Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Doba ošetřovatelství a lékárny pro podávání Xeloda® versus 5-fluoruracilové režimy

1. února 2017 aktualizováno: Vivian Wing Yan Lee

Vliv ošetřovatelské a lékárenské péče mezi režimy Xeloda® a 5-fluoruracil v léčbě kolorektálního karcinomu (CRC) v Hong Kongu

Toto je prospektivní studie času a pohybu, která dokumentuje a porovnává dobu použitou při přípravě, výdeji a podávání pro kapecitabin/oxaliplatina (XELOX) versus IV 5-FU/leukovorin/oxaliplatina (FOLFOX4) u pacientů s kolorektálním karcinomem (CRC) .

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Detailní popis

Kolorektální karcinom (CRC) je druhou nejčastější příčinou úmrtí souvisejících s rakovinou v Hongkongu. Tradiční chemoterapie CRC zůstává na režimech založených na intravenózním (IV) fluorouracilu (5-FU) s mírou odpovědi 10–20 % a mediánem přežití přibližně jeden rok. V posledních letech má perorální chemoterapie praktičtější a ekonomičtější výhody oproti IV režimu. Je pochopitelné, že pacienti preferují perorální režimy, pokud je zachována klinická účinnost. Strategie perorální léčby zachovává kvalitu života pacientů s CRC. V předchozí studii zaměřené na minimalizaci nákladů provedené v Hong Kongu bylo prokázáno, že kapecitabin byl nákladově efektivnější než 5-FU plus oxaliplatina za předpokladu, že mají stejnou klinickou účinnost. Kapecitabin je nejen nákladově efektivnější, ale může také přinést další úspory nákladů v ošetřovatelském a lékárenském čase. V ošetřovatelství i farmacii lze totiž ušetřit značné množství času na přípravu a podávání IV chemoterapie. Ve Spojeném království bylo prokázáno, že kapecitabin vyžaduje méně farmacie a kratší dobu podávání na cyklus než IV chemoterapie založená na 5-FU. Existuje však nedostatek místních údajů, které by prokázaly dopad lékárenské a ošetřovatelské péče využívající kapecitabin ve srovnání s tradiční IV chemoterapií u pacientů s CRC v Hongkongu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

21

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kowloon, Hongkong
        • Princess Margaret Hospital
      • Kowloon, Hongkong
        • Queen Elizabeth Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kolorektální pacienti, kterým byl nově předepsán chemoterapeutický režim XELOX nebo FOLOFX4, budou identifikováni z kolorektální kliniky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 nebo více
  • Diagnostikován CRC a předepsán buď XELOX pro chemoterapii FOLFOX4

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let
  • Osoby v nerovném vztahu k vyšetřovatelům
  • Pacienti s mentálním/kognitivním postižením
  • Pacienti, kteří odmítnou dát souhlas k účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
FOLFOX4
Leukovorin 200 mg/m2 iv během 2 hodin před 5-FU, d1 a 2 5-FU 400 mg/m2 iv bolus a poté 600 mg/m2 iv během 22 hodin, d 1 a d2 Oxaliplatina (eloxatin) 85 mg/m2 iv d1 Q2w x 12 cyklů
XELOX
Capecitabin (Xeloda) 1000 mg/m2 po bid x 14 dní Oxaliplatina (Eloxatin) 130 mg/m2 iv během 2 hodin d1 Q3w x 8 cyklů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba přípravy, dávkování a podávání kompozitu
Časové okno: Až 6 měsíců po zahájení chemoterapie
Složený čas se měří pomocí záznamu v reálném čase. Celková délka uvedených časových bodů se zaznamená pomocí stopek a součet se na závěr zpracuje do tabulky.
Až 6 měsíců po zahájení chemoterapie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití kapitálových položek (nemocniční lůžko a infuzní pumpa)
Časové okno: Až 6 měsíců po zahájení chemoterapie
Využití kapitálové položky se měří jako množství času, kdy je každý zdroj zdravotní péče využíván, a související náklady na použití.
Až 6 měsíců po zahájení chemoterapie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vivian WY Lee, PharmD, CUHK

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

28. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit