Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

On-line behandling for adfærdsproblemer

19. februar 2026 opdateret af: Yale University
Forskningen evaluerer brugen af onlineversioner til at levere en effektiv psykologisk behandling for børn, der er klinisk henvist med alvorlig oppositionel, aggressiv og antisocial adfærd. Målet er at udvikle leveringsmodeller, der når ud til familier med behov, som ikke bliver betjent af behandling ansigt til ansigt. Projektet har umiddelbare konsekvenser for behandlingen af børn, men adresserer mere generelt flere problemer, der er kritiske for behandlinger baseret på internettet, telepsykiatri og relaterede teknologier.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
86

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
        • Yale Parenting Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

6 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af Adfærdsforstyrrelse eller Oppositionel Trodsig Forstyrrelse (for barnet)
  • Bopæl i delstaten Connecticut (CT)
  • Adgang til en computer og højhastighedsinternet
  • Engelsk sprogfærdighed (mindst en forælder)
  • Ingen historie med signifikant udviklingsforsinkelse (for barnet)
  • Forældresamtykke

Eksklusionskriterier:

  • Deltagelse i en anden form for psykoterapi eller rådgivning, der er rettet mod reduktion af sociale, følelsesmæssige eller adfærdsmæssige problemer
  • Beviser for nylig selvmordstanker (for barnet)
  • Nuværende eller livstidsdiagnose af en Pervasiv Udviklingsforstyrrelse
  • Primære diagnoser af en stemnings- eller angstforstyrrelse
  • Akut familiær krise
  • Forælder eller værge, der kan deltage i behandlingen, viser nuværende psykose eller en ukontrolleret medicinsk tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Online behandling, Høj terapeutkontakt
Deltagerne modtager online Forældrehåndteringstræning (interaktiv).
Adfærdsmæssigt: Online Forældrehåndteringsuddannelse (Interaktiv)
Eksperimentel: Online behandling, Lav terapeutkontakt
Deltagerne modtager online Forældreledelsestræning (optaget).
Adfærdsmæssigt: Online Forældreledelsestræning (Optaget)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børneadfærdsliste
Tidsramme: Ændring fra før behandling (uge 0; umiddelbart før behandlingsstart) til efter behandling (umiddelbart efter behandlingen er afsluttet; uge 8)
Internaliserende og eksternaliserede adfærdsproblemer hos børn
Ændring fra før behandling (uge 0; umiddelbart før behandlingsstart) til efter behandling (umiddelbart efter behandlingen er afsluttet; uge 8)
Skala for global vurdering af barn
Tidsramme: Ændring fra før behandling (uge 0; umiddelbart før behandlingens start) til efter behandling (umiddelbart efter behandling er afsluttet; uge 8)
Terapeutvurderet mål for samlet børnehandicap og funktionsevne
Ændring fra før behandling (uge 0; umiddelbart før behandlingens start) til efter behandling (umiddelbart efter behandling er afsluttet; uge 8)
Interview for Antisocial Adfærd
Tidsramme: Ændring fra før behandling (uge 0; umiddelbart før behandlingsstart) til efter behandling (umiddelbart efter behandlingen er afsluttet; uge 8)
Tilstedeværelse af et bredt spektrum af åbenlyse og skjulte antisociale adfærdsmønstre hos børn
Ændring fra før behandling (uge 0; umiddelbart før behandlingsstart) til efter behandling (umiddelbart efter behandlingen er afsluttet; uge 8)
Forskningsdiagnostisk Interview
Tidsramme: Ændring fra før behandling (uge 0; umiddelbart før behandlingens start) til efter behandling (umiddelbart efter behandlingen er afsluttet; uge 8)
Kliniske symptomer og diagnoser baseret på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV-TR) kriterier
Ændring fra før behandling (uge 0; umiddelbart før behandlingens start) til efter behandling (umiddelbart efter behandlingen er afsluttet; uge 8)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Parenting Stress Index
Tidsramme: Ændring fra førbehandling (uge 0; umiddelbart før behandlingen påbegyndes) til efterbehandling (umiddelbart efter behandlingen er afsluttet; uge 8)
Kilder til stress for forælderen
Ændring fra førbehandling (uge 0; umiddelbart før behandlingen påbegyndes) til efterbehandling (umiddelbart efter behandlingen er afsluttet; uge 8)
Beck Depression Inventory
Tidsramme: Ændring fra før behandling (uge 0; umiddelbart før behandlingsstart) til efter behandling (umiddelbart efter behandlingen er afsluttet; uge 8)
Forældres symptomer på depression
Ændring fra før behandling (uge 0; umiddelbart før behandlingsstart) til efter behandling (umiddelbart efter behandlingen er afsluttet; uge 8)
Håndtering af barns adfærdsskala
Tidsramme: Ændring fra førbehandling (uge 0; umiddelbart før behandlingens start) til efterbehandling (umiddelbart efter behandlingen er afsluttet; uge 8)
Forældres praksisser
Ændring fra førbehandling (uge 0; umiddelbart før behandlingens start) til efterbehandling (umiddelbart efter behandlingen er afsluttet; uge 8)
Forælder-terapeut-relationsskalaen (Terapeutversion)
Tidsramme: Midtbehandling (uge 4 af behandlingen)
Karakteristika for den terapeutiske relation ifølge terapeutrapport
Midtbehandling (uge 4 af behandlingen)
Forælder-terapeut relation skala (Terapeut version)
Tidsramme: Postbehandling (umiddelbart efter behandlingen er afsluttet; uge 8)
Karakteristika ved den terapeutiske relation ifølge terapeutrapport
Postbehandling (umiddelbart efter behandlingen er afsluttet; uge 8)
Forældre-Terapeut-Relationsskala (Forældreversion)
Tidsramme: Midtbehandling (uge 4 af behandlingen)
Karakteristika for det terapeutiske forhold ifølge forældrerapport
Midtbehandling (uge 4 af behandlingen)
Forælder-terapeut relation skala (Forælderversion)
Tidsramme: Efterbehandling (umiddelbart efter behandlingen er afsluttet; Uge 8)
Karakteristika ved det terapeutiske forhold ifølge forældrerapport
Efterbehandling (umiddelbart efter behandlingen er afsluttet; Uge 8)
Barrierer for Deltagelse i Behandling (Terapeutversion)
Tidsramme: Midtbehandling (uge 4 af behandlingen)
Stressorer og forhindringer, der forstyrrer behandlingen
Midtbehandling (uge 4 af behandlingen)
Barrierer for Deltagelse i Behandling (Terapeutversion)
Tidsramme: Efterbehandling (umiddelbart efter behandling er afsluttet; uge 8)
Stressorer og forhindringer, der forstyrrer behandlingen
Efterbehandling (umiddelbart efter behandling er afsluttet; uge 8)
Barrierer for Deltagelse i Behandling (Forældreversion)
Tidsramme: Midtbehandling (uge 4 af behandlingen)
Stressorer og forhindringer, der forstyrrer behandlingen
Midtbehandling (uge 4 af behandlingen)
Barrierer for Deltagelse i Behandling (Forældreversion)
Tidsramme: Efterbehandling (umiddelbart efter behandlingen er afsluttet; uge 8)
Stressorer og forhindringer, der forstyrrer behandlingen
Efterbehandling (umiddelbart efter behandlingen er afsluttet; uge 8)
Ugentlig Deltagelse i Behandling
Tidsramme: Ugentligt (under behandling)
Deltagelse i behandlingssessioner
Ugentligt (under behandling)
Behandlingsadherence-inventar (Terapeutversion)
Tidsramme: Midt i behandlingen (uge 4 af behandlingen)
Forældres overholdelse af specifikke behandlingsteknikker
Midt i behandlingen (uge 4 af behandlingen)
Behandlingsoverholdelsesinventar (Terapeutversion)
Tidsramme: Postbehandling (umiddelbart efter behandlingen er afsluttet; Uge 8)
Forældrenes overholdelse af specifikke behandlingsteknikker
Postbehandling (umiddelbart efter behandlingen er afsluttet; Uge 8)
Behandlingsoverholdelsesinventar (Forældreversion)
Tidsramme: Midt i behandlingen (uge 4 af behandlingen)
Forældres overholdelse af specifikke behandlingsteknikker
Midt i behandlingen (uge 4 af behandlingen)
Behandlingsoverholdelsesinventar (Forældreversion)
Tidsramme: Efterbehandling (umiddelbart efter behandlingen er afsluttet; uge 8)
Forældrenes overholdelse af specifikke behandlingsteknikker
Efterbehandling (umiddelbart efter behandlingen er afsluttet; uge 8)
Terapeutvurderingsinventar
Tidsramme: Midtbehandling (uge 4 af behandlingen)
Acceptabilitet af behandling baseret på terapeutrapport
Midtbehandling (uge 4 af behandlingen)
Terapeutvurderingsinventar
Tidsramme: Efterbehandling (umiddelbart efter behandlingen er afsluttet; uge 8)
Acceptabilitet af behandling baseret på terapeutrapport
Efterbehandling (umiddelbart efter behandlingen er afsluttet; uge 8)
Forældreevaluering Inventar
Tidsramme: Midtbehandling (uge 4 af behandlingen)
Acceptabilitet af behandling baseret på forældrerapport
Midtbehandling (uge 4 af behandlingen)
Forældreevalueringsoverblik
Tidsramme: Efterbehandling (umiddelbart efter behandlingen er afsluttet; uge 8)
Acceptabilitet af behandling baseret på forældrerapport
Efterbehandling (umiddelbart efter behandlingen er afsluttet; uge 8)
Acceptabilitet af behandlingsmodalitet
Tidsramme: Midtbehandling (uge 4 af behandlingen)
Forældrerapporteringsmåling, der vurderer acceptabiliteten af onlinebehandling og barrierer, der kan påvirke deltagernes modtagelse af onlinebehandling specifikt
Midtbehandling (uge 4 af behandlingen)
Acceptabilitet af behandlingsmodalitet
Tidsramme: Postbehandling (umiddelbart efter behandling er afsluttet; uge 8)
Forældrerapporteringsmåling, der vurderer acceptabiliteten af onlinebehandling og barrierer, der kan påvirke deltagere, der modtager onlinebehandling specifikt
Postbehandling (umiddelbart efter behandling er afsluttet; uge 8)

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perspektiver på behandlingsinterview
Tidsramme: Postbehandling (umiddelbart efter behandlingen er afsluttet; Uge 8)
Åbne interviewspørgsmål om forældres erfaringer i behandling og deres indtryk af forskellige aspekter af online behandlingsgennemførelse
Postbehandling (umiddelbart efter behandlingen er afsluttet; Uge 8)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Yale University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Alan E. Kazdin, Ph.D., Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. marts 2013

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1108008914
  • 1R34MH093326-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger