- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01842945
Internetová kognitivní behaviorální terapie prokrastinace: Randomizovaná kontrolovaná studie
5. března 2017 aktualizováno: Per Carlbring, Stockholm University
Cílem této studie je prozkoumat účinky kognitivně behaviorální terapie (CBT) na prokrastinaci a zjistit, zda ji lze doručit prostřednictvím internetu.
Budou použity dvě léčebné skupiny, jedna s kontaktem terapeuta a jedna bez terapeuta, stejně jako kontrolní skupina na čekací listině.
Předpokládá se, že léčebná skupina s terapeutem v kontaktu bude lepší než léčebná skupina bez kontaktu s terapeutem, protože prokrastinaci lze částečně vysvětlit jako selhání autoregulace.
Předpokládá se, že obě léčebné skupiny jsou lepší než kontrola na čekací listině.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko, 10691
- Department of Psychology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární obtíže jsou způsobeny chronickou a těžkou prokrastinací
- Švédská rezidence
- Plynně švédsky
- Počítač s přístupem na internet
Kritéria vyloučení:
- Průběžná psychoterapie
- Průběžná psychotropní léčba (pokud není stabilizovaná po dobu tří měsíců)
- Těžká deprese (> 30 bodů na MADRS-S)
- Sebevražedné myšlenky
- Zneužívání drog nebo alkoholu
- Bipolární porucha
- Schizofrenie nebo psychóza
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Ovládání čekací listiny
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Léčba kontaktem s terapeutem
|
ICBT se skládá z našeho strukturovaného svépomocného programu trvajícího celkem osm týdnů aktivní léčby a zahrnuje kontakt na terapeuta.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Léčba bez kontaktu s terapeutem
|
ICBT se skládá z našeho strukturovaného svépomocného programu trvajícího celkem osm týdnů aktivní léčby a nezahrnuje kontakt na terapeuta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna oproti základní hodnotě ve stupnici čisté prokrastinace (PPS)
Časové okno: 0 týdnů a 10 týdnů
|
PPS obsahuje dvanáct položek měřících prevalenci prokrastinace.
|
0 týdnů a 10 týdnů
|
|
Změna oproti základní hodnotě ve stupnici čisté prokrastinace (PPS)
Časové okno: 0 týdnů a 60 týdnů
|
PPS obsahuje dvanáct položek měřících prevalenci prokrastinace.
|
0 týdnů a 60 týdnů
|
|
Změna od základní hodnoty ve stupnici citlivosti na pokušení (STS)
Časové okno: 0 týdnů a 10 týdnů
|
STS obsahuje jedenáct položek měřících náchylnost k pokušení, které může ovlivnit schopnost splnit úkol nebo závazek.
|
0 týdnů a 10 týdnů
|
|
Změna od základní hodnoty ve stupnici citlivosti na pokušení (STS)
Časové okno: 0 týdnů a 60 týdnů
|
STS obsahuje jedenáct položek měřících náchylnost k pokušení, které může ovlivnit schopnost splnit úkol nebo závazek.
|
0 týdnů a 60 týdnů
|
|
Změna oproti výchozí hodnotě ve škále iracionální prokrastinace (IPS)
Časové okno: 0 týdnů a týdně během léčebného období 10 týdnů
|
IPS obsahuje devět položek měřících míru iracionálního zpoždění způsobujícího prokrastinaci.
|
0 týdnů a týdně během léčebného období 10 týdnů
|
|
Změna oproti výchozí hodnotě ve škále iracionální prokrastinace (IPS)
Časové okno: 0 týdnů a 60 týdnů
|
IPS obsahuje devět položek měřících míru iracionálního zpoždění způsobujícího prokrastinaci.
|
0 týdnů a 60 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího stavu ve verzi Montgomery Asberg Depression Rating Scale Verze s vlastní zprávou (MADRS-S)
Časové okno: 0 týdnů a 10 týdnů
|
MADRS-S je sebehodnotící verze MADRS a obsahuje devět položek měřících změny nálady, úzkosti, spánkových vzorců, chuti k jídlu, koncentrace, iniciativy, emocionální angažovanosti, pesimismu a postoje k životu.
|
0 týdnů a 10 týdnů
|
|
Změna od výchozího stavu ve verzi Montgomery Asberg Depression Rating Scale Verze s vlastní zprávou (MADRS-S)
Časové okno: 0 týdnů a 60 týdnů
|
MADRS-S je sebehodnotící verze MADRS a obsahuje devět položek měřících změny nálady, úzkosti, spánkových vzorců, chuti k jídlu, koncentrace, iniciativy, emocionální angažovanosti, pesimismu a postoje k životu.
|
0 týdnů a 60 týdnů
|
|
Změna od výchozí hodnoty v hodnocení generalizované úzkostné poruchy 7 položek (GAD-7)
Časové okno: 0 týdnů a 10 týdnů
|
GAD-7 obsahuje sedm položek pro hodnocení úzkosti a screening na generalizovanou úzkostnou poruchu.
|
0 týdnů a 10 týdnů
|
|
Změna od výchozí hodnoty v hodnocení generalizované úzkostné poruchy 7 položek (GAD-7)
Časové okno: 0 týdnů a 60 týdnů
|
GAD-7 obsahuje sedm položek pro hodnocení úzkosti a screening na generalizovanou úzkostnou poruchu.
|
0 týdnů a 60 týdnů
|
|
Změna oproti výchozímu stavu v inventáři kvality života (QOLI)
Časové okno: 0 týdnů a 10 týdnů
|
QOLI obsahuje 32 položek týkajících se 16 oblastí života hodnocených subjektem z hlediska důležitosti a spokojenosti.
|
0 týdnů a 10 týdnů
|
|
Změna oproti výchozímu stavu v inventáři kvality života (QOLI)
Časové okno: 0 týdnů a 60 týdnů
|
QOLI obsahuje 32 položek týkajících se 16 oblastí života hodnocených subjektem z hlediska důležitosti a spokojenosti.
|
0 týdnů a 60 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Per Carlbring, Professor, Stockholm University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Rozental A, Carlbring P. Internet-based cognitive behavior therapy for procrastination: study protocol for a randomized controlled trial. JMIR Res Protoc. 2013 Nov 12;2(2):e46. doi: 10.2196/resprot.2801.
- Rozental A, Forsell E, Svensson A, Andersson G, Carlbring P. Overcoming procrastination: one-year follow-up and predictors of change in a randomized controlled trial of Internet-based cognitive behavior therapy. Cogn Behav Ther. 2017 Apr;46(3):177-195. doi: 10.1080/16506073.2016.1236287. Epub 2016 Sep 29.
- Rozental A, Forsell E, Svensson A, Andersson G, Carlbring P. Internet-based cognitive-behavior therapy for procrastination: A randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2015 Aug;83(4):808-24. doi: 10.1037/ccp0000023. Epub 2015 May 4.
- Rozental A, Forsell E, Svensson A, Forsstrom D, Andersson G, Carlbring P. Psychometric evaluation of the Swedish version of the pure procrastination scale, the irrational procrastination scale, and the susceptibility to temptation scale in a clinical population. BMC Psychol. 2014 Dec 11;2(1):54. doi: 10.1186/s40359-014-0054-z. eCollection 2014.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. května 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. dubna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. dubna 2013
První zveřejněno (ODHAD)
30. dubna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
7. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NCT01842945
- 2011-38394-87877-7 (OTHER_GRANT: Swedish Research Council)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .