Klinisk mikrobiel art og antibiotikaresistens-ID hos ED-patienter, der præsenterer sig med infektion - er hurtig ID mulig og nøjagtig?
Identifikation af kliniske mikrobielle arter og antibiotikaresistens hos patienter, der præsenteres på akutafdelingen med tre ud af fire kriterier for systemisk inflammatorisk responssyndrom (SIRS) - er hurtig identifikation mulig og nøjagtig?
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Mary J Hughes, DO
- Telefonnummer: 517-353-3211
- E-mail: hughesm@msu.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Brett Etchebarne, MD PhD
- Telefonnummer: 517-353-3211
- E-mail: madcow@msu.edu
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48910
- Rekruttering
- McLaren Greater Lansing
-
Kontakt:
- Mary Hughes, DO
- Telefonnummer: 5173533211
- E-mail: hughesm@msu.edu
-
Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48909
- Rekruttering
- University of Michigan Health/Sparrow (name change only)
-
Kontakt:
- Brett Etchebarne, MD PhD
- Telefonnummer: 517-353-3211
- E-mail: madcow@msu.edu
-
Ledende efterforsker:
- Mary J Hughes, DO
-
Underforsker:
- Brett E Etchebarne, MD/PhD
-
Underforsker:
- Zenggang Li, MBBS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Voksne patienter med 3 af 4 systemisk inflammatorisk respons syndrom (SIRS) karakteristika (1. takykardi, 2. feber eller hypotermi, 3. takypnø, 4. leukocytose), som får udtaget blodkulturer og opsamlet urin til evaluering af formodet sepsis og/eller andre kropsvæsker opsamlet til dyrkning og følsomhedsanalyse.
Patienter med andre infektionskilder med mindre end 3 af 4 SIRS-kriterier
Ekskluderingskriterier:
Pædiatriske patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
SIRS positive
Adult (> or = 18 years) patients with 3 of 4 systemic inflammatory response syndrome (SIRS) characteristics (1.
tachycardia, 2. fever or hypothermia, 3. tachypnea, 4. leukocytosis), who have blood cultures drawn and/or urine collected for the evaluation of suspected sepsis, or those with a source of infection in any other bodily fluid suspected to be the source of infection.
(Sputum, stool, saliva, nasal secretions, CSF, wound drainage) May also include others without SIRS criteria but with bodily fluid production or infection of a bodily fluid.
With separate permission will analyze human genome and compare characteristics to severity of illness experienced.
|
Gene Z-enheden (ikke længere i brug) og nu bruger In-DX oprettet i vores laboratorium og andre hurtige diagnostiske teknikker, som vi har udviklet i vores laboratorium, vil blive brugt til at analysere tidligere forarbejdede prøver til mikrobielle organismer og sammenlignet med tidligere kultur- og følsomhedsresultater.
Det er ikke en separat arm - alle prøver vil blive dyrket i laboratorie pr. Standardprotokol, og derefter vil gen Z -enheden eller andre hurtige diagnostiske teknikker, der er udviklet i vores laboratorium, blive brugt til at analysere på et senere tidspunkt, der tidligere blev frosset og opbevaret og sammenlignet med kulturresultater
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Correlation of microbial identification with culture results from clinical laboratory
Tidsramme: up to one year per specimen
|
Frozen microbial specimens will be transported to an off site laboratory for analysis with the GeneZ or other point of care or rapid diagnostic technique or device, with investigators blinded to the final culture results of the specimen - positive or negative.
Comparison will be made between final culture result and GeneZ identification of organism or other method as developed in the investigators' lab.
|
up to one year per specimen
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Microbial Resistance Gene Pattern
Tidsramme: up to one year per specimen
|
Frozen specimens will be analyzed via real time PCR and genetic analysis of the organism to identify microorganism resistance gene patterns of organisms identified by the GeneZ device or other rapid diagnostic technique or point of care device.
These will be compared to the antibiotic sensitivity results from the culture and sensitivity reports done in the clinical laboratory.
|
up to one year per specimen
|
|
Human genome analysis in consented patients
Tidsramme: one year per specimen
|
With separate consent starting on specimens collected in 2026 and going forward will analyze the human genome from cells in the specimens collected that are of human origin, and compare to severity of illness to attempt to determine if there are genetic predictors of the patient's infectious disease course.
|
one year per specimen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mary J Hughes, DO, Michigan State University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Betændelse
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Stød
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Sepsis
- Mykoser
- Coronavirus infektioner
- Bakterielle infektioner
- Systemisk inflammatorisk responssyndrom
- Co-infektion
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- C13-033F
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .