Hodnocení kognitivní terapie (terapie založená na inferencích) pro léčbu obsedantně kompulzivní poruchy
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H1N 3M5
- Centre de recherche de l'Institut universitaire en santé mentale de Montréal
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- primární diagnóza podle DSM-IV-TR kritérií OCD
- ochota udržovat léky stabilní během účasti ve studii
- ochotu podstoupit aktivní psychologickou léčbu
- ochota podstoupit randomizaci do léčebné modality
- plynulost v angličtině nebo francouzštině.
- vstupní kritéria nevylučují sekundární diagnózu na ose I nebo II za předpokladu, že nevyžaduje léčbu nebo je nepravděpodobné, že by významně ovlivnila soulad se současným léčebným plánem.
- účastníci budou také testováni na krátké baterii neuropsychologických testů, aby byla zajištěna srovnatelnost mentální kapacity mezi skupinami.
- žádná změna typu nebo dávky léků během 12 týdnů před léčbou antidepresivy (4 týdny u anxiolytik. Pokud antidepresivum nebo medikace nejsou stabilní po dobu alespoň 12 týdnů, nařídí se stabilizační období. Jiné léky (např. anxiolytika) budou muset být stabilní po dobu alespoň čtyř týdnů.
Kritéria vyloučení:
- přítomnost dalších hlavních os 1 poruch vyžadujících léčbu
- důkaz o sebevražedném úmyslu
- důkazy o současném zneužívání návykových látek
- důkaz o současném nebo minulém sebevražedném úmyslu
- známky současné nebo minulé schizofrenie, bipolární poruchy nebo organické duševní poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kognitivně behaviorální terapie
|
|
|
Aktivní komparátor: Snížení stresu založeného na všímavosti (MBSR)
Celá intervence je založena na systematickém a intenzivním tréninku MBSR v návaznosti na Santorelli a Kabat-Zinn a jejich aplikace do každodenního života.
Program je rozdělen do 8 po sobě jdoucích bloků s každodenními domácími úkoly v dovednostech snižování stresu založených na všímavosti.
Hlavní činností MBSR je kognitivní a intervenční proces charakterizovaný seberegulací pozornosti na přítomný okamžik a otevřenou a akceptující orientací na vlastní prožívání.
|
|
|
Experimentální: Terapie založená na inferencích
Terapie založená na inferencích bude aplikována v 10 krocích Klient bude:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Yale-Brown obsedantně-kompulzivní škála (Y-BOCS)
Časové okno: Výchozí stav, změna po 26 týdnech léčby, změna po 6měsíčním sledování
|
Yale-Brown Obsedantně-kompulzivní škála (překlad) je nástrojem volby k posouzení obsedantně kompulzivních symptomů a závažnosti.
|
Výchozí stav, změna po 26 týdnech léčby, změna po 6měsíčním sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vancouver Obsessional Compulsive Inventory (VOCI)
Časové okno: Výchozí stav, změna po 26 týdnech léčby, změna po 6měsíčním sledování
|
Vancouver Obsessional Compulsive Inventory (VOCI) (Překlad) k posouzení širokého spektra symptomů OCD a souvisejících osobnostních charakteristik. Jedná se o 55-položkové sebehodnotící opatření k posouzení širokého spektra symptomů OCD a souvisejících osobnostních charakteristik.
|
Výchozí stav, změna po 26 týdnech léčby, změna po 6měsíčním sledování
|
|
Dotazník obsedantních přesvědčení (OBQ-44)
Časové okno: Výchozí stav, změna po 26 týdnech léčby, změna po 6měsíčním sledování
|
Dotazník obsedantních přesvědčení (OBQ-44) je 44-položkové měřítko vyvinuté pracovní skupinou Obsedantně kompulzivní kognice v letech 1995 až 1998.
OBQ se skládá ze tří zdvojených domén na základě konsenzu pracovních skupin (přehnaná odpovědnost/přeceňování ohrožení, netolerance nejistoty/nadměrná důležitost myšlení, kontrola myšlenek/perfekcionismus).
|
Výchozí stav, změna po 26 týdnech léčby, změna po 6měsíčním sledování
|
|
Beckův inventář deprese (BDI)
Časové okno: Výchozí stav, změna po 26 týdnech léčby, změna po 6měsíčním sledování
|
Beck Depression Inventory (BDI) (překlad) je standardní 21-položkové měřítko pro hodnocení symptomů deprese.
|
Výchozí stav, změna po 26 týdnech léčby, změna po 6měsíčním sledování
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Časové okno: Výchozí stav, změna po 26 týdnech léčby, změna po 6měsíčním sledování
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) (překlad) je standardní 21-položkový kontrolní seznam symptomů úzkosti, který hodnotí intenzitu symptomů úzkosti za poslední týden na stupnici 0-3.
|
Výchozí stav, změna po 26 týdnech léčby, změna po 6měsíčním sledování
|
|
Škála nápadů nadhodnoty (OVIS)
Časové okno: Výchozí stav, změna po 26 týdnech léčby, změna po 6měsíčním sledování
|
Over-Valued Ideas Scale (OVIS) (Překlad) je 11položková škála hodnocená lékařem, která měří míru přesvědčení, vhledu, ospravedlnění a jednání vyplývajících z přesvědčení.
|
Výchozí stav, změna po 26 týdnech léčby, změna po 6měsíčním sledování
|
|
Dotazník inferenčního zmatku (ICQ)
Časové okno: Výchozí stav, změna po 26 týdnech léčby, změna po 6měsíčním sledování
|
ICQ bylo původně vyvinuto ve francouzštině a je to dotazník o 30 položkách.
|
Výchozí stav, změna po 26 týdnech léčby, změna po 6měsíčním sledování
|
|
Polostrukturovaný rozhovor k posouzení procesu primární inference
Časové okno: Výchozí stav, změna po 26 týdnech léčby, změna po 6měsíčním sledování
|
Primární inferenční procesy budou hodnoceny polostrukturovaným rozhovorem pro každou posedlost na klinickém měřítku a denně účastníkem v denním deníku.
Síla je hodnocena 0-100 v souladu s tím, jak pravděpodobné účastník považuje za primární přesvědčení, zda jde o pochybnost „možná, že dveře nejsou správně zamčené“.
|
Výchozí stav, změna po 26 týdnech léčby, změna po 6měsíčním sledování
|
|
Škála vědomí pozornosti (MAAS)
Časové okno: Výchozí stav, změna po 26 týdnech léčby, změna po 6měsíčním sledování
|
MAAS je 15položkový dotazník, který měří tendenci být pozorný a vědomý si prožívání přítomného okamžiku v každodenním životě a nevyžaduje rozsáhlé zkušenosti s všímavostí.
Je jednorozměrný a je vhodný pro zkoumání změn ve vědomí a pozornosti spojených se snižováním stresu založeného na všímavosti (MBSR) a je prediktivní pro náladu a adaptivní regulaci.
|
Výchozí stav, změna po 26 týdnech léčby, změna po 6měsíčním sledování
|
|
Škála globálního hodnocení funkčnosti (GAF) (DSM-IV, Axis V)
Časové okno: Výchozí stav, změna po 26 týdnech léčby, změna po 6měsíčním sledování
|
GAF je standardní míra adaptace a fungování DSM s hodnocením od 0 do 100.
|
Výchozí stav, změna po 26 týdnech léčby, změna po 6měsíčním sledování
|
|
Systematický soupis kvality života
Časové okno: Výchozí stav, změna po 26 týdnech léčby, změna po 6měsíčním sledování
|
Systematic Quality of Life Inventory měří 30 životních domén pomocí tří subškál: aktuální stav, cílový stav a rozdíl mezi skutečnými a požadovanými cíli kvality života.
|
Výchozí stav, změna po 26 týdnech léčby, změna po 6měsíčním sledování
|
|
Průzkum životních zkušeností
Časové okno: Výchozí stav, změna po 26 týdnech léčby, změna po 6měsíčním sledování
|
Průzkum životních zkušeností měří negativní a pozitivní životní události a jejich dopad na 57 životních domén.
|
Výchozí stav, změna po 26 týdnech léčby, změna po 6měsíčním sledování
|
|
Dotazník sociální podpory
Časové okno: Výchozí stav, změna po 26 týdnech léčby, změna po 6měsíčním sledování
|
Dotazník sociální podpory má dvě škály měřící míru a míru spokojenosti se sociální podporou.
|
Výchozí stav, změna po 26 týdnech léčby, změna po 6měsíčním sledování
|
|
Inventář sociálního sebevědomí
Časové okno: Výchozí stav, změna po 26 týdnech léčby, změna po 6měsíčním sledování
|
Inventář sociální sebeúcty měří shodu na 30 vlastních prohlášeních.
|
Výchozí stav, změna po 26 týdnech léčby, změna po 6měsíčním sledování
|
Další výstupní opatření
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinický rozhovor
Časové okno: předléčení, doléčení a 6měsíční sledování
|
Klinický rozhovor hodnotí obsah, formu a hodnocení obsesí a také neutralizační strategie používané s cílovou posedlostí.
|
předléčení, doléčení a 6měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Frederick Aardema, Ph. D., Centre de recherche de l'Institut universitaire en santé mentale de Montréal
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 119587
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .