Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie ke zkoumání bezpečnosti a účinnosti různých dávek spriferminu u účastníků s osteoartrózou kolena (FORWARD)

18. června 2020 aktualizováno: EMD Serono Research & Development Institute, Inc.

Multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, paralelní skupinová studie ke zkoumání účinnosti a bezpečnosti různých intraartikulárních (i.a.) dávek spriferminu u pacientů s primární osteoartrózou kolena

Jednalo se o multicentrickou, randomizovanou, dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou studii fáze 2 s paralelními skupinami se Spriferminem podávaným intraartikulárně účastníkům s primární osteoartrózou kolena a Kellgren-Lawrence stupně 2 nebo 3. Cílem studie bylo prozkoumat účinnost a bezpečnost různých intraartikulárních dávek Spriferminu u těchto jedinců.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účastníci byli rovnoměrně randomizováni do jedné ze 4 léčebných větví nebo do větve s placebem. Studie se skládá ze screeningového období trvajícího až 42 dní, dvouleté dvojitě zaslepené placebem kontrolované léčebné fáze (DBPC), která začíná randomizací (týden 0) a končí ve 2. roce, a 3letého prodlouženého sledování fáze nahoru.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
549

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Research Site
  • Dánsko
      • Aalborg, Dánsko
        • Research Site
      • Ballerup, Dánsko
        • Research Site
      • Vejle, Dánsko
        • Research Site
  • Estonsko
      • Tallinn, Estonsko
        • Research Site
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Research Site
  • Polsko
      • Lodz, Polsko
        • Research Site
  • Rumunsko
      • Bucharest, Rumunsko
        • Research Site
  • Spojené státy
    • Colorado
      • Lakewood, Colorado, Spojené státy
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • Research Site
  • Česko
      • Brno, Česko
        • Research Site
      • Pardubice, Česko
        • Research Site
      • Prague, Česko
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

36 let až 81 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 40 do 85 let; obojího pohlaví
  • Primární femorotibiální osteoartróza podle klinických a radiografických kritérií American College of Rheumatology (ACR) a splňující protokolem specifikovaná rentgenová kritéria v cílovém koleni při screeningu
  • Skóre bolesti v cílovém koleni a/nebo potřeba pravidelné symptomatické léčby bolesti kolene paracetamolem (acetaminofen), systémovými nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID) včetně selektivních inhibitorů cyklooxygenázy (COX)-2 (koxiby) nebo tramadolem většinu dní v předchozím měsíci (tj. více než polovinu dní v předchozím měsíci)
  • Anamnéza bolesti v důsledku osteoartrózy v cílovém koleni po dobu nejméně 6 měsíců
  • Protokolem specifikované skóre bolesti pro cílové koleno jako odpověď na otázku 1 indexu bolesti WOMAC („jak velkou bolest jste měl [v cílovém koleni, za posledních 48 hodin] při chůzi po rovném povrchu?") po vymytí alespoň 5 poločasů analgetik: acetaminofen, lokální nebo perorální NSAID, koxiby, opioidy a/nebo tramadol
  • Ženy ve fertilním věku musí používat formu antikoncepce s mírou selhání nižší než 1 procento ročně po celou dobu studie

Kritéria vyloučení:

  • Špatné postavení o více než 5 stupňů ve femorotibiální ose cílového kolena
  • Klinické známky zánětu (zarudnutí) v cílovém koleni
  • Intraartikulární aplikace kortikosteroidů nebo kyseliny hyaluronové do kteréhokoli kolena během 6 měsíců před screeningem
  • Plánovaná operace kolena (zasahující buď cílové nebo kontralaterální koleno) během následujících dvou let
  • Doprovodné stavy nebo léčby považované za neslučitelné s účastí ve studii
  • Jakákoli kontraindikace k MRI podle pokynů pro MRI, včetně nemožnosti podstoupit vyšetření MRI kolena kvůli neschopnosti vejít se do skeneru nebo kolenní cívky
  • Těhotenství nebo kojení
  • Účast v další klinické studii během 30 dnů (nebo 5 poločasů zkoumané sloučeniny, podle toho, co je delší) před screeningem
  • Právní nezpůsobilost nebo omezená způsobilost k právním úkonům

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci dostávali placebo odpovídající Spriferminu jako intraartikulární injekci jednou týdně po dobu 3 po sobě jdoucích týdnů ve 4 cyklech, tj. v týdnu 0, 1, 2 v cyklu 1; v týdnu 26, 27, 28 v cyklu 2; v týdnu 52, 53, 54 v cyklu 3 a v týdnu 78, 79, 80 v cyklu 4 v intervalu 6 měsíců.
Lék: Placebo
Účastníci dostávali placebo odpovídající spriferminu jako intraartikulární injekci.
Experimentální: Sprifermin (AS902330) 30 mcg/placebo – 2 cykly
Účastníci dostávali Sprifermin 30 mcg jako intraartikulární injekci jednou týdně po dobu 3 po sobě jdoucích týdnů ve 2 alternativních cyklech, tj. v týdnu 0, 1, 2 v cyklu 1 a v týdnu 52, 53, 54 v cyklu 3; a dostávali placebo odpovídající Spriferminu jednou týdně po 3 po sobě jdoucí týdny ve 2 alternativních cyklech, to je v týdnu 26, 27, 28 v cyklu 2 a v týdnu 78, 79, 80 v cyklu 4 v intervalu 6 měsíců.
Lék: Placebo
Účastníci dostávali placebo odpovídající spriferminu jako intraartikulární injekci.
Lék: Sprifermin
Účastníci dostali Sprifermin jako intraartikulární injekci.
Ostatní jména:
  • Rekombinantní lidský fibroblastový růstový faktor-18 (rhFGF-18)
Experimentální: Sprifermin (AS902330) 30 mcg- 4 cykly
Účastníci dostávali Sprifermin 30 mikrogramů (mcg) jako intraartikulární injekci jednou týdně po dobu 3 po sobě jdoucích týdnů ve 4 cyklech, tj. v týdnu 0, 1, 2 v cyklu 1; v týdnu 26, 27, 28 v cyklu 2; v týdnu 52, 53, 54 v cyklu 3 a v týdnu 78, 79, 80 v cyklu 4 v intervalu 6 měsíců.
Lék: Sprifermin
Účastníci dostali Sprifermin jako intraartikulární injekci.
Ostatní jména:
  • Rekombinantní lidský fibroblastový růstový faktor-18 (rhFGF-18)
Experimentální: Sprifermin (AS902330) 100 mcg/Placebo (2 cykly)
Účastníci dostávali Sprifermin 100 mcg jako intraartikulární injekci jednou týdně po dobu 3 po sobě jdoucích týdnů ve 2 alternativních cyklech, tj. v týdnu 0, 1, 2 v cyklu 1 a v týdnu 52, 53, 54 v cyklu 3; a dostávali placebo odpovídající Spriferminu jednou týdně po 3 po sobě jdoucí týdny ve 2 alternativních cyklech, to je v týdnu 26, 27, 28 v cyklu 2 a v týdnu 78, 79, 80 v cyklu 4 v intervalu 6 měsíců.
Lék: Placebo
Účastníci dostávali placebo odpovídající spriferminu jako intraartikulární injekci.
Lék: Sprifermin
Účastníci dostali Sprifermin jako intraartikulární injekci.
Ostatní jména:
  • Rekombinantní lidský fibroblastový růstový faktor-18 (rhFGF-18)
Komparátor placeba: Sprifermin (AS902330) 100 mcg- 4 cykly
Účastníci dostávali Sprifermin 100 mcg jako intraartikulární injekci jednou týdně po dobu 3 po sobě jdoucích týdnů ve 4 cyklech, tj. v týdnu 0, 1, 2 v cyklu 1; v týdnu 26, 27, 28 v cyklu 2; v týdnu 52, 53, 54 v cyklu 3 a v týdnu 78, 79, 80 v cyklu 4 v intervalu 6 měsíců.
Lék: Sprifermin
Účastníci dostali Sprifermin jako intraartikulární injekci.
Ostatní jména:
  • Rekombinantní lidský fibroblastový růstový faktor-18 (rhFGF-18)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tloušťky chrupavky v totálním femorotibiálním kloubu oproti výchozí hodnotě podle hodnocení kvantitativním zobrazením magnetickou rezonancí (qMRI) v roce 2
Časové okno: Výchozí stav, rok 2 (104. týden)
Změna tloušťky chrupavky po 2 letech byla vypočtena na základě kvantitativního zobrazování magnetickou rezonancí (qMRI).
Výchozí stav, rok 2 (104. týden)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny od výchozí hodnoty v indexu osteoartrózy na univerzitách Western Ontario a McMaster University (WOMAC) Subškála bolesti, subškála ztuhlosti, subškála fyzických funkcí a celkové skóre v týdnu 52, týdnu 78 a týdnu 104
Časové okno: Výchozí stav, týden 52, týden 78 a týden 104
Subškála bolesti WOMAC se skládá z 5 otázek (Likertova škála) týkajících se bolesti. Součet položek subškály bolesti se pohybuje v rozmezí 0-11. Vyšší skóre = horší bolest. Subškála tuhosti se skládá ze 2 otázek týkajících se kloubní funkce. Součet položek subškály tuhosti se pohybuje v rozmezí 0-8. Vyšší skóre = horší funkce. Subškála Fyzické funkce se skládá ze 17 otázek týkajících se pohybových aktivit. Součet položek subškály fyzikálních funkcí se pohybuje v rozmezí 0-68. Vyšší skóre = horší funkční omezení. Každá subškála je přímo transformována do škály 0-100, kde vyšší skóre znamená horší stav. Celkové skóre WOMAC (24 otázek) je součet celkových subškál, který byl přímo transformován do rozsahu skóre 0-100. Vyšší skóre = horší stav. Záporná hodnota změny je ukazatelem zlepšení.
Výchozí stav, týden 52, týden 78 a týden 104
Změna od základní linie v testu chůze na 20 metrů ve 12., 26., 38., 52., 64., 78., 90. a 104. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, týden 12, 26, 38, 52, 64, 78, 90 a 104
Test chůze na 20 metrů je objektivní test fyzické funkce, který spočívá v měření času potřebného k tomu, aby účastník ušel 20 metrů normálním tempem. K měření času byly použity stopky.
Výchozí stav, týden 12, 26, 38, 52, 64, 78, 90 a 104
Změna od výchozího stavu v globálním hodnocení pacienta (PGA) ve 12., 26., 38., 52., 64., 78., 90. a 104. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, týden 12, 26, 38, 52, 64, 78, 90 a 104
Globální hodnocení pacienta je založeno na odpovědi účastníka na otázku „Pokud vezmete v úvahu všechny způsoby, jak vás vaše osteoartróza kolena ovlivnila během posledních 48 hodin, vyberte číslo, které nejlépe popisuje dopad vaší osteoartrózy kolena na váš každodenní život“ a může nabývat hodnot mezi 0-10 (0=žádné, 10=extrémní), pro souhrny jsou hodnoty přeškálovány na 0-100 vynásobením 10. Vyšší skóre naznačovalo zhoršení stavu. Záporná hodnota změny v globálním hodnocení pacienta svědčí o zlepšení.
Výchozí stav, týden 12, 26, 38, 52, 64, 78, 90 a 104
Změna minimální šířky kloubního prostoru (mJSW) ve středních a laterálních kompartmentech oproti výchozí hodnotě, jak byla vyhodnocena rentgenem v týdnu 52 a 104
Časové okno: Výchozí stav, týden 52 a 104
Změna zúžení kloubní štěrbiny byla vizualizována rentgenovým snímkem kolena s „fixní flexí“. Stanovení zúžení kloubní štěrbiny pomocí RTG je považováno za semikvantitativní metodu hodnocení progrese osteoartrózy (OA) kolena. Byly provedeny RTG snímky cílového i kontralaterálního kolena. Rentgenové snímky byly odečítány centrálně. Rentgenové snímky byly použity k měření mJSW v mediálním femorotibiálním a laterálním femorotibiálním kompartmentu a ke stanovení výchozích stupňů Kellgren-Lawrence (KLG) účastníka.
Výchozí stav, týden 52 a 104
Změna tloušťky chrupavky ve středních a laterálních kompartmentech a také v totálním femorotibiálním kloubu oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Mediální a laterální: základní linie, týden 26, 52, 78 a 104; Celkem: základní stav, týden 26, 52 a 78
Změna tloušťky chrupavky byla vypočtena na základě kvantitativního zobrazování magnetickou rezonancí (qMRI).
Mediální a laterální: základní linie, týden 26, 52, 78 a 104; Celkem: základní stav, týden 26, 52 a 78
Změna objemu chrupavky ve středních a laterálních kompartmentech a také v celkovém femorotibiálním kloubu oproti výchozí hodnotě v týdnu 26, 52, 78 a 104
Časové okno: Výchozí stav, týden 26, 52, 78 a 104
Změna objemu chrupavky v mediálním a laterálním kompartmentu a také v celém femorotibiálním kloubu ve 26., 52., 78. a 104. týdnu byla vypočtena na základě qMRI.
Výchozí stav, týden 26, 52, 78 a 104
Hladiny Spriferminu/FGF-18 v synoviální tekutině
Časové okno: Před podáním dávky v týdnu 0, 2 hodiny po dávce v týdnu 1 a 2 cyklu 1, 2, 3 a 4 (každý cyklus má 28 dní)
Hladiny spriferminu/FGF-18 v synoviální tekutině byly měřeny za účelem poskytnutí prvního odhadu doby setrvání spriferminu v synoviální tekutině.
Před podáním dávky v týdnu 0, 2 hodiny po dávce v týdnu 1 a 2 cyklu 1, 2, 3 a 4 (každý cyklus má 28 dní)
Sérové ​​hladiny Spriferminu/FGF-18
Časové okno: Před podáním dávky v týdnu 0, 2 hodiny po dávce v týdnu 1 a 2 cyklu 1, 2, 3 a 4 (každý cyklus má 28 dní)
Před podáním dávky v týdnu 0, 2 hodiny po dávce v týdnu 1 a 2 cyklu 1, 2, 3 a 4 (každý cyklus má 28 dní)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Nordic Bioscience A/S

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Medical Responsible, MD, Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
29. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
5. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
7. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. června 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • EMR700692_006
  • 2011-003059-20 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení