Identifikace klinických mikrobiálních druhů a antibiotické rezistence u pacientů s ED s infekcí – je rychlá identifikace možná a přesná?
Identifikace klinických mikrobiálních druhů a antibiotické rezistence u pacientů přicházejících na pohotovost se třemi ze čtyř kritérií syndromu systémové zánětlivé odpovědi (SIRS) – je rychlá identifikace možná a přesná?
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Mary J Hughes, DO
- Telefonní číslo: 517-353-3211
- E-mail: hughesm@msu.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Brett Etchebarne, MD PhD
- Telefonní číslo: 517-353-3211
- E-mail: madcow@msu.edu
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Lansing, Michigan, Spojené státy, 48910
- Nábor
- McLaren Greater Lansing
-
Kontakt:
- Mary Hughes, DO
- Telefonní číslo: 5173533211
- E-mail: hughesm@msu.edu
-
Lansing, Michigan, Spojené státy, 48909
- Nábor
- University of Michigan Health/Sparrow (name change only)
-
Kontakt:
- Brett Etchebarne, MD PhD
- Telefonní číslo: 517-353-3211
- E-mail: madcow@msu.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mary J Hughes, DO
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Brett E Etchebarne, MD/PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Zenggang Li, MBBS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dospělí pacienti se 3 ze 4 charakteristik syndromu systémové zánětlivé odpovědi (SIRS) (1. tachykardie, 2. horečka nebo hypotermie, 3. tachypnoe, 4. leukocytóza), kterým byly odebrány hemokultury a odebrána moč pro hodnocení podezření na sepsi a/nebo jiné tělesné tekutiny odebrané pro kultivaci a analýzu citlivosti.
Pacienti s jinými zdroji infekce s méně než 3 ze 4 kritérií SIRS
Kritéria vyloučení:
Dětští pacienti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
SIRS positive
Adult (> or = 18 years) patients with 3 of 4 systemic inflammatory response syndrome (SIRS) characteristics (1.
tachycardia, 2. fever or hypothermia, 3. tachypnea, 4. leukocytosis), who have blood cultures drawn and/or urine collected for the evaluation of suspected sepsis, or those with a source of infection in any other bodily fluid suspected to be the source of infection.
(Sputum, stool, saliva, nasal secretions, CSF, wound drainage) May also include others without SIRS criteria but with bodily fluid production or infection of a bodily fluid.
With separate permission will analyze human genome and compare characteristics to severity of illness experienced.
|
Zařízení Gene Z (již se nepoužívá) a nyní používající IN-DX vytvořené v naší laboratoři a další rychlé diagnostické techniky, které jsme vyvinuli v naší laboratoři, bude použito k analýze dříve zpracovaných vzorků pro mikrobiální organismy a ve srovnání s předchozími výsledky kultury a citlivosti.
Nejedná se o samostatnou rameno - všechny vzorky budou kultivovány v laboratoři podle standardního protokolu a poté bude zařízení genu Z nebo jiné rychlé diagnostické techniky vyvinuté v naší laboratoři použito k opětovné analyzaci v pozdějších vzorcích, které byly dříve zamrzlé a uloženy a porovnány s výsledky kultury a porovnány
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Correlation of microbial identification with culture results from clinical laboratory
Časové okno: up to one year per specimen
|
Frozen microbial specimens will be transported to an off site laboratory for analysis with the GeneZ or other point of care or rapid diagnostic technique or device, with investigators blinded to the final culture results of the specimen - positive or negative.
Comparison will be made between final culture result and GeneZ identification of organism or other method as developed in the investigators' lab.
|
up to one year per specimen
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Microbial Resistance Gene Pattern
Časové okno: up to one year per specimen
|
Frozen specimens will be analyzed via real time PCR and genetic analysis of the organism to identify microorganism resistance gene patterns of organisms identified by the GeneZ device or other rapid diagnostic technique or point of care device.
These will be compared to the antibiotic sensitivity results from the culture and sensitivity reports done in the clinical laboratory.
|
up to one year per specimen
|
|
Human genome analysis in consented patients
Časové okno: one year per specimen
|
With separate consent starting on specimens collected in 2026 and going forward will analyze the human genome from cells in the specimens collected that are of human origin, and compare to severity of illness to attempt to determine if there are genetic predictors of the patient's infectious disease course.
|
one year per specimen
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mary J Hughes, DO, Michigan State University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- C13-033F
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .