Identificazione di specie microbiche cliniche e resistenza agli antibiotici nei pazienti con DE che presentano infezione: l'identificazione rapida è possibile e accurata?
Identificazione delle specie microbiche cliniche e della resistenza agli antibiotici nei pazienti che si presentano al pronto soccorso con tre dei quattro criteri della sindrome da risposta infiammatoria sistemica (SIRS): l'identificazione rapida è possibile e accurata?
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Mary J Hughes, DO
- Numero di telefono: 517-353-3211
- Email: hughesm@msu.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Brett Etchebarne, MD PhD
- Numero di telefono: 517-353-3211
- Email: madcow@msu.edu
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48910
- Reclutamento
- McLaren Greater Lansing
-
Contatto:
- Mary Hughes, DO
- Numero di telefono: 5173533211
- Email: hughesm@msu.edu
-
Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48909
- Reclutamento
- University of Michigan Health/Sparrow (name change only)
-
Contatto:
- Brett Etchebarne, MD PhD
- Numero di telefono: 517-353-3211
- Email: madcow@msu.edu
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Investigatore principale:
- Mary J Hughes, DO
-
Sub-investigatore:
- Brett E Etchebarne, MD/PhD
-
Sub-investigatore:
- Zenggang Li, MBBS
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti adulti con 3 delle 4 caratteristiche della sindrome da risposta infiammatoria sistemica (SIRS) (1. tachicardia, 2. febbre o ipotermia, 3. tachipnea, 4. leucocitosi), a cui vengono prelevate emocolture e raccolte di urine per la valutazione di sospetta sepsi e/o altri fluidi corporei raccolti per analisi colturali e di sensibilità.
Pazienti con altre fonti di infezione con meno di 3 criteri SIRS su 4
Criteri di esclusione:
Pazienti pediatrici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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SIRS positive
Adult (> or = 18 years) patients with 3 of 4 systemic inflammatory response syndrome (SIRS) characteristics (1.
tachycardia, 2. fever or hypothermia, 3. tachypnea, 4. leukocytosis), who have blood cultures drawn and/or urine collected for the evaluation of suspected sepsis, or those with a source of infection in any other bodily fluid suspected to be the source of infection.
(Sputum, stool, saliva, nasal secretions, CSF, wound drainage) May also include others without SIRS criteria but with bodily fluid production or infection of a bodily fluid.
With separate permission will analyze human genome and compare characteristics to severity of illness experienced.
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Il dispositivo Gene Z (non più in uso) e ora utilizzando IN-DX creati nel nostro laboratorio e altre tecniche diagnostiche rapide che abbiamo sviluppato nel nostro laboratorio verrà utilizzato per analizzare i campioni precedentemente elaborati per gli organismi microbici e rispetto ai precedenti risultati di coltura e sensibilità.
Non è un braccio separato: tutti i campioni verranno coltivati in laboratorio per protocollo standard e quindi il dispositivo Gene Z o altre tecniche diagnostiche rapide sviluppate nel nostro laboratorio verranno utilizzate per analizzare nuovamente in una data successiva che erano precedentemente congelati e conservati e confrontati con i risultati della coltura
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlation of microbial identification with culture results from clinical laboratory
Lasso di tempo: up to one year per specimen
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Frozen microbial specimens will be transported to an off site laboratory for analysis with the GeneZ or other point of care or rapid diagnostic technique or device, with investigators blinded to the final culture results of the specimen - positive or negative.
Comparison will be made between final culture result and GeneZ identification of organism or other method as developed in the investigators' lab.
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up to one year per specimen
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Microbial Resistance Gene Pattern
Lasso di tempo: up to one year per specimen
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Frozen specimens will be analyzed via real time PCR and genetic analysis of the organism to identify microorganism resistance gene patterns of organisms identified by the GeneZ device or other rapid diagnostic technique or point of care device.
These will be compared to the antibiotic sensitivity results from the culture and sensitivity reports done in the clinical laboratory.
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up to one year per specimen
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Human genome analysis in consented patients
Lasso di tempo: one year per specimen
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With separate consent starting on specimens collected in 2026 and going forward will analyze the human genome from cells in the specimens collected that are of human origin, and compare to severity of illness to attempt to determine if there are genetic predictors of the patient's infectious disease course.
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one year per specimen
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Mary J Hughes, DO, Michigan State University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infiammazione
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni batteriche e micosi
- Shock
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Sepsi
- Micosi
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni batteriche
- Sindrome da risposta infiammatoria sistemica
- Coinfezione
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- C13-033F
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