Evaluering af en kognitiv terapi (inferensbaseret terapi) til behandling af tvangslidelser
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H1N 3M5
- Centre de recherche de l'Institut universitaire en santé mentale de Montréal
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- primær diagnose i henhold til DSM-IV-TR kriterier for OCD
- vilje til at holde medicinen stabil, mens du deltager i undersøgelsen
- vilje til at gennemgå aktiv psykologisk behandling
- vilje til at gennemgå randomisering til behandlingsmodalitet
- flydende i enten engelsk eller fransk.
- adgangskriterier udelukker ikke en sekundær diagnose på akse I eller II, forudsat at den ikke kræver behandling eller anses for usandsynlig i væsentlig grad at påvirke overholdelse af den aktuelle behandlingsplan.
- Deltagerne vil også blive screenet på et kort batteri af neuropsykologiske tests for at sikre sammenlignelighed af mental kapacitet mellem grupper.
- ingen ændring i medicintype eller dosis i løbet af de 12 uger før behandling for antidepressiva (4 uger for anxiolytika. Hvis antidepressiv eller medicin ikke har været stabil i mindst 12 uger, vil der blive pålagt en stabiliseringsperiode. Anden medicin (f.eks. anxiolytika) skal være stabil i mindst fire uger.
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse af andre hovedakse 1 lidelser, der kræver behandling
- bevis for selvmordshensigt
- bevis for aktuelt stofmisbrug
- bevis for nuværende eller tidligere selvmordshensigter
- tegn på nuværende eller tidligere skizofreni, bipolar lidelse eller organisk psykisk lidelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kognitiv adfærdsterapi
|
|
|
Aktiv komparator: Mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR)
Hele interventionen er baseret på systematisk og intensiv træning i MBSR efter Santorelli og Kabat-Zinn og deres anvendelser i hverdagen.
Programmet er opdelt i 8 på hinanden følgende blokke med daglige lektier i mindfulness-baserede stressreduktionsfærdigheder.
Hovedaktiviteten i MBSR er en kognitiv og interventionsbaseret proces karakteriseret ved selvregulering af opmærksomhed på nuet og en åben og accepterende orientering mod ens oplevelse.
|
|
|
Eksperimentel: Inferensbaseret terapi
Den slutningsbaserede terapi vil blive leveret i 10-trin Kunden vil:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (Y-BOCS)
Tidsramme: Baseline, ændring efter 26 ugers behandling, ændring efter 6 måneders opfølgning
|
Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (oversættelse) er det foretrukne instrument til at vurdere obsessiv-kompulsive symptomer og sværhedsgrad.
|
Baseline, ændring efter 26 ugers behandling, ændring efter 6 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vancouver Obsessional Compulsive Inventory (VOCI)
Tidsramme: Baseline, ændring efter 26 ugers behandling, ændring efter 6 måneders opfølgning
|
Vancouver Obsessional Compulsive Inventory (VOCI) (Oversættelse) til at vurdere et bredt spektrum af OCD-symptomer og tilhørende personlighedskarakteristika. Det er en 55-elements selvrapportering for at vurdere et bredt spektrum af OCD-symptomer og tilhørende personlighedskarakteristika.
|
Baseline, ændring efter 26 ugers behandling, ændring efter 6 måneders opfølgning
|
|
Obsessive Beliefs Questionnaire (OBQ-44)
Tidsramme: Baseline, ændring efter 26 ugers behandling, ændring efter 6 måneders opfølgning
|
Obsessive Beliefs Questionnaire (OBQ-44) er et mål med 44 punkter udviklet af Obsessive Compulsive Cognitions Working Group mellem 1995 og 1998.
OBQ består af tre tvillingedomæner baseret på arbejdsgruppens konsensus (overansvar/overvurdering af trussel, intolerance over for usikkerhed/overvægt af tanker, kontrol af tanker/perfektionisme).
|
Baseline, ændring efter 26 ugers behandling, ændring efter 6 måneders opfølgning
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: Baseline, ændring efter 26 ugers behandling, ændring efter 6 måneders opfølgning
|
Beck Depression Inventory (BDI) (Oversættelse) er et standardmål på 21 punkter til vurdering af depressive symptomer.
|
Baseline, ændring efter 26 ugers behandling, ændring efter 6 måneders opfølgning
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: Baseline, ændring efter 26 ugers behandling, ændring efter 6 måneders opfølgning
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) (Oversættelse) er en standard tjekliste for angstsymptomer med 21 punkter, der vurderer angstsymptomintensiteten for den sidste uge på en skala fra 0-3.
|
Baseline, ændring efter 26 ugers behandling, ændring efter 6 måneders opfølgning
|
|
Over-Values Ideas Scale (OVIS)
Tidsramme: Baseline, ændring efter 26 ugers behandling, ændring efter 6 måneders opfølgning
|
Over-Valued Ideas Scale (OVIS)(Oversættelse) er en 11-elements kliniker-vurderet skala, der måler graden af overbevisning, indsigt, begrundelse og handlinger, der følger af tro.
|
Baseline, ændring efter 26 ugers behandling, ændring efter 6 måneders opfølgning
|
|
Inferential Confusion Questionnaire (ICQ)
Tidsramme: Baseline, ændring efter 26 ugers behandling, ændring efter 6 måneders opfølgning
|
ICQ blev oprindeligt udviklet på fransk og er et spørgeskema med 30 punkter.
|
Baseline, ændring efter 26 ugers behandling, ændring efter 6 måneders opfølgning
|
|
Semi-struktureret interview for at vurdere primær inferensproces
Tidsramme: Baseline, ændring efter 26 ugers behandling, ændring efter 6 måneders opfølgning
|
Primære slutningsprocesser vil blive bedømt ved semi-struktureret interview for hver besættelse på en klinisk skala, og dagligt af deltageren, i den daglige dagbog.
Styrke vurderes til 0-100 i overensstemmelse med, hvor sandsynligt deltageren anser den primære overbevisning om, hvorvidt der er tvivl om "måske døren ikke er låst ordentligt".
|
Baseline, ændring efter 26 ugers behandling, ændring efter 6 måneders opfølgning
|
|
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Tidsramme: Baseline, ændring efter 26 ugers behandling, ændring efter 6 måneders opfølgning
|
MAAS er et spørgeskema på 15 punkter, som måler tendensen til at være opmærksom og bevidst om nutidsoplevelse i hverdagen og ikke kræver stor erfaring med mindfulness.
Den er endimensionel og er velegnet til at udforske ændringer i bevidsthed og opmærksomhed forbundet med mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR) og er forudsigelig for humør og adaptiv regulering.
|
Baseline, ændring efter 26 ugers behandling, ændring efter 6 måneders opfølgning
|
|
Global Assessment of Functioning (GAF) skala (DSM-IV, Axis V)
Tidsramme: Baseline, ændring efter 26 ugers behandling, ændring efter 6 måneders opfølgning
|
GAF er et standard DSM-mål for tilpasning og funktion med en score fra 0-100.
|
Baseline, ændring efter 26 ugers behandling, ændring efter 6 måneders opfølgning
|
|
Systematisk livskvalitetsopgørelse
Tidsramme: Baseline, ændring efter 26 ugers behandling, ændring efter 6 måneders opfølgning
|
Den systematiske livskvalitetsopgørelse måler 30 livsdomæner ved hjælp af tre underskalaer: faktisk tilstand, måltilstand og forskellen mellem faktiske og ønskede mål for livskvalitet.
|
Baseline, ændring efter 26 ugers behandling, ændring efter 6 måneders opfølgning
|
|
Livserfaringsundersøgelse
Tidsramme: Baseline, ændring efter 26 ugers behandling, ændring efter 6 måneders opfølgning
|
Life Experience Survey måler negative og positive livsbegivenheder og deres indvirkning på 57 livsdomæner.
|
Baseline, ændring efter 26 ugers behandling, ændring efter 6 måneders opfølgning
|
|
Spørgeskema om social støtte
Tidsramme: Baseline, ændring efter 26 ugers behandling, ændring efter 6 måneders opfølgning
|
Social Support Spørgeskemaet har to skalaer, der måler mængde og grad af tilfredshed med social støtte.
|
Baseline, ændring efter 26 ugers behandling, ændring efter 6 måneders opfølgning
|
|
Socialt selvværdsopgørelse
Tidsramme: Baseline, ændring efter 26 ugers behandling, ændring efter 6 måneders opfølgning
|
Den Sociale Selvværdsopgørelse måler aftale om 30 selvudsagn.
|
Baseline, ændring efter 26 ugers behandling, ændring efter 6 måneders opfølgning
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk interview
Tidsramme: forbehandling, efterbehandling og 6 måneders opfølgning
|
Et klinisk interview vurderer indhold, form og vurdering af tvangstanker samt neutraliseringsstrategier, der anvendes med målbesættelsen.
|
forbehandling, efterbehandling og 6 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Frederick Aardema, Ph. D., Centre de recherche de l'Institut universitaire en santé mentale de Montréal
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 119587
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .