Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​mindfulness-praksis i genopretningen af ​​udbrændthed (Muupu)

1. december 2015 opdateret af: University of Jyvaskyla
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​intervention baseret på mindfulness og accept-commitment therapy (ACT) i genopretningen efter jobudbrændthed. Den 8-ugers intervention leveres ved hjælp af fælles ansigt-til-ansigt gruppemøder og webbaseret program. Undersøgelsen antager, at Muupu-programmet er mere effektivt end normal praksis, når det fremmer arbejdstrivsel i Finland. Deltagerne er rekrutteret fra Finland.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Mindfulness-ACT-baserede interventioner er ikke meget brugt i finsk arbejdssundhedspleje i øjeblikket. Denne undersøgelse undersøger muligheden for at bruge denne form for intervention til at reducere jobudbrændthed og stress og også fremme trivsel på arbejdspladsen. Muupu-programmet er standardiseret og kan administreres i forskellige indstillinger. Hvis intervention er effektiv, kan den have en indvirkning på finsk praksis ved behandling af jobudbrændthed og arbejdsrelateret stress.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
200

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Jyväskylä, Finland, 40014
        • University of Jyväskylä, Department of Psychology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

25 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Arbejder i øjeblikket
  • Daglig internetforbindelse tilgængelig
  • Tilhører gruppen af ​​mest udmattede arbejdere i Finland (BBI cut-off er sat på de øverste 25%)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen psykologiske eller somatiske forhold eller andre praktiske årsager, der hindrer muligheden for at deltage i programmet
  • Akutte medicinændringer
  • Almindelig psykoterapi
  • Ikke villig til at informere arbejdsgiver og/eller arbejdssundhedspleje om deltagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Mindfulness-ACT-intervention
Gruppemøder ansigt-til-ansigt og webbaseret program ved hjælp af principper om mindfulness og ACT.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness-ACT-intervention
Halvdelen af ​​deltagerne (n=109) er tilknyttet interventionsgruppen. Interventionen er baseret på Mindfulness-program præsenteret af Williams & Penman (2011) og på principper for accept-commitment therapy (ACT). Det har til formål at øge mindfulness færdigheder og psykologisk fleksibilitet gennem forskellige øvelser, der er udviklet til at forbedre færdigheder i at være nærværende, håndtere tanker og følelser samt støtte afklaring af individuelle værdier og værdibaserede handlinger. De grundlæggende principper præsenteres på ugentlige smågruppemøder. Deltagerne bliver guidet til at uddybe deres erfaringer gennem øvelser og information, der gives via specifik hjemmeside.
EKSPERIMENTEL: Styring
Kontrolgruppe, ingen intervention.
Adfærdsmæssigt: Ingen indgriben
Halvdelen af ​​deltagerne (n=109) får ingen særbehandling. Men denne undersøgelse undersøger, hvilken form for støtte de har haft under programmet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bergen Burnout Indicator (BBI)
Tidsramme: Ændring fra baseline udbrændthed ved 2, 6 og 12 måneder
Undersøgelsen har 4 tidspunkter, hvor de samme spørgeskemaer administreres for at vurdere mulige ændringer i resultatmål.
Ændring fra baseline udbrændthed ved 2, 6 og 12 måneder
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Ændring fra baseline stress ved 2, 6 og 12 måneder
Undersøgelsen har 4 tidspunkter, hvor de samme spørgeskemaer administreres for at vurdere mulige ændringer i resultatmål.
Ændring fra baseline stress ved 2, 6 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fem facetter mindfulness spørgeskema (FFMQ)
Tidsramme: Skift fra baseline mindfulness efter 2, 6 og 12 måneder
Undersøgelsen har 4 tidspunkter, hvor de samme spørgeskemaer administreres for at vurdere mulige ændringer i resultatmål.
Skift fra baseline mindfulness efter 2, 6 og 12 måneder
Accept- og handlingsspørgeskema (AAQ-II)
Tidsramme: Ændring fra baseline psykologisk fleksibilitet efter 2, 6 og 12 måneder
Undersøgelsen har 4 tidspunkter, hvor de samme spørgeskemaer administreres for at vurdere mulige ændringer i resultatmål.
Ændring fra baseline psykologisk fleksibilitet efter 2, 6 og 12 måneder
Automatisk tankespørgeskema (ATQ)
Tidsramme: Skift fra baseline automatiske tanker efter 2, 6 og 12 måneder
Undersøgelsen har 4 tidspunkter, hvor de samme spørgeskemaer administreres for at vurdere mulige ændringer i resultatmål.
Skift fra baseline automatiske tanker efter 2, 6 og 12 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Utrecht Work Engagement Scale (UWES)
Tidsramme: Ændring fra baseline arbejdsengagement efter 2, 6 og 12 måneder
Undersøgelsen har 4 tidspunkter, hvor de samme spørgeskemaer administreres for at vurdere mulige ændringer i resultatmål.
Ændring fra baseline arbejdsengagement efter 2, 6 og 12 måneder
Arbejdsforholdsspørgeskemaer brugt i Finlad
Tidsramme: Ændring fra baseline arbejdsforhold ved 2, 6 og 12 måneder
Undersøgelsen har 4 tidspunkter, hvor de samme spørgeskemaer administreres for at vurdere mulige ændringer i resultatmål.
Ændring fra baseline arbejdsforhold ved 2, 6 og 12 måneder
Depression, angst og stress spørgeskema (DASS)
Tidsramme: Ændring fra baseline depression, angst og stress efter 2, 6 og 12 måneder
Undersøgelsen har 4 tidspunkter, hvor de samme spørgeskemaer administreres for at vurdere mulige ændringer i resultatmål.
Ændring fra baseline depression, angst og stress efter 2, 6 og 12 måneder
Psykologisk velvære (af Ryff)
Tidsramme: Ændring fra baseline psykologisk velvære ved 2, 6 og 12 måneder
Undersøgelsen har 4 tidspunkter, hvor de samme spørgeskemaer administreres for at vurdere mulige ændringer i resultatmål.
Ændring fra baseline psykologisk velvære ved 2, 6 og 12 måneder
Life Situation Questionnaire (LSQ, af Pulkkinen)
Tidsramme: Ændring fra baseline livssituation ved 2, 6 og 12 måneder
Undersøgelsen har 4 tidspunkter, hvor de samme spørgeskemaer administreres for at vurdere mulige ændringer i resultatmål.
Ændring fra baseline livssituation ved 2, 6 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Jyvaskyla

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Finnish Social Insurance Institution

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Anne M Puolakanaho, PhD, University of Jyväskylä, Department of Psychology
  • Ledende efterforsker: Raimo Lappalainen, PhD, University of Jyväskylä, Department of Psychology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. februar 2016

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. august 2013

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. december 2015

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 21000021201

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger