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Die RCT-Studie des STIC Norwegen: Verwendung von Feedback in der Psychotherapie. (STICNorway)

22. April 2020 aktualisiert von: Terje Tilden, PhD, Modum Bad

Das STIC-Online-Feedbacksystem in der Psychotherapie-Prozessergebnisforschung: Eine internationale RCT-Studie mit mehreren Standorten, mehreren Modalitäten.

Feedback in der Psychotherapie beinhaltet, dass Klienten den Therapieprozess und -fortschritt überwachen, und Klienten tragen diese Daten häufig in Online-Fragebögen ein. Diese Daten werden dann an den Therapeuten zurückgemeldet und informieren somit über den Verlauf und Fortschritt der Therapie. Diese Informationen können mit dem Klienten geteilt werden, was die Einbeziehung des Klienten in die Bewertung und Planung der Therapie verbessern kann. Die gleichen Daten können für Forschungszwecke verwendet werden. Diese randomisierte kontrollierte multizentrische Studie im norwegischen Paar- und Familienkontext wird die Auswirkungen von Feedback in natürlichen Umgebungen untersuchen und arbeitet eng mit einer ähnlichen amerikanischen Studie in Chicago/Evanston, Illinois, zusammen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Verbesserungsrate in der Psychotherapie wird allgemein mit 50% angesehen, während sich 10% der Klienten nach der Therapie verschlechtern. Dies weist auf ein Verbesserungspotential hin. Die Forschung zeigt, dass die Klienten in Therapien mit mangelndem Fortschritt selten ihre Unzufriedenheit über den Fortschritt gegenüber ihren Therapeuten äußern, und parallel dazu halten diese Therapeuten die Therapien für in die richtige Richtung. Es besteht daher Bedarf an mehr Wissen darüber, (a) wie man verlässliche Informationen über den Therapiefortschritt und -verlauf erhält, die im Verlauf der Therapie häufig überwacht werden, und (b) dass diese Informationen an den Therapeuten und den Klienten zurückgemeldet werden, damit sie (c) gemeinsam die Ziele und Mittel zur Verbesserung der Therapie bewerten und anpassen können, was ihnen (d) ermöglichen könnte, geeignetere Ansätze zu testen. Diese klinische Praxis sollte auch die Zusammenarbeit mit dem Patienten und die Selbstbestimmung in der Therapie verbessern, was hoffentlich zu einer höheren Genesungsrate, kürzeren Behandlungen und weniger Behandlungsabbrüchen führen wird. Bisher gibt es nur begrenzte Forschung darüber, ob und wie die Verwendung von Feedback zu verbesserten Ergebnissen beitragen kann. Insbesondere in der Paar- und Familientherapie fehlt es an solchen Untersuchungen. In einem 3-jährigen norwegischen Pilotprojekt am Zentrum für Familie und Beziehungen, Modum Bad, Abteilung für psychische Gesundheit von Kindern und Jugendlichen, Sørlandet Sykehus, und im Familienberatungsbüro Ålesund wurde das online-basierte Feedbacksystem STIC (Systemic Therapy Inventory of Change ) wurde implementiert und getestet. Die klinischen Erfahrungen sind positiv und das System gilt als geeignet. Dieses Projekt hat sich parallel zu einem ähnlichen Projekt am Family Institute der Northwestern University, Evanston, Illinois, entwickelt, das vom Gründer des STIC-Systems, Professor William M. Pinsof, beaufsichtigt wurde. Das Projekt tritt nun in eine neue Phase ein, indem eine randomisierte, kontrollierte Studie (RCT) an drei norwegischen Paar- und Familientherapiezentren in Zusammenarbeit mit fünf amerikanischen Psychotherapiezentren durchgeführt wird, um zu untersuchen, ob die Verwendung von kontinuierlichem Feedback mit einer effektiveren Therapie im Vergleich zu einer Therapie verbunden ist ohne Verwendung von Feedback.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
328

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
    • Buskerud
      • Drammen, Buskerud, Norwegen, 3000
        • Drammen - Kongsberg family agency
      • Vikersund, Buskerud, Norwegen, 3370
        • Center for family and relationship, Modum Bad
    • Vest Agder
      • Kristiansand, Vest Agder, Norwegen, 4604
        • ABUP, Sørlandet sykehus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einzelpersonen,
  • Paare,
  • Familien in norwegischen Paar- und Familientherapiekontexten

Ausschlusskriterien:

  • Psychose,
  • aktueller Drogen- und Alkoholmissbrauch,
  • gewalttätiges und bedrohliches Verhalten,
  • nicht ermöglichen, die norwegische oder englische Sprache zu verstehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Die Verwendung des STIC-Feedback-Systems
Dies stellt die experimentelle Bedingung unter Verwendung des STIC-Rückkopplungssystems dar.
Sonstiges: STIC-Feedback-System
Diese Bedingung beinhaltet die Verwendung des STIC-Feedbacksystems.
EXPERIMENTAL: Behandlung wie gewohnt
Diese Bedingung beinhaltet nicht die Verwendung des STIC-Feedbacksystems.
Sonstiges: STIC-Feedback-System
Diese Bedingung beinhaltet die Verwendung des STIC-Feedbacksystems.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck-Depressionsinventar II
Zeitfenster: Der BDI wurde zu Beginn und am Ende der Behandlung ausgefüllt. In dieser Studie variierte die Behandlungsdauer zwischen zwei und 22 Sitzungen.
Das Beck-Depressionsinventar (BDI-II – Beck et al., 1995a) ist ein weit verbreiteter Selbstberichtsfragebogen mit 21 Punkten, der die kognitiven, affektiven, motivationalen und physiologischen Symptome von Depressionen und Veränderungen im Laufe der Zeit bewertet. Die Items werden auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet, und der Gesamtwert drückt die Tiefe der Depression aus, die von keiner klinischen Depression (0–9) über leichte (10–19), mäßige (20–29) und schwere Depression abgestuft ist (30-63). Der BDI weist adäquate psychometrische Eigenschaften auf (Beck et al., 1995b).
Der BDI wurde zu Beginn und am Ende der Behandlung ausgefüllt. In dieser Studie variierte die Behandlungsdauer zwischen zwei und 22 Sitzungen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Modum Bad

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Stiftelsen Helse og Rehabilitering

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: KariAnne Vrabel, PhD, Modum Bad Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Oktober 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Juni 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. April 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1-Tilden
  • 2012/2/0275 (ANDERE: Rådet for psykisk helse, Norway)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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