Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interaktywna gra o profilaktyce HIV u wczesnej młodzieży

26 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Lynn E. Fiellin, Yale University

Interaktywna gra wideo do zapobiegania HIV u wczesnej młodzieży

Celem tego badania jest ocena, poprzez randomizowane badanie kliniczne, skuteczności interaktywnej gry wideo, nad którą pracują badacze, w zmniejszaniu ryzykownych zachowań u zagrożonych nastolatków.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena, poprzez randomizowane badanie kliniczne, skuteczności interaktywnej gry wideo, nad którą pracują badacze, w zmniejszaniu ryzykownych zachowań u zagrożonych nastolatków. Aby opracować i ocenić tę interaktywną grę wideo dotyczącą profilaktyki HIV, badacze wykorzystują sprawdzone elementy interwencji prewencyjnych HIV, społeczną teorię poznawczą, poczucie własnej skuteczności, teorię perspektyw, tworzenie ramek wiadomości i zasady gier wideo. W fazie 1 tego projektu śledczy współpracowali ze Schell Games z Pittsburgha w Pensylwanii, Digitalmill z Portland w stanie Massachusetts oraz Farnam Neighborhood House w New Haven w stanie Connecticut, aby opracować naszą interaktywną grę wideo przy udziale naszych ekspertów i skoncentrować się na grupy i wywiady z młodzieżą. Faza 1 była iteracyjnym procesem rozwojowym, w ramach którego badacze tworzyli oprogramowanie do gry w celu ukierunkowania profilaktyki HIV na naszą populację: młodych nastolatków należących do mniejszości. Po opracowaniu gry wideo śledczy przejdą do fazy 2, w której śledczy zapiszą 330 nastolatków z mniejszości, którzy uczestniczą w jednym z kilku programów pozaszkolnych w aglomeracji New Haven i przydzielą ich do gry w eksperymentalną grę lub gra kontrolna. W grze eksperymentalnej graczowi zostanie przedstawiona seria „wyzwań związanych z ryzykiem”, pomagając mu w ten sposób rozwinąć umiejętności negocjacji i odmowy w zakresie seksu, narkotyków i alkoholu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
333

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Yale School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 14 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 11-14 lat
  2. Potrafi przedstawić zgodę/zgodę rodzica/opiekuna
  3. Zgoda na udział w komputerowej grze wideo (chęć siedzenia przy komputerze przez 75 minut dwa razy w tygodniu, aby zagrać w tę grę)
  4. Mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  1. Nie w wieku 11-14 lat
  2. Brak możliwości wyrażenia zgody/zgody rodzica/opiekuna
  3. Nie chce siedzieć przy komputerze przez 75 minut dwa razy w tygodniu, aby zagrać w grę
  4. Nieanglojęzyczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Eksperymentalna gra wideo
Uczestnicy będą grać w eksperymentalną grę wideo przez 6 tygodni. Interwencja będzie prowadzona podczas 12 sesji, dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni; każda sesja będzie obejmować jedną i jedną kwadrans gry.
Behawioralne: Eksperymentalna gra wideo
Uczestnicy będą grać w eksperymentalną lub kontrolną grę wideo przez 6 tygodni. Obie interwencje będą realizowane podczas 12 sesji, dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni; każda sesja będzie obejmować jedną i jedną kwadrans gry.
INNY: Gotowa gra wideo
Uczestnicy będą grać w gotową grę wideo przez 6 tygodni. Interwencja będzie prowadzona podczas 12 sesji, dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni; każda sesja będzie obejmować jedną i jedną kwadrans gry.
Behawioralne: Gotowa gra wideo
Uczestnicy będą grać w eksperymentalną lub kontrolną grę wideo przez 6 tygodni. Obie interwencje będą realizowane podczas 12 sesji, dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni; każda sesja będzie obejmować jedną i jedną kwadrans gry.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opóźnienie w rozpoczęciu aktywności seksualnej
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Podstawową miarą wyniku będzie opóźnienie w rozpoczęciu aktywności seksualnej. Opóźnienie w rozpoczęciu aktywności seksualnej zostanie zdefiniowane jako osoby, które zgłoszą, że nigdy nie odbyły dobrowolnego stosunku płciowego przed oceną wyjściową i nadal nie inicjują aktywności seksualnej. Osoby, które zgłaszają inicjację seksu między punktem wyjściowym a okresem obserwacji, są definiowane jako osoby, które zainicjowały aktywność seksualną.
3 tygodnie
Opóźnienie w rozpoczęciu aktywności seksualnej
Ramy czasowe: 6 tygodni
Podstawową miarą wyniku będzie opóźnienie w rozpoczęciu aktywności seksualnej. Opóźnienie w rozpoczęciu aktywności seksualnej zostanie zdefiniowane jako osoby, które zgłoszą, że nigdy nie odbyły dobrowolnego stosunku płciowego przed oceną wyjściową i nadal nie inicjują aktywności seksualnej. Osoby, które zgłaszają inicjację seksu między punktem wyjściowym a okresem obserwacji, są definiowane jako osoby, które zainicjowały aktywność seksualną.
6 tygodni
Opóźnienie w rozpoczęciu aktywności seksualnej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Podstawową miarą wyniku będzie opóźnienie w rozpoczęciu aktywności seksualnej. Opóźnienie w rozpoczęciu aktywności seksualnej zostanie zdefiniowane jako osoby, które zgłoszą, że nigdy nie odbyły dobrowolnego stosunku płciowego przed oceną wyjściową i nadal nie inicjują aktywności seksualnej. Osoby, które zgłaszają inicjację seksu między punktem wyjściowym a okresem obserwacji, są definiowane jako osoby, które zainicjowały aktywność seksualną.
3 miesiące
Opóźnienie w rozpoczęciu aktywności seksualnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Podstawową miarą wyniku będzie opóźnienie w rozpoczęciu aktywności seksualnej. Opóźnienie w rozpoczęciu aktywności seksualnej zostanie zdefiniowane jako osoby, które zgłoszą, że nigdy nie odbyły dobrowolnego stosunku płciowego przed oceną wyjściową i nadal nie inicjują aktywności seksualnej. Osoby, które zgłaszają inicjację seksu między punktem wyjściowym a okresem obserwacji, są definiowane jako osoby, które zainicjowały aktywność seksualną.
6 miesięcy
Opóźnienie w rozpoczęciu aktywności seksualnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Podstawową miarą wyniku będzie opóźnienie w rozpoczęciu aktywności seksualnej. Opóźnienie w rozpoczęciu aktywności seksualnej zostanie zdefiniowane jako osoby, które zgłoszą, że nigdy nie odbyły dobrowolnego stosunku płciowego przed oceną wyjściową i nadal nie inicjują aktywności seksualnej. Osoby, które zgłaszają inicjację seksu między punktem wyjściowym a okresem obserwacji, są definiowane jako osoby, które zainicjowały aktywność seksualną.
12 miesięcy
Opóźnienie w rozpoczęciu aktywności seksualnej
Ramy czasowe: 24 miesiące
Podstawową miarą wyniku będzie opóźnienie w rozpoczęciu aktywności seksualnej. Opóźnienie w rozpoczęciu aktywności seksualnej zostanie zdefiniowane jako osoby, które zgłoszą, że nigdy nie odbyły dobrowolnego stosunku płciowego przed oceną wyjściową i nadal nie inicjują aktywności seksualnej. Osoby, które zgłaszają inicjację seksu między punktem wyjściowym a okresem obserwacji, są definiowane jako osoby, które zainicjowały aktywność seksualną.
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza na temat ryzykownych zachowań i przenoszenia HIV/AIDS
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Ustalenie, czy interaktywna gra wideo skupiająca się na rozwijaniu umiejętności negocjacji i odmowy w zakresie seksu, narkotyków i alkoholu, w porównaniu z grą kontrolną, zwiększa wiedzę o ryzyku HIV u wczesnych nastolatków należących do mniejszości.
3 tygodnie
Poziom kompetencji społecznych w posługiwaniu się umiejętnościami negocjacyjnymi i odmownymi w środowisku wirtualnym
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Ustalenie, czy interaktywna gra wideo skupiająca się na rozwijaniu umiejętności negocjacji i odmowy związanych z seksem, narkotykami i alkoholem, w porównaniu z grą kontrolną, zwiększa kompetencje społeczne w zakresie korzystania z umiejętności negocjacyjnych i odmowy w środowisku wirtualnym u wczesnej młodzieży należącej do mniejszości. Kompetencje społeczne definiuje się jako umiejętności, które pozwalają jednostce osiągać osobiste cele w interakcjach społecznych, przy jednoczesnym utrzymywaniu pozytywnych relacji z innymi w czasie i w różnych sytuacjach. Zostanie to uchwycone na podstawie danych zebranych podczas gry, w tym zdolności uczestnika do negocjowania sytuacji społecznych i skutecznego odrzucania ryzykownych sytuacji.
3 tygodnie
Poziom poczucia własnej skuteczności w negocjacjach wokół inicjacji seksualnej
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Aby określić, czy interaktywna gra wideo skoncentrowana na rozwijaniu umiejętności negocjacji i odmowy w zakresie seksu, narkotyków i alkoholu, w porównaniu z grą kontrolną, zwiększa poczucie własnej skuteczności w negocjacjach dotyczących inicjacji aktywności seksualnej u nastolatków z mniejszości. Do oceny poczucia własnej skuteczności użyjemy 7 pozycji odmówić zachowań seksualnych. Uczestnikom zostanie przedstawiona sytuacja „wyobraź sobie, że jesteś sam na sam z kimś, kogo bardzo lubisz”, a następnie poproszeni o wskazanie, na ile są pewni, że mogliby zatrzymać tę osobę, gdyby chciała (a) pocałować ją w usta, ( b) dotykać klatki piersiowej lub piersi, (c) dotykać części intymnych poniżej pasa, (d) uprawiać seks oralny lub (e) uprawiać seks waginalny. Uczestnicy opowiedzą, jak bardzo są pewni, że mogliby odmówić seksu, gdyby pili lub mieli do kogoś silne uczucia seksualne. Poczucie własnej skuteczności w używaniu prezerwatyw będzie mierzone za pomocą 5 pozycji (np. „Jeśli chciałeś dostać prezerwatywę, czy jesteś pewien, że mógłbyś pójść do sklepu i ją kupić?”).
3 tygodnie
Zachowania związane z używaniem narkotyków i alkoholu
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Ustalenie, czy interaktywna gra wideo skupiająca się na rozwijaniu umiejętności negocjacji i odmowy w zakresie seksu, narkotyków i alkoholu, w porównaniu z grą kontrolną, zmniejsza zachowania związane z używaniem narkotyków i alkoholu u wczesnej młodzieży należącej do mniejszości.
3 tygodnie
Poziom poczucia własnej skuteczności w sytuacjach negocjacyjnych obejmujących oferty narkotyków i alkoholu
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Określenie, czy interaktywna gra wideo skoncentrowana na rozwijaniu umiejętności negocjacji i odmowy w zakresie seksu, narkotyków i alkoholu, w porównaniu z grą kontrolną, zwiększa poczucie własnej skuteczności w sytuacjach negocjacyjnych obejmujących oferty narkotyków i alkoholu u nastolatków z mniejszości. Ocena poczucia własnej skuteczności uczestników w celu odmówić narkotyków, użyjemy 6 pozycji zaadaptowanych ze Skali samoskuteczności odporności na używanie narkotyków (DURSE) dla młodych nastolatków (Carpenter i Howard, 2009). Podamy po 2 artykuły na papierosy, alkohol i marihuanę, oceniając pewność siebie uczestników do odrzucenia narkotyku, jeśli jest on oferowany przez (a) przyjaciela lub (b) starszego przyjaciela członka rodziny.
3 tygodnie
Ogólne zachowania ryzykowne
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Ustalenie, czy interaktywna gra wideo skupiająca się na rozwijaniu umiejętności negocjacji i odmowy w zakresie seksu, narkotyków i alkoholu, w porównaniu z grą kontrolną, zmniejsza ogólne zachowania ryzykowne u wczesnych nastolatków należących do mniejszości.
3 tygodnie
Wiedza na temat ryzykownych zachowań i przenoszenia HIV/AIDS
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ustalenie, czy interaktywna gra wideo skupiająca się na rozwijaniu umiejętności negocjacji i odmowy w zakresie seksu, narkotyków i alkoholu, w porównaniu z grą kontrolną, zwiększa wiedzę o ryzyku HIV u wczesnych nastolatków należących do mniejszości.
6 tygodni
Wiedza na temat ryzykownych zachowań i przenoszenia HIV/AIDS
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ustalenie, czy interaktywna gra wideo skupiająca się na rozwijaniu umiejętności negocjacji i odmowy w zakresie seksu, narkotyków i alkoholu, w porównaniu z grą kontrolną, zwiększa wiedzę o ryzyku HIV u wczesnych nastolatków należących do mniejszości.
3 miesiące
Wiedza na temat ryzykownych zachowań i przenoszenia HIV/AIDS
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ustalenie, czy interaktywna gra wideo skupiająca się na rozwijaniu umiejętności negocjacji i odmowy w zakresie seksu, narkotyków i alkoholu, w porównaniu z grą kontrolną, zwiększa wiedzę o ryzyku HIV u wczesnych nastolatków należących do mniejszości.
6 miesięcy
Wiedza na temat ryzykownych zachowań i przenoszenia HIV/AIDS
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ustalenie, czy interaktywna gra wideo skupiająca się na rozwijaniu umiejętności negocjacji i odmowy w zakresie seksu, narkotyków i alkoholu, w porównaniu z grą kontrolną, zwiększa wiedzę o ryzyku HIV u wczesnych nastolatków należących do mniejszości.
12 miesięcy
Wiedza na temat ryzykownych zachowań i przenoszenia HIV/AIDS
Ramy czasowe: 24 miesiące
Ustalenie, czy interaktywna gra wideo skupiająca się na rozwijaniu umiejętności negocjacji i odmowy w zakresie seksu, narkotyków i alkoholu, w porównaniu z grą kontrolną, zwiększa wiedzę o ryzyku HIV u wczesnych nastolatków należących do mniejszości.
24 miesiące
Poziom kompetencji społecznych w posługiwaniu się umiejętnościami negocjacyjnymi i odmownymi w środowisku wirtualnym
Ramy czasowe: 6 tygodni
Określenie, czy interaktywna gra wideo skoncentrowana na rozwijaniu umiejętności negocjacji i odmowy w zakresie seksu, narkotyków i alkoholu, w porównaniu z grą kontrolną, zwiększa kompetencje społeczne w zakresie korzystania z umiejętności negocjacyjnych i odmowy w środowisku wirtualnym u wczesnych nastolatków należących do mniejszości. Kompetencje społeczne definiuje się jako umiejętności, które pozwalają jednostce osiągać osobiste cele w interakcjach społecznych, przy jednoczesnym utrzymywaniu pozytywnych relacji z innymi w czasie i w różnych sytuacjach. Zostanie to uchwycone na podstawie danych zebranych podczas gry, w tym zdolności uczestnika do negocjowania sytuacji społecznych i skutecznego odrzucania ryzykownych sytuacji.
6 tygodni
Poziom kompetencji społecznych w posługiwaniu się umiejętnościami negocjacyjnymi i odmownymi w środowisku wirtualnym
Ramy czasowe: 3 miesiące
Określenie, czy interaktywna gra wideo skoncentrowana na rozwijaniu umiejętności negocjacji i odmowy w zakresie seksu, narkotyków i alkoholu, w porównaniu z grą kontrolną, zwiększa kompetencje społeczne w zakresie korzystania z umiejętności negocjacyjnych i odmowy w środowisku wirtualnym u wczesnych nastolatków należących do mniejszości. Kompetencje społeczne definiuje się jako umiejętności, które pozwalają jednostce osiągać osobiste cele w interakcjach społecznych, przy jednoczesnym utrzymywaniu pozytywnych relacji z innymi w czasie i w różnych sytuacjach. Zostanie to uchwycone na podstawie danych zebranych podczas gry, w tym zdolności uczestnika do negocjowania sytuacji społecznych i skutecznego odrzucania ryzykownych sytuacji.
3 miesiące
Poziom kompetencji społecznych w posługiwaniu się umiejętnościami negocjacyjnymi i odmownymi w środowisku wirtualnym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Określenie, czy interaktywna gra wideo skoncentrowana na rozwijaniu umiejętności negocjacji i odmowy w zakresie seksu, narkotyków i alkoholu, w porównaniu z grą kontrolną, zwiększa kompetencje społeczne w zakresie korzystania z umiejętności negocjacyjnych i odmowy w środowisku wirtualnym u wczesnych nastolatków należących do mniejszości. Kompetencje społeczne definiuje się jako umiejętności, które pozwalają jednostce osiągać osobiste cele w interakcjach społecznych, przy jednoczesnym utrzymywaniu pozytywnych relacji z innymi w czasie i w różnych sytuacjach. Zostanie to uchwycone na podstawie danych zebranych podczas gry, w tym zdolności uczestnika do negocjowania sytuacji społecznych i skutecznego odrzucania ryzykownych sytuacji.
6 miesięcy
Poziom kompetencji społecznych w posługiwaniu się umiejętnościami negocjacyjnymi i odmownymi w środowisku wirtualnym
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ustalenie, czy interaktywna gra wideo skupiająca się na rozwijaniu umiejętności negocjacji i odmowy związanych z seksem, narkotykami i alkoholem, w porównaniu z grą kontrolną, zwiększa kompetencje społeczne w zakresie korzystania z umiejętności negocjacyjnych i odmowy w środowisku wirtualnym u wczesnej młodzieży należącej do mniejszości. Kompetencje społeczne definiuje się jako umiejętności, które pozwalają jednostce osiągać osobiste cele w interakcjach społecznych, przy jednoczesnym utrzymywaniu pozytywnych relacji z innymi w czasie i w różnych sytuacjach. Zostanie to uchwycone na podstawie danych zebranych podczas gry, w tym zdolności uczestnika do negocjowania sytuacji społecznych i skutecznego odrzucania ryzykownych sytuacji.
12 miesięcy
Poziom kompetencji społecznych w posługiwaniu się umiejętnościami negocjacyjnymi i odmownymi w środowisku wirtualnym
Ramy czasowe: 24 miesiące
Określenie, czy interaktywna gra wideo skoncentrowana na rozwijaniu umiejętności negocjacji i odmowy w zakresie seksu, narkotyków i alkoholu, w porównaniu z grą kontrolną, zwiększa kompetencje społeczne w zakresie korzystania z umiejętności negocjacyjnych i odmowy w środowisku wirtualnym u wczesnych nastolatków należących do mniejszości. Kompetencje społeczne definiuje się jako umiejętności, które pozwalają jednostce osiągać osobiste cele w interakcjach społecznych, przy jednoczesnym utrzymywaniu pozytywnych relacji z innymi w czasie i w różnych sytuacjach. Zostanie to uchwycone na podstawie danych zebranych podczas gry, w tym zdolności uczestnika do negocjowania sytuacji społecznych i skutecznego odrzucania ryzykownych sytuacji.
24 miesiące
Poziom poczucia własnej skuteczności w negocjacjach wokół inicjacji seksualnej
Ramy czasowe: 6 tygodni
Aby określić, czy interaktywna gra wideo skoncentrowana na rozwijaniu umiejętności negocjacji i odmowy w zakresie seksu, narkotyków i alkoholu, w porównaniu z grą kontrolną, zwiększa poczucie własnej skuteczności w negocjacjach dotyczących inicjacji aktywności seksualnej u nastolatków z mniejszości. Do oceny poczucia własnej skuteczności użyjemy 7 pozycji odmówić zachowań seksualnych. Uczestnikom zostanie przedstawiona sytuacja „wyobraź sobie, że jesteś sam na sam z kimś, kogo bardzo lubisz”, a następnie poproszeni o wskazanie, na ile są pewni, że mogliby zatrzymać tę osobę, gdyby chciała (a) pocałować ją w usta, ( b) dotykać klatki piersiowej lub piersi, (c) dotykać części intymnych poniżej pasa, (d) uprawiać seks oralny lub (e) uprawiać seks waginalny. Uczestnicy opowiedzą, jak bardzo są pewni, że mogliby odmówić seksu, gdyby pili lub mieli do kogoś silne uczucia seksualne. Poczucie własnej skuteczności w używaniu prezerwatyw będzie mierzone za pomocą 5 pozycji (np. „Jeśli chciałeś dostać prezerwatywę, czy jesteś pewien, że mógłbyś pójść do sklepu i ją kupić?”).
6 tygodni
Poziom poczucia własnej skuteczności w negocjacjach wokół inicjacji seksualnej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Aby określić, czy interaktywna gra wideo skoncentrowana na rozwijaniu umiejętności negocjacji i odmowy w zakresie seksu, narkotyków i alkoholu, w porównaniu z grą kontrolną, zwiększa poczucie własnej skuteczności w negocjacjach dotyczących inicjacji aktywności seksualnej u nastolatków z mniejszości. Do oceny poczucia własnej skuteczności użyjemy 7 pozycji odmówić zachowań seksualnych. Uczestnikom zostanie przedstawiona sytuacja „wyobraź sobie, że jesteś sam na sam z kimś, kogo bardzo lubisz”, a następnie poproszeni o wskazanie, na ile są pewni, że mogliby zatrzymać tę osobę, gdyby chciała (a) pocałować ją w usta, ( b) dotykać klatki piersiowej lub piersi, (c) dotykać części intymnych poniżej pasa, (d) uprawiać seks oralny lub (e) uprawiać seks waginalny. Uczestnicy opowiedzą, jak bardzo są pewni, że mogliby odmówić seksu, gdyby pili lub mieli do kogoś silne uczucia seksualne. Poczucie własnej skuteczności w używaniu prezerwatyw będzie mierzone za pomocą 5 pozycji (np. „Jeśli chciałeś dostać prezerwatywę, czy jesteś pewien, że mógłbyś pójść do sklepu i ją kupić?”).
3 miesiące
Poziom poczucia własnej skuteczności w negocjacjach wokół inicjacji seksualnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Aby określić, czy interaktywna gra wideo skoncentrowana na rozwijaniu umiejętności negocjacji i odmowy w zakresie seksu, narkotyków i alkoholu, w porównaniu z grą kontrolną, zwiększa poczucie własnej skuteczności w negocjacjach dotyczących inicjacji aktywności seksualnej u nastolatków z mniejszości. Do oceny poczucia własnej skuteczności użyjemy 7 pozycji odmówić zachowań seksualnych. Uczestnikom zostanie przedstawiona sytuacja „wyobraź sobie, że jesteś sam na sam z kimś, kogo bardzo lubisz”, a następnie poproszeni o wskazanie, na ile są pewni, że mogliby zatrzymać tę osobę, gdyby chciała (a) pocałować ją w usta, ( b) dotykać klatki piersiowej lub piersi, (c) dotykać części intymnych poniżej pasa, (d) uprawiać seks oralny lub (e) uprawiać seks waginalny. Uczestnicy opowiedzą, jak bardzo są pewni, że mogliby odmówić seksu, gdyby pili lub mieli do kogoś silne uczucia seksualne. Poczucie własnej skuteczności w używaniu prezerwatyw będzie mierzone za pomocą 5 pozycji (np. „Jeśli chciałeś dostać prezerwatywę, czy jesteś pewien, że mógłbyś pójść do sklepu i ją kupić?”).
6 miesięcy
Poziom poczucia własnej skuteczności w negocjacjach wokół inicjacji seksualnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Aby określić, czy interaktywna gra wideo skoncentrowana na rozwijaniu umiejętności negocjacji i odmowy w zakresie seksu, narkotyków i alkoholu, w porównaniu z grą kontrolną, zwiększa poczucie własnej skuteczności w negocjacjach dotyczących inicjacji aktywności seksualnej u nastolatków z mniejszości. Do oceny poczucia własnej skuteczności użyjemy 7 pozycji odmówić zachowań seksualnych. Uczestnikom zostanie przedstawiona sytuacja „wyobraź sobie, że jesteś sam na sam z kimś, kogo bardzo lubisz”, a następnie poproszeni o wskazanie, na ile są pewni, że mogliby zatrzymać tę osobę, gdyby chciała (a) pocałować ją w usta, ( b) dotykać klatki piersiowej lub piersi, (c) dotykać części intymnych poniżej pasa, (d) uprawiać seks oralny lub (e) uprawiać seks waginalny. Uczestnicy opowiedzą, jak bardzo są pewni, że mogliby odmówić seksu, gdyby pili lub mieli do kogoś silne uczucia seksualne. Poczucie własnej skuteczności w używaniu prezerwatyw będzie mierzone za pomocą 5 pozycji (np. „Jeśli chciałeś dostać prezerwatywę, czy jesteś pewien, że mógłbyś pójść do sklepu i ją kupić?”).
12 miesięcy
Poziom poczucia własnej skuteczności w negocjacjach wokół inicjacji seksualnej
Ramy czasowe: 24 miesiące
Aby określić, czy interaktywna gra wideo skoncentrowana na rozwijaniu umiejętności negocjacji i odmowy w zakresie seksu, narkotyków i alkoholu, w porównaniu z grą kontrolną, zwiększa poczucie własnej skuteczności w negocjacjach dotyczących inicjacji aktywności seksualnej u nastolatków z mniejszości. Do oceny poczucia własnej skuteczności użyjemy 7 pozycji odmówić zachowań seksualnych. Uczestnikom zostanie przedstawiona sytuacja „wyobraź sobie, że jesteś sam na sam z kimś, kogo bardzo lubisz”, a następnie poproszeni o wskazanie, na ile są pewni, że mogliby zatrzymać tę osobę, gdyby chciała (a) pocałować ją w usta, ( b) dotykać klatki piersiowej lub piersi, (c) dotykać części intymnych poniżej pasa, (d) uprawiać seks oralny lub (e) uprawiać seks waginalny. Uczestnicy opowiedzą, jak bardzo są pewni, że mogliby odmówić seksu, gdyby pili lub mieli do kogoś silne uczucia seksualne. Poczucie własnej skuteczności w używaniu prezerwatyw będzie mierzone za pomocą 5 pozycji (np. „Jeśli chciałeś dostać prezerwatywę, czy jesteś pewien, że mógłbyś pójść do sklepu i ją kupić?”).
24 miesiące
Zachowania związane z używaniem narkotyków i alkoholu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ustalenie, czy interaktywna gra wideo skupiająca się na rozwijaniu umiejętności negocjacji i odmowy w zakresie seksu, narkotyków i alkoholu, w porównaniu z grą kontrolną, zmniejsza zachowania związane z używaniem narkotyków i alkoholu u wczesnej młodzieży należącej do mniejszości.
6 tygodni
Zachowania związane z używaniem narkotyków i alkoholu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ustalenie, czy interaktywna gra wideo skupiająca się na rozwijaniu umiejętności negocjacji i odmowy w zakresie seksu, narkotyków i alkoholu, w porównaniu z grą kontrolną, zmniejsza zachowania związane z używaniem narkotyków i alkoholu u wczesnej młodzieży należącej do mniejszości.
3 miesiące
Zachowania związane z używaniem narkotyków i alkoholu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ustalenie, czy interaktywna gra wideo skupiająca się na rozwijaniu umiejętności negocjacji i odmowy w zakresie seksu, narkotyków i alkoholu, w porównaniu z grą kontrolną, zmniejsza zachowania związane z używaniem narkotyków i alkoholu u wczesnej młodzieży należącej do mniejszości.
6 miesięcy
Zachowania związane z używaniem narkotyków i alkoholu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ustalenie, czy interaktywna gra wideo skupiająca się na rozwijaniu umiejętności negocjacji i odmowy w zakresie seksu, narkotyków i alkoholu, w porównaniu z grą kontrolną, zmniejsza zachowania związane z używaniem narkotyków i alkoholu u wczesnej młodzieży należącej do mniejszości.
12 miesięcy
Zachowania związane z używaniem narkotyków i alkoholu
Ramy czasowe: 24 miesiące
Ustalenie, czy interaktywna gra wideo skupiająca się na rozwijaniu umiejętności negocjacji i odmowy w zakresie seksu, narkotyków i alkoholu, w porównaniu z grą kontrolną, zmniejsza zachowania związane z używaniem narkotyków i alkoholu u wczesnej młodzieży należącej do mniejszości.
24 miesiące
Poziom poczucia własnej skuteczności w sytuacjach negocjacyjnych obejmujących oferty narkotyków i alkoholu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Określenie, czy interaktywna gra wideo skoncentrowana na rozwijaniu umiejętności negocjacji i odmowy w zakresie seksu, narkotyków i alkoholu, w porównaniu z grą kontrolną, zwiększa poczucie własnej skuteczności w sytuacjach negocjacyjnych obejmujących oferty narkotyków i alkoholu u nastolatków z mniejszości. Ocena poczucia własnej skuteczności uczestników w celu odmówić narkotyków, użyjemy 6 pozycji zaadaptowanych ze Skali samoskuteczności odporności na używanie narkotyków (DURSE) dla młodych nastolatków (Carpenter i Howard, 2009). Podamy po 2 artykuły na papierosy, alkohol i marihuanę, oceniając pewność siebie uczestników do odrzucenia narkotyku, jeśli jest on oferowany przez (a) przyjaciela lub (b) starszego przyjaciela członka rodziny.
6 tygodni
Poziom poczucia własnej skuteczności w sytuacjach negocjacyjnych obejmujących oferty narkotyków i alkoholu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Określenie, czy interaktywna gra wideo skoncentrowana na rozwijaniu umiejętności negocjacji i odmowy w zakresie seksu, narkotyków i alkoholu, w porównaniu z grą kontrolną, zwiększa poczucie własnej skuteczności w sytuacjach negocjacyjnych obejmujących oferty narkotyków i alkoholu u nastolatków z mniejszości. Ocena poczucia własnej skuteczności uczestników w celu odmówić narkotyków, użyjemy 6 pozycji zaadaptowanych ze Skali samoskuteczności odporności na używanie narkotyków (DURSE) dla młodych nastolatków (Carpenter i Howard, 2009). Podamy po 2 artykuły na papierosy, alkohol i marihuanę, oceniając pewność siebie uczestników do odrzucenia narkotyku, jeśli jest on oferowany przez (a) przyjaciela lub (b) starszego przyjaciela członka rodziny.
3 miesiące
Poziom poczucia własnej skuteczności w sytuacjach negocjacyjnych obejmujących oferty narkotyków i alkoholu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Określenie, czy interaktywna gra wideo skoncentrowana na rozwijaniu umiejętności negocjacji i odmowy w zakresie seksu, narkotyków i alkoholu, w porównaniu z grą kontrolną, zwiększa poczucie własnej skuteczności w sytuacjach negocjacyjnych obejmujących oferty narkotyków i alkoholu u nastolatków z mniejszości. Ocena poczucia własnej skuteczności uczestników w celu odmówić narkotyków, użyjemy 6 pozycji zaadaptowanych ze Skali samoskuteczności odporności na używanie narkotyków (DURSE) dla młodych nastolatków (Carpenter i Howard, 2009). Podamy po 2 artykuły na papierosy, alkohol i marihuanę, oceniając pewność siebie uczestników do odrzucenia narkotyku, jeśli jest on oferowany przez (a) przyjaciela lub (b) starszego przyjaciela członka rodziny.
6 miesięcy
Poziom poczucia własnej skuteczności w sytuacjach negocjacyjnych obejmujących oferty narkotyków i alkoholu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Określenie, czy interaktywna gra wideo skoncentrowana na rozwijaniu umiejętności negocjacji i odmowy w zakresie seksu, narkotyków i alkoholu, w porównaniu z grą kontrolną, zwiększa poczucie własnej skuteczności w sytuacjach negocjacyjnych obejmujących oferty narkotyków i alkoholu u nastolatków z mniejszości. Ocena poczucia własnej skuteczności uczestników w celu odmówić narkotyków, użyjemy 6 pozycji zaadaptowanych ze Skali samoskuteczności odporności na używanie narkotyków (DURSE) dla młodych nastolatków (Carpenter i Howard, 2009). Podamy po 2 artykuły na papierosy, alkohol i marihuanę, oceniając pewność siebie uczestników do odrzucenia narkotyku, jeśli jest on oferowany przez (a) przyjaciela lub (b) starszego przyjaciela członka rodziny.
12 miesięcy
Poziom poczucia własnej skuteczności w sytuacjach negocjacyjnych obejmujących oferty narkotyków i alkoholu
Ramy czasowe: 24 miesiące
Określenie, czy interaktywna gra wideo skoncentrowana na rozwijaniu umiejętności negocjacji i odmowy w zakresie seksu, narkotyków i alkoholu, w porównaniu z grą kontrolną, zwiększa poczucie własnej skuteczności w sytuacjach negocjacyjnych obejmujących oferty narkotyków i alkoholu u nastolatków z mniejszości. Ocena poczucia własnej skuteczności uczestników w celu odmówić narkotyków, użyjemy 6 pozycji zaadaptowanych ze Skali samoskuteczności odporności na używanie narkotyków (DURSE) dla młodych nastolatków (Carpenter i Howard, 2009). Podamy po 2 artykuły na papierosy, alkohol i marihuanę, oceniając pewność siebie uczestników do odrzucenia narkotyku, jeśli jest on oferowany przez (a) przyjaciela lub (b) starszego przyjaciela członka rodziny.
24 miesiące
Ogólne zachowania ryzykowne
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ustalenie, czy interaktywna gra wideo skupiająca się na rozwijaniu umiejętności negocjacji i odmowy w zakresie seksu, narkotyków i alkoholu, w porównaniu z grą kontrolną, zmniejsza ogólne zachowania ryzykowne u wczesnych nastolatków należących do mniejszości.
6 tygodni
Ogólne zachowania ryzykowne
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ustalenie, czy interaktywna gra wideo skupiająca się na rozwijaniu umiejętności negocjacji i odmowy w zakresie seksu, narkotyków i alkoholu, w porównaniu z grą kontrolną, zmniejsza ogólne zachowania ryzykowne u wczesnych nastolatków należących do mniejszości.
3 miesiące
Ogólne zachowania ryzykowne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ustalenie, czy interaktywna gra wideo skupiająca się na rozwijaniu umiejętności negocjacji i odmowy w zakresie seksu, narkotyków i alkoholu, w porównaniu z grą kontrolną, zmniejsza ogólne zachowania ryzykowne u wczesnych nastolatków należących do mniejszości.
6 miesięcy
Ogólne zachowania ryzykowne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ustalenie, czy interaktywna gra wideo skupiająca się na rozwijaniu umiejętności negocjacji i odmowy w zakresie seksu, narkotyków i alkoholu, w porównaniu z grą kontrolną, zmniejsza ogólne zachowania ryzykowne u wczesnych nastolatków należących do mniejszości.
12 miesięcy
Ogólne zachowania ryzykowne
Ramy czasowe: 24 miesiące
Ustalenie, czy interaktywna gra wideo skupiająca się na rozwijaniu umiejętności negocjacji i odmowy w zakresie seksu, narkotyków i alkoholu, w porównaniu z grą kontrolną, zmniejsza ogólne zachowania ryzykowne u wczesnych nastolatków należących do mniejszości.
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Yale University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Lynn E Fiellin, MD, Yale School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
18 czerwca 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
18 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1208010715

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami