Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie STIC Norway RCT: Wykorzystanie informacji zwrotnej w psychoterapii. (STICNorway)

22 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Terje Tilden, PhD, Modum Bad

System sprzężenia zwrotnego online STIC w badaniach procesu i wyniku psychoterapii: wieloośrodkowe, wielomodalne, międzynarodowe badanie RCT.

Feedback w psychoterapii polega na monitorowaniu przez klientów procesu i postępów terapii, a klienci często rejestrują te dane w ankietach online. Dane te są następnie przekazywane terapeucie, informując tym samym o przebiegu i postępach w terapii. Informacje te można udostępnić klientowi, co może zwiększyć zaangażowanie klienta w ocenę i planowanie terapii. Te same dane mogą być wykorzystane do celów badawczych. To randomizowane, kontrolowane, wieloośrodkowe badanie w norweskich kontekstach par i rodzin zbada skutki informacji zwrotnej w naturalnych warunkach i ściśle współpracuje z podobnym amerykańskim badaniem w Chicago/Evanston, Illinois.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wskaźnik poprawy w psychoterapii ocenia się na ogół na 50%, podczas gdy u 10% pacjentów po terapii następuje pogorszenie. Wskazuje to na możliwość poprawy. Z badań wynika, że ​​w terapiach z brakiem postępów klienci rzadko wyrażają niezadowolenie z postępów wobec swoich terapeutów, a jednocześnie terapeuci ci uważają, że terapie postępują we właściwym kierunku. Istnieje zatem potrzeba większej wiedzy na temat (a) sposobu uzyskiwania rzetelnych informacji o postępie i procesie terapii, często monitorowanych w trakcie terapii oraz (b) przekazywania tych informacji zwrotnie terapeucie i klientowi, aby mogli oni (c) mogą wspólnie ocenić i dostosować cele i środki poprawy terapii, co może (d) umożliwić im przetestowanie bardziej odpowiednich podejść. Ta praktyka kliniczna powinna również poprawić współpracę klienta i wzmocnienie pozycji w terapii, miejmy nadzieję, prowadząc do wyższego wskaźnika powrotu do zdrowia, krótszego leczenia i zmniejszenia liczby przypadków rezygnacji. Do chwili obecnej przeprowadzono ograniczone badania dotyczące tego, czy iw jaki sposób wykorzystanie informacji zwrotnych może przyczynić się do poprawy wyników. Takich badań brakuje zwłaszcza w terapii par i rodzin. W 3-letnim norweskim projekcie pilotażowym w Centrum Rodziny i Związków, Modum Bad, Departament Zdrowia Psychicznego Dzieci i Młodzieży, Sørlandet Sykehus oraz w poradni rodzinnej Ålesund, internetowy system informacji zwrotnej STIC (Systemic Therapy Inventory of Change) ) został wdrożony i przetestowany. Doświadczenie kliniczne jest pozytywne, a system uznano za odpowiedni. Projekt ten ewoluował równolegle do podobnego projektu w Family Institute na Northwestern University, Evanston, Illinois, nadzorowanego przez założyciela systemu STIC, profesora Williama M. Pinsofa. Projekt wkracza teraz w nową fazę poprzez przeprowadzenie randomizowanego, kontrolowanego badania (RCT) w trzech norweskich ośrodkach terapii par i rodzin we współpracy z pięcioma amerykańskimi ośrodkami psychoterapii w celu zbadania, czy stosowanie ciągłej informacji zwrotnej wiąże się z bardziej skuteczną terapią w porównaniu z terapią bez użycia informacji zwrotnej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
328

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
    • Buskerud
      • Drammen, Buskerud, Norwegia, 3000
        • Drammen - Kongsberg family agency
      • Vikersund, Buskerud, Norwegia, 3370
        • Center for family and relationship, Modum Bad
    • Vest Agder
      • Kristiansand, Vest Agder, Norwegia, 4604
        • ABUP, Sørlandet sykehus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby fizyczne,
  • pary,
  • rodzin w norweskich kontekstach terapii par i rodzin

Kryteria wyłączenia:

  • psychoza,
  • aktualne nadużywanie narkotyków i alkoholu,
  • agresywne i groźne zachowanie,
  • nie umożliwiają zrozumienia języka norweskiego lub angielskiego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Wykorzystanie systemu sprzężenia zwrotnego STIC
Będzie to stanowiło warunek eksperymentalny, z wykorzystaniem systemu sprzężenia zwrotnego STIC.
Inny: System sprzężenia zwrotnego STIC
Warunek ten obejmuje użycie systemu sprzężenia zwrotnego STIC.
EKSPERYMENTALNY: Leczenie jak zwykle
Warunek ten nie obejmuje użycia systemu sprzężenia zwrotnego STIC.
Inny: System sprzężenia zwrotnego STIC
Warunek ten obejmuje użycie systemu sprzężenia zwrotnego STIC.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz depresji Becka II
Ramy czasowe: BDI zakończono na początku i na końcu leczenia. W tym badaniu długość leczenia wahała się od dwóch do 22 sesji.
Inwentarz Depresji Becka (BDI-II - Beck i in., 1995a) jest szeroko stosowanym kwestionariuszem samoopisowym składającym się z 21 pozycji, oceniającym poznawcze, afektywne, motywacyjne i fizjologiczne objawy depresji oraz zmienność w czasie. Pozycje są punktowane w skali od 0 do 3, a wynik sumaryczny wyrażał głębokość depresji, ocenianą od braku depresji klinicznej (0-9), poprzez łagodną (10-19), umiarkowaną (20-29) i ciężką depresję (30-63). BDI wykazuje odpowiednie właściwości psychometryczne (Beck i in., 1995b).
BDI zakończono na początku i na końcu leczenia. W tym badaniu długość leczenia wahała się od dwóch do 22 sesji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Modum Bad

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Stiftelsen Helse og Rehabilitering

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: KariAnne Vrabel, PhD, Modum Bad Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 października 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1-Tilden
  • 2012/2/0275 (INNY: Rådet for psykisk helse, Norway)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami