Valutazione di una terapia cognitiva (terapia basata sull'inferenza) per il trattamento del disturbo ossessivo compulsivo
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canada, H1N 3M5
- Centre de recherche de l'Institut universitaire en santé mentale de Montréal
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi primaria secondo i criteri del DSM-IV-TR di DOC
- disponibilità a mantenere i farmaci stabili durante la partecipazione allo studio
- disponibilità a sottoporsi a un trattamento psicologico attivo
- disponibilità a sottoporsi alla randomizzazione nella modalità di trattamento
- fluente in inglese o francese.
- i criteri di ammissione non escludono una diagnosi secondaria sull'Asse I o II, a condizione che non richieda trattamento o si ritenga improbabile che influisca in modo significativo sulla conformità con l'attuale piano di trattamento.
- i partecipanti saranno inoltre sottoposti a screening su una breve batteria di test neuropsicologici per garantire la comparabilità della capacità mentale tra i gruppi.
- nessun cambiamento nel tipo di farmaco o nella dose durante le 12 settimane prima del trattamento per gli antidepressivi (4 settimane per gli ansiolitici. Se l'antidepressivo o il farmaco non sono stati stabili per almeno 12 settimane, verrà imposto un periodo di stabilizzazione. Altri farmaci (ad es. Ansiolitici) dovranno essere stabili per almeno quattro settimane.
Criteri di esclusione:
- presenza di altri disturbi dell'asse 1 principale che richiedono un trattamento
- prove di intenti suicidari
- prova dell'attuale abuso di sostanze
- prova di intenti suicidari presenti o passati
- evidenza di schizofrenia attuale o pregressa, disturbo bipolare o disturbo mentale organico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Terapia cognitivo comportamentale
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Comparatore attivo: Riduzione dello stress basata sulla consapevolezza (MBSR)
L'intero intervento si basa su una formazione sistematica e intensiva in MBSR seguendo Santorelli e Kabat-Zinn e le loro applicazioni nella vita quotidiana.
Il programma è diviso in 8 blocchi consecutivi con compiti quotidiani sulle abilità di riduzione dello stress basate sulla consapevolezza.
L'attività principale di MBSR è un processo cognitivo e basato sull'intervento caratterizzato dall'autoregolazione dell'attenzione al momento presente e da un orientamento aperto e accettante verso la propria esperienza.
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Sperimentale: Terapia basata sull'inferenza
La terapia basata sull'inferenza verrà erogata in 10 fasi Il cliente:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala ossessivo-compulsiva Yale-Brown (Y-BOCS)
Lasso di tempo: Basale, modifica dopo 26 settimane di trattamento, modifica dopo 6 mesi di follow-up
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La Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (traduzione) è lo strumento di scelta per valutare i sintomi e la gravità dell'ossessivo compulsivo.
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Basale, modifica dopo 26 settimane di trattamento, modifica dopo 6 mesi di follow-up
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Inventario ossessivo compulsivo di Vancouver (VOCI)
Lasso di tempo: Basale, modifica dopo 26 settimane di trattamento, modifica dopo 6 mesi di follow-up
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Il Vancouver Obsessional Compulsive Inventory (VOCI) (Traduzione) per valutare un ampio spettro di sintomi OCD e caratteristiche di personalità associate. È una misura di autovalutazione di 55 item per valutare un ampio spettro di sintomi OCD e caratteristiche di personalità associate.
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Basale, modifica dopo 26 settimane di trattamento, modifica dopo 6 mesi di follow-up
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Questionario sulle convinzioni ossessive (OBQ-44)
Lasso di tempo: Basale, modifica dopo 26 settimane di trattamento, modifica dopo 6 mesi di follow-up
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Il Obsessive Beliefs Questionnaire (OBQ-44) è una misura di 44 item sviluppata dal Obsessive Compulsive Cognitions Working Group tra il 1995 e il 1998.
L'OBQ consiste in tre domini gemellati basati sul consenso del gruppo di lavoro (sovra-responsabilità/stima della minaccia, intolleranza all'incertezza/eccessiva importanza del pensiero, controllo dei pensieri/perfezionismo).
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Basale, modifica dopo 26 settimane di trattamento, modifica dopo 6 mesi di follow-up
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Inventario della depressione di Beck (BDI)
Lasso di tempo: Basale, modifica dopo 26 settimane di trattamento, modifica dopo 6 mesi di follow-up
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Il Beck Depression Inventory (BDI) (Traduzione) è una misura standard di 21 item per valutare i sintomi depressivi.
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Basale, modifica dopo 26 settimane di trattamento, modifica dopo 6 mesi di follow-up
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Beck Anxiety Inventory (BAI)
Lasso di tempo: Basale, modifica dopo 26 settimane di trattamento, modifica dopo 6 mesi di follow-up
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Il Beck Anxiety Inventory (BAI) (Traduzione) è una lista di controllo standard di 21 voci sui sintomi dell'ansia che valuta l'intensità dei sintomi dell'ansia per l'ultima settimana su una scala da 0 a 3.
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Basale, modifica dopo 26 settimane di trattamento, modifica dopo 6 mesi di follow-up
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Scala delle idee sopravvalutate (OVIS)
Lasso di tempo: Basale, modifica dopo 26 settimane di trattamento, modifica dopo 6 mesi di follow-up
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Over-Valued Ideas Scale (OVIS) (Translation) è una scala di 11 voci valutata da un medico che misura il grado di convinzione, intuizione, giustificazione e azioni che derivano dalla convinzione.
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Basale, modifica dopo 26 settimane di trattamento, modifica dopo 6 mesi di follow-up
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Questionario sulla confusione inferenziale (ICQ)
Lasso di tempo: Basale, modifica dopo 26 settimane di trattamento, modifica dopo 6 mesi di follow-up
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L'ICQ è stato originariamente sviluppato in francese ed è un questionario di 30 voci.
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Basale, modifica dopo 26 settimane di trattamento, modifica dopo 6 mesi di follow-up
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Intervista semi-strutturata per valutare il processo di inferenza primaria
Lasso di tempo: Basale, modifica dopo 26 settimane di trattamento, modifica dopo 6 mesi di follow-up
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I processi di inferenza primaria saranno valutati mediante intervista semi-strutturata per ogni ossessione su scala clinica, e giornalmente dal partecipante, nel diario quotidiano.
La forza è valutata da 0 a 100 in base alla probabilità che il partecipante consideri la convinzione primaria se si tratta di un dubbio "forse la porta non è chiusa correttamente".
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Basale, modifica dopo 26 settimane di trattamento, modifica dopo 6 mesi di follow-up
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Scala di consapevolezza dell'attenzione consapevole (MAAS)
Lasso di tempo: Basale, modifica dopo 26 settimane di trattamento, modifica dopo 6 mesi di follow-up
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Il MAAS è un questionario di 15 domande che misura la tendenza ad essere attenti e consapevoli dell'esperienza del momento presente nella vita di tutti i giorni e non richiede una vasta esperienza con la consapevolezza.
È unidimensionale ed è appropriato per esplorare i cambiamenti nella consapevolezza e nell'attenzione associati alla riduzione dello stress basata sulla consapevolezza (MBSR) ed è predittivo dell'umore e della regolazione adattiva.
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Basale, modifica dopo 26 settimane di trattamento, modifica dopo 6 mesi di follow-up
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Scala di valutazione globale del funzionamento (GAF) (DSM-IV, Asse V)
Lasso di tempo: Basale, modifica dopo 26 settimane di trattamento, modifica dopo 6 mesi di follow-up
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Il GAF è una misura DSM standard di adattamento e funzionamento con punteggio da 0 a 100.
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Basale, modifica dopo 26 settimane di trattamento, modifica dopo 6 mesi di follow-up
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Inventario sistematico della qualità della vita
Lasso di tempo: Basale, modifica dopo 26 settimane di trattamento, modifica dopo 6 mesi di follow-up
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L'inventario sistematico della qualità della vita misura 30 domini di vita, utilizzando tre sottoscale: stato attuale, stato obiettivo e differenza tra obiettivi effettivi e desiderati della qualità della vita.
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Basale, modifica dopo 26 settimane di trattamento, modifica dopo 6 mesi di follow-up
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Indagine sull'esperienza di vita
Lasso di tempo: Basale, modifica dopo 26 settimane di trattamento, modifica dopo 6 mesi di follow-up
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Il Life Experience Survey misura gli eventi della vita negativi e positivi e il loro impatto su 57 ambiti della vita.
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Basale, modifica dopo 26 settimane di trattamento, modifica dopo 6 mesi di follow-up
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Questionario sul sostegno sociale
Lasso di tempo: Basale, modifica dopo 26 settimane di trattamento, modifica dopo 6 mesi di follow-up
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Il Social Support Questionnaire ha due scale che misurano la quantità e il grado di soddisfazione per il supporto sociale.
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Basale, modifica dopo 26 settimane di trattamento, modifica dopo 6 mesi di follow-up
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Inventario dell'autostima sociale
Lasso di tempo: Basale, modifica dopo 26 settimane di trattamento, modifica dopo 6 mesi di follow-up
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L'inventario dell'autostima sociale misura l'accordo su 30 autodichiarazioni.
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Basale, modifica dopo 26 settimane di trattamento, modifica dopo 6 mesi di follow-up
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Colloquio clinico
Lasso di tempo: pre-trattamento, post-trattamento e follow-up a 6 mesi
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Un colloquio clinico valuta il contenuto, la forma e la valutazione delle ossessioni, nonché le strategie di neutralizzazione utilizzate con l'ossessione target.
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pre-trattamento, post-trattamento e follow-up a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Frederick Aardema, Ph. D., Centre de recherche de l'Institut universitaire en santé mentale de Montréal
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
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