Epinefrin, dexamethason a hypertonický fyziologický roztok u bronchiolitidy, Randomizovaná klinická studie účinnosti a bezpečnosti

Infekce zůstávají celosvětově hlavní příčinou úmrtí, v roce 2010 ze 7,6 milionů úmrtí u dětí do 5 let, 64 % je připisováno infekční příčině, akutní dolní dýchací cesty zahrnují 14,1 % všech úmrtí, což představuje hlavní příčinu celosvětové úmrtnosti u dětí. . V Mexiku u dětí do 15 let jsou hlavní příčinou úmrtí stavy pocházející z perinatálního období, vrozené malformace, deformace a chromozomální abnormality a třetí infekce dolních cest dýchacích.

Bronchiolitida je hlavní příčinou infekcí dolních cest dýchacích u kojenců se zvýšenou globální zátěží, reprezentovanou mírou hospitalizace 3 % z celkové populace dětí do jednoho roku. Odhaduje se, že pouze ve Spojených státech amerických roční náklady na hospitalizace pacientů do jednoho roku s bronchiolitidou přesahují 700 milionů USD ročně. Bohužel existují důkazy, že míra hospitalizace se za posledních 10–15 let ve Spojených státech a Kanadě téměř zdvojnásobila a největší dopad se vyskytuje v rozvojových zemích, kde 99 % úmrtí souvisí s respiračním syncytiálním virem (RSV). , hlavní příčina infekce dolních cest dýchacích.

Etiologii onemocnění přisuzuje 50 až 80 % všech případů RSV na celém světě, v Mexiku byl RSV hlášen jako příčina více než 80 % infekcí dolních dýchacích cest vyžadujících hospitalizaci.

Vzhledem k těmto alarmujícím údajům o nemocnosti si povšimněte, že úmrtnost na toto onemocnění je nízká a představuje méně než 400 úmrtí ročně, což lze vysvětlit širokým klinickým spektrem, které se prezentuje.

V současné době žádná příručka pro management nedoporučuje specifickou léčbu bronchiolitidy, zejména je nutné zmínit národní doporučení pro klinickou praxi, která zdůrazňuje, že neexistuje konsenzus o správné medikamentózní léčbě tohoto onemocnění.

Do roku 2006 doporučení American Academic of Pediatrics a Scottish Intercollegiate Guidelines Network doporučují nepoužívat žádné systémové nebo inhalační léky k léčbě bronchiolitidy, což je široce prokázáno včetně bronchodilatancií, kortikosteroidů, antivirotik a antitusik.

Nedávný přehled skupiny Cochrane Acute Respiratory Infections Group o přínosu glukokortikoidů u akutní virové bronchiolitidy dospěl k závěru, že významně nesnižuje počet ambulantních pacientů o 1. a 7. den ve srovnání s placebem a že u hospitalizovaných pacientů nebyl žádný přínos v délce pobytu; nicméně neupravené výsledky z velkého faktoriálního nízkého rizika o zaujatosti Randomizovaná kontrolovaná studie zjistila, že kombinace vysokých dávek systémového dexametazonu a inhalačního epinefrinu snížila počet hospitalizací o 26 % bez rozdílů v krátkodobých nežádoucích účincích.

L. Hartling a kol., v přehledu z roku 2011 prokázali lepší výsledky epinefrinu ve srovnání s placebem pro krátkodobé výsledky u ambulantních pacientů, zejména během prvních 24 hodin péče.

V Mexiku existují důkazy o použití dexametazonu v kombinaci s inhalačním salbutamolem při léčbě pacientů s bronchiolitidou se zkrácením doby hospitalizace na 24 hodin 96 % oproti 75 % při P < 0,05

Kromě toho se hypertonický fyziologický roztok (HS) ukázal jako účinný s minimálními nežádoucími účinky, a proto jsou v současné době doporučené postupy pro klinickou praxi Španělska z roku 2010 jedinou doporučenou metodou.

Studie provedená Ipek et al, srovnávací studie se čtyřmi léčebnými skupinami I Salbutamol + fyziologický roztok 0,9 % (NS), skupinou II salbutamol + HS, skupinou III HS a skupinou IV NS, s proměnnými měření srdeční frekvence, stupnice respiračních obtíží a saturace kyslíkem zjistili, že po léčbě ve všech skupinách došlo k významnému zlepšení dušnosti p < 0,0001. Tato zjištění demonstrují samoomezující povahu onemocnění a přinášejí etický základ s použitím NS jako kontrolní skupiny, protože samy o sobě významně snižují respirační tíseň a jak naznačují pokyny pro klinickou praxi jako součást symptomatické léčby.

Proto si tento výzkum klade za cíl být pilotní studií na populaci Mariny, nejprve získat nejlepší důkazy o léčbě pomocí léčeb, které vykazují lepší výsledky, za účelem stanovení optimální léčby, aby se snížil počet hospitalizací as minimálními nežádoucími účinky.

Do studie byli zahrnuti pacienti s mírnou až středně těžkou bronchiolitidou, což definovalo jako první příhodu pískotů u kojenců do dvou let s prodromem virové infekce v anamnéze, kteří navštěvovali pohotovostní oddělení (ED) v období leden až duben v roce 2013.

Podpůrná péče včetně doplňování kyslíku, je-li saturace kyslíkem nižší než 92 % při okolním dýchání; Všem pacientům byla poskytnuta aspirace, kontrola teploty a v případě potřeby hydratace. Kojenci ve věku 2 až 24 měsíců s bronchiolitidou, kteří byli pozorováni na pohotovosti, byli způsobilí pro studii, pokud měli skóre 2 až 8 na skóre závažnosti klinické bronchiolitidy (CBSS). CBSS hodnotí dechovou tíseň s dechovou frekvencí, sípáním, celkovým stavem a přítomností retrakcí na stupnici od 0 do 12, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější onemocnění; skóre nad 9 velmi závažné onemocnění.

Všichni způsobilí pacienti byli náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin podle po sobě jdoucího pořadí jejich přijetí na ED: skupina I obdržela první den jednu léčbu nebulizovaným dexamethasonem a dvě léčby epinefrinem, po třech dnech jednu léčbu nebulizovaným dexamethasonem; Skupina II první den dostávala tři nebulizované HS následované ošetřením HS každých 24 hodin po 3 dny a skupina 3 dostávala pouze NS první den 3 ošetření následovalo jedno ošetření každých 24 hodin po 3 dny. Nebulizovaný roztok byl podáván ve dvojitě zaslepeném nastavení každých 20 minut, dokud nebyly podány 3 dávky (0, 20 a 40. minuta).

Výzkum zaznamenal pacientovo skóre CBSS, dechovou frekvenci, srdeční frekvenci a saturaci kyslíku v okolním vzduchu na začátku, mezi třemi nebulizacemi a po 60 a 90 minutách; rektální teplota na začátku a 90 minut; krevní tlak na začátku a 90 minut; a jakékoli vedlejší účinky po celou dobu pozorování na pohotovosti.

Sledování každého pacienta za účelem zaznamenání míry přijetí v každé skupině po 7 dnech studie jako měřítka účinnosti léčby. Podobně se měřily potenciální nepříznivé účinky každé skupiny, včetně hypertenze, bronchospasmu, tachykardie a jakékoli eventuality, jako bezpečnostní opatření