Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Internetová kognitivní behaviorální terapie prokrastinace: Randomizovaná kontrolovaná studie

5. března 2017 aktualizováno: Per Carlbring, Stockholm University
Cílem této studie je prozkoumat účinky kognitivně behaviorální terapie (CBT) na prokrastinaci a zjistit, zda ji lze doručit prostřednictvím internetu. Budou použity dvě léčebné skupiny, jedna s kontaktem terapeuta a jedna bez terapeuta, stejně jako kontrolní skupina na čekací listině. Předpokládá se, že léčebná skupina s terapeutem v kontaktu bude lepší než léčebná skupina bez kontaktu s terapeutem, protože prokrastinaci lze částečně vysvětlit jako selhání autoregulace. Předpokládá se, že obě léčebné skupiny jsou lepší než kontrola na čekací listině.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
150

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, 10691
        • Department of Psychology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární obtíže jsou způsobeny chronickou a těžkou prokrastinací
  • Švédská rezidence
  • Plynně švédsky
  • Počítač s přístupem na internet

Kritéria vyloučení:

  • Průběžná psychoterapie
  • Průběžná psychotropní léčba (pokud není stabilizovaná po dobu tří měsíců)
  • Těžká deprese (> 30 bodů na MADRS-S)
  • Sebevražedné myšlenky
  • Zneužívání drog nebo alkoholu
  • Bipolární porucha
  • Schizofrenie nebo psychóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
NO_INTERVENTION: Ovládání čekací listiny
EXPERIMENTÁLNÍ: Léčba kontaktem s terapeutem
Behaviorální: Internetová kognitivně behaviorální terapie (iCBT) s kontaktem s terapeutem.
ICBT se skládá z našeho strukturovaného svépomocného programu trvajícího celkem osm týdnů aktivní léčby a zahrnuje kontakt na terapeuta.
EXPERIMENTÁLNÍ: Léčba bez kontaktu s terapeutem
Behaviorální: Internetová kognitivně behaviorální terapie (iCBT) bez kontaktu s terapeutem.
ICBT se skládá z našeho strukturovaného svépomocného programu trvajícího celkem osm týdnů aktivní léčby a nezahrnuje kontakt na terapeuta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti základní hodnotě ve stupnici čisté prokrastinace (PPS)
Časové okno: 0 týdnů a 10 týdnů
PPS obsahuje dvanáct položek měřících prevalenci prokrastinace.
0 týdnů a 10 týdnů
Změna oproti základní hodnotě ve stupnici čisté prokrastinace (PPS)
Časové okno: 0 týdnů a 60 týdnů
PPS obsahuje dvanáct položek měřících prevalenci prokrastinace.
0 týdnů a 60 týdnů
Změna od základní hodnoty ve stupnici citlivosti na pokušení (STS)
Časové okno: 0 týdnů a 10 týdnů
STS obsahuje jedenáct položek měřících náchylnost k pokušení, které může ovlivnit schopnost splnit úkol nebo závazek.
0 týdnů a 10 týdnů
Změna od základní hodnoty ve stupnici citlivosti na pokušení (STS)
Časové okno: 0 týdnů a 60 týdnů
STS obsahuje jedenáct položek měřících náchylnost k pokušení, které může ovlivnit schopnost splnit úkol nebo závazek.
0 týdnů a 60 týdnů
Změna oproti výchozí hodnotě ve škále iracionální prokrastinace (IPS)
Časové okno: 0 týdnů a týdně během léčebného období 10 týdnů
IPS obsahuje devět položek měřících míru iracionálního zpoždění způsobujícího prokrastinaci.
0 týdnů a týdně během léčebného období 10 týdnů
Změna oproti výchozí hodnotě ve škále iracionální prokrastinace (IPS)
Časové okno: 0 týdnů a 60 týdnů
IPS obsahuje devět položek měřících míru iracionálního zpoždění způsobujícího prokrastinaci.
0 týdnů a 60 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu ve verzi Montgomery Asberg Depression Rating Scale Verze s vlastní zprávou (MADRS-S)
Časové okno: 0 týdnů a 10 týdnů
MADRS-S je sebehodnotící verze MADRS a obsahuje devět položek měřících změny nálady, úzkosti, spánkových vzorců, chuti k jídlu, koncentrace, iniciativy, emocionální angažovanosti, pesimismu a postoje k životu.
0 týdnů a 10 týdnů
Změna od výchozího stavu ve verzi Montgomery Asberg Depression Rating Scale Verze s vlastní zprávou (MADRS-S)
Časové okno: 0 týdnů a 60 týdnů
MADRS-S je sebehodnotící verze MADRS a obsahuje devět položek měřících změny nálady, úzkosti, spánkových vzorců, chuti k jídlu, koncentrace, iniciativy, emocionální angažovanosti, pesimismu a postoje k životu.
0 týdnů a 60 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v hodnocení generalizované úzkostné poruchy 7 položek (GAD-7)
Časové okno: 0 týdnů a 10 týdnů
GAD-7 obsahuje sedm položek pro hodnocení úzkosti a screening na generalizovanou úzkostnou poruchu.
0 týdnů a 10 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v hodnocení generalizované úzkostné poruchy 7 položek (GAD-7)
Časové okno: 0 týdnů a 60 týdnů
GAD-7 obsahuje sedm položek pro hodnocení úzkosti a screening na generalizovanou úzkostnou poruchu.
0 týdnů a 60 týdnů
Změna oproti výchozímu stavu v inventáři kvality života (QOLI)
Časové okno: 0 týdnů a 10 týdnů
QOLI obsahuje 32 položek týkajících se 16 oblastí života hodnocených subjektem z hlediska důležitosti a spokojenosti.
0 týdnů a 10 týdnů
Změna oproti výchozímu stavu v inventáři kvality života (QOLI)
Časové okno: 0 týdnů a 60 týdnů
QOLI obsahuje 32 položek týkajících se 16 oblastí života hodnocených subjektem z hlediska důležitosti a spokojenosti.
0 týdnů a 60 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Stockholm University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Per Carlbring, Professor, Stockholm University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. dubna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. března 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NCT01842945
  • 2011-38394-87877-7 (OTHER_GRANT: Swedish Research Council)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení