- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01666496
Interaktivní hra pro prevenci HIV u raných dospívajících
26. června 2017 aktualizováno: Lynn E. Fiellin, Yale University
Interaktivní videohra pro prevenci HIV u raných dospívajících
Účelem této studie je vyhodnotit, prostřednictvím randomizované klinické studie, účinnost interaktivní videohry, kterou vyšetřovatelé vyvíjejí, při snižování rizikového chování u rizikových dospívajících.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je vyhodnotit, prostřednictvím randomizované klinické studie, účinnost interaktivní videohry, kterou vyšetřovatelé vyvíjejí, při snižování rizikového chování u rizikových dospívajících.
Vyšetřovatelé k vývoji a hodnocení této interaktivní videohry zaměřené na prevenci HIV používají osvědčené složky preventivních opatření proti HIV, teorii sociálního poznání, vlastní účinnost, teorii vyhlídek, rámování zpráv a principy videoher.
Ve fázi 1 tohoto projektu vyšetřovatelé spolupracovali se Schell Games of Pittsburgh, PA, Digitalmill of Portland, ME a Farnam Neighborhood House v New Haven, CT na vývoji naší interaktivní videohry s přispěním našich odborníků a zaměřením. skupiny a rozhovory s dospívajícími.
Fáze 1 byla vývojovým iterativním procesem, ve kterém vyšetřovatelé stavěli software pro hru za účelem zacílení prevence HIV v naší zájmové populaci: mladistvých z menšin.
Po vývoji videohry se vyšetřovatelé přesunou do fáze 2, ve které vyšetřovatelé zapíší 330 dospívajících z menšin, kteří se účastní jednoho z několika mimoškolních programů v oblasti New Haven, a pověří je, aby hráli buď experimentální hru, nebo kontrolní hra.
V experimentální hře bude hráč postaven před řadu „rizikových výzev“, které mu pomohou rozvíjet dovednosti v oblasti sexu, drog a alkoholu a odmítání.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
333
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
- Yale School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
11 let až 14 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 11-14 let
- Schopnost poskytnout souhlas / souhlas rodičů / opatrovníka
- Souhlasíte s účastí v počítačové videohře (ochotný sedět u počítače po dobu 75 minut dvakrát týdně a hrát hru)
- Anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
- Ne ve věku 11-14 let
- Nelze poskytnout souhlas/souhlas rodičů/zákonného zástupce
- Není ochoten sedět dvakrát týdně 75 minut u počítače a hrát hru
- Neanglicky mluvící
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální videohra
Účastníci budou hrát experimentální videohru po dobu 6 týdnů.
Intervence bude poskytována během 12 sezení dvakrát týdně po dobu 6 týdnů; každé sezení bude zahrnovat jednu a čtvrt hodiny hraní hry.
|
Účastníci budou hrát buď experimentální nebo kontrolní videohru po dobu 6 týdnů.
Obě intervence budou poskytovány během 12 sezení, dvakrát týdně po dobu 6 týdnů; každé sezení bude zahrnovat jednu a čtvrt hodiny hraní hry.
|
|
JINÝ: Videohra mimo regál
Účastníci budou hrát běžnou videohru po dobu 6 týdnů.
Intervence bude poskytována během 12 sezení, dvakrát týdně po dobu 6 týdnů; každé sezení bude zahrnovat jednu a čtvrt hodiny hraní hry.
|
Účastníci budou hrát buď experimentální nebo kontrolní videohru po dobu 6 týdnů.
Obě intervence budou poskytovány během 12 sezení, dvakrát týdně po dobu 6 týdnů; každé sezení bude zahrnovat jednu a čtvrt hodiny hraní hry.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zpoždění v zahájení sexuální aktivity
Časové okno: 3 týdny
|
Primárním měřítkem výsledku bude zpoždění v zahájení sexuální aktivity.
Zpoždění v zahájení sexuální aktivity bude definováno jako jedinci, kteří uvádějí, že nikdy neměli dobrovolný pohlavní styk před základním hodnocením a nadále nezahajují sexuální aktivitu.
Ti, kteří uvádějí zahájení sexu mezi výchozím stavem a obdobím sledování, jsou definováni jako osoby, které zahájily sexuální aktivitu.
|
3 týdny
|
|
Zpoždění v zahájení sexuální aktivity
Časové okno: 6 týdnů
|
Primárním měřítkem výsledku bude zpoždění v zahájení sexuální aktivity.
Zpoždění v zahájení sexuální aktivity bude definováno jako jedinci, kteří uvádějí, že nikdy neměli dobrovolný pohlavní styk před základním hodnocením a nadále nezahajují sexuální aktivitu.
Ti, kteří uvádějí zahájení sexu mezi výchozím stavem a obdobím sledování, jsou definováni jako osoby, které zahájily sexuální aktivitu.
|
6 týdnů
|
|
Zpoždění v zahájení sexuální aktivity
Časové okno: 3 měsíce
|
Primárním měřítkem výsledku bude zpoždění v zahájení sexuální aktivity.
Zpoždění v zahájení sexuální aktivity bude definováno jako jedinci, kteří uvádějí, že nikdy neměli dobrovolný pohlavní styk před základním hodnocením a nadále nezahajují sexuální aktivitu.
Ti, kteří uvádějí zahájení sexu mezi výchozím stavem a obdobím sledování, jsou definováni jako osoby, které zahájily sexuální aktivitu.
|
3 měsíce
|
|
Zpoždění v zahájení sexuální aktivity
Časové okno: 6 měsíců
|
Primárním měřítkem výsledku bude zpoždění v zahájení sexuální aktivity.
Zpoždění v zahájení sexuální aktivity bude definováno jako jedinci, kteří uvádějí, že nikdy neměli dobrovolný pohlavní styk před základním hodnocením a nadále nezahajují sexuální aktivitu.
Ti, kteří uvádějí zahájení sexu mezi výchozím stavem a obdobím sledování, jsou definováni jako osoby, které zahájily sexuální aktivitu.
|
6 měsíců
|
|
Zpoždění v zahájení sexuální aktivity
Časové okno: 12 měsíců
|
Primárním měřítkem výsledku bude zpoždění v zahájení sexuální aktivity.
Zpoždění v zahájení sexuální aktivity bude definováno jako jedinci, kteří uvádějí, že nikdy neměli dobrovolný pohlavní styk před základním hodnocením a nadále nezahajují sexuální aktivitu.
Ti, kteří uvádějí zahájení sexu mezi výchozím stavem a obdobím sledování, jsou definováni jako osoby, které zahájily sexuální aktivitu.
|
12 měsíců
|
|
Zpoždění v zahájení sexuální aktivity
Časové okno: 24 měsíců
|
Primárním měřítkem výsledku bude zpoždění v zahájení sexuální aktivity.
Zpoždění v zahájení sexuální aktivity bude definováno jako jedinci, kteří uvádějí, že nikdy neměli dobrovolný pohlavní styk před základním hodnocením a nadále nezahajují sexuální aktivitu.
Ti, kteří uvádějí zahájení sexu mezi výchozím stavem a obdobím sledování, jsou definováni jako osoby, které zahájily sexuální aktivitu.
|
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalosti o rizikovém chování a přenosu HIV/AIDS
Časové okno: 3 týdny
|
Zjistit, zda interaktivní videohra zaměřená na rozvoj sexuálních, drogových a alkoholových vyjednávání a dovedností odmítat, ve srovnání s kontrolní hrou, zvyšuje znalosti o riziku HIV u raných dospívajících menšin.
|
3 týdny
|
|
Úroveň sociální kompetence při využívání vyjednávacích a odmítavých dovedností ve virtuálním prostředí
Časové okno: 3 týdny
|
Zjistit, zda interaktivní videohra zaměřená na rozvoj sexuálních, drogových a alkoholových vyjednávání a dovedností odmítat, ve srovnání s kontrolní hrou, zvyšuje sociální kompetence při používání vyjednávacích dovedností a odmítavých dovedností ve virtuálním prostředí u raně dospívajících menšin.
Sociální kompetence je definována jako dovednosti, které umožňují jednotlivci dosahovat osobních cílů v sociální interakci a zároveň udržovat pozitivní vztahy s ostatními v průběhu času a napříč situacemi.
To bude zachyceno prostřednictvím dat shromážděných během hraní hry, včetně schopnosti účastníka vyjednávat sociální situace a úspěšně odmítat rizikové situace.
|
3 týdny
|
|
Úroveň vlastní účinnosti, pokud jde o vyjednávání o zahájení sexuální aktivity
Časové okno: 3 týdny
|
Abychom zjistili, zda interaktivní videohra zaměřená na rozvoj sexuálních, drogových a alkoholových vyjednávání a dovedností odmítat, ve srovnání s kontrolní hrou, zvyšuje vlastní účinnost ohledně vyjednávání o zahájení sexuální aktivity u dospívajících menšin. K posouzení vlastní účinnosti použijeme 7 položek. odmítnout sexuální chování.
Účastníkům bude předložena situace „představte si, že jste sami s někým, koho máte velmi rádi“, a poté budou požádáni, aby uvedli, nakolik si jsou jisti, že by mohli dotyčného zastavit, pokud by ho chtěl (a) políbit na rty, ( b) dotýkat se jejich hrudníku nebo prsou, (c) dotýkat se jejich intimních partií pod pasem, (d) mít orální sex nebo (e) mít vaginální sex.
Účastníci uvedou, jak jsou si jisti, že by mohli odmítnout sex, pokud by pili nebo k někomu měli silné sexuální city.
Vlastní účinnost při používání kondomu bude měřena pomocí 5 položek (např. „Pokud jste chtěli získat kondom, jak jste si jisti, že byste mohli jít do obchodu a koupit si ho?“).
|
3 týdny
|
|
Chování při užívání drog a alkoholu
Časové okno: 3 týdny
|
Zjistit, zda interaktivní videohra zaměřená na rozvoj sexuálních, drogových a alkoholových vyjednávání a dovedností odmítat, ve srovnání s kontrolní hrou, snižuje chování při užívání drog a alkoholu u menšin v rané pubertě.
|
3 týdny
|
|
Míra sebeúčinnosti ve vyjednávacích situacích zahrnujících nabídky drog a alkoholu
Časové okno: 3 týdny
|
Zjistit, zda interaktivní videohra zaměřená na rozvoj sexuálních, drogových a alkoholových vyjednávání a dovedností odmítat, ve srovnání s kontrolní hrou, zvyšuje sebeúčinnost ve vyjednávacích situacích zahrnujících nabídky drog a alkoholu u dospívajících z menšin. Zhodnotit vlastní účinnost účastníků k odmítnout drogy použijeme 6 položek upravených ze škály sebeúčinnosti proti užívání drog (DURSE) pro mladé dospívající (Carpenter & Howard, 2009).
Podáme po 2 položkách cigarety, alkohol a marihuanu, abychom posoudili důvěru účastníků v odmítnutí drogy, pokud ji nabízí (a) přítel nebo (b) starší přítel člena rodiny.
|
3 týdny
|
|
Celkové rizikové chování
Časové okno: 3 týdny
|
Chcete-li zjistit, zda interaktivní videohra zaměřená na rozvoj sexuálních, drogových a alkoholových vyjednávání a dovedností odmítat, ve srovnání s kontrolní hrou, snižuje celkové rizikové chování u raných dospívajících menšin.
|
3 týdny
|
|
Znalosti o rizikovém chování a přenosu HIV/AIDS
Časové okno: 6 týdnů
|
Zjistit, zda interaktivní videohra zaměřená na rozvoj sexuálních, drogových a alkoholových vyjednávání a dovedností odmítat, ve srovnání s kontrolní hrou, zvyšuje znalosti o riziku HIV u raných dospívajících menšin.
|
6 týdnů
|
|
Znalosti o rizikovém chování a přenosu HIV/AIDS
Časové okno: 3 měsíce
|
Zjistit, zda interaktivní videohra zaměřená na rozvoj sexuálních, drogových a alkoholových vyjednávání a dovedností odmítat, ve srovnání s kontrolní hrou, zvyšuje znalosti o riziku HIV u raných dospívajících menšin.
|
3 měsíce
|
|
Znalosti o rizikovém chování a přenosu HIV/AIDS
Časové okno: 6 měsíců
|
Zjistit, zda interaktivní videohra zaměřená na rozvoj sexuálních, drogových a alkoholových vyjednávání a dovedností odmítat, ve srovnání s kontrolní hrou, zvyšuje znalosti o riziku HIV u raných dospívajících menšin.
|
6 měsíců
|
|
Znalosti o rizikovém chování a přenosu HIV/AIDS
Časové okno: 12 měsíců
|
Zjistit, zda interaktivní videohra zaměřená na rozvoj sexuálních, drogových a alkoholových vyjednávání a dovedností odmítat, ve srovnání s kontrolní hrou, zvyšuje znalosti o riziku HIV u raných dospívajících menšin.
|
12 měsíců
|
|
Znalosti o rizikovém chování a přenosu HIV/AIDS
Časové okno: 24 měsíců
|
Zjistit, zda interaktivní videohra zaměřená na rozvoj sexuálních, drogových a alkoholových vyjednávání a dovedností odmítat, ve srovnání s kontrolní hrou, zvyšuje znalosti o riziku HIV u raných dospívajících menšin.
|
24 měsíců
|
|
Úroveň sociální kompetence při využívání vyjednávacích a odmítavých dovedností ve virtuálním prostředí
Časové okno: 6 týdnů
|
Zjistit, zda interaktivní videohra zaměřená na rozvoj sexuálních, drogových a alkoholových vyjednávání a dovedností odmítat, ve srovnání s kontrolní hrou, zvyšuje sociální kompetenci při používání vyjednávacích a odmítavých dovedností ve virtuálním prostředí u menšin raných adolescentů. Sociální kompetence jsou definovány jako dovednosti, které umožnit jednotlivci dosáhnout osobních cílů v sociální interakci a zároveň udržovat pozitivní vztahy s ostatními v průběhu času a napříč situacemi.
To bude zachyceno prostřednictvím dat shromážděných během hraní hry, včetně schopnosti účastníka vyjednávat sociální situace a úspěšně odmítat rizikové situace.
|
6 týdnů
|
|
Úroveň sociální kompetence při využívání vyjednávacích a odmítavých dovedností ve virtuálním prostředí
Časové okno: 3 měsíce
|
Zjistit, zda interaktivní videohra zaměřená na rozvoj sexuálních, drogových a alkoholových vyjednávání a dovedností odmítat, ve srovnání s kontrolní hrou, zvyšuje sociální kompetenci při používání vyjednávacích a odmítavých dovedností ve virtuálním prostředí u menšin raných adolescentů. Sociální kompetence jsou definovány jako dovednosti, které umožnit jednotlivci dosáhnout osobních cílů v sociální interakci a zároveň udržovat pozitivní vztahy s ostatními v průběhu času a napříč situacemi.
To bude zachyceno prostřednictvím dat shromážděných během hraní hry, včetně schopnosti účastníka vyjednávat sociální situace a úspěšně odmítat rizikové situace.
|
3 měsíce
|
|
Úroveň sociální kompetence při využívání vyjednávacích a odmítavých dovedností ve virtuálním prostředí
Časové okno: 6 měsíců
|
Zjistit, zda interaktivní videohra zaměřená na rozvoj sexuálních, drogových a alkoholových vyjednávání a dovedností odmítat, ve srovnání s kontrolní hrou, zvyšuje sociální kompetenci při používání vyjednávacích a odmítavých dovedností ve virtuálním prostředí u menšin raných adolescentů. Sociální kompetence jsou definovány jako dovednosti, které umožnit jednotlivci dosáhnout osobních cílů v sociální interakci a zároveň udržovat pozitivní vztahy s ostatními v průběhu času a napříč situacemi.
To bude zachyceno prostřednictvím dat shromážděných během hraní hry, včetně schopnosti účastníka vyjednávat sociální situace a úspěšně odmítat rizikové situace.
|
6 měsíců
|
|
Úroveň sociální kompetence při využívání vyjednávacích a odmítavých dovedností ve virtuálním prostředí
Časové okno: 12 měsíců
|
Zjistit, zda interaktivní videohra zaměřená na rozvoj sexuálních, drogových a alkoholových vyjednávání a dovedností odmítat, ve srovnání s kontrolní hrou, zvyšuje sociální kompetence při používání vyjednávacích dovedností a odmítavých dovedností ve virtuálním prostředí u raně dospívajících menšin.
Sociální kompetence je definována jako dovednosti, které umožňují jednotlivci dosahovat osobních cílů v sociální interakci a zároveň udržovat pozitivní vztahy s ostatními v průběhu času a napříč situacemi.
To bude zachyceno prostřednictvím dat shromážděných během hraní hry, včetně schopnosti účastníka vyjednávat sociální situace a úspěšně odmítat rizikové situace.
|
12 měsíců
|
|
Úroveň sociální kompetence při využívání vyjednávacích a odmítavých dovedností ve virtuálním prostředí
Časové okno: 24 měsíců
|
Zjistit, zda interaktivní videohra zaměřená na rozvoj sexuálních, drogových a alkoholových vyjednávání a dovedností odmítat, ve srovnání s kontrolní hrou, zvyšuje sociální kompetenci při používání vyjednávacích a odmítavých dovedností ve virtuálním prostředí u menšin raných adolescentů. Sociální kompetence jsou definovány jako dovednosti, které umožnit jednotlivci dosáhnout osobních cílů v sociální interakci a zároveň udržovat pozitivní vztahy s ostatními v průběhu času a napříč situacemi.
To bude zachyceno prostřednictvím dat shromážděných během hraní hry, včetně schopnosti účastníka vyjednávat sociální situace a úspěšně odmítat rizikové situace.
|
24 měsíců
|
|
Úroveň vlastní účinnosti, pokud jde o vyjednávání o zahájení sexuální aktivity
Časové okno: 6 týdnů
|
Abychom zjistili, zda interaktivní videohra zaměřená na rozvoj sexuálních, drogových a alkoholových vyjednávání a dovedností odmítat, ve srovnání s kontrolní hrou, zvyšuje vlastní účinnost ohledně vyjednávání o zahájení sexuální aktivity u dospívajících menšin. K posouzení vlastní účinnosti použijeme 7 položek. odmítnout sexuální chování.
Účastníkům bude předložena situace „představte si, že jste sami s někým, koho máte velmi rádi“, a poté budou požádáni, aby uvedli, nakolik si jsou jisti, že by mohli dotyčného zastavit, pokud by ho chtěl (a) políbit na rty, ( b) dotýkat se jejich hrudníku nebo prsou, (c) dotýkat se jejich intimních partií pod pasem, (d) mít orální sex nebo (e) mít vaginální sex.
Účastníci uvedou, jak jsou si jisti, že by mohli odmítnout sex, pokud by pili nebo k někomu měli silné sexuální city.
Vlastní účinnost při používání kondomu bude měřena pomocí 5 položek (např. „Pokud jste chtěli získat kondom, jak jste si jisti, že byste mohli jít do obchodu a koupit si ho?“).
|
6 týdnů
|
|
Úroveň vlastní účinnosti, pokud jde o vyjednávání o zahájení sexuální aktivity
Časové okno: 3 měsíce
|
Abychom zjistili, zda interaktivní videohra zaměřená na rozvoj sexuálních, drogových a alkoholových vyjednávání a dovedností odmítat, ve srovnání s kontrolní hrou, zvyšuje vlastní účinnost ohledně vyjednávání o zahájení sexuální aktivity u dospívajících menšin. K posouzení vlastní účinnosti použijeme 7 položek. odmítnout sexuální chování.
Účastníkům bude předložena situace „představte si, že jste sami s někým, koho máte velmi rádi“, a poté budou požádáni, aby uvedli, nakolik si jsou jisti, že by mohli dotyčného zastavit, pokud by ho chtěl (a) políbit na rty, ( b) dotýkat se jejich hrudníku nebo prsou, (c) dotýkat se jejich intimních partií pod pasem, (d) mít orální sex nebo (e) mít vaginální sex.
Účastníci uvedou, jak jsou si jisti, že by mohli odmítnout sex, pokud by pili nebo k někomu měli silné sexuální city.
Vlastní účinnost při používání kondomu bude měřena pomocí 5 položek (např. „Pokud jste chtěli získat kondom, jak jste si jisti, že byste mohli jít do obchodu a koupit si ho?“).
|
3 měsíce
|
|
Úroveň vlastní účinnosti, pokud jde o vyjednávání o zahájení sexuální aktivity
Časové okno: 6 měsíců
|
Abychom zjistili, zda interaktivní videohra zaměřená na rozvoj sexuálních, drogových a alkoholových vyjednávání a dovedností odmítat, ve srovnání s kontrolní hrou, zvyšuje vlastní účinnost ohledně vyjednávání o zahájení sexuální aktivity u dospívajících menšin. K posouzení vlastní účinnosti použijeme 7 položek. odmítnout sexuální chování.
Účastníkům bude předložena situace „představte si, že jste sami s někým, koho máte velmi rádi“, a poté budou požádáni, aby uvedli, nakolik si jsou jisti, že by mohli dotyčného zastavit, pokud by ho chtěl (a) políbit na rty, ( b) dotýkat se jejich hrudníku nebo prsou, (c) dotýkat se jejich intimních partií pod pasem, (d) mít orální sex nebo (e) mít vaginální sex.
Účastníci uvedou, jak jsou si jisti, že by mohli odmítnout sex, pokud by pili nebo k někomu měli silné sexuální city.
Vlastní účinnost při používání kondomu bude měřena pomocí 5 položek (např. „Pokud jste chtěli získat kondom, jak jste si jisti, že byste mohli jít do obchodu a koupit si ho?“).
|
6 měsíců
|
|
Úroveň vlastní účinnosti, pokud jde o vyjednávání o zahájení sexuální aktivity
Časové okno: 12 měsíců
|
Abychom zjistili, zda interaktivní videohra zaměřená na rozvoj sexuálních, drogových a alkoholových vyjednávání a dovedností odmítat, ve srovnání s kontrolní hrou, zvyšuje vlastní účinnost ohledně vyjednávání o zahájení sexuální aktivity u dospívajících menšin. K posouzení vlastní účinnosti použijeme 7 položek. odmítnout sexuální chování.
Účastníkům bude předložena situace „představte si, že jste sami s někým, koho máte velmi rádi“, a poté budou požádáni, aby uvedli, nakolik si jsou jisti, že by mohli dotyčného zastavit, pokud by ho chtěl (a) políbit na rty, ( b) dotýkat se jejich hrudníku nebo prsou, (c) dotýkat se jejich intimních partií pod pasem, (d) mít orální sex nebo (e) mít vaginální sex.
Účastníci uvedou, jak jsou si jisti, že by mohli odmítnout sex, pokud by pili nebo k někomu měli silné sexuální city.
Vlastní účinnost při používání kondomu bude měřena pomocí 5 položek (např. „Pokud jste chtěli získat kondom, jak jste si jisti, že byste mohli jít do obchodu a koupit si ho?“).
|
12 měsíců
|
|
Úroveň vlastní účinnosti, pokud jde o vyjednávání o zahájení sexuální aktivity
Časové okno: 24 měsíců
|
Abychom zjistili, zda interaktivní videohra zaměřená na rozvoj sexuálních, drogových a alkoholových vyjednávání a dovedností odmítat, ve srovnání s kontrolní hrou, zvyšuje vlastní účinnost ohledně vyjednávání o zahájení sexuální aktivity u dospívajících menšin. K posouzení vlastní účinnosti použijeme 7 položek. odmítnout sexuální chování.
Účastníkům bude předložena situace „představte si, že jste sami s někým, koho máte velmi rádi“, a poté budou požádáni, aby uvedli, nakolik si jsou jisti, že by mohli dotyčného zastavit, pokud by ho chtěl (a) políbit na rty, ( b) dotýkat se jejich hrudníku nebo prsou, (c) dotýkat se jejich intimních partií pod pasem, (d) mít orální sex nebo (e) mít vaginální sex.
Účastníci uvedou, jak jsou si jisti, že by mohli odmítnout sex, pokud by pili nebo k někomu měli silné sexuální city.
Vlastní účinnost při používání kondomu bude měřena pomocí 5 položek (např. „Pokud jste chtěli získat kondom, jak jste si jisti, že byste mohli jít do obchodu a koupit si ho?“).
|
24 měsíců
|
|
Chování při užívání drog a alkoholu
Časové okno: 6 týdnů
|
Zjistit, zda interaktivní videohra zaměřená na rozvoj sexuálních, drogových a alkoholových vyjednávání a dovedností odmítat, ve srovnání s kontrolní hrou, snižuje chování při užívání drog a alkoholu u menšin v rané pubertě.
|
6 týdnů
|
|
Chování při užívání drog a alkoholu
Časové okno: 3 měsíce
|
Zjistit, zda interaktivní videohra zaměřená na rozvoj sexuálních, drogových a alkoholových vyjednávání a dovedností odmítat, ve srovnání s kontrolní hrou, snižuje chování při užívání drog a alkoholu u menšin v rané pubertě.
|
3 měsíce
|
|
Chování při užívání drog a alkoholu
Časové okno: 6 měsíců
|
Zjistit, zda interaktivní videohra zaměřená na rozvoj sexuálních, drogových a alkoholových vyjednávání a dovedností odmítat, ve srovnání s kontrolní hrou, snižuje chování při užívání drog a alkoholu u menšin v rané pubertě.
|
6 měsíců
|
|
Chování při užívání drog a alkoholu
Časové okno: 12 měsíců
|
Zjistit, zda interaktivní videohra zaměřená na rozvoj sexuálních, drogových a alkoholových vyjednávání a dovedností odmítat, ve srovnání s kontrolní hrou, snižuje chování při užívání drog a alkoholu u menšin v rané pubertě.
|
12 měsíců
|
|
Chování při užívání drog a alkoholu
Časové okno: 24 měsíců
|
Zjistit, zda interaktivní videohra zaměřená na rozvoj sexuálních, drogových a alkoholových vyjednávání a dovedností odmítat, ve srovnání s kontrolní hrou, snižuje chování při užívání drog a alkoholu u menšin v rané pubertě.
|
24 měsíců
|
|
Míra sebeúčinnosti ve vyjednávacích situacích zahrnujících nabídky drog a alkoholu
Časové okno: 6 týdnů
|
Zjistit, zda interaktivní videohra zaměřená na rozvoj sexuálních, drogových a alkoholových vyjednávání a dovedností odmítat, ve srovnání s kontrolní hrou, zvyšuje sebeúčinnost ve vyjednávacích situacích zahrnujících nabídky drog a alkoholu u dospívajících z menšin. Zhodnotit vlastní účinnost účastníků k odmítnout drogy použijeme 6 položek upravených ze škály sebeúčinnosti proti užívání drog (DURSE) pro mladé dospívající (Carpenter & Howard, 2009).
Podáme po 2 položkách cigarety, alkohol a marihuanu, abychom posoudili důvěru účastníků v odmítnutí drogy, pokud ji nabízí (a) přítel nebo (b) starší přítel člena rodiny.
|
6 týdnů
|
|
Míra sebeúčinnosti ve vyjednávacích situacích zahrnujících nabídky drog a alkoholu
Časové okno: 3 měsíce
|
Zjistit, zda interaktivní videohra zaměřená na rozvoj sexuálních, drogových a alkoholových vyjednávání a dovedností odmítat, ve srovnání s kontrolní hrou, zvyšuje sebeúčinnost ve vyjednávacích situacích zahrnujících nabídky drog a alkoholu u dospívajících z menšin. Zhodnotit vlastní účinnost účastníků k odmítnout drogy použijeme 6 položek upravených ze škály sebeúčinnosti proti užívání drog (DURSE) pro mladé dospívající (Carpenter & Howard, 2009).
Podáme po 2 položkách cigarety, alkohol a marihuanu, abychom posoudili důvěru účastníků v odmítnutí drogy, pokud ji nabízí (a) přítel nebo (b) starší přítel člena rodiny.
|
3 měsíce
|
|
Míra sebeúčinnosti ve vyjednávacích situacích zahrnujících nabídky drog a alkoholu
Časové okno: 6 měsíců
|
Zjistit, zda interaktivní videohra zaměřená na rozvoj sexuálních, drogových a alkoholových vyjednávání a dovedností odmítat, ve srovnání s kontrolní hrou, zvyšuje sebeúčinnost ve vyjednávacích situacích zahrnujících nabídky drog a alkoholu u dospívajících z menšin. Zhodnotit vlastní účinnost účastníků k odmítnout drogy použijeme 6 položek upravených ze škály sebeúčinnosti proti užívání drog (DURSE) pro mladé dospívající (Carpenter & Howard, 2009).
Podáme po 2 položkách cigarety, alkohol a marihuanu, abychom posoudili důvěru účastníků v odmítnutí drogy, pokud ji nabízí (a) přítel nebo (b) starší přítel člena rodiny.
|
6 měsíců
|
|
Míra sebeúčinnosti ve vyjednávacích situacích zahrnujících nabídky drog a alkoholu
Časové okno: 12 měsíců
|
Zjistit, zda interaktivní videohra zaměřená na rozvoj sexuálních, drogových a alkoholových vyjednávání a dovedností odmítat, ve srovnání s kontrolní hrou, zvyšuje sebeúčinnost ve vyjednávacích situacích zahrnujících nabídky drog a alkoholu u dospívajících z menšin. Zhodnotit vlastní účinnost účastníků k odmítnout drogy použijeme 6 položek upravených ze škály sebeúčinnosti proti užívání drog (DURSE) pro mladé dospívající (Carpenter & Howard, 2009).
Podáme po 2 položkách cigarety, alkohol a marihuanu, abychom posoudili důvěru účastníků v odmítnutí drogy, pokud ji nabízí (a) přítel nebo (b) starší přítel člena rodiny.
|
12 měsíců
|
|
Míra sebeúčinnosti ve vyjednávacích situacích zahrnujících nabídky drog a alkoholu
Časové okno: 24 měsíců
|
Zjistit, zda interaktivní videohra zaměřená na rozvoj sexuálních, drogových a alkoholových vyjednávání a dovedností odmítat, ve srovnání s kontrolní hrou, zvyšuje sebeúčinnost ve vyjednávacích situacích zahrnujících nabídky drog a alkoholu u dospívajících z menšin. Zhodnotit vlastní účinnost účastníků k odmítnout drogy použijeme 6 položek upravených ze škály sebeúčinnosti proti užívání drog (DURSE) pro mladé dospívající (Carpenter & Howard, 2009).
Podáme po 2 položkách cigarety, alkohol a marihuanu, abychom posoudili důvěru účastníků v odmítnutí drogy, pokud ji nabízí (a) přítel nebo (b) starší přítel člena rodiny.
|
24 měsíců
|
|
Celkové rizikové chování
Časové okno: 6 týdnů
|
Chcete-li zjistit, zda interaktivní videohra zaměřená na rozvoj sexuálních, drogových a alkoholových vyjednávání a dovedností odmítat, ve srovnání s kontrolní hrou, snižuje celkové rizikové chování u raných dospívajících menšin.
|
6 týdnů
|
|
Celkové rizikové chování
Časové okno: 3 měsíce
|
Chcete-li zjistit, zda interaktivní videohra zaměřená na rozvoj sexuálních, drogových a alkoholových vyjednávání a dovedností odmítat, ve srovnání s kontrolní hrou, snižuje celkové rizikové chování u raných dospívajících menšin.
|
3 měsíce
|
|
Celkové rizikové chování
Časové okno: 6 měsíců
|
Chcete-li zjistit, zda interaktivní videohra zaměřená na rozvoj sexuálních, drogových a alkoholových vyjednávání a dovedností odmítat, ve srovnání s kontrolní hrou, snižuje celkové rizikové chování u raných dospívajících menšin.
|
6 měsíců
|
|
Celkové rizikové chování
Časové okno: 12 měsíců
|
Chcete-li zjistit, zda interaktivní videohra zaměřená na rozvoj sexuálních, drogových a alkoholových vyjednávání a dovedností odmítat, ve srovnání s kontrolní hrou, snižuje celkové rizikové chování u raných dospívajících menšin.
|
12 měsíců
|
|
Celkové rizikové chování
Časové okno: 24 měsíců
|
Chcete-li zjistit, zda interaktivní videohra zaměřená na rozvoj sexuálních, drogových a alkoholových vyjednávání a dovedností odmítat, ve srovnání s kontrolní hrou, snižuje celkové rizikové chování u raných dospívajících menšin.
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lynn E Fiellin, MD, Yale School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Fiellin LE, Hieftje KD, Pendergrass TM, Kyriakides TC, Duncan LR, Dziura JD, Sawyer BG, Mayes L, Crusto CA, Forsyth BW, Fiellin DA. Video Game Intervention for Sexual Risk Reduction in Minority Adolescents: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2017 Sep 18;19(9):e314. doi: 10.2196/jmir.8148.
- Montanaro E, Fiellin LE, Fakhouri T, Kyriakides TC, Duncan LR. Using Videogame Apps to Assess Gains in Adolescents' Substance Use Knowledge: New Opportunities for Evaluating Intervention Exposure and Content Mastery. J Med Internet Res. 2015 Oct 28;17(10):e245. doi: 10.2196/jmir.4377.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
18. června 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
18. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. srpna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. srpna 2012
První zveřejněno (ODHAD)
16. srpna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
27. června 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. června 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesNáborPrevence HIV | Pre-expoziční profylaxe HIV | Program prevence HIV | Prevence a péče o HIV | Pre-expoziční profylaxe HIVSpojené státy
-
Federal University of São PauloGilead SciencesDokončeno
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthNáborHIV | Testování HIV | HIV vazba na péči | Léčba HIVSpojené státy
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)NáborPrevence HIV | Dodržování PrEP | HIV Související StigmaThajsko
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborPřípravka | HIV | Prevence HIV | Vychytávání PrEPSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborProveditelnost | Prevence HIV | Vychytávání PrEP | Přijatelnost | Samotestování HIV | Muž partneři HIV-negativní poporodní ženyJižní Afrika
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement a další spolupracovníciNeznámýHIV | Děti neinfikované HIV | Děti vystavené HIVKamerun
-
University of MinnesotaStaženoHIV infekce | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Problém AIDS/Hiv | AIDS a infekceSpojené státy
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationDokončenoPartnerské HIV testování | Poradenství pro pár HIV | Párová komunikace | Výskyt HIVKamerun, Dominikánská republika, Gruzie, Indie
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaNáborTěhotenství | HIV | Po porodu | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART).Botswana
Klinické studie na Experimentální videohra
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktivní, ne náborVakcíny na covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...NáborVakcíny na covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...DokončenoVakcíny na covid-19Argentina
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoHypertenze | ObezitaŠpanělsko
-
Imaging Biometrics, LLCxCuresDostupnýGlioblastom | Multiformní glioblastom | Refrakterní glioblastomSpojené státy
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVNeznámýKlinická studie účinnosti, bezpečnosti a imunogenicity vakcíny Gam-COVID-Vac proti COVID-19 (RESIST)Prevence Covid19Ruská Federace
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Russian Direct Investment Fund; CRO: iPharmaNeznámý
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Acellena Contract Drug Research and DevelopmentDokončenoPreventivní imunizace COVID-19Ruská Federace
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedGamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology, Health Ministry... a další spolupracovníciAktivní, ne nábor