- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01822392
On-line léčba poruch chování
19. února 2026 aktualizováno: Yale University
Výzkum vyhodnocuje použití online verzí poskytování účinné psychologické léčby pro děti klinicky doporučené kvůli závažnému opozičnímu, agresivnímu a antisociálnímu chování.
Cílem je vyvinout modely poskytování péče, které dosáhnou na rodiny v nouzi, jež nejsou obsluhovány osobní léčbou.
Projekt má bezprostřední důsledky pro léčbu dětí, ale obecněji řeší několik otázek klíčových pro léčby založené na internetu, telepsychiatrii a souvisejících technologiích.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
86
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
- Yale Parenting Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza Poruchy chování nebo Opoziční vzdorovité poruchy (u dítěte)
- Bydliště ve státě CT
- Přístup k počítači a vysokorychlostnímu internetu
- Plynulá znalost angličtiny (alespoň jeden rodič)
- Žádná anamnéza významného vývojového zpoždění (u dítěte)
- Souhlas rodičů
Kritéria pro vyloučení:
- Účast v jiné formě psychoterapie nebo poradenství zaměřené na snížení sociálních, emocionálních nebo behaviorálních problémů
- Důkazy o nedávné suicidálnosti (u dítěte)
- Aktuální nebo celoživotní diagnóza Pervazivní vývojové poruchy
- Primární diagnóza poruchy nálady nebo úzkostné poruchy
- Akutní rodinná krize
- Rodič nebo zákonný zástupce, který se může účastnit léčby, vykazuje aktuální psychózu nebo nekontrolovaný zdravotní stav
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Online léčba, Vysoký kontakt s terapeutem
Účastníci absolvují online výcvik rodičovského managementu (interaktivní).
|
|
|
Experimentální: Online léčba, nízký kontakt s terapeutem
Účastníci obdrží online rodičovský výcvik managementu (nahraný).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník chování dítěte
Časové okno: Změna od předléčby (týden 0; bezprostředně před zahájením léčby) po léčbu (bezprostředně po dokončení léčby; týden 8)
|
Internalizující a externalizující problémové chování u dětí
|
Změna od předléčby (týden 0; bezprostředně před zahájením léčby) po léčbu (bezprostředně po dokončení léčby; týden 8)
|
|
Dětská celková hodnotící škála
Časové okno: Změna od předléčby (týden 0; bezprostředně před zahájením léčby) do po léčbě (bezprostředně po dokončení léčby; týden 8)
|
Měření celkového zhoršení a fungování dítěte hodnocené terapeutem
|
Změna od předléčby (týden 0; bezprostředně před zahájením léčby) do po léčbě (bezprostředně po dokončení léčby; týden 8)
|
|
Rozhovor o asociálním chování
Časové okno: Změna od předléčby (týden 0; bezprostředně před zahájením léčby) do po léčbě (bezprostředně po dokončení léčby; týden 8)
|
Přítomnost širokého spektra zjevného i skrytého asociálního chování u dětí
|
Změna od předléčby (týden 0; bezprostředně před zahájením léčby) do po léčbě (bezprostředně po dokončení léčby; týden 8)
|
|
Výzkumný diagnostický rozhovor
Časové okno: Změna od předléčby (týden 0; bezprostředně před zahájením léčby) do po léčbě (bezprostředně po dokončení léčby; týden 8)
|
Klinické příznaky a diagnózy podle kritérií Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM-IV-TR)
|
Změna od předléčby (týden 0; bezprostředně před zahájením léčby) do po léčbě (bezprostředně po dokončení léčby; týden 8)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index rodičovského stresu
Časové okno: Změna od předléčby (týden 0; bezprostředně před zahájením léčby) do po léčbě (bezprostředně po dokončení léčby; týden 8)
|
Zdroje stresu pro rodiče
|
Změna od předléčby (týden 0; bezprostředně před zahájením léčby) do po léčbě (bezprostředně po dokončení léčby; týden 8)
|
|
Beckova škála deprese
Časové okno: Změna od předléčby (týden 0; bezprostředně před zahájením léčby) k po léčbě (bezprostředně po dokončení léčby; týden 8)
|
Rodičovské příznaky deprese
|
Změna od předléčby (týden 0; bezprostředně před zahájením léčby) k po léčbě (bezprostředně po dokončení léčby; týden 8)
|
|
Škála pro řízení dětského chování
Časové okno: Změna od předléčby (týden 0; bezprostředně před zahájením léčby) do po léčbě (bezprostředně po dokončení léčby; týden 8)
|
Rodičovské praktiky
|
Změna od předléčby (týden 0; bezprostředně před zahájením léčby) do po léčbě (bezprostředně po dokončení léčby; týden 8)
|
|
Škála vztahu rodič-terapeut (verze pro terapeuta)
Časové okno: Během léčby (4. týden léčby)
|
Charakteristika terapeutického vztahu podle zprávy terapeuta
|
Během léčby (4. týden léčby)
|
|
Rodič-terapeutický vztahový dotazník (verze pro terapeuta)
Časové okno: Posttreatment (okamžitě po dokončení léčby; Týden 8)
|
Charakteristika terapeutického vztahu podle zprávy terapeuta
|
Posttreatment (okamžitě po dokončení léčby; Týden 8)
|
|
Škála vztahu rodič-terapeut (verze pro rodiče)
Časové okno: Během léčby (4. týden léčby)
|
Charakteristiky terapeutického vztahu podle hlášení rodiče
|
Během léčby (4. týden léčby)
|
|
Škála vztahu rodič-terapeut (verze pro rodiče)
Časové okno: Posttreatment (bezprostředně po dokončení léčby; Týden 8)
|
Charakteristiky terapeutického vztahu podle hlášení rodičů
|
Posttreatment (bezprostředně po dokončení léčby; Týden 8)
|
|
Překážky účasti na léčbě (verze pro terapeuty)
Časové okno: Během léčby (4. týden léčby)
|
Stresory a překážky, které narušují léčbu
|
Během léčby (4. týden léčby)
|
|
Překážky účasti na léčbě (verze pro terapeuty)
Časové okno: Posttreatment (bezprostředně po dokončení léčby; týden 8)
|
Stresory a překážky, které narušují léčbu
|
Posttreatment (bezprostředně po dokončení léčby; týden 8)
|
|
Překážky účasti na léčbě (verze pro rodiče)
Časové okno: Během léčby (4. týden léčby)
|
Stresory a překážky, které narušují léčbu
|
Během léčby (4. týden léčby)
|
|
Překážky účasti na léčbě (verze pro rodiče)
Časové okno: Po léčbě (bezprostředně po ukončení léčby; 8. týden)
|
Stresory a překážky, které narušují léčbu
|
Po léčbě (bezprostředně po ukončení léčby; 8. týden)
|
|
Týdenní účast na léčbě
Časové okno: Týdně (během léčby)
|
Účast a zapojení do léčebných sezení
|
Týdně (během léčby)
|
|
Inventář dodržování léčby (verze pro terapeuty)
Časové okno: Během léčby (4. týden léčby)
|
Dodržování léčebných postupů ze strany rodičů
|
Během léčby (4. týden léčby)
|
|
Inventář dodržování léčby (verze pro terapeuty)
Časové okno: Po léčbě (bezprostředně po dokončení léčby; 8. týden)
|
Dodržování specifických léčebných technik rodiči
|
Po léčbě (bezprostředně po dokončení léčby; 8. týden)
|
|
Inventář adherence k léčbě (verze pro rodiče)
Časové okno: Uprostřed léčby (4. týden léčby)
|
Dodržování léčebných postupů rodiči
|
Uprostřed léčby (4. týden léčby)
|
|
Inventář adherence k léčbě (verze pro rodiče)
Časové okno: Po léčbě (bezprostředně po dokončení léčby; 8. týden)
|
Dodržování rodičovských doporučení pro specifické léčebné techniky
|
Po léčbě (bezprostředně po dokončení léčby; 8. týden)
|
|
Inventář hodnocení terapeuta
Časové okno: Během léčby (4. týden léčby)
|
Přijatelnost léčby na základě zprávy terapeuta
|
Během léčby (4. týden léčby)
|
|
Inventář hodnocení terapeuta
Časové okno: Po léčbě (bezprostředně po dokončení léčby; 8. týden)
|
Přijatelnost léčby na základě zprávy terapeuta
|
Po léčbě (bezprostředně po dokončení léčby; 8. týden)
|
|
Inventář rodičovského hodnocení
Časové okno: Během léčby (4. týden léčby)
|
Přijatelnost léčby na základě hlášení rodičů
|
Během léčby (4. týden léčby)
|
|
Inventář hodnocení rodičů
Časové okno: Po léčbě (bezprostředně po dokončení léčby; týden 8)
|
Přijatelnost léčby na základě hlášení rodičů
|
Po léčbě (bezprostředně po dokončení léčby; týden 8)
|
|
Přijatelnost léčebné modality
Časové okno: Během léčby (4. týden léčby)
|
Parent-report measure rating the acceptability of online treatment and barriers that may affect participants receiving online treatment specifically
|
Během léčby (4. týden léčby)
|
|
Přijatelnost léčebné modality
Časové okno: Posttreatment (bezprostředně po ukončení léčby; Týden 8)
|
Parent-report measure rating the acceptability of online treatment and barriers that may affect participants receiving online treatment specifically
|
Posttreatment (bezprostředně po ukončení léčby; Týden 8)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozhovor o pohledech na léčbu
Časové okno: Po léčbě (bezprostředně po dokončení léčby; 8. týden)
|
Otevřené otázky v rozhovoru týkající se zkušeností rodičů s léčbou a jejich dojmů z různých aspektů online poskytování léčby
|
Po léčbě (bezprostředně po dokončení léčby; 8. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alan E. Kazdin, Ph.D., Yale University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. března 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. března 2013
První zveřejněno (Odhadovaný)
2. dubna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1108008914
- 1R34MH093326-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Online Parent Management Training (Interaktivní)
-
Portland State UniversityOregon Department of Human Services; Oregon Social Learning CenterDokončeno
-
Uşak UniversityDokončenoDěti | Pečovatel | Telepsychoterapie | Psychosociální intervence | Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)Krocan
-
Assuta Hospital SystemsTel Aviv UniversityDokončeno
-
Stanford UniversityAutism SpeaksDokončenoAutistická poruchaSpojené státy
-
McMaster UniversityWorkplace Safety and Insurance BoardDokončenoPosttraumatická stresová poruchaKanada
-
ProPersonaZatím nenabírámeÚzkost | Příznaky deprese | Získané poranění mozku | Výkonná dysfunkceHolandsko
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan Department of Community...DokončenoProblémy s chovánímSpojené státy
-
Klimmendaal RevalidatiespecialistenNáborZískané poranění mozku | Výkonná dysfunkce | Školení řízení cílů | Školení o kompenzační strategii | Seriózní hraníHolandsko
-
University of Maryland, BaltimoreStaženoDiabetes | Mastná játra | Změny tělesné hmotnosti | PrediabetesSpojené státy
-
Manchester University NHS Foundation TrustNáborHyperplazie nadledvin, vrozenáSpojené království