Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k hodnocení farmakokinetiky, bezpečnosti a snášenlivosti opakované dávky transdermálního rotigotinu u japonských a kavkazských subjektů

17. října 2014 aktualizováno: UCB BIOSCIENCES GmbH

Paralelní skupinová studie k vyhodnocení farmakokinetiky a bezpečnosti/tolerability léčby opakovanými dávkami rotigotinovým kontinuálním aplikačním systémem (5 cm^2/2,25 mg, 10 cm^2/4,5 mg, 20 cm^2/9 mg) v japonštině a kavkazské zdravé Předměty

Zkoumat farmakokinetiku (PK) opakované dávky transdermálně podávaného rotigotinu u zdravých japonských a bělošských žen a mužů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
26

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt je zdravý podle hodnocení provedených při posuzování způsobilosti (anamnéza, fyzikální vyšetření, krevní tlak, srdeční frekvence, EKG, hematologie, klinická chemie, analýza moči)
  • Subjekt má normální tělesnou hmotnost stanovenou indexem tělesné hmotnosti v rozmezí 18 až 28 kg/m²
  • Předmět je japonský nebo kavkazský. Japonci se narodili v Japonsku a opustili Japonsko ne více než před 10 lety. Oba rodiče Japonců jsou 100% Japonci

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty (ženy) bez lékařsky adekvátní antikoncepce nebo kojící nebo těhotné ženy. Subjekty s perorální antikoncepcí nebo hormonální substitucí během 4 týdnů před posouzením způsobilosti
  • Subjekt má v anamnéze chronické zneužívání alkoholu nebo drog
  • Subjekt spotřebuje více než 20 g alkoholu/den (množství odpovídá 0,5 l piva/den nebo 0,25 l vína/den nebo 3 sklenicím (à 2 cl) likéru/den)
  • Subjekt má klinicky relevantní alergii
  • Subjekt má známou nebo předpokládanou přecitlivělost na léčivo, zejména na jakoukoli složku zkoušené medikace
  • Subjekt má jakoukoli klinicky významnou abnormalitu při fyzikálním vyšetření
  • Subjekt má srdeční frekvenci v klidu nižší než 50 tepů za minutu (bpm) nebo vyšší než 100 tepů za minutu
  • Subjekt má systolický krevní tlak nižší než 100 mmHg nebo vyšší než 145 mmHg nebo diastolický krevní tlak vyšší než 95 mmHg nebo nižší než 60 mmHg
  • Subjekt má atopickou nebo ekzematózní dermatitidu a/nebo aktivní kožní onemocnění nebo kožní nádory
  • Subjekt měl v anamnéze významnou kožní přecitlivělost na adheziva nebo jiné transdermální produkty nebo nedávnou nevyřešenou kontaktní dermatitidu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Rotigotin v japonských předmětech
Opakovaná aplikace rotigotinu 1,2 a 4 mg/24 hodin u zdravých japonských subjektů; Transdermální náplast po dobu 24 hodin
Lék: Rotigotinová transdermální náplast 1 mg/24 hodin
Rotigotinová transdermální náplast, opakovaná aplikace po dobu 24 hodin; 1 mg/24 hodin
Ostatní jména:
  • Neupro
Lék: Rotigotin transdermální náplast 2 mg/24 hodin
Rotigotinová transdermální náplast, opakovaná aplikace po dobu 24 hodin; 2 mg/24 hodin
Ostatní jména:
  • Neupro
Lék: Rotigotinová transdermální náplast 4 mg/24 hodin
Rotigotinová transdermální náplast, opakovaná aplikace po dobu 24 hodin; 4 mg/24 hodin
Ostatní jména:
  • Neupro
EXPERIMENTÁLNÍ: Rotigotin u kavkazských subjektů
Aplikace více dávek rotigotinu 1, 2 a 4 mg / 24 hodin u zdravých bělošských subjektů; Transdermální náplast po dobu 24 hodin
Lék: Rotigotinová transdermální náplast 1 mg/24 hodin
Rotigotinová transdermální náplast, opakovaná aplikace po dobu 24 hodin; 1 mg/24 hodin
Ostatní jména:
  • Neupro
Lék: Rotigotin transdermální náplast 2 mg/24 hodin
Rotigotinová transdermální náplast, opakovaná aplikace po dobu 24 hodin; 2 mg/24 hodin
Ostatní jména:
  • Neupro
Lék: Rotigotinová transdermální náplast 4 mg/24 hodin
Rotigotinová transdermální náplast, opakovaná aplikace po dobu 24 hodin; 4 mg/24 hodin
Ostatní jména:
  • Neupro

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Plocha pod křivkou koncentrace-čas nekonjugovaného rotigotinu v ustáleném stavu v rámci jednoho dávkovacího intervalu (AUCtau,ss)
Časové okno: Odběr krve v 0 hodinách (před podáním dávky), 1 hodině, 2 hodinách, 4 hodinách, 8 hodinách, 12 hodinách, 16 hodinách a 24 hodinách
Odběr krve v 0 hodinách (před podáním dávky), 1 hodině, 2 hodinách, 4 hodinách, 8 hodinách, 12 hodinách, 16 hodinách a 24 hodinách
Plocha pod křivkou koncentrace-čas nekonjugovaného rotigotinu v ustáleném stavu v rámci jednoho dávkovacího intervalu normalizovaná tělesnou hmotností [AUCtau,ss,norm(BW)]
Časové okno: Odběr krve v 0 hodinách (před podáním dávky), 1 hodině, 2 hodinách, 4 hodinách, 8 hodinách, 12 hodinách, 16 hodinách a 24 hodinách
Odběr krve v 0 hodinách (před podáním dávky), 1 hodině, 2 hodinách, 4 hodinách, 8 hodinách, 12 hodinách, 16 hodinách a 24 hodinách
Maximální koncentrace nekonjugovaného rotigotinu v plazmě v ustáleném stavu (Cmax,ss)
Časové okno: Odběr krve v 0 hodinách (před podáním dávky), 1 hodině, 2 hodinách, 4 hodinách, 8 hodinách, 12 hodinách, 16 hodinách a 24 hodinách
Odběr krve v 0 hodinách (před podáním dávky), 1 hodině, 2 hodinách, 4 hodinách, 8 hodinách, 12 hodinách, 16 hodinách a 24 hodinách
Maximální koncentrace nekonjugovaného rotigotinu v plazmě v ustáleném stavu normalizovaná tělesnou hmotností [Cmax,ss,norm(BW)]
Časové okno: Odběr krve v 0 hodinách (před podáním dávky), 1 hodině, 2 hodinách, 4 hodinách, 8 hodinách, 12 hodinách, 16 hodinách a 24 hodinách
Odběr krve v 0 hodinách (před podáním dávky), 1 hodině, 2 hodinách, 4 hodinách, 8 hodinách, 12 hodinách, 16 hodinách a 24 hodinách
Maximální koncentrace nekonjugovaného rotigotinu v plazmě v ustáleném stavu normalizovaná zdánlivou dávkou [Cmax,ss,norm(appd)]
Časové okno: Odběr krve v 0 hodinách (před podáním dávky), 1 hodině, 2 hodinách, 4 hodinách, 8 hodinách, 12 hodinách, 16 hodinách a 24 hodinách
Odběr krve v 0 hodinách (před podáním dávky), 1 hodině, 2 hodinách, 4 hodinách, 8 hodinách, 12 hodinách, 16 hodinách a 24 hodinách
Maximální koncentrace nekonjugovaného rotigotinu v plazmě v ustáleném stavu normalizovaná podle tělesné hmotnosti a zdánlivé dávky [Cmax,ss,norm(BW,appd)]
Časové okno: Odběr krve v 0 hodinách (před podáním dávky), 1 hodině, 2 hodinách, 4 hodinách, 8 hodinách, 12 hodinách, 16 hodinách a 24 hodinách
Odběr krve v 0 hodinách (před podáním dávky), 1 hodině, 2 hodinách, 4 hodinách, 8 hodinách, 12 hodinách, 16 hodinách a 24 hodinách
Plocha pod křivkou koncentrace-čas celkového rotigotinu v ustáleném stavu v rámci jednoho dávkovacího intervalu (AUCtau,ss)
Časové okno: Odběr krve v 0 hodinách (před podáním dávky), 1 hodině, 2 hodinách, 4 hodinách, 8 hodinách, 12 hodinách, 16 hodinách a 24 hodinách
Odběr krve v 0 hodinách (před podáním dávky), 1 hodině, 2 hodinách, 4 hodinách, 8 hodinách, 12 hodinách, 16 hodinách a 24 hodinách
Plocha pod křivkou koncentrace-čas celkového rotigotinu v ustáleném stavu v rámci jednoho dávkovacího intervalu normalizovaná tělesnou hmotností [AUCtau,ss,norm(BW)]
Časové okno: Odběr krve v 0 hodinách (před podáním dávky), 1 hodině, 2 hodinách, 4 hodinách, 8 hodinách, 12 hodinách, 16 hodinách a 24 hodinách
Odběr krve v 0 hodinách (před podáním dávky), 1 hodině, 2 hodinách, 4 hodinách, 8 hodinách, 12 hodinách, 16 hodinách a 24 hodinách
Maximální koncentrace celkového rotigotinu v plazmě v ustáleném stavu (Cmax,ss)
Časové okno: Odběr krve v 0 hodinách (před podáním dávky), 1 hodině, 2 hodinách, 4 hodinách, 8 hodinách, 12 hodinách, 16 hodinách a 24 hodinách
Odběr krve v 0 hodinách (před podáním dávky), 1 hodině, 2 hodinách, 4 hodinách, 8 hodinách, 12 hodinách, 16 hodinách a 24 hodinách
Maximální koncentrace celkového rotigotinu v plazmě v ustáleném stavu normalizovaná tělesnou hmotností [Cmax,ss,norm(BW)]
Časové okno: Odběr krve v 0 hodinách (před podáním dávky), 1 hodině, 2 hodinách, 4 hodinách, 8 hodinách, 12 hodinách, 16 hodinách a 24 hodinách
Odběr krve v 0 hodinách (před podáním dávky), 1 hodině, 2 hodinách, 4 hodinách, 8 hodinách, 12 hodinách, 16 hodinách a 24 hodinách
Maximální koncentrace celkového rotigotinu v plazmě v ustáleném stavu normalizovaná zdánlivou dávkou [Cmax,ss,norm(appd)]
Časové okno: Odběr krve v 0 hodinách (před podáním dávky), 1 hodině, 2 hodinách, 4 hodinách, 8 hodinách, 12 hodinách, 16 hodinách a 24 hodinách
Odběr krve v 0 hodinách (před podáním dávky), 1 hodině, 2 hodinách, 4 hodinách, 8 hodinách, 12 hodinách, 16 hodinách a 24 hodinách
Maximální koncentrace celkového rotigotinu v plazmě v ustáleném stavu normalizovaná podle tělesné hmotnosti a zdánlivé dávky [Cmax,ss,norm(BW,appd)]
Časové okno: Odběr krve v 0 hodinách (před podáním dávky), 1 hodině, 2 hodinách, 4 hodinách, 8 hodinách, 12 hodinách, 16 hodinách a 24 hodinách
Odběr krve v 0 hodinách (před podáním dávky), 1 hodině, 2 hodinách, 4 hodinách, 8 hodinách, 12 hodinách, 16 hodinách a 24 hodinách

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Konečný poločas (t1/2) nekonjugovaného rotigotinu v ustáleném stavu
Časové okno: Odběr krve za 24 hodin, 25 hodin, 26 hodin, 28 hodin, 30 hodin, 33 hodin, 36 hodin, 48 hodin
Odběr krve za 24 hodin, 25 hodin, 26 hodin, 28 hodin, 30 hodin, 33 hodin, 36 hodin, 48 hodin
Doba maximální koncentrace (tmax) nekonjugovaného rotigotinu v ustáleném stavu (tmax,ss)
Časové okno: Odběr krve v 0 hodinách (před podáním dávky), 1 hodině, 2 hodinách, 4 hodinách, 8 hodinách, 12 hodinách, 16 hodinách a 24 hodinách
Odběr krve v 0 hodinách (před podáním dávky), 1 hodině, 2 hodinách, 4 hodinách, 8 hodinách, 12 hodinách, 16 hodinách a 24 hodinách
Zdánlivá celková tělesná clearance nekonjugovaného rotigotinu normalizovaná tělesnou hmotností (CL/f/BW)
Časové okno: Odběr krve v 0 hodinách (před podáním dávky), 1 hodině, 2 hodinách, 4 hodinách, 8 hodinách, 12 hodinách, 16 hodinách a 24 hodinách
Odběr krve v 0 hodinách (před podáním dávky), 1 hodině, 2 hodinách, 4 hodinách, 8 hodinách, 12 hodinách, 16 hodinách a 24 hodinách
Zdánlivý distribuční objem nekonjugovaného rotigotinu normalizovaný podle tělesné hmotnosti (Vz/f/BW)
Časové okno: Odběr krve za 0 hodin (před podáním dávky), 1 hodinu, 2 hodiny, 4 hodiny, 8 hodin, 12 hodin, 16 hodin, 24 hodin, 25 hodin, 26 hodin, 28 hodin, 30 hodin, 33 hodin, 36 hodin, 48 hodin
Odběr krve za 0 hodin (před podáním dávky), 1 hodinu, 2 hodiny, 4 hodiny, 8 hodin, 12 hodin, 16 hodin, 24 hodin, 25 hodin, 26 hodin, 28 hodin, 30 hodin, 33 hodin, 36 hodin, 48 hodin
Konečný poločas (t1/2) celkového rotigotinu v ustáleném stavu
Časové okno: Odběr krve za 24 hodin, 25 hodin, 26 hodin, 28 hodin, 30 hodin, 33 hodin, 36 hodin, 48 hodin
Odběr krve za 24 hodin, 25 hodin, 26 hodin, 28 hodin, 30 hodin, 33 hodin, 36 hodin, 48 hodin
Doba maximální koncentrace (tmax) celkového rotigotinu v ustáleném stavu (tmax,ss)
Časové okno: Odběr krve v 0 hodinách (před podáním dávky), 1 hodině, 2 hodinách, 4 hodinách, 8 hodinách, 12 hodinách, 16 hodinách a 24 hodinách
Odběr krve v 0 hodinách (před podáním dávky), 1 hodině, 2 hodinách, 4 hodinách, 8 hodinách, 12 hodinách, 16 hodinách a 24 hodinách
Zdánlivá celková tělesná clearance celkového rotigotinu normalizovaná tělesnou hmotností (CL/f/BW)
Časové okno: Odběr krve v 0 hodinách (před podáním dávky), 1 hodině, 2 hodinách, 4 hodinách, 8 hodinách, 12 hodinách, 16 hodinách a 24 hodinách
Odběr krve v 0 hodinách (před podáním dávky), 1 hodině, 2 hodinách, 4 hodinách, 8 hodinách, 12 hodinách, 16 hodinách a 24 hodinách
Zdánlivý distribuční objem celkového rotigotinu normalizovaný podle tělesné hmotnosti (Vz/f/BW)
Časové okno: Odběr krve za 0 hodin (před podáním dávky), 1 hodinu, 2 hodiny, 4 hodiny, 8 hodin, 12 hodin, 16 hodin, 24 hodin, 25 hodin, 26 hodin, 28 hodin, 30 hodin, 33 hodin, 36 hodin, 48 hodin
Odběr krve za 0 hodin (před podáním dávky), 1 hodinu, 2 hodiny, 4 hodiny, 8 hodin, 12 hodin, 16 hodin, 24 hodin, 25 hodin, 26 hodin, 28 hodin, 30 hodin, 33 hodin, 36 hodin, 48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
UCB BIOSCIENCES GmbH

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2002

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2003

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. května 2013

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. října 2014

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SP0718

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení