Epinefrina, desametasone e soluzione salina ipertonica nella bronchiolite, studio clinico randomizzato di efficacia e sicurezza

Le infezioni rimangono la principale causa di morte a livello globale, nel 2010 su 7,6 milioni di decessi nei bambini sotto i 5 anni, il 64% è attribuito a una causa infettiva, le vie respiratorie acute comprendono il 14,1% di tutti i decessi, rappresentando la principale causa di mortalità globale nei bambini . In Messico nei bambini sotto i 15 anni la principale causa di morte sono condizioni che hanno origine nel periodo perinatale, malformazioni congenite, anomalie cromosomiche e infezioni delle terze vie aeree inferiori.

La bronchiolite è la principale causa di infezione del tratto respiratorio inferiore nei neonati, con un carico globale elevato, rappresentato da un tasso di ospedalizzazione del 3% della popolazione totale di bambini al di sotto di un anno. Si stima che solo negli Stati Uniti d'America il costo annuale dei ricoveri di pazienti con meno di un anno di bronchiolite superi i 700 milioni di dollari all'anno. Sfortunatamente, ci sono prove che i tassi di ricovero ospedaliero sono aumentati di quasi due volte negli ultimi 10-15 anni negli Stati Uniti e in Canada, e si verifica un impatto maggiore nei paesi in via di sviluppo, dove si verifica il 99% dei decessi correlati al virus respiratorio sinciziale (RSV) , la principale causa di infezione delle vie aeree inferiori.

L'eziologia della malattia è attribuita dal 50 all'80% di tutti i casi di RSV in tutto il mondo, è stato segnalato in Messico RSV come causa di poco più dell'80% delle infezioni delle vie aeree inferiori che richiedono il ricovero in ospedale.

Dati dati così allarmanti sulla morbilità, si noti che la mortalità per questa malattia è bassa, rappresentando meno di 400 decessi all'anno, forse spiegato dall'ampio spettro clinico che presenta.

Attualmente nessuna guida alla gestione raccomanda un trattamento specifico per la bronchiolite, in particolare è necessario menzionare la linea guida nazionale di pratica clinica, che sottolinea che non vi è consenso sul trattamento farmacologico adeguato per questa malattia.

Fino al 2006, le linee guida dell'American Academic of Pediatrics e della Scottish Intercollegiate Guidelines Network raccomandano di non utilizzare alcun farmaco sistemico o per via inalatoria per la gestione della bronchiolite, questo è ampiamente dimostrato tra cui broncodilatatori, corticosteroidi, antivirali e antitosse.

Una recente revisione del Cochrane Acute Respiratory Infections Group sui benefici dei glucocorticoidi per la bronchiolite virale acuta, ha concluso che non riduce significativamente i ricoveri ambulatoriali nei giorni 1 e 7 rispetto al placebo e non vi è stato alcun beneficio nella durata della degenza per i pazienti ricoverati; tuttavia, i risultati non aggiustati di un ampio studio fattoriale controllato randomizzato a basso rischio o bias hanno rilevato che la combinazione di desametasone sistemico ad alte dosi e adrenalina per via inalatoria ha ridotto i ricoveri del 26% senza differenze negli effetti avversi a breve termine.

L. Hartling et al, nella revisione del 2011 dimostra la superiorità dell'epinefrina rispetto al placebo per i risultati a breve termine per i pazienti ambulatoriali, in particolare nelle prime 24 ore di cura.

In Messico ci sono prove dell'uso del desametasone in combinazione con salbutamolo per via inalatoria nella gestione di pazienti con bronchiolite con degenza ospedaliera ridotta a 24 ore 96% vs 75% a P <0,05

Inoltre, la soluzione salina ipertonica (HS) si è dimostrata efficace con effetti avversi minimi e quindi, attualmente le linee guida per la pratica clinica della Spagna nel 2010, sono l'unico metodo raccomandato.

Uno studio condotto da Ipek et al, uno studio comparativo con quattro gruppi di trattamento I salbutamolo + soluzione salina normale 0,9% (NS), gruppo II salbutamolo + HS, gruppo III HS e gruppo IV NS, con le variabili di misurazione frequenza cardiaca, scala di difficoltà respiratoria e la saturazione di ossigeno, hanno scoperto che dopo il trattamento in tutti i gruppi c'era un miglioramento significativo della dispnea p <0,0001. Questi risultati dimostrano la natura autolimitante della malattia, portando la base etica utilizzando NS come gruppo di controllo perché, di per sé, riduce significativamente il distress respiratorio e come indicato dalle linee guida di pratica clinica come parte della gestione sintomatica.

Pertanto questa ricerca mira ad essere uno studio pilota per la popolazione di Marina, in primo luogo, ottenere la migliore evidenza terapeutica, utilizzando trattamenti che hanno riportato risultati migliori al fine di stabilire un trattamento ottimale per ridurre il tasso di ricoveri ospedalieri e con effetti avversi minimi.

Incluso nello studio, pazienti con bronchiolite da lieve a moderata, definendolo come il primo evento di respiro sibilante nei bambini sotto i due anni con una storia di prodromo di infezione virale che frequentano il pronto soccorso (DE) nel periodo da gennaio ad aprile nel 2013.

Terapia di supporto inclusa l'integrazione di ossigeno se la saturazione di ossigeno è inferiore al 92% durante la respirazione ambientale; aspirazione, controllo della temperatura e idratazione quando necessario sono stati forniti a tutti i pazienti. I bambini di età compresa tra 2 e 24 mesi con bronchiolite che sono stati visti al pronto soccorso erano eleggibili per lo studio se avevano un punteggio da 2 a 8 sui punteggi di gravità della bronchiolite clinica (CBSS). Il CBSS valuta il distress respiratorio con frequenza respiratoria, respiro sibilante, condizione generale e presenza di retrazioni su una scala da 0 a 12, con punteggi più alti che indicano malattia più grave; un punteggio superiore a 9 malattia molto grave.

Tutti i pazienti eleggibili sono stati assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi in base all'ordine consecutivo della loro ammissione all'ED: il gruppo I ha ricevuto il primo giorno un trattamento di desametasone nebulizzato e due trattamenti di epinefrina, seguito da tre giorni un trattamento di desametasone nebulizzato; Il gruppo II il primo giorno ha ricevuto tre HS nebulizzati seguiti da un trattamento con HS ogni 24 ore per 3 giorni e il gruppo 3 ha ricevuto solo NS il primo giorno 3 trattamenti seguiti da un trattamento ogni 24 ore per 3 giorni. La soluzione nebulizzata è stata somministrata in doppio cieco ogni 20 minuti fino alla somministrazione di 3 dosi (0, 20 e 40 minuti).

La ricerca ha registrato il punteggio CBSS del paziente, la frequenza respiratoria, la frequenza cardiaca e la saturazione di ossigeno nell'aria ambiente al basale, tra le tre nebulizzazioni ea 60 e 90 minuti; temperatura rettale al basale e 90 minuti; pressione arteriosa al basale e a 90 minuti; ed eventuali effetti collaterali durante il periodo di osservazione nel pronto soccorso.

Seguito ogni paziente per registrare il tasso di ricovero in ciascun gruppo a 7 giorni dello studio, come misura dell'efficacia del trattamento. Allo stesso modo misurato i potenziali effetti avversi di ciascun gruppo, tra cui ipertensione, broncospasmo, tachicardia e ogni eventualità, come misura di sicurezza