Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita praxe všímavosti při rekonvalescenci syndromu vyhoření (Muupu)

1. prosince 2015 aktualizováno: University of Jyvaskyla
Cílem této studie je prozkoumat účinnost intervence založené na všímavosti a terapii akceptace-závazek (ACT) při zotavování se z pracovního vyhoření. 8týdenní intervence se provádí pomocí společných skupinových setkání tváří v tvář a webového programu. Studie předpokládá, že program Muupu je při podpoře pracovní pohody ve Finsku účinnější než běžné postupy. Účastníci se rekrutují z Finska.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Intervence založené na všímavosti se ve finské pracovní zdravotní péči v současnosti příliš nepoužívají. Tato studie zkoumá možnost využití tohoto druhu intervence ke snížení pracovního vyhoření a stresu a také k podpoře pohody v práci. Program Muupu je standardizovaný a lze jej spravovat v různých nastaveních. Pokud je intervence účinná, může mít dopad na finské postupy při léčbě pracovního vyhoření a pracovního stresu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
200

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Jyväskylä, Finsko, 40014
        • University of Jyväskylä, Department of Psychology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Právě pracující
  • Možnost denního připojení k internetu
  • Patří do skupiny nejvíce vyčerpaných pracovníků ve Finsku (BBI cut-off je nastaven na horních 25 %)

Kritéria vyloučení:

  • Žádné psychické nebo somatické stavy nebo jiné praktické důvody, které by bránily účasti v programu
  • Akutní medicína se mění
  • Pravidelná psychoterapie
  • Není ochoten informovat zaměstnavatele a/nebo zdravotní péči o účasti na studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Mindfulness-ACT-intervence
Skupinová setkání tváří v tvář a webový program využívající principy všímavosti a ACT.
Behaviorální: Mindfulness-ACT-intervence
Polovina účastníků (n=109) je zařazena do intervenční skupiny. Intervence je založena na programu Mindfulness prezentovaném Williamsem & Penmanem (2011) a na principech terapie akceptací a závazků (ACT). Jeho cílem je zvýšit schopnosti všímavosti a psychologickou flexibilitu prostřednictvím různých cvičení, která jsou vyvinuta pro zlepšení dovedností být v přítomnosti, vypořádat se s myšlenkami a pocity a také podpořit objasnění individuálních hodnot a jednání založeného na hodnotách. Základní principy jsou prezentovány na týdenních setkáních malých skupin. Účastníci jsou vedeni k prohloubení svých zkušeností prostřednictvím cvičení a informací, které jsou poskytovány prostřednictvím konkrétní webové stránky.
EXPERIMENTÁLNÍ: Řízení
Kontrolní skupina, bez zásahu.
Behaviorální: Žádný zásah
Polovině účastníků (n=109) se nedostalo žádného zvláštního zacházení. Tato studie však zkoumá, jaký druh podpory měli během programu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bergen Burnout Indicator (BBI)
Časové okno: Změna od výchozího syndromu vyhoření ve 2., 6. a 12. měsíci
Studie má 4 časové body, kdy jsou zadávány stejné dotazníky k posouzení možných změn v měření výsledků.
Změna od výchozího syndromu vyhoření ve 2., 6. a 12. měsíci
Stupnice vnímání stresu (PSS)
Časové okno: Změna od výchozího stresu ve 2., 6. a 12. měsíci
Studie má 4 časové body, kdy jsou zadávány stejné dotazníky k posouzení možných změn v měření výsledků.
Změna od výchozího stresu ve 2., 6. a 12. měsíci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pětifasetový dotazník všímavosti (FFMQ)
Časové okno: Změna od výchozího stavu všímavosti ve 2., 6. a 12. měsíci
Studie má 4 časové body, kdy jsou zadávány stejné dotazníky k posouzení možných změn v měření výsledků.
Změna od výchozího stavu všímavosti ve 2., 6. a 12. měsíci
Akceptační a akční dotazník (AAQ-II)
Časové okno: Změna od výchozí psychologické flexibility ve 2., 6. a 12. měsíci
Studie má 4 časové body, kdy jsou zadávány stejné dotazníky k posouzení možných změn v měření výsledků.
Změna od výchozí psychologické flexibility ve 2., 6. a 12. měsíci
Automatický myšlenkový dotazník (ATQ)
Časové okno: Změna od výchozích automatických myšlenek ve 2., 6. a 12. měsíci
Studie má 4 časové body, kdy jsou zadávány stejné dotazníky k posouzení možných změn v měření výsledků.
Změna od výchozích automatických myšlenek ve 2., 6. a 12. měsíci

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Utrechtská škála pracovního zapojení (UWES)
Časové okno: Změna oproti výchozímu pracovnímu nasazení po 2, 6 a 12 měsících
Studie má 4 časové body, kdy jsou zadávány stejné dotazníky k posouzení možných změn v měření výsledků.
Změna oproti výchozímu pracovnímu nasazení po 2, 6 a 12 měsících
Dotazníky pracovních podmínek používané ve Finsku
Časové okno: Změna od výchozích pracovních podmínek ve 2., 6. a 12. měsíci
Studie má 4 časové body, kdy jsou zadávány stejné dotazníky k posouzení možných změn v měření výsledků.
Změna od výchozích pracovních podmínek ve 2., 6. a 12. měsíci
Dotazník deprese, úzkosti a stresu (DASS)
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu deprese, úzkosti a stresu ve 2., 6. a 12. měsíci
Studie má 4 časové body, kdy jsou zadávány stejné dotazníky k posouzení možných změn v měření výsledků.
Změna oproti výchozímu stavu deprese, úzkosti a stresu ve 2., 6. a 12. měsíci
Psychologická pohoda (Ryff)
Časové okno: Změna od výchozí psychické pohody ve 2., 6. a 12. měsíci
Studie má 4 časové body, kdy jsou zadávány stejné dotazníky k posouzení možných změn v měření výsledků.
Změna od výchozí psychické pohody ve 2., 6. a 12. měsíci
Dotazník životní situace (LSQ, Pulkkinen)
Časové okno: Změna od výchozí životní situace ve 2., 6. a 12. měsíci
Studie má 4 časové body, kdy jsou zadávány stejné dotazníky k posouzení možných změn v měření výsledků.
Změna od výchozí životní situace ve 2., 6. a 12. měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Jyvaskyla

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Finnish Social Insurance Institution

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Anne M Puolakanaho, PhD, University of Jyväskylä, Department of Psychology
  • Vrchní vyšetřovatel: Raimo Lappalainen, PhD, University of Jyväskylä, Department of Psychology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2013

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. února 2016

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. srpna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. prosince 2015

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 21000021201

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení