Evaluation einer kognitiven Therapie (Inference-based-therapy) zur Behandlung von Zwangsstörungen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Quebec
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Montréal, Quebec, Kanada, H1N 3M5
- Centre de recherche de l'Institut universitaire en santé mentale de Montréal
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Primärdiagnose gemäß DSM-IV-TR-Kriterien einer Zwangsstörung
- Bereitschaft, die Medikation während der Studienteilnahme stabil zu halten
- Bereitschaft zur aktiven psychologischen Behandlung
- Bereitschaft zur Randomisierung in die Behandlungsmodalität
- fließend Englisch oder Französisch.
- Die Aufnahmekriterien schließen eine Sekundärdiagnose auf Achse I oder II nicht aus, vorausgesetzt, sie erfordert keine Behandlung oder es ist unwahrscheinlich, dass sie die Einhaltung des aktuellen Behandlungsplans erheblich beeinträchtigt.
- Die Teilnehmer werden außerdem einer kurzen Reihe neuropsychologischer Tests unterzogen, um die Vergleichbarkeit der geistigen Leistungsfähigkeit zwischen den Gruppen sicherzustellen.
- keine Änderung der Medikationsart oder -dosis während der 12 Wochen vor der Behandlung mit Antidepressiva (4 Wochen mit Anxiolytika). Wenn Antidepressiva oder Medikamente für mindestens 12 Wochen nicht stabil waren, wird eine Stabilisierungsphase verhängt. Andere Medikamente (z. B. Anxiolytika) müssen mindestens vier Wochen haltbar sein.
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein anderer Hauptachsen-1-Erkrankungen, die eine Behandlung erfordern
- Beweise für Selbstmordabsichten
- Beweise für aktuellen Drogenmissbrauch
- Hinweise auf aktuelle oder vergangene Selbstmordabsichten
- Hinweise auf aktuelle oder frühere Schizophrenie, bipolare Störung oder organische psychische Störung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kognitive Verhaltenstherapie
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Aktiver Komparator: Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion (MBSR)
Die gesamte Intervention basiert auf einem systematischen und intensiven Training in MBSR nach Santorelli und Kabat-Zinn und deren Anwendung im Alltag.
Das Programm ist in 8 aufeinanderfolgende Blöcke mit täglichen Hausaufgaben in achtsamkeitsbasierten Stressabbaufähigkeiten unterteilt.
Die Hauptaktivität von MBSR ist ein kognitiver und interventionsbasierter Prozess, der durch eine Selbstregulierung der Aufmerksamkeit auf den gegenwärtigen Moment und eine offene und akzeptierende Ausrichtung auf das eigene Erleben gekennzeichnet ist.
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Experimental: Inferenzbasierte Therapie
Die inferenzbasierte Therapie wird in 10 Schritten durchgeführt Der Kunde wird:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Yale-Brown-Obsessiv-Zwangs-Skala (Y-BOCS)
Zeitfenster: Baseline, Veränderung nach 26 Behandlungswochen, Veränderung nach 6-monatiger Nachbeobachtung
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Die Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (Übersetzung) ist das Instrument der Wahl, um Zwangssymptome und -schwere einzuschätzen.
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Baseline, Veränderung nach 26 Behandlungswochen, Veränderung nach 6-monatiger Nachbeobachtung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vancouver Zwangsinventar (VOCI)
Zeitfenster: Baseline, Veränderung nach 26 Behandlungswochen, Veränderung nach 6-monatiger Nachbeobachtung
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Das Vancouver Obsessional Compulsive Inventory (VOCI) (Übersetzung) zur Bewertung eines breiten Spektrums von OCD-Symptomen und damit verbundenen Persönlichkeitsmerkmalen. Es handelt sich um eine 55-Punkte-Selbstberichtsmaßnahme zur Bewertung eines breiten Spektrums von OCD-Symptomen und damit verbundenen Persönlichkeitsmerkmalen.
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Baseline, Veränderung nach 26 Behandlungswochen, Veränderung nach 6-monatiger Nachbeobachtung
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Fragebogen zu obsessiven Überzeugungen (OBQ-44)
Zeitfenster: Baseline, Veränderung nach 26 Behandlungswochen, Veränderung nach 6-monatiger Nachbeobachtung
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Der Obsessive Beliefs Questionnaire (OBQ-44) ist eine 44-Punkte-Messung, die von der Obsessive Compulsive Cognitions Working Group zwischen 1995 und 1998 entwickelt wurde.
Das OBQ besteht aus drei Zwillingsdomänen, die auf dem Konsens der Arbeitsgruppe basieren (Überverantwortung/Überschätzung der Bedrohung, Intoleranz gegenüber Ungewissheit/Übergewicht des Denkens, Gedankenkontrolle/Perfektionismus).
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Baseline, Veränderung nach 26 Behandlungswochen, Veränderung nach 6-monatiger Nachbeobachtung
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Beck-Depressionsinventar (BDI)
Zeitfenster: Baseline, Veränderung nach 26 Behandlungswochen, Veränderung nach 6-monatiger Nachbeobachtung
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Das Beck Depression Inventory (BDI) (Translation) ist ein 21-Punkte-Standardmaß zur Beurteilung depressiver Symptome.
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Baseline, Veränderung nach 26 Behandlungswochen, Veränderung nach 6-monatiger Nachbeobachtung
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Beck-Angst-Inventar (BAI)
Zeitfenster: Baseline, Veränderung nach 26 Behandlungswochen, Veränderung nach 6-monatiger Nachbeobachtung
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Das Beck Anxiety Inventory (BAI) (Übersetzung) ist eine Standard-Checkliste für Angstsymptome mit 21 Punkten, die die Intensität der Angstsymptome für die letzte Woche auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet.
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Baseline, Veränderung nach 26 Behandlungswochen, Veränderung nach 6-monatiger Nachbeobachtung
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Überbewertete Ideenskala (OVIS)
Zeitfenster: Baseline, Veränderung nach 26 Behandlungswochen, Veränderung nach 6-monatiger Nachbeobachtung
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Over-Valued Ideas Scale (OVIS) (Translation) ist eine 11-Punkte-Skala, die von Klinikern bewertet wird und den Grad der Überzeugung, Einsicht, Rechtfertigung und Handlungen misst, die aus Überzeugung folgen.
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Baseline, Veränderung nach 26 Behandlungswochen, Veränderung nach 6-monatiger Nachbeobachtung
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Inferential Confusion Questionnaire (ICQ)
Zeitfenster: Baseline, Veränderung nach 26 Behandlungswochen, Veränderung nach 6-monatiger Nachbeobachtung
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Der ICQ wurde ursprünglich auf Französisch entwickelt und ist ein Fragebogen mit 30 Items.
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Baseline, Veränderung nach 26 Behandlungswochen, Veränderung nach 6-monatiger Nachbeobachtung
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Halbstrukturiertes Interview zur Beurteilung des primären Inferenzprozesses
Zeitfenster: Baseline, Veränderung nach 26 Behandlungswochen, Veränderung nach 6-monatiger Nachbeobachtung
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Primäre Inferenzprozesse werden durch ein halbstrukturiertes Interview für jede Obsession auf klinischer Ebene und täglich durch den Teilnehmer im täglichen Tagebuch bewertet.
Die Stärke wird mit 0–100 bewertet, je nachdem, wie wahrscheinlich der Teilnehmer die primäre Überzeugung einschätzt, ob es sich um einen Zweifel „vielleicht ist die Tür nicht richtig verschlossen“ handelt.
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Baseline, Veränderung nach 26 Behandlungswochen, Veränderung nach 6-monatiger Nachbeobachtung
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Achtsame Aufmerksamkeitsskala (MAAS)
Zeitfenster: Baseline, Veränderung nach 26 Behandlungswochen, Veränderung nach 6-monatiger Nachbeobachtung
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Der MAAS ist ein 15-Punkte-Fragebogen, der die Tendenz misst, aufmerksam zu sein und sich der Erfahrung des gegenwärtigen Moments im Alltag bewusst zu sein, und keine umfassende Erfahrung mit Achtsamkeit erfordert.
Es ist eindimensional und eignet sich zur Untersuchung von Bewusstseins- und Aufmerksamkeitsveränderungen im Zusammenhang mit achtsamkeitsbasierter Stressreduktion (MBSR) und ist prädiktiv für Stimmung und adaptive Regulation.
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Baseline, Veränderung nach 26 Behandlungswochen, Veränderung nach 6-monatiger Nachbeobachtung
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Globale Funktionsbewertungsskala (GAF) (DSM-IV, Achse V)
Zeitfenster: Baseline, Veränderung nach 26 Behandlungswochen, Veränderung nach 6-monatiger Nachbeobachtung
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Der GAF ist ein Standard-DSM-Maß für Anpassung und Funktion, das von 0-100 bewertet wird.
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Baseline, Veränderung nach 26 Behandlungswochen, Veränderung nach 6-monatiger Nachbeobachtung
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Systematische Lebensqualitätsinventur
Zeitfenster: Baseline, Veränderung nach 26 Behandlungswochen, Veränderung nach 6-monatiger Nachbeobachtung
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Das Systematic Quality of Life Inventory misst 30 Lebensbereiche anhand von drei Subskalen: Ist-Zustand, Soll-Zustand und die Differenz zwischen Ist- und Wunschziel der Lebensqualität.
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Baseline, Veränderung nach 26 Behandlungswochen, Veränderung nach 6-monatiger Nachbeobachtung
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Umfrage zur Lebenserfahrung
Zeitfenster: Baseline, Veränderung nach 26 Behandlungswochen, Veränderung nach 6-monatiger Nachbeobachtung
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Die Lebenserfahrungsumfrage misst negative und positive Lebensereignisse und ihre Auswirkungen in 57 Lebensbereichen.
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Baseline, Veränderung nach 26 Behandlungswochen, Veränderung nach 6-monatiger Nachbeobachtung
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Fragebogen zur sozialen Unterstützung
Zeitfenster: Baseline, Veränderung nach 26 Behandlungswochen, Veränderung nach 6-monatiger Nachbeobachtung
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Der Social Support Questionnaire hat zwei Skalen, die die Höhe und den Grad der Zufriedenheit mit der sozialen Unterstützung messen.
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Baseline, Veränderung nach 26 Behandlungswochen, Veränderung nach 6-monatiger Nachbeobachtung
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Inventar des sozialen Selbstwertgefühls
Zeitfenster: Baseline, Veränderung nach 26 Behandlungswochen, Veränderung nach 6-monatiger Nachbeobachtung
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Das Social Self-value Inventory misst die Zustimmung zu 30 Selbstaussagen.
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Baseline, Veränderung nach 26 Behandlungswochen, Veränderung nach 6-monatiger Nachbeobachtung
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Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klinisches Interview
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung und 6-Monats-Follow-up
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Ein klinisches Interview erfasst Inhalt, Form und Bewertung von Zwangsgedanken sowie Neutralisierungsstrategien, die bei der Zielgedankensucht eingesetzt werden.
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Vorbehandlung, Nachbehandlung und 6-Monats-Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Frederick Aardema, Ph. D., Centre de recherche de l'Institut universitaire en santé mentale de Montréal
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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