Doba ošetřovatelství a lékárny pro podávání Xeloda® versus 5-fluoruracilové režimy
Vliv ošetřovatelské a lékárenské péče mezi režimy Xeloda® a 5-fluoruracil v léčbě kolorektálního karcinomu (CRC) v Hong Kongu
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kowloon, Hongkong
- Princess Margaret Hospital
-
Kowloon, Hongkong
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 nebo více
- Diagnostikován CRC a předepsán buď XELOX pro chemoterapii FOLFOX4
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let
- Osoby v nerovném vztahu k vyšetřovatelům
- Pacienti s mentálním/kognitivním postižením
- Pacienti, kteří odmítnou dát souhlas k účasti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
|---|
|
FOLFOX4
Leukovorin 200 mg/m2 iv během 2 hodin před 5-FU, d1 a 2 5-FU 400 mg/m2 iv bolus a poté 600 mg/m2 iv během 22 hodin, d 1 a d2 Oxaliplatina (eloxatin) 85 mg/m2 iv d1 Q2w x 12 cyklů
|
|
XELOX
Capecitabin (Xeloda) 1000 mg/m2 po bid x 14 dní Oxaliplatina (Eloxatin) 130 mg/m2 iv během 2 hodin d1 Q3w x 8 cyklů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba přípravy, dávkování a podávání kompozitu
Časové okno: Až 6 měsíců po zahájení chemoterapie
|
Složený čas se měří pomocí záznamu v reálném čase.
Celková délka uvedených časových bodů se zaznamená pomocí stopek a součet se na závěr zpracuje do tabulky.
|
Až 6 měsíců po zahájení chemoterapie
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využití kapitálových položek (nemocniční lůžko a infuzní pumpa)
Časové okno: Až 6 měsíců po zahájení chemoterapie
|
Využití kapitálové položky se měří jako množství času, kdy je každý zdroj zdravotní péče využíván, a související náklady na použití.
|
Až 6 měsíců po zahájení chemoterapie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vivian WY Lee, PharmD, CUHK
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- Roche-TR116581
- TR116581VLKZ002 (Jiný identifikátor: CUHK)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .