Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

On-line léčba poruch chování

19. února 2026 aktualizováno: Yale University
Výzkum vyhodnocuje použití online verzí poskytování účinné psychologické léčby pro děti klinicky doporučené kvůli závažnému opozičnímu, agresivnímu a antisociálnímu chování. Cílem je vyvinout modely poskytování péče, které dosáhnou na rodiny v nouzi, jež nejsou obsluhovány osobní léčbou. Projekt má bezprostřední důsledky pro léčbu dětí, ale obecněji řeší několik otázek klíčových pro léčby založené na internetu, telepsychiatrii a souvisejících technologiích.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
86

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
        • Yale Parenting Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza Poruchy chování nebo Opoziční vzdorovité poruchy (u dítěte)
  • Bydliště ve státě CT
  • Přístup k počítači a vysokorychlostnímu internetu
  • Plynulá znalost angličtiny (alespoň jeden rodič)
  • Žádná anamnéza významného vývojového zpoždění (u dítěte)
  • Souhlas rodičů

Kritéria pro vyloučení:

  • Účast v jiné formě psychoterapie nebo poradenství zaměřené na snížení sociálních, emocionálních nebo behaviorálních problémů
  • Důkazy o nedávné suicidálnosti (u dítěte)
  • Aktuální nebo celoživotní diagnóza Pervazivní vývojové poruchy
  • Primární diagnóza poruchy nálady nebo úzkostné poruchy
  • Akutní rodinná krize
  • Rodič nebo zákonný zástupce, který se může účastnit léčby, vykazuje aktuální psychózu nebo nekontrolovaný zdravotní stav

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Online léčba, Vysoký kontakt s terapeutem
Účastníci absolvují online výcvik rodičovského managementu (interaktivní).
Behaviorální: Online Parent Management Training (Interaktivní)
Experimentální: Online léčba, nízký kontakt s terapeutem
Účastníci obdrží online rodičovský výcvik managementu (nahraný).
Behaviorální: Online rodičovské manažerské školení (Nahráno)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník chování dítěte
Časové okno: Změna od předléčby (týden 0; bezprostředně před zahájením léčby) po léčbu (bezprostředně po dokončení léčby; týden 8)
Internalizující a externalizující problémové chování u dětí
Změna od předléčby (týden 0; bezprostředně před zahájením léčby) po léčbu (bezprostředně po dokončení léčby; týden 8)
Dětská celková hodnotící škála
Časové okno: Změna od předléčby (týden 0; bezprostředně před zahájením léčby) do po léčbě (bezprostředně po dokončení léčby; týden 8)
Měření celkového zhoršení a fungování dítěte hodnocené terapeutem
Změna od předléčby (týden 0; bezprostředně před zahájením léčby) do po léčbě (bezprostředně po dokončení léčby; týden 8)
Rozhovor o asociálním chování
Časové okno: Změna od předléčby (týden 0; bezprostředně před zahájením léčby) do po léčbě (bezprostředně po dokončení léčby; týden 8)
Přítomnost širokého spektra zjevného i skrytého asociálního chování u dětí
Změna od předléčby (týden 0; bezprostředně před zahájením léčby) do po léčbě (bezprostředně po dokončení léčby; týden 8)
Výzkumný diagnostický rozhovor
Časové okno: Změna od předléčby (týden 0; bezprostředně před zahájením léčby) do po léčbě (bezprostředně po dokončení léčby; týden 8)
Klinické příznaky a diagnózy podle kritérií Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM-IV-TR)
Změna od předléčby (týden 0; bezprostředně před zahájením léčby) do po léčbě (bezprostředně po dokončení léčby; týden 8)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index rodičovského stresu
Časové okno: Změna od předléčby (týden 0; bezprostředně před zahájením léčby) do po léčbě (bezprostředně po dokončení léčby; týden 8)
Zdroje stresu pro rodiče
Změna od předléčby (týden 0; bezprostředně před zahájením léčby) do po léčbě (bezprostředně po dokončení léčby; týden 8)
Beckova škála deprese
Časové okno: Změna od předléčby (týden 0; bezprostředně před zahájením léčby) k po léčbě (bezprostředně po dokončení léčby; týden 8)
Rodičovské příznaky deprese
Změna od předléčby (týden 0; bezprostředně před zahájením léčby) k po léčbě (bezprostředně po dokončení léčby; týden 8)
Škála pro řízení dětského chování
Časové okno: Změna od předléčby (týden 0; bezprostředně před zahájením léčby) do po léčbě (bezprostředně po dokončení léčby; týden 8)
Rodičovské praktiky
Změna od předléčby (týden 0; bezprostředně před zahájením léčby) do po léčbě (bezprostředně po dokončení léčby; týden 8)
Škála vztahu rodič-terapeut (verze pro terapeuta)
Časové okno: Během léčby (4. týden léčby)
Charakteristika terapeutického vztahu podle zprávy terapeuta
Během léčby (4. týden léčby)
Rodič-terapeutický vztahový dotazník (verze pro terapeuta)
Časové okno: Posttreatment (okamžitě po dokončení léčby; Týden 8)
Charakteristika terapeutického vztahu podle zprávy terapeuta
Posttreatment (okamžitě po dokončení léčby; Týden 8)
Škála vztahu rodič-terapeut (verze pro rodiče)
Časové okno: Během léčby (4. týden léčby)
Charakteristiky terapeutického vztahu podle hlášení rodiče
Během léčby (4. týden léčby)
Škála vztahu rodič-terapeut (verze pro rodiče)
Časové okno: Posttreatment (bezprostředně po dokončení léčby; Týden 8)
Charakteristiky terapeutického vztahu podle hlášení rodičů
Posttreatment (bezprostředně po dokončení léčby; Týden 8)
Překážky účasti na léčbě (verze pro terapeuty)
Časové okno: Během léčby (4. týden léčby)
Stresory a překážky, které narušují léčbu
Během léčby (4. týden léčby)
Překážky účasti na léčbě (verze pro terapeuty)
Časové okno: Posttreatment (bezprostředně po dokončení léčby; týden 8)
Stresory a překážky, které narušují léčbu
Posttreatment (bezprostředně po dokončení léčby; týden 8)
Překážky účasti na léčbě (verze pro rodiče)
Časové okno: Během léčby (4. týden léčby)
Stresory a překážky, které narušují léčbu
Během léčby (4. týden léčby)
Překážky účasti na léčbě (verze pro rodiče)
Časové okno: Po léčbě (bezprostředně po ukončení léčby; 8. týden)
Stresory a překážky, které narušují léčbu
Po léčbě (bezprostředně po ukončení léčby; 8. týden)
Týdenní účast na léčbě
Časové okno: Týdně (během léčby)
Účast a zapojení do léčebných sezení
Týdně (během léčby)
Inventář dodržování léčby (verze pro terapeuty)
Časové okno: Během léčby (4. týden léčby)
Dodržování léčebných postupů ze strany rodičů
Během léčby (4. týden léčby)
Inventář dodržování léčby (verze pro terapeuty)
Časové okno: Po léčbě (bezprostředně po dokončení léčby; 8. týden)
Dodržování specifických léčebných technik rodiči
Po léčbě (bezprostředně po dokončení léčby; 8. týden)
Inventář adherence k léčbě (verze pro rodiče)
Časové okno: Uprostřed léčby (4. týden léčby)
Dodržování léčebných postupů rodiči
Uprostřed léčby (4. týden léčby)
Inventář adherence k léčbě (verze pro rodiče)
Časové okno: Po léčbě (bezprostředně po dokončení léčby; 8. týden)
Dodržování rodičovských doporučení pro specifické léčebné techniky
Po léčbě (bezprostředně po dokončení léčby; 8. týden)
Inventář hodnocení terapeuta
Časové okno: Během léčby (4. týden léčby)
Přijatelnost léčby na základě zprávy terapeuta
Během léčby (4. týden léčby)
Inventář hodnocení terapeuta
Časové okno: Po léčbě (bezprostředně po dokončení léčby; 8. týden)
Přijatelnost léčby na základě zprávy terapeuta
Po léčbě (bezprostředně po dokončení léčby; 8. týden)
Inventář rodičovského hodnocení
Časové okno: Během léčby (4. týden léčby)
Přijatelnost léčby na základě hlášení rodičů
Během léčby (4. týden léčby)
Inventář hodnocení rodičů
Časové okno: Po léčbě (bezprostředně po dokončení léčby; týden 8)
Přijatelnost léčby na základě hlášení rodičů
Po léčbě (bezprostředně po dokončení léčby; týden 8)
Přijatelnost léčebné modality
Časové okno: Během léčby (4. týden léčby)
Parent-report measure rating the acceptability of online treatment and barriers that may affect participants receiving online treatment specifically
Během léčby (4. týden léčby)
Přijatelnost léčebné modality
Časové okno: Posttreatment (bezprostředně po ukončení léčby; Týden 8)
Parent-report measure rating the acceptability of online treatment and barriers that may affect participants receiving online treatment specifically
Posttreatment (bezprostředně po ukončení léčby; Týden 8)

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozhovor o pohledech na léčbu
Časové okno: Po léčbě (bezprostředně po dokončení léčby; 8. týden)
Otevřené otázky v rozhovoru týkající se zkušeností rodičů s léčbou a jejich dojmů z různých aspektů online poskytování léčby
Po léčbě (bezprostředně po dokončení léčby; 8. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Yale University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Alan E. Kazdin, Ph.D., Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2012

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. března 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1108008914
  • 1R34MH093326-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení