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Terapia cognitivo comportamentale basata su Internet per la procrastinazione: uno studio controllato randomizzato

5 marzo 2017 aggiornato da: Per Carlbring, Stockholm University
Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti della terapia cognitivo-comportamentale (CBT) per la procrastinazione e indagare se può essere erogata tramite Internet. Verranno utilizzati due gruppi di trattamento, uno con il contatto del terapeuta e uno senza, nonché un gruppo di controllo in lista di attesa. Si presume che il gruppo di trattamento con contatto con il terapeuta sarà superiore al gruppo di trattamento che non riceve alcun contatto con il terapeuta poiché la procrastinazione può essere parzialmente spiegata come un fallimento dell'autoregolamentazione. Si presume che entrambi i gruppi di trattamento siano superiori al controllo in lista d'attesa.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
150

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Stockholm, Svezia, 10691
        • Department of Psychology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Le difficoltà primarie sono causate da procrastinazione cronica e grave
  • Residenza svedese
  • Fluente in svedese
  • Computer con accesso a Internet

Criteri di esclusione:

  • Psicoterapia continua
  • Farmaci psicotropi in corso (a meno che non siano stabilizzati per tre mesi)
  • Depressione grave (> 30 punti su MADRS-S)
  • Ideazione suicidaria
  • Abuso di droghe o alcol
  • Disturbo bipolare
  • Schizofrenia o psicosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
NESSUN_INTERVENTO: Controllo della lista d'attesa
SPERIMENTALE: Trattamento con contatto con il terapeuta
Comportamentale: Terapia cognitivo comportamentale basata su Internet (iCBT) con contatto con il terapeuta.
L'iCBT consiste nel nostro programma strutturato di auto-aiuto della durata complessiva di otto settimane di trattamento attivo e include un contatto con il terapeuta.
SPERIMENTALE: Trattamento senza contatto con il terapeuta
Comportamentale: Terapia cognitivo comportamentale basata su Internet (iCBT) senza contatto con il terapeuta.
L'iCBT consiste nel nostro programma strutturato di auto-aiuto della durata totale di otto settimane di trattamento attivo e non include il contatto con un terapista.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nella Pure Procrastination Scale (PPS)
Lasso di tempo: 0 settimane e 10 settimane
Il PPS presenta dodici elementi che misurano la prevalenza della procrastinazione.
0 settimane e 10 settimane
Variazione rispetto al basale nella Pure Procrastination Scale (PPS)
Lasso di tempo: 0 settimane e 60 settimane
Il PPS presenta dodici elementi che misurano la prevalenza della procrastinazione.
0 settimane e 60 settimane
Variazione rispetto al basale nella scala della suscettibilità alla tentazione (STS)
Lasso di tempo: 0 settimane e 10 settimane
L'STS presenta undici elementi che misurano la suscettibilità alla tentazione, che può influenzare la capacità di portare a termine un compito o un impegno.
0 settimane e 10 settimane
Variazione rispetto al basale nella scala della suscettibilità alla tentazione (STS)
Lasso di tempo: 0 settimane e 60 settimane
L'STS presenta undici elementi che misurano la suscettibilità alla tentazione, che può influenzare la capacità di portare a termine un compito o un impegno.
0 settimane e 60 settimane
Variazione rispetto al basale nella scala di procrastinazione irrazionale (IPS)
Lasso di tempo: 0 settimane e settimanalmente durante il periodo di trattamento di 10 settimane
L'IPS presenta nove elementi che misurano il grado di ritardo irrazionale che causa la procrastinazione.
0 settimane e settimanalmente durante il periodo di trattamento di 10 settimane
Variazione rispetto al basale nella scala di procrastinazione irrazionale (IPS)
Lasso di tempo: 0 settimane e 60 settimane
L'IPS presenta nove elementi che misurano il grado di ritardo irrazionale che causa la procrastinazione.
0 settimane e 60 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nella versione self-report della Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS-S)
Lasso di tempo: 0 settimane e 10 settimane
MADRS-S è una versione di autovalutazione di MADRS e presenta nove elementi che misurano i cambiamenti di umore, ansia, sonno, appetito, concentrazione, iniziativa, impegno emotivo, pessimismo e atteggiamento nei confronti della vita.
0 settimane e 10 settimane
Variazione rispetto al basale nella versione self-report della Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS-S)
Lasso di tempo: 0 settimane e 60 settimane
MADRS-S è una versione di autovalutazione di MADRS e presenta nove elementi che misurano i cambiamenti di umore, ansia, sonno, appetito, concentrazione, iniziativa, impegno emotivo, pessimismo e atteggiamento nei confronti della vita.
0 settimane e 60 settimane
Variazione rispetto al basale nella valutazione del disturbo d'ansia generalizzato 7-item (GAD-7)
Lasso di tempo: 0 settimane e 10 settimane
GAD-7 presenta sette elementi per la valutazione dell'ansia e lo screening per il disturbo d'ansia generalizzato.
0 settimane e 10 settimane
Variazione rispetto al basale nella valutazione del disturbo d'ansia generalizzato 7-item (GAD-7)
Lasso di tempo: 0 settimane e 60 settimane
GAD-7 presenta sette elementi per la valutazione dell'ansia e lo screening per il disturbo d'ansia generalizzato.
0 settimane e 60 settimane
Variazione rispetto al basale nell'inventario della qualità della vita (QOLI)
Lasso di tempo: 0 settimane e 10 settimane
QOLI presenta 32 item relativi a 16 aree della vita valutate dal soggetto in termini di importanza e soddisfazione.
0 settimane e 10 settimane
Variazione rispetto al basale nell'inventario della qualità della vita (QOLI)
Lasso di tempo: 0 settimane e 60 settimane
QOLI presenta 32 item relativi a 16 aree della vita valutate dal soggetto in termini di importanza e soddisfazione.
0 settimane e 60 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Stockholm University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Per Carlbring, Professor, Stockholm University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 agosto 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 maggio 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
22 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 aprile 2013

Primo Inserito (STIMA)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
30 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
7 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 marzo 2017

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • NCT01842945
  • 2011-38394-87877-7 (OTHER_GRANT: Swedish Research Council)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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