Klinische Identifizierung mikrobieller Spezies und Antibiotikaresistenz bei ED-Patienten mit Infektion – ist eine schnelle Identifizierung möglich und genau?
Klinische mikrobielle Spezies und Identifizierung von Antibiotikaresistenzen bei Patienten, die sich in der Notaufnahme mit drei von vier Kriterien für das systemische inflammatorische Response-Syndrom (SIRS) vorstellen – ist eine schnelle Identifizierung möglich und genau?
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Mary J Hughes, DO
- Telefonnummer: 517-353-3211
- E-Mail: hughesm@msu.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Brett Etchebarne, MD PhD
- Telefonnummer: 517-353-3211
- E-Mail: madcow@msu.edu
Studienorte
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Michigan
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Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48910
- Rekrutierung
- McLaren Greater Lansing
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Kontakt:
- Mary Hughes, DO
- Telefonnummer: 5173533211
- E-Mail: hughesm@msu.edu
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Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48909
- Rekrutierung
- University of Michigan Health/Sparrow (name change only)
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Kontakt:
- Brett Etchebarne, MD PhD
- Telefonnummer: 517-353-3211
- E-Mail: madcow@msu.edu
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Hauptermittler:
- Mary J Hughes, DO
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Unterermittler:
- Brett E Etchebarne, MD/PhD
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Unterermittler:
- Zenggang Li, MBBS
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Erwachsene Patienten mit 3 von 4 Merkmalen des systemischen Entzündungsreaktionssyndroms (SIRS) (1. Tachykardie, 2. Fieber oder Hypothermie, 3. Tachypnoe, 4. Leukozytose), denen Blutkulturen entnommen und Urin zur Abklärung eines Sepsisverdachts entnommen und/oder andere Körperflüssigkeiten zur Kultur- und Sensitivitätsanalyse entnommen werden.
Patienten mit anderen Infektionsquellen mit weniger als 3 von 4 SIRS-Kriterien
Ausschlusskriterien:
Pädiatrische Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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SIRS positive
Adult (> or = 18 years) patients with 3 of 4 systemic inflammatory response syndrome (SIRS) characteristics (1.
tachycardia, 2. fever or hypothermia, 3. tachypnea, 4. leukocytosis), who have blood cultures drawn and/or urine collected for the evaluation of suspected sepsis, or those with a source of infection in any other bodily fluid suspected to be the source of infection.
(Sputum, stool, saliva, nasal secretions, CSF, wound drainage) May also include others without SIRS criteria but with bodily fluid production or infection of a bodily fluid.
With separate permission will analyze human genome and compare characteristics to severity of illness experienced.
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Das Gen Z-Gerät (nicht mehr verwendet) und nun verwendet In-DX, die in unserem Labor erstellt wurden, und andere schnelle diagnostische Techniken, die wir in unserem Labor entwickelt haben, werden verwendet, um zuvor verarbeitete Proben für mikrobielle Organismen zu analysieren und mit früheren Kultur- und Empfindlichkeitsergebnissen zu vergleichen.
Es ist kein separater Arm - alle Proben werden im Labor pro Standardprotokoll kultiviert, und dann werden das in unserem Labor entwickelte Gen Z -Gerät oder andere schnelle diagnostische Techniken verwendet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Correlation of microbial identification with culture results from clinical laboratory
Zeitfenster: up to one year per specimen
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Frozen microbial specimens will be transported to an off site laboratory for analysis with the GeneZ or other point of care or rapid diagnostic technique or device, with investigators blinded to the final culture results of the specimen - positive or negative.
Comparison will be made between final culture result and GeneZ identification of organism or other method as developed in the investigators' lab.
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up to one year per specimen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Microbial Resistance Gene Pattern
Zeitfenster: up to one year per specimen
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Frozen specimens will be analyzed via real time PCR and genetic analysis of the organism to identify microorganism resistance gene patterns of organisms identified by the GeneZ device or other rapid diagnostic technique or point of care device.
These will be compared to the antibiotic sensitivity results from the culture and sensitivity reports done in the clinical laboratory.
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up to one year per specimen
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Human genome analysis in consented patients
Zeitfenster: one year per specimen
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With separate consent starting on specimens collected in 2026 and going forward will analyze the human genome from cells in the specimens collected that are of human origin, and compare to severity of illness to attempt to determine if there are genetic predictors of the patient's infectious disease course.
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one year per specimen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Mary J Hughes, DO, Michigan State University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Entzündung
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- Bakterielle Infektionen und Mykosen
- Schock
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Sepsis
- Mykosen
- Coronavirus-Infektionen
- Bakterielle Infektionen
- Systemisches Entzündungsreaktionssyndrom
- Koinfektion
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- C13-033F
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