Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie STIC Norway RCT: Použití zpětné vazby v psychoterapii. (STICNorway)

22. dubna 2020 aktualizováno: Terje Tilden, PhD, Modum Bad

Online systém zpětné vazby STIC v procesu psychoterapie – výzkum výsledků: Mezinárodní RCT studie s více místy, s více způsoby.

Zpětná vazba v psychoterapii spočívá v tom, že klienti sledují průběh a průběh terapie a klienti tato data často registrují do online dotazníků. Tato data jsou pak předávána zpět terapeutovi, a tak informují o procesu a pokroku v terapii. Tyto informace mohou být sdíleny s klientem, což může zlepšit zapojení klienta do hodnocení a plánování terapie. Stejná data lze použít pro výzkumné účely. Tato randomizovaná kontrolovaná multicentrická studie v norském párovém a rodinném kontextu bude zkoumat účinky zpětné vazby v přirozeném prostředí a úzce spolupracuje s podobnou americkou studií v Chicagu/Evanston, Illinois.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Míra zlepšení v psychoterapii je obecně považována za 50 %, zatímco 10 % klientů se po terapii zhorší. To naznačuje potenciál pro zlepšení. Výzkumy ukazují, že v terapiích s nedostatečným pokrokem klienti jen zřídka vyjadřují svým terapeutům nespokojenost s pokrokem a současně tito terapeuti považují terapie za postup správným směrem. Je proto potřeba více znalostí o tom, (a) jak získat spolehlivé informace o průběhu terapie a procesu, který je v průběhu terapie často monitorován, a (b) že tyto informace budou předávány zpět terapeutovi a klientovi, aby mohli (c) mohou společně hodnotit a upravovat cíle a prostředky pro zlepšení terapie, což jim (d) může umožnit testovat vhodnější přístupy. Tato klinická praxe by také měla zlepšit spolupráci s klienty a posílení jejich postavení v terapii, doufejme, že povede k vyšší míře zotavení, kratším léčebným postupům a snížení počtu předčasných odchodů. Dosud existuje omezený výzkum, zda a jak může využití zpětné vazby přispět ke zlepšení výsledků. Takový výzkum chybí zejména v párové a rodinné terapii. V tříletém norském pilotním projektu v Centru pro rodinu a vztahy, Modum Bad, Oddělení duševního zdraví dětí a dospívajících, Sørlandet Sykehus a v kanceláři rodinné poradny Ålesund, byl vytvořen online systém zpětné vazby STIC (Systemic Therapy Inventory of Change). ) byl implementován a testován. Klinické zkušenosti jsou pozitivní a systém je považován za vhodný. Tento projekt se vyvíjel souběžně s podobným projektem na Family Institute na Northwestern University, Evanston, Illinois, pod dohledem zakladatele systému STIC, profesora Williama M. Pinsofa. Projekt nyní vstupuje do nové fáze provedením randomizované, kontrolované studie (RCT) na třech norských centrech pro párovou a rodinnou terapii ve spolupráci s pěti americkými psychoterapeutickými místy, aby se zjistilo, zda je použití průběžné zpětné vazby spojeno s účinnější terapií ve srovnání s terapií. bez využití zpětné vazby.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
328

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
    • Buskerud
      • Drammen, Buskerud, Norsko, 3000
        • Drammen - Kongsberg family agency
      • Vikersund, Buskerud, Norsko, 3370
        • Center for family and relationship, Modum Bad
    • Vest Agder
      • Kristiansand, Vest Agder, Norsko, 4604
        • ABUP, Sørlandet sykehus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci,
  • páry,
  • rodiny v kontextu norské párové a rodinné terapie

Kritéria vyloučení:

  • psychóza,
  • současné zneužívání drog a alkoholu,
  • násilné a výhružné chování,
  • neumožňují rozumět norštině nebo angličtině.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Použití systému zpětné vazby STIC
To bude představovat experimentální podmínku, použití systému zpětné vazby STIC.
Jiný: Systém zpětné vazby STIC
Tato podmínka zahrnuje použití systému zpětné vazby STIC.
EXPERIMENTÁLNÍ: Léčba jako obvykle
Tato podmínka nebude zahrnovat použití systému zpětné vazby STIC.
Jiný: Systém zpětné vazby STIC
Tato podmínka zahrnuje použití systému zpětné vazby STIC.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beckův inventář deprese II
Časové okno: BDI byla dokončena na začátku a na konci léčby. V této studii se délka léčby pohybovala od dvou do 22 sezení.
Beckův inventář deprese (BDI-II – Beck et al., 1995a) je široce používaný 21-položkový dotazník hodnotící kognitivní, afektivní, motivační a fyziologické symptomy deprese a změny v čase. Položky jsou hodnoceny na stupnici od 0 do 3 a součet vyjadřoval hloubku deprese, odstupňovanou od žádné klinické deprese (0-9), přes mírnou (10-19), střední (20-29) a těžkou depresi. (30-63). BDI vykazuje adekvátní psychometrické vlastnosti (Beck et al., 1995b).
BDI byla dokončena na začátku a na konci léčby. V této studii se délka léčby pohybovala od dvou do 22 sezení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Modum Bad

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Stiftelsen Helse og Rehabilitering

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: KariAnne Vrabel, PhD, Modum Bad Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. října 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. června 2013

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. dubna 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1-Tilden
  • 2012/2/0275 (JINÝ: Rådet for psykisk helse, Norway)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení