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Ein interaktives Spiel zur HIV-Prävention im frühen Jugendalter

26. Juni 2017 aktualisiert von: Lynn E. Fiellin, Yale University

Ein interaktives Videospiel zur HIV-Prävention bei frühen Jugendlichen

Der Zweck dieser Studie ist es, durch eine randomisierte klinische Studie die Wirksamkeit eines interaktiven Videospiels zu bewerten, das die Forscher entwickeln, um das Risikoverhalten bei gefährdeten Teenagern zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es, durch eine randomisierte klinische Studie die Wirksamkeit eines interaktiven Videospiels zu bewerten, das die Forscher entwickeln, um das Risikoverhalten bei gefährdeten Teenagern zu reduzieren. Die Ermittler verwenden bewährte Komponenten von HIV-Präventionsinterventionen, sozialkognitiver Theorie, Selbstwirksamkeitstheorie, Perspektiventheorie, Nachrichtenrahmen und Videospielprinzipien, um dieses interaktive Videospiel zur HIV-Prävention zu entwickeln und zu bewerten. In Phase 1 dieses Projekts haben die Ermittler mit Schell Games aus Pittsburgh, PA, Digitalmill aus Portland, ME, und dem Farnam Neighborhood House in New Haven, CT, zusammengearbeitet, um unser interaktives Videospiel mit dem Input unserer Experten und unserem Fokus zu entwickeln Gruppen und Interviews mit Jugendlichen. Phase 1 war ein iterativer Entwicklungsprozess, in dem die Ermittler die Software für das Spiel erstellt haben, um die HIV-Prävention in unserer Interessengruppe anzusprechen: jungen Jugendlichen aus Minderheiten. Nach der Entwicklung des Videospiels werden die Ermittler zu Phase 2 übergehen, in der die Ermittler 330 Jugendliche aus Minderheiten, die an einem von mehreren außerschulischen Programmen im Großraum New Haven teilnehmen, einschreiben und ihnen zuweisen, entweder das experimentelle Spiel zu spielen oder ein Kontrollspiel. In dem experimentellen Spiel wird dem Spieler eine Reihe von "Risiko-Herausforderungen" präsentiert, die ihm helfen, Verhandlungs- und Ablehnungsfähigkeiten in Bezug auf Sex, Drogen und Alkohol zu entwickeln.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
333

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
        • Yale School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 14 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 11-14 Jahre
  2. Kann Zustimmung/Eltern/Erziehungsberechtigte erteilen
  3. Zustimmen, an einem computerbasierten Videospiel teilzunehmen (bereit, zweimal wöchentlich für 75 Minuten an einem Computer zu sitzen, um das Spiel zu spielen)
  4. Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  1. Nicht im Alter von 11-14 Jahren
  2. Nicht in der Lage, die Zustimmung/Einwilligung der Eltern/Erziehungsberechtigten zu erteilen
  3. Nicht bereit, zweimal wöchentlich 75 Minuten am Computer zu sitzen, um das Spiel zu spielen
  4. Nicht englischsprachig

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Experimentelles Videospiel
Die Teilnehmer werden das experimentelle Videospiel 6 Wochen lang spielen. Die Intervention wird während 12 Sitzungen zweimal wöchentlich für 6 Wochen durchgeführt; Jede Sitzung umfasst eineinhalb Stunden Spielzeit.
Verhalten: Experimentelles Videospiel
Die Teilnehmer spielen 6 Wochen lang entweder das Experimental- oder das Kontroll-Videospiel. Beide Interventionen werden während 12 Sitzungen zweimal wöchentlich für 6 Wochen durchgeführt; Jede Sitzung umfasst eineinhalb Stunden Spielzeit.
ANDERE: Videospiel von der Stange
Die Teilnehmer werden das handelsübliche Videospiel 6 Wochen lang spielen. Die Intervention wird während 12 Sitzungen zweimal wöchentlich für 6 Wochen durchgeführt; Jede Sitzung umfasst eineinhalb Stunden Spielzeit.
Verhalten: Videospiel von der Stange
Die Teilnehmer spielen 6 Wochen lang entweder das Experimental- oder das Kontroll-Videospiel. Beide Interventionen werden während 12 Sitzungen zweimal wöchentlich für 6 Wochen durchgeführt; Jede Sitzung umfasst eineinhalb Stunden Spielzeit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verzögerung beim Beginn der sexuellen Aktivität
Zeitfenster: 3 Wochen
Das primäre Ergebnismaß ist die Verzögerung beim Beginn der sexuellen Aktivität. Verzögerung bei der Aufnahme sexueller Aktivität wird definiert als Personen, die angeben, vor der Ausgangsbeurteilung noch nie freiwillig Geschlechtsverkehr gehabt zu haben, und weiterhin keine sexuelle Aktivität beginnen. Diejenigen, die angeben, Sex zwischen dem Ausgangswert und dem Nachbeobachtungszeitraum begonnen zu haben, werden als Personen definiert, die eine sexuelle Aktivität begonnen haben.
3 Wochen
Verzögerung beim Beginn der sexuellen Aktivität
Zeitfenster: 6 Wochen
Das primäre Ergebnismaß ist die Verzögerung beim Beginn der sexuellen Aktivität. Verzögerung bei der Aufnahme sexueller Aktivität wird definiert als Personen, die angeben, vor der Ausgangsbeurteilung noch nie freiwillig Geschlechtsverkehr gehabt zu haben, und weiterhin keine sexuelle Aktivität beginnen. Diejenigen, die angeben, Sex zwischen dem Ausgangswert und dem Nachbeobachtungszeitraum begonnen zu haben, werden als Personen definiert, die eine sexuelle Aktivität begonnen haben.
6 Wochen
Verzögerung beim Beginn der sexuellen Aktivität
Zeitfenster: 3 Monate
Das primäre Ergebnismaß ist die Verzögerung beim Beginn der sexuellen Aktivität. Verzögerung bei der Aufnahme sexueller Aktivität wird definiert als Personen, die angeben, vor der Ausgangsbeurteilung noch nie freiwillig Geschlechtsverkehr gehabt zu haben, und weiterhin keine sexuelle Aktivität beginnen. Diejenigen, die angeben, Sex zwischen dem Ausgangswert und dem Nachbeobachtungszeitraum begonnen zu haben, werden als Personen definiert, die eine sexuelle Aktivität begonnen haben.
3 Monate
Verzögerung beim Beginn der sexuellen Aktivität
Zeitfenster: 6 Monate
Das primäre Ergebnismaß ist die Verzögerung beim Beginn der sexuellen Aktivität. Verzögerung bei der Aufnahme sexueller Aktivität wird definiert als Personen, die angeben, vor der Ausgangsbeurteilung noch nie freiwillig Geschlechtsverkehr gehabt zu haben, und weiterhin keine sexuelle Aktivität beginnen. Diejenigen, die angeben, Sex zwischen dem Ausgangswert und dem Nachbeobachtungszeitraum begonnen zu haben, werden als Personen definiert, die eine sexuelle Aktivität begonnen haben.
6 Monate
Verzögerung beim Beginn der sexuellen Aktivität
Zeitfenster: 12 Monate
Das primäre Ergebnismaß ist die Verzögerung beim Beginn der sexuellen Aktivität. Verzögerung bei der Aufnahme sexueller Aktivität wird definiert als Personen, die angeben, vor der Ausgangsbeurteilung noch nie freiwillig Geschlechtsverkehr gehabt zu haben, und weiterhin keine sexuelle Aktivität beginnen. Diejenigen, die angeben, Sex zwischen dem Ausgangswert und dem Nachbeobachtungszeitraum begonnen zu haben, werden als Personen definiert, die eine sexuelle Aktivität begonnen haben.
12 Monate
Verzögerung beim Beginn der sexuellen Aktivität
Zeitfenster: 24 Monate
Das primäre Ergebnismaß ist die Verzögerung beim Beginn der sexuellen Aktivität. Verzögerung bei der Aufnahme sexueller Aktivität wird definiert als Personen, die angeben, vor der Ausgangsbeurteilung noch nie freiwillig Geschlechtsverkehr gehabt zu haben, und weiterhin keine sexuelle Aktivität beginnen. Diejenigen, die angeben, Sex zwischen dem Ausgangswert und dem Nachbeobachtungszeitraum begonnen zu haben, werden als Personen definiert, die eine sexuelle Aktivität begonnen haben.
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissen über Risikoverhalten und Übertragung von HIV/AIDS
Zeitfenster: 3 Wochen
Es sollte festgestellt werden, ob ein interaktives Videospiel, das sich auf die Entwicklung von Verhandlungs- und Ablehnungsfähigkeiten bei Sex, Drogen und Alkohol konzentriert, im Vergleich zu einem Kontrollspiel das Wissen über das HIV-Risiko bei frühen Jugendlichen aus Minderheiten erhöht.
3 Wochen
Niveau der sozialen Kompetenz im Umgang mit Verhandlungs- und Verweigerungsfähigkeiten in der virtuellen Umgebung
Zeitfenster: 3 Wochen
Es sollte festgestellt werden, ob ein interaktives Videospiel, das sich auf die Entwicklung von Verhandlungs- und Ablehnungsfähigkeiten zu Sex, Drogen und Alkohol konzentriert, im Vergleich zu einem Kontrollspiel die soziale Kompetenz bei der Nutzung von Verhandlungs- und Ablehnungsfähigkeiten in der virtuellen Umgebung bei frühen Jugendlichen aus Minderheiten erhöht. Soziale Kompetenz ist definiert als Fähigkeiten, die es dem Individuum ermöglichen, persönliche Ziele in der sozialen Interaktion zu erreichen und gleichzeitig positive Beziehungen zu anderen über die Zeit und über Situationen hinweg aufrechtzuerhalten. Dies wird durch Daten erfasst, die während des Spiels gesammelt werden, einschließlich der Fähigkeit des Teilnehmers, soziale Situationen zu bewältigen und riskante Situationen erfolgreich abzuwehren.
3 Wochen
Grad der Selbstwirksamkeit in Bezug auf Verhandlungen um die Initiierung sexueller Aktivität
Zeitfenster: 3 Wochen
Um festzustellen, ob ein interaktives Videospiel, das sich auf die Entwicklung von Verhandlungs- und Ablehnungsfähigkeiten zu Sex, Drogen und Alkohol konzentriert, im Vergleich zu einem Kontrollspiel die Selbstwirksamkeit in Bezug auf Verhandlungen über die Einleitung sexueller Aktivitäten bei Jugendlichen aus Minderheiten erhöht. Wir werden 7 Elemente verwenden, um die Selbstwirksamkeit zu bewerten sexuelles Verhalten abzulehnen. Den Teilnehmern wird die Situation „Stellen Sie sich vor, Sie sind allein mit jemandem, den Sie sehr mögen“ präsentiert und dann gebeten, anzugeben, wie sicher sie sind, dass sie die Person aufhalten könnten, wenn sie (a) sie auf die Lippen küssen wollte, ( b) ihre Brust oder Brüste berühren, (c) ihre Geschlechtsteile unterhalb der Taille berühren, (d) Oralsex haben oder (e) Vaginalsex haben. Die Teilnehmer werden berichten, wie sicher sie sind, dass sie Sex ablehnen könnten, wenn sie getrunken oder starke sexuelle Gefühle für jemanden gehabt hätten. Die Selbstwirksamkeit für die Verwendung von Kondomen wird anhand von 5 Items gemessen (z. B. „Wenn Sie ein Kondom haben wollten, wie sicher sind Sie, dass Sie in den Laden gehen und eines kaufen könnten?“).
3 Wochen
Drogen- und Alkoholkonsumverhalten
Zeitfenster: 3 Wochen
Um festzustellen, ob ein interaktives Videospiel, das sich auf die Entwicklung von Verhandlungs- und Ablehnungsfähigkeiten in Bezug auf Sex, Drogen und Alkohol konzentriert, im Vergleich zu einem Kontrollspiel das Drogen- und Alkoholkonsumverhalten bei jungen Jugendlichen aus Minderheiten verringert.
3 Wochen
Grad der Selbstwirksamkeit in Verhandlungssituationen mit Drogen- und Alkoholangeboten
Zeitfenster: 3 Wochen
Um festzustellen, ob ein interaktives Videospiel, das sich auf die Entwicklung von Verhandlungs- und Ablehnungsfähigkeiten in Bezug auf Sex, Drogen und Alkohol konzentriert, im Vergleich zu einem Kontrollspiel die Selbstwirksamkeit in Verhandlungssituationen mit Angeboten von Drogen und Alkohol bei Jugendlichen aus Minderheiten erhöht. Um die Selbstwirksamkeit der Teilnehmer zu bewerten Drogen verweigern, werden wir 6 Items verwenden, die von der Drug Use Resistance Self-Efficacy (DURSE) Scale for Young Adolescents (Carpenter & Howard, 2009) übernommen wurden. Wir werden jeweils 2 Artikel für Zigaretten, Alkohol und Marihuana verabreichen, um das Selbstvertrauen der Teilnehmer zu bewerten, die Droge abzulehnen, wenn sie von (a) einem Freund oder (b) einem älteren Freund oder Familienmitglied angeboten wird.
3 Wochen
Allgemeines Risikoverhalten
Zeitfenster: 3 Wochen
Um festzustellen, ob ein interaktives Videospiel, das sich auf die Entwicklung von Verhandlungs- und Ablehnungsfähigkeiten in Bezug auf Sex, Drogen und Alkohol konzentriert, im Vergleich zu einem Kontrollspiel die allgemeine Risikobereitschaft bei jungen Jugendlichen aus Minderheiten reduziert.
3 Wochen
Wissen über Risikoverhalten und Übertragung von HIV/AIDS
Zeitfenster: 6 Wochen
Es sollte festgestellt werden, ob ein interaktives Videospiel, das sich auf die Entwicklung von Verhandlungs- und Ablehnungsfähigkeiten bei Sex, Drogen und Alkohol konzentriert, im Vergleich zu einem Kontrollspiel das Wissen über das HIV-Risiko bei frühen Jugendlichen aus Minderheiten erhöht.
6 Wochen
Wissen über Risikoverhalten und Übertragung von HIV/AIDS
Zeitfenster: 3 Monate
Es sollte festgestellt werden, ob ein interaktives Videospiel, das sich auf die Entwicklung von Verhandlungs- und Ablehnungsfähigkeiten bei Sex, Drogen und Alkohol konzentriert, im Vergleich zu einem Kontrollspiel das Wissen über das HIV-Risiko bei frühen Jugendlichen aus Minderheiten erhöht.
3 Monate
Wissen über Risikoverhalten und Übertragung von HIV/AIDS
Zeitfenster: 6 Monate
Es sollte festgestellt werden, ob ein interaktives Videospiel, das sich auf die Entwicklung von Verhandlungs- und Ablehnungsfähigkeiten bei Sex, Drogen und Alkohol konzentriert, im Vergleich zu einem Kontrollspiel das Wissen über das HIV-Risiko bei frühen Jugendlichen aus Minderheiten erhöht.
6 Monate
Wissen über Risikoverhalten und Übertragung von HIV/AIDS
Zeitfenster: 12 Monate
Es sollte festgestellt werden, ob ein interaktives Videospiel, das sich auf die Entwicklung von Verhandlungs- und Ablehnungsfähigkeiten bei Sex, Drogen und Alkohol konzentriert, im Vergleich zu einem Kontrollspiel das Wissen über das HIV-Risiko bei frühen Jugendlichen aus Minderheiten erhöht.
12 Monate
Wissen über Risikoverhalten und Übertragung von HIV/AIDS
Zeitfenster: 24 Monate
Es sollte festgestellt werden, ob ein interaktives Videospiel, das sich auf die Entwicklung von Verhandlungs- und Ablehnungsfähigkeiten bei Sex, Drogen und Alkohol konzentriert, im Vergleich zu einem Kontrollspiel das Wissen über das HIV-Risiko bei frühen Jugendlichen aus Minderheiten erhöht.
24 Monate
Niveau der sozialen Kompetenz im Umgang mit Verhandlungs- und Verweigerungsfähigkeiten in der virtuellen Umgebung
Zeitfenster: 6 Wochen
Um festzustellen, ob ein interaktives Videospiel, das sich auf die Entwicklung von Verhandlungs- und Ablehnungsfähigkeiten in Bezug auf Sex, Drogen und Alkohol konzentriert, im Vergleich zu einem Kontrollspiel die soziale Kompetenz bei der Nutzung von Verhandlungs- und Ablehnungsfähigkeiten in der virtuellen Umgebung bei frühen Jugendlichen aus Minderheiten erhöht. Soziale Kompetenz ist definiert als Fähigkeiten, die ermöglichen es dem Einzelnen, persönliche Ziele in der sozialen Interaktion zu erreichen und gleichzeitig positive Beziehungen zu anderen über die Zeit und über Situationen hinweg aufrechtzuerhalten. Dies wird durch Daten erfasst, die während des Spiels gesammelt werden, einschließlich der Fähigkeit des Teilnehmers, soziale Situationen zu bewältigen und riskante Situationen erfolgreich abzuwehren.
6 Wochen
Niveau der sozialen Kompetenz im Umgang mit Verhandlungs- und Verweigerungsfähigkeiten in der virtuellen Umgebung
Zeitfenster: 3 Monate
Um festzustellen, ob ein interaktives Videospiel, das sich auf die Entwicklung von Verhandlungs- und Ablehnungsfähigkeiten in Bezug auf Sex, Drogen und Alkohol konzentriert, im Vergleich zu einem Kontrollspiel die soziale Kompetenz bei der Nutzung von Verhandlungs- und Ablehnungsfähigkeiten in der virtuellen Umgebung bei frühen Jugendlichen aus Minderheiten erhöht. Soziale Kompetenz ist definiert als Fähigkeiten, die ermöglichen es dem Einzelnen, persönliche Ziele in der sozialen Interaktion zu erreichen und gleichzeitig positive Beziehungen zu anderen über die Zeit und über Situationen hinweg aufrechtzuerhalten. Dies wird durch Daten erfasst, die während des Spiels gesammelt werden, einschließlich der Fähigkeit des Teilnehmers, soziale Situationen zu bewältigen und riskante Situationen erfolgreich abzuwehren.
3 Monate
Niveau der sozialen Kompetenz im Umgang mit Verhandlungs- und Verweigerungsfähigkeiten in der virtuellen Umgebung
Zeitfenster: 6 Monate
Um festzustellen, ob ein interaktives Videospiel, das sich auf die Entwicklung von Verhandlungs- und Ablehnungsfähigkeiten in Bezug auf Sex, Drogen und Alkohol konzentriert, im Vergleich zu einem Kontrollspiel die soziale Kompetenz bei der Nutzung von Verhandlungs- und Ablehnungsfähigkeiten in der virtuellen Umgebung bei frühen Jugendlichen aus Minderheiten erhöht. Soziale Kompetenz ist definiert als Fähigkeiten, die ermöglichen es dem Einzelnen, persönliche Ziele in der sozialen Interaktion zu erreichen und gleichzeitig positive Beziehungen zu anderen über die Zeit und über Situationen hinweg aufrechtzuerhalten. Dies wird durch Daten erfasst, die während des Spiels gesammelt werden, einschließlich der Fähigkeit des Teilnehmers, soziale Situationen zu bewältigen und riskante Situationen erfolgreich abzuwehren.
6 Monate
Niveau der sozialen Kompetenz im Umgang mit Verhandlungs- und Verweigerungsfähigkeiten in der virtuellen Umgebung
Zeitfenster: 12 Monate
Es sollte festgestellt werden, ob ein interaktives Videospiel, das sich auf die Entwicklung von Verhandlungs- und Ablehnungsfähigkeiten zu Sex, Drogen und Alkohol konzentriert, im Vergleich zu einem Kontrollspiel die soziale Kompetenz bei der Nutzung von Verhandlungs- und Ablehnungsfähigkeiten in der virtuellen Umgebung bei frühen Jugendlichen aus Minderheiten erhöht. Soziale Kompetenz ist definiert als Fähigkeiten, die es dem Individuum ermöglichen, persönliche Ziele in der sozialen Interaktion zu erreichen und gleichzeitig positive Beziehungen zu anderen über die Zeit und über Situationen hinweg aufrechtzuerhalten. Dies wird durch Daten erfasst, die während des Spiels gesammelt werden, einschließlich der Fähigkeit des Teilnehmers, soziale Situationen zu bewältigen und riskante Situationen erfolgreich abzuwehren.
12 Monate
Niveau der sozialen Kompetenz im Umgang mit Verhandlungs- und Verweigerungsfähigkeiten in der virtuellen Umgebung
Zeitfenster: 24 Monate
Um festzustellen, ob ein interaktives Videospiel, das sich auf die Entwicklung von Verhandlungs- und Ablehnungsfähigkeiten in Bezug auf Sex, Drogen und Alkohol konzentriert, im Vergleich zu einem Kontrollspiel die soziale Kompetenz bei der Nutzung von Verhandlungs- und Ablehnungsfähigkeiten in der virtuellen Umgebung bei frühen Jugendlichen aus Minderheiten erhöht. Soziale Kompetenz ist definiert als Fähigkeiten, die ermöglichen es dem Einzelnen, persönliche Ziele in der sozialen Interaktion zu erreichen und gleichzeitig positive Beziehungen zu anderen über die Zeit und über Situationen hinweg aufrechtzuerhalten. Dies wird durch Daten erfasst, die während des Spiels gesammelt werden, einschließlich der Fähigkeit des Teilnehmers, soziale Situationen zu bewältigen und riskante Situationen erfolgreich abzuwehren.
24 Monate
Grad der Selbstwirksamkeit in Bezug auf Verhandlungen um die Initiierung sexueller Aktivität
Zeitfenster: 6 Wochen
Um festzustellen, ob ein interaktives Videospiel, das sich auf die Entwicklung von Verhandlungs- und Ablehnungsfähigkeiten zu Sex, Drogen und Alkohol konzentriert, im Vergleich zu einem Kontrollspiel die Selbstwirksamkeit in Bezug auf Verhandlungen über die Einleitung sexueller Aktivitäten bei Jugendlichen aus Minderheiten erhöht. Wir werden 7 Elemente verwenden, um die Selbstwirksamkeit zu bewerten sexuelles Verhalten abzulehnen. Den Teilnehmern wird die Situation „Stellen Sie sich vor, Sie sind allein mit jemandem, den Sie sehr mögen“ präsentiert und dann gebeten, anzugeben, wie sicher sie sind, dass sie die Person aufhalten könnten, wenn sie (a) sie auf die Lippen küssen wollte, ( b) ihre Brust oder Brüste berühren, (c) ihre Geschlechtsteile unterhalb der Taille berühren, (d) Oralsex haben oder (e) Vaginalsex haben. Die Teilnehmer werden berichten, wie sicher sie sind, dass sie Sex ablehnen könnten, wenn sie getrunken oder starke sexuelle Gefühle für jemanden gehabt hätten. Die Selbstwirksamkeit für die Verwendung von Kondomen wird anhand von 5 Items gemessen (z. B. „Wenn Sie ein Kondom haben wollten, wie sicher sind Sie, dass Sie in den Laden gehen und eines kaufen könnten?“).
6 Wochen
Grad der Selbstwirksamkeit in Bezug auf Verhandlungen um die Initiierung sexueller Aktivität
Zeitfenster: 3 Monate
Um festzustellen, ob ein interaktives Videospiel, das sich auf die Entwicklung von Verhandlungs- und Ablehnungsfähigkeiten zu Sex, Drogen und Alkohol konzentriert, im Vergleich zu einem Kontrollspiel die Selbstwirksamkeit in Bezug auf Verhandlungen über die Einleitung sexueller Aktivitäten bei Jugendlichen aus Minderheiten erhöht. Wir werden 7 Elemente verwenden, um die Selbstwirksamkeit zu bewerten sexuelles Verhalten abzulehnen. Den Teilnehmern wird die Situation „Stellen Sie sich vor, Sie sind allein mit jemandem, den Sie sehr mögen“ präsentiert und dann gebeten, anzugeben, wie sicher sie sind, dass sie die Person aufhalten könnten, wenn sie (a) sie auf die Lippen küssen wollte, ( b) ihre Brust oder Brüste berühren, (c) ihre Geschlechtsteile unterhalb der Taille berühren, (d) Oralsex haben oder (e) Vaginalsex haben. Die Teilnehmer werden berichten, wie sicher sie sind, dass sie Sex ablehnen könnten, wenn sie getrunken oder starke sexuelle Gefühle für jemanden gehabt hätten. Die Selbstwirksamkeit für die Verwendung von Kondomen wird anhand von 5 Items gemessen (z. B. „Wenn Sie ein Kondom haben wollten, wie sicher sind Sie, dass Sie in den Laden gehen und eines kaufen könnten?“).
3 Monate
Grad der Selbstwirksamkeit in Bezug auf Verhandlungen um die Initiierung sexueller Aktivität
Zeitfenster: 6 Monate
Um festzustellen, ob ein interaktives Videospiel, das sich auf die Entwicklung von Verhandlungs- und Ablehnungsfähigkeiten zu Sex, Drogen und Alkohol konzentriert, im Vergleich zu einem Kontrollspiel die Selbstwirksamkeit in Bezug auf Verhandlungen über die Einleitung sexueller Aktivitäten bei Jugendlichen aus Minderheiten erhöht. Wir werden 7 Elemente verwenden, um die Selbstwirksamkeit zu bewerten sexuelles Verhalten abzulehnen. Den Teilnehmern wird die Situation „Stellen Sie sich vor, Sie sind allein mit jemandem, den Sie sehr mögen“ präsentiert und dann gebeten, anzugeben, wie sicher sie sind, dass sie die Person aufhalten könnten, wenn sie (a) sie auf die Lippen küssen wollte, ( b) ihre Brust oder Brüste berühren, (c) ihre Geschlechtsteile unterhalb der Taille berühren, (d) Oralsex haben oder (e) Vaginalsex haben. Die Teilnehmer werden berichten, wie sicher sie sind, dass sie Sex ablehnen könnten, wenn sie getrunken oder starke sexuelle Gefühle für jemanden gehabt hätten. Die Selbstwirksamkeit für die Verwendung von Kondomen wird anhand von 5 Items gemessen (z. B. „Wenn Sie ein Kondom haben wollten, wie sicher sind Sie, dass Sie in den Laden gehen und eines kaufen könnten?“).
6 Monate
Grad der Selbstwirksamkeit in Bezug auf Verhandlungen um die Initiierung sexueller Aktivität
Zeitfenster: 12 Monate
Um festzustellen, ob ein interaktives Videospiel, das sich auf die Entwicklung von Verhandlungs- und Ablehnungsfähigkeiten zu Sex, Drogen und Alkohol konzentriert, im Vergleich zu einem Kontrollspiel die Selbstwirksamkeit in Bezug auf Verhandlungen über die Einleitung sexueller Aktivitäten bei Jugendlichen aus Minderheiten erhöht. Wir werden 7 Elemente verwenden, um die Selbstwirksamkeit zu bewerten sexuelles Verhalten abzulehnen. Den Teilnehmern wird die Situation „Stellen Sie sich vor, Sie sind allein mit jemandem, den Sie sehr mögen“ präsentiert und dann gebeten, anzugeben, wie sicher sie sind, dass sie die Person aufhalten könnten, wenn sie (a) sie auf die Lippen küssen wollte, ( b) ihre Brust oder Brüste berühren, (c) ihre Geschlechtsteile unterhalb der Taille berühren, (d) Oralsex haben oder (e) Vaginalsex haben. Die Teilnehmer werden berichten, wie sicher sie sind, dass sie Sex ablehnen könnten, wenn sie getrunken oder starke sexuelle Gefühle für jemanden gehabt hätten. Die Selbstwirksamkeit für die Verwendung von Kondomen wird anhand von 5 Items gemessen (z. B. „Wenn Sie ein Kondom haben wollten, wie sicher sind Sie, dass Sie in den Laden gehen und eines kaufen könnten?“).
12 Monate
Grad der Selbstwirksamkeit in Bezug auf Verhandlungen um die Initiierung sexueller Aktivität
Zeitfenster: 24 Monate
Um festzustellen, ob ein interaktives Videospiel, das sich auf die Entwicklung von Verhandlungs- und Ablehnungsfähigkeiten zu Sex, Drogen und Alkohol konzentriert, im Vergleich zu einem Kontrollspiel die Selbstwirksamkeit in Bezug auf Verhandlungen über die Einleitung sexueller Aktivitäten bei Jugendlichen aus Minderheiten erhöht. Wir werden 7 Elemente verwenden, um die Selbstwirksamkeit zu bewerten sexuelles Verhalten abzulehnen. Den Teilnehmern wird die Situation „Stellen Sie sich vor, Sie sind allein mit jemandem, den Sie sehr mögen“ präsentiert und dann gebeten, anzugeben, wie sicher sie sind, dass sie die Person aufhalten könnten, wenn sie (a) sie auf die Lippen küssen wollte, ( b) ihre Brust oder Brüste berühren, (c) ihre Geschlechtsteile unterhalb der Taille berühren, (d) Oralsex haben oder (e) Vaginalsex haben. Die Teilnehmer werden berichten, wie sicher sie sind, dass sie Sex ablehnen könnten, wenn sie getrunken oder starke sexuelle Gefühle für jemanden gehabt hätten. Die Selbstwirksamkeit für die Verwendung von Kondomen wird anhand von 5 Items gemessen (z. B. „Wenn Sie ein Kondom haben wollten, wie sicher sind Sie, dass Sie in den Laden gehen und eines kaufen könnten?“).
24 Monate
Drogen- und Alkoholkonsumverhalten
Zeitfenster: 6 Wochen
Um festzustellen, ob ein interaktives Videospiel, das sich auf die Entwicklung von Verhandlungs- und Ablehnungsfähigkeiten in Bezug auf Sex, Drogen und Alkohol konzentriert, im Vergleich zu einem Kontrollspiel das Drogen- und Alkoholkonsumverhalten bei jungen Jugendlichen aus Minderheiten verringert.
6 Wochen
Drogen- und Alkoholkonsumverhalten
Zeitfenster: 3 Monate
Um festzustellen, ob ein interaktives Videospiel, das sich auf die Entwicklung von Verhandlungs- und Ablehnungsfähigkeiten in Bezug auf Sex, Drogen und Alkohol konzentriert, im Vergleich zu einem Kontrollspiel das Drogen- und Alkoholkonsumverhalten bei jungen Jugendlichen aus Minderheiten verringert.
3 Monate
Drogen- und Alkoholkonsumverhalten
Zeitfenster: 6 Monate
Um festzustellen, ob ein interaktives Videospiel, das sich auf die Entwicklung von Verhandlungs- und Ablehnungsfähigkeiten in Bezug auf Sex, Drogen und Alkohol konzentriert, im Vergleich zu einem Kontrollspiel das Drogen- und Alkoholkonsumverhalten bei jungen Jugendlichen aus Minderheiten verringert.
6 Monate
Drogen- und Alkoholkonsumverhalten
Zeitfenster: 12 Monate
Um festzustellen, ob ein interaktives Videospiel, das sich auf die Entwicklung von Verhandlungs- und Ablehnungsfähigkeiten in Bezug auf Sex, Drogen und Alkohol konzentriert, im Vergleich zu einem Kontrollspiel das Drogen- und Alkoholkonsumverhalten bei jungen Jugendlichen aus Minderheiten verringert.
12 Monate
Drogen- und Alkoholkonsumverhalten
Zeitfenster: 24 Monate
Um festzustellen, ob ein interaktives Videospiel, das sich auf die Entwicklung von Verhandlungs- und Ablehnungsfähigkeiten in Bezug auf Sex, Drogen und Alkohol konzentriert, im Vergleich zu einem Kontrollspiel das Drogen- und Alkoholkonsumverhalten bei jungen Jugendlichen aus Minderheiten verringert.
24 Monate
Grad der Selbstwirksamkeit in Verhandlungssituationen mit Drogen- und Alkoholangeboten
Zeitfenster: 6 Wochen
Um festzustellen, ob ein interaktives Videospiel, das sich auf die Entwicklung von Verhandlungs- und Ablehnungsfähigkeiten in Bezug auf Sex, Drogen und Alkohol konzentriert, im Vergleich zu einem Kontrollspiel die Selbstwirksamkeit in Verhandlungssituationen mit Angeboten von Drogen und Alkohol bei Jugendlichen aus Minderheiten erhöht. Um die Selbstwirksamkeit der Teilnehmer zu bewerten Drogen verweigern, werden wir 6 Items verwenden, die von der Drug Use Resistance Self-Efficacy (DURSE) Scale for Young Adolescents (Carpenter & Howard, 2009) übernommen wurden. Wir werden jeweils 2 Artikel für Zigaretten, Alkohol und Marihuana verabreichen, um das Selbstvertrauen der Teilnehmer zu bewerten, die Droge abzulehnen, wenn sie von (a) einem Freund oder (b) einem älteren Freund oder Familienmitglied angeboten wird.
6 Wochen
Grad der Selbstwirksamkeit in Verhandlungssituationen mit Drogen- und Alkoholangeboten
Zeitfenster: 3 Monate
Um festzustellen, ob ein interaktives Videospiel, das sich auf die Entwicklung von Verhandlungs- und Ablehnungsfähigkeiten in Bezug auf Sex, Drogen und Alkohol konzentriert, im Vergleich zu einem Kontrollspiel die Selbstwirksamkeit in Verhandlungssituationen mit Angeboten von Drogen und Alkohol bei Jugendlichen aus Minderheiten erhöht. Um die Selbstwirksamkeit der Teilnehmer zu bewerten Drogen verweigern, werden wir 6 Items verwenden, die von der Drug Use Resistance Self-Efficacy (DURSE) Scale for Young Adolescents (Carpenter & Howard, 2009) übernommen wurden. Wir werden jeweils 2 Artikel für Zigaretten, Alkohol und Marihuana verabreichen, um das Selbstvertrauen der Teilnehmer zu bewerten, die Droge abzulehnen, wenn sie von (a) einem Freund oder (b) einem älteren Freund oder Familienmitglied angeboten wird.
3 Monate
Grad der Selbstwirksamkeit in Verhandlungssituationen mit Drogen- und Alkoholangeboten
Zeitfenster: 6 Monate
Um festzustellen, ob ein interaktives Videospiel, das sich auf die Entwicklung von Verhandlungs- und Ablehnungsfähigkeiten in Bezug auf Sex, Drogen und Alkohol konzentriert, im Vergleich zu einem Kontrollspiel die Selbstwirksamkeit in Verhandlungssituationen mit Angeboten von Drogen und Alkohol bei Jugendlichen aus Minderheiten erhöht. Um die Selbstwirksamkeit der Teilnehmer zu bewerten Drogen verweigern, werden wir 6 Items verwenden, die von der Drug Use Resistance Self-Efficacy (DURSE) Scale for Young Adolescents (Carpenter & Howard, 2009) übernommen wurden. Wir werden jeweils 2 Artikel für Zigaretten, Alkohol und Marihuana verabreichen, um das Selbstvertrauen der Teilnehmer zu bewerten, die Droge abzulehnen, wenn sie von (a) einem Freund oder (b) einem älteren Freund oder Familienmitglied angeboten wird.
6 Monate
Grad der Selbstwirksamkeit in Verhandlungssituationen mit Drogen- und Alkoholangeboten
Zeitfenster: 12 Monate
Um festzustellen, ob ein interaktives Videospiel, das sich auf die Entwicklung von Verhandlungs- und Ablehnungsfähigkeiten in Bezug auf Sex, Drogen und Alkohol konzentriert, im Vergleich zu einem Kontrollspiel die Selbstwirksamkeit in Verhandlungssituationen mit Angeboten von Drogen und Alkohol bei Jugendlichen aus Minderheiten erhöht. Um die Selbstwirksamkeit der Teilnehmer zu bewerten Drogen verweigern, werden wir 6 Items verwenden, die von der Drug Use Resistance Self-Efficacy (DURSE) Scale for Young Adolescents (Carpenter & Howard, 2009) übernommen wurden. Wir werden jeweils 2 Artikel für Zigaretten, Alkohol und Marihuana verabreichen, um das Selbstvertrauen der Teilnehmer zu bewerten, die Droge abzulehnen, wenn sie von (a) einem Freund oder (b) einem älteren Freund oder Familienmitglied angeboten wird.
12 Monate
Grad der Selbstwirksamkeit in Verhandlungssituationen mit Drogen- und Alkoholangeboten
Zeitfenster: 24 Monate
Um festzustellen, ob ein interaktives Videospiel, das sich auf die Entwicklung von Verhandlungs- und Ablehnungsfähigkeiten in Bezug auf Sex, Drogen und Alkohol konzentriert, im Vergleich zu einem Kontrollspiel die Selbstwirksamkeit in Verhandlungssituationen mit Angeboten von Drogen und Alkohol bei Jugendlichen aus Minderheiten erhöht. Um die Selbstwirksamkeit der Teilnehmer zu bewerten Drogen verweigern, werden wir 6 Items verwenden, die von der Drug Use Resistance Self-Efficacy (DURSE) Scale for Young Adolescents (Carpenter & Howard, 2009) übernommen wurden. Wir werden jeweils 2 Artikel für Zigaretten, Alkohol und Marihuana verabreichen, um das Selbstvertrauen der Teilnehmer zu bewerten, die Droge abzulehnen, wenn sie von (a) einem Freund oder (b) einem älteren Freund oder Familienmitglied angeboten wird.
24 Monate
Allgemeines Risikoverhalten
Zeitfenster: 6 Wochen
Um festzustellen, ob ein interaktives Videospiel, das sich auf die Entwicklung von Verhandlungs- und Ablehnungsfähigkeiten in Bezug auf Sex, Drogen und Alkohol konzentriert, im Vergleich zu einem Kontrollspiel die allgemeine Risikobereitschaft bei jungen Jugendlichen aus Minderheiten reduziert.
6 Wochen
Allgemeines Risikoverhalten
Zeitfenster: 3 Monate
Um festzustellen, ob ein interaktives Videospiel, das sich auf die Entwicklung von Verhandlungs- und Ablehnungsfähigkeiten in Bezug auf Sex, Drogen und Alkohol konzentriert, im Vergleich zu einem Kontrollspiel die allgemeine Risikobereitschaft bei jungen Jugendlichen aus Minderheiten reduziert.
3 Monate
Allgemeines Risikoverhalten
Zeitfenster: 6 Monate
Um festzustellen, ob ein interaktives Videospiel, das sich auf die Entwicklung von Verhandlungs- und Ablehnungsfähigkeiten in Bezug auf Sex, Drogen und Alkohol konzentriert, im Vergleich zu einem Kontrollspiel die allgemeine Risikobereitschaft bei jungen Jugendlichen aus Minderheiten reduziert.
6 Monate
Allgemeines Risikoverhalten
Zeitfenster: 12 Monate
Um festzustellen, ob ein interaktives Videospiel, das sich auf die Entwicklung von Verhandlungs- und Ablehnungsfähigkeiten in Bezug auf Sex, Drogen und Alkohol konzentriert, im Vergleich zu einem Kontrollspiel die allgemeine Risikobereitschaft bei jungen Jugendlichen aus Minderheiten reduziert.
12 Monate
Allgemeines Risikoverhalten
Zeitfenster: 24 Monate
Um festzustellen, ob ein interaktives Videospiel, das sich auf die Entwicklung von Verhandlungs- und Ablehnungsfähigkeiten in Bezug auf Sex, Drogen und Alkohol konzentriert, im Vergleich zu einem Kontrollspiel die allgemeine Risikobereitschaft bei jungen Jugendlichen aus Minderheiten reduziert.
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Yale University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Lynn E Fiellin, MD, Yale School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
18. Juni 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
18. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. August 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1208010715

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