'ambiente virtuale nei primi adolescenti minoritari. La competenza sociale è definita come abilità che consentire all'individuo di raggiungere obiettivi personali nell'interazione sociale mantenendo relazioni positive con gli altri nel tempo e in tutte le situazioni. Questo verrà acquisito attraverso i dati raccolti durante il gioco, inclusa la capacità del partecipante di negoziare situazioni sociali e rifiutare con successo situazioni rischiose.
3 mesi
Livello di competenza sociale nell'uso delle capacità di negoziazione e di rifiuto nell'ambiente virtuale
Lasso di tempo: 6 mesi
Determinare se un videogioco interattivo incentrato sullo sviluppo delle capacità di negoziazione e rifiuto di sesso, droga e alcol, rispetto a un gioco di controllo, aumenta la competenza sociale nell'uso delle capacità di negoziazione e rifiuto nell'ambiente virtuale nei primi adolescenti minoritari. La competenza sociale è definita come abilità che consentire all'individuo di raggiungere obiettivi personali nell'interazione sociale mantenendo relazioni positive con gli altri nel tempo e in tutte le situazioni. Questo verrà acquisito attraverso i dati raccolti durante il gioco, inclusa la capacità del partecipante di negoziare situazioni sociali e rifiutare con successo situazioni rischiose.
6 mesi
Livello di competenza sociale nell'uso delle capacità di negoziazione e di rifiuto nell'ambiente virtuale
Lasso di tempo: 12 mesi
Determinare se un videogioco interattivo incentrato sullo sviluppo di abilità di negoziazione e rifiuto di sesso, droga e alcol, rispetto a un gioco di controllo, aumenta la competenza sociale nell'uso delle abilità di negoziazione e rifiuto nell'ambiente virtuale nei primi adolescenti appartenenti a minoranze. La competenza sociale è definita come abilità che consentono all'individuo di raggiungere obiettivi personali nell'interazione sociale mantenendo relazioni positive con gli altri nel tempo e attraverso le situazioni. Questo verrà acquisito attraverso i dati raccolti durante il gioco, inclusa la capacità del partecipante di negoziare situazioni sociali e rifiutare con successo situazioni rischiose.
12 mesi
Livello di competenza sociale nell'uso delle capacità di negoziazione e di rifiuto nell'ambiente virtuale
Lasso di tempo: 24 mesi
Determinare se un videogioco interattivo incentrato sullo sviluppo delle capacità di negoziazione e rifiuto di sesso, droga e alcol, rispetto a un gioco di controllo, aumenta la competenza sociale nell'uso delle capacità di negoziazione e rifiuto nell'ambiente virtuale nei primi adolescenti minoritari. La competenza sociale è definita come abilità che consentire all'individuo di raggiungere obiettivi personali nell'interazione sociale mantenendo relazioni positive con gli altri nel tempo e in tutte le situazioni. Questo verrà acquisito attraverso i dati raccolti durante il gioco, inclusa la capacità del partecipante di negoziare situazioni sociali e rifiutare con successo situazioni rischiose.
24 mesi
Livello di autoefficacia per quanto riguarda la negoziazione sull'inizio dell'attività sessuale
Lasso di tempo: 6 settimane
Per determinare se un videogioco interattivo incentrato sullo sviluppo delle capacità di negoziazione e rifiuto di sesso, droga e alcol, rispetto a un gioco di controllo, aumenta l'autoefficacia per quanto riguarda la negoziazione sull'inizio dell'attività sessuale negli adolescenti di minoranza. Useremo 7 elementi per valutare l'autoefficacia rifiutare comportamenti sessuali. Ai partecipanti verrà presentata la situazione "immagina di essere solo con qualcuno che ti piace molto" e poi verrà chiesto di indicare quanto sono fiduciosi di poter fermare la persona se lui o lei volesse (a) baciarla sulle labbra, ( b) toccarsi il petto o il seno, (c) toccarsi le parti intime sotto la vita, (d) fare sesso orale o (e) fare sesso vaginale. I partecipanti riferiranno quanto sono sicuri di poter rifiutare il sesso se avessero bevuto o avessero avuto forti sentimenti sessuali per qualcuno. L'autoefficacia per l'uso del preservativo verrà misurata utilizzando 5 elementi (ad esempio, "Se volessi ottenere un preservativo, quanto sei sicuro di poter andare al negozio e comprarne uno?").
6 settimane
Livello di autoefficacia per quanto riguarda la negoziazione sull'inizio dell'attività sessuale
Lasso di tempo: 3 mesi
Per determinare se un videogioco interattivo incentrato sullo sviluppo delle capacità di negoziazione e rifiuto di sesso, droga e alcol, rispetto a un gioco di controllo, aumenta l'autoefficacia per quanto riguarda la negoziazione sull'inizio dell'attività sessuale negli adolescenti di minoranza. Useremo 7 elementi per valutare l'autoefficacia rifiutare comportamenti sessuali. Ai partecipanti verrà presentata la situazione "immagina di essere solo con qualcuno che ti piace molto" e poi verrà chiesto di indicare quanto sono fiduciosi di poter fermare la persona se lui o lei volesse (a) baciarla sulle labbra, ( b) toccarsi il petto o il seno, (c) toccarsi le parti intime sotto la vita, (d) fare sesso orale o (e) fare sesso vaginale. I partecipanti riferiranno quanto sono sicuri di poter rifiutare il sesso se avessero bevuto o avessero avuto forti sentimenti sessuali per qualcuno. L'autoefficacia per l'uso del preservativo verrà misurata utilizzando 5 elementi (ad esempio, "Se volessi ottenere un preservativo, quanto sei sicuro di poter andare al negozio e comprarne uno?").
3 mesi
Livello di autoefficacia per quanto riguarda la negoziazione sull'inizio dell'attività sessuale
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare se un videogioco interattivo incentrato sullo sviluppo delle capacità di negoziazione e rifiuto di sesso, droga e alcol, rispetto a un gioco di controllo, aumenta l'autoefficacia per quanto riguarda la negoziazione sull'inizio dell'attività sessuale negli adolescenti di minoranza. Useremo 7 elementi per valutare l'autoefficacia rifiutare comportamenti sessuali. Ai partecipanti verrà presentata la situazione "immagina di essere solo con qualcuno che ti piace molto" e poi verrà chiesto di indicare quanto sono fiduciosi di poter fermare la persona se lui o lei volesse (a) baciarla sulle labbra, ( b) toccarsi il petto o il seno, (c) toccarsi le parti intime sotto la vita, (d) fare sesso orale o (e) fare sesso vaginale. I partecipanti riferiranno quanto sono sicuri di poter rifiutare il sesso se avessero bevuto o avessero avuto forti sentimenti sessuali per qualcuno. L'autoefficacia per l'uso del preservativo verrà misurata utilizzando 5 elementi (ad esempio, "Se volessi ottenere un preservativo, quanto sei sicuro di poter andare al negozio e comprarne uno?").
6 mesi
Livello di autoefficacia per quanto riguarda la negoziazione sull'inizio dell'attività sessuale
Lasso di tempo: 12 mesi
Per determinare se un videogioco interattivo incentrato sullo sviluppo delle capacità di negoziazione e rifiuto di sesso, droga e alcol, rispetto a un gioco di controllo, aumenta l'autoefficacia per quanto riguarda la negoziazione sull'inizio dell'attività sessuale negli adolescenti di minoranza. Useremo 7 elementi per valutare l'autoefficacia rifiutare comportamenti sessuali. Ai partecipanti verrà presentata la situazione "immagina di essere solo con qualcuno che ti piace molto" e poi verrà chiesto di indicare quanto sono fiduciosi di poter fermare la persona se lui o lei volesse (a) baciarla sulle labbra, ( b) toccarsi il petto o il seno, (c) toccarsi le parti intime sotto la vita, (d) fare sesso orale o (e) fare sesso vaginale. I partecipanti riferiranno quanto sono sicuri di poter rifiutare il sesso se avessero bevuto o avessero avuto forti sentimenti sessuali per qualcuno. L'autoefficacia per l'uso del preservativo verrà misurata utilizzando 5 elementi (ad esempio, "Se volessi ottenere un preservativo, quanto sei sicuro di poter andare al negozio e comprarne uno?").
12 mesi
Livello di autoefficacia per quanto riguarda la negoziazione sull'inizio dell'attività sessuale
Lasso di tempo: 24 mesi
Per determinare se un videogioco interattivo incentrato sullo sviluppo delle capacità di negoziazione e rifiuto di sesso, droga e alcol, rispetto a un gioco di controllo, aumenta l'autoefficacia per quanto riguarda la negoziazione sull'inizio dell'attività sessuale negli adolescenti di minoranza. Useremo 7 elementi per valutare l'autoefficacia rifiutare comportamenti sessuali. Ai partecipanti verrà presentata la situazione "immagina di essere solo con qualcuno che ti piace molto" e poi verrà chiesto di indicare quanto sono fiduciosi di poter fermare la persona se lui o lei volesse (a) baciarla sulle labbra, ( b) toccarsi il petto o il seno, (c) toccarsi le parti intime sotto la vita, (d) fare sesso orale o (e) fare sesso vaginale. I partecipanti riferiranno quanto sono sicuri di poter rifiutare il sesso se avessero bevuto o avessero avuto forti sentimenti sessuali per qualcuno. L'autoefficacia per l'uso del preservativo verrà misurata utilizzando 5 elementi (ad esempio, "Se volessi ottenere un preservativo, quanto sei sicuro di poter andare al negozio e comprarne uno?").
24 mesi
Comportamenti legati all'uso di droghe e alcol
Lasso di tempo: 6 settimane
Per determinare se un videogioco interattivo incentrato sullo sviluppo di abilità di negoziazione e rifiuto di sesso, droga e alcol, rispetto a un gioco di controllo, riduce i comportamenti di consumo di droghe e alcol nei primi adolescenti appartenenti a minoranze.
6 settimane
Comportamenti legati all'uso di droghe e alcol
Lasso di tempo: 3 mesi
Per determinare se un videogioco interattivo incentrato sullo sviluppo di abilità di negoziazione e rifiuto di sesso, droga e alcol, rispetto a un gioco di controllo, riduce i comportamenti di consumo di droghe e alcol nei primi adolescenti appartenenti a minoranze.
3 mesi
Comportamenti legati all'uso di droghe e alcol
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare se un videogioco interattivo incentrato sullo sviluppo di abilità di negoziazione e rifiuto di sesso, droga e alcol, rispetto a un gioco di controllo, riduce i comportamenti di consumo di droghe e alcol nei primi adolescenti appartenenti a minoranze.
6 mesi
Comportamenti legati all'uso di droghe e alcol
Lasso di tempo: 12 mesi
Per determinare se un videogioco interattivo incentrato sullo sviluppo di abilità di negoziazione e rifiuto di sesso, droga e alcol, rispetto a un gioco di controllo, riduce i comportamenti di consumo di droghe e alcol nei primi adolescenti appartenenti a minoranze.
12 mesi
Comportamenti legati all'uso di droghe e alcol
Lasso di tempo: 24 mesi
Per determinare se un videogioco interattivo incentrato sullo sviluppo di abilità di negoziazione e rifiuto di sesso, droga e alcol, rispetto a un gioco di controllo, riduce i comportamenti di consumo di droghe e alcol nei primi adolescenti appartenenti a minoranze.
24 mesi
Livello di autoefficacia nella negoziazione di situazioni che comportano offerte di droghe e alcol
Lasso di tempo: 6 settimane
Determinare se un videogioco interattivo incentrato sullo sviluppo di capacità di negoziazione e rifiuto di sesso, droga e alcol, rispetto a un gioco di controllo, aumenta l'autoefficacia nelle situazioni di negoziazione che comportano offerte di droghe e alcol negli adolescenti appartenenti a minoranze. rifiutiamo le droghe useremo 6 item adattati dalla Drug Use Resistance Self-Efficacy (DURSE) Scale for Young Adolescents (Carpenter & Howard, 2009). Somministreremo 2 articoli ciascuno per sigarette, alcol e marijuana valutando la fiducia dei partecipanti nel rifiutare il farmaco se viene offerto da (a) un amico o (b) un amico più anziano di un familiare.
6 settimane
Livello di autoefficacia nella negoziazione di situazioni che comportano offerte di droghe e alcol
Lasso di tempo: 3 mesi
Determinare se un videogioco interattivo incentrato sullo sviluppo di capacità di negoziazione e rifiuto di sesso, droga e alcol, rispetto a un gioco di controllo, aumenta l'autoefficacia nelle situazioni di negoziazione che comportano offerte di droghe e alcol negli adolescenti appartenenti a minoranze. rifiutiamo le droghe useremo 6 item adattati dalla Drug Use Resistance Self-Efficacy (DURSE) Scale for Young Adolescents (Carpenter & Howard, 2009). Somministreremo 2 articoli ciascuno per sigarette, alcol e marijuana valutando la fiducia dei partecipanti nel rifiutare il farmaco se viene offerto da (a) un amico o (b) un amico più anziano di un familiare.
3 mesi
Livello di autoefficacia nella negoziazione di situazioni che comportano offerte di droghe e alcol
Lasso di tempo: 6 mesi
Determinare se un videogioco interattivo incentrato sullo sviluppo di capacità di negoziazione e rifiuto di sesso, droga e alcol, rispetto a un gioco di controllo, aumenta l'autoefficacia nelle situazioni di negoziazione che comportano offerte di droghe e alcol negli adolescenti appartenenti a minoranze. rifiutiamo le droghe useremo 6 item adattati dalla Drug Use Resistance Self-Efficacy (DURSE) Scale for Young Adolescents (Carpenter & Howard, 2009). Somministreremo 2 articoli ciascuno per sigarette, alcol e marijuana valutando la fiducia dei partecipanti nel rifiutare il farmaco se viene offerto da (a) un amico o (b) un amico più anziano di un familiare.
6 mesi
Livello di autoefficacia nella negoziazione di situazioni che comportano offerte di droghe e alcol
Lasso di tempo: 12 mesi
Determinare se un videogioco interattivo incentrato sullo sviluppo di capacità di negoziazione e rifiuto di sesso, droga e alcol, rispetto a un gioco di controllo, aumenta l'autoefficacia nelle situazioni di negoziazione che comportano offerte di droghe e alcol negli adolescenti appartenenti a minoranze. rifiutiamo le droghe useremo 6 item adattati dalla Drug Use Resistance Self-Efficacy (DURSE) Scale for Young Adolescents (Carpenter & Howard, 2009). Somministreremo 2 articoli ciascuno per sigarette, alcol e marijuana valutando la fiducia dei partecipanti nel rifiutare il farmaco se viene offerto da (a) un amico o (b) un amico più anziano di un familiare.
12 mesi
Livello di autoefficacia nella negoziazione di situazioni che comportano offerte di droghe e alcol
Lasso di tempo: 24 mesi
Determinare se un videogioco interattivo incentrato sullo sviluppo di capacità di negoziazione e rifiuto di sesso, droga e alcol, rispetto a un gioco di controllo, aumenta l'autoefficacia nelle situazioni di negoziazione che comportano offerte di droghe e alcol negli adolescenti appartenenti a minoranze. rifiutiamo le droghe useremo 6 item adattati dalla Drug Use Resistance Self-Efficacy (DURSE) Scale for Young Adolescents (Carpenter & Howard, 2009). Somministreremo 2 articoli ciascuno per sigarette, alcol e marijuana valutando la fiducia dei partecipanti nel rifiutare il farmaco se viene offerto da (a) un amico o (b) un amico più anziano di un familiare.
24 mesi
Comportamenti complessivi di assunzione di rischi
Lasso di tempo: 6 settimane
Per determinare se un videogioco interattivo incentrato sullo sviluppo di abilità di negoziazione e rifiuto di sesso, droga e alcol, rispetto a un gioco di controllo, riduce i comportamenti complessivi di assunzione di rischi nei primi adolescenti appartenenti a minoranze.
6 settimane
Comportamenti complessivi di assunzione di rischi
Lasso di tempo: 3 mesi
Per determinare se un videogioco interattivo incentrato sullo sviluppo di abilità di negoziazione e rifiuto di sesso, droga e alcol, rispetto a un gioco di controllo, riduce i comportamenti complessivi di assunzione di rischi nei primi adolescenti appartenenti a minoranze.
3 mesi
Comportamenti complessivi di assunzione di rischi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare se un videogioco interattivo incentrato sullo sviluppo di abilità di negoziazione e rifiuto di sesso, droga e alcol, rispetto a un gioco di controllo, riduce i comportamenti complessivi di assunzione di rischi nei primi adolescenti appartenenti a minoranze.
6 mesi
Comportamenti complessivi di assunzione di rischi
Lasso di tempo: 12 mesi
Per determinare se un videogioco interattivo incentrato sullo sviluppo di abilità di negoziazione e rifiuto di sesso, droga e alcol, rispetto a un gioco di controllo, riduce i comportamenti complessivi di assunzione di rischi nei primi adolescenti appartenenti a minoranze.
12 mesi
Comportamenti complessivi di assunzione di rischi
Lasso di tempo: 24 mesi
Per determinare se un videogioco interattivo incentrato sullo sviluppo di abilità di negoziazione e rifiuto di sesso, droga e alcol, rispetto a un gioco di controllo, riduce i comportamenti complessivi di assunzione di rischi nei primi adolescenti appartenenti a minoranze.
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Yale University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Lynn E Fiellin, MD, Yale School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
18 giugno 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
18 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
9 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 agosto 2012

Primo Inserito (STIMA)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
27 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 giugno 2017

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 1208010715

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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