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L'efficacia delle pratiche di consapevolezza nel recupero del burnout (Muupu)

1 dicembre 2015 aggiornato da: University of Jyvaskyla
Lo scopo di questo studio è esaminare l'efficacia dell'intervento basato sulla consapevolezza e sulla terapia dell'impegno di accettazione (ACT) nel recupero dal burnout lavorativo. L'intervento di 8 settimane viene fornito utilizzando riunioni di gruppo faccia a faccia congiunte e un programma basato sul web. Lo studio ipotizza che il programma Muupu sia più efficace delle normali pratiche nel promuovere il benessere lavorativo in Finlandia. I partecipanti vengono reclutati dalla Finlandia.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Gli interventi basati su Mindfulness-ACT non sono ampiamente utilizzati nell'assistenza sanitaria sul lavoro finlandese al momento. Questo studio esamina la possibilità di utilizzare questo tipo di intervento per ridurre il burnout e lo stress da lavoro e promuovere anche il benessere sul lavoro. Il programma Muupu è standardizzato e può essere somministrato in diverse impostazioni. Se l'intervento è efficace, può avere un impatto sulle pratiche finlandesi nel trattamento del burnout lavorativo e dello stress correlato al lavoro.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
200

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Jyväskylä, Finlandia, 40014
        • University of Jyväskylä, Department of Psychology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Attualmente funzionante
  • Connessione internet giornaliera disponibile
  • Appartiene al gruppo dei lavoratori più esausti in Finlandia (l'interruzione del BBI è fissata al 25% più ricco)

Criteri di esclusione:

  • Nessuna condizione psicologica o somatica o altri motivi pratici che ostacolino la possibilità di partecipare al programma
  • La medicina acuta cambia
  • Psicoterapia regolare
  • Non disposto a informare il datore di lavoro e/o l'assistenza sanitaria del lavoro della partecipazione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: Mindfulness-ACT-intervento
Riunioni di gruppo faccia a faccia e programma basato sul web utilizzando i principi della consapevolezza e dell'ACT.
Comportamentale: Mindfulness-ACT-intervento
La metà dei partecipanti (n=109) è assegnata al gruppo di intervento. L'intervento si basa sul programma Mindfulness presentato da Williams & Penman (2011) e sui principi dell'Acceptance Commitment Therapy (ACT). Mira ad aumentare le capacità di consapevolezza e la flessibilità psicologica attraverso diversi esercizi sviluppati per migliorare le capacità di essere presenti, affrontare pensieri e sentimenti, nonché supportare il chiarimento dei valori individuali e delle azioni basate sui valori. I principi di base sono presentati in riunioni settimanali in piccoli gruppi. I partecipanti sono guidati ad approfondire le loro esperienze attraverso esercizi e informazioni che vengono fornite tramite un sito web specifico.
SPERIMENTALE: Controllo
Gruppo di controllo, nessun intervento.
Comportamentale: Nessun intervento
La metà dei partecipanti (n=109) non riceve alcun trattamento speciale. Tuttavia, il presente studio esplora il tipo di supporto che hanno avuto durante il programma.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indicatore del burnout di Bergen (BBI)
Lasso di tempo: Variazione dal burnout di base a 2, 6 e 12 mesi
Lo studio ha 4 punti temporali in cui vengono somministrati gli stessi questionari per valutare possibili cambiamenti nelle misure di esito.
Variazione dal burnout di base a 2, 6 e 12 mesi
Scala dello stress percepito (PSS)
Lasso di tempo: Variazione dallo stress basale a 2, 6 e 12 mesi
Lo studio ha 4 punti temporali in cui vengono somministrati gli stessi questionari per valutare possibili cambiamenti nelle misure di esito.
Variazione dallo stress basale a 2, 6 e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario Mindfulness a cinque sfaccettature (FFMQ)
Lasso di tempo: Variazione dalla consapevolezza di base a 2, 6 e 12 mesi
Lo studio ha 4 punti temporali in cui vengono somministrati gli stessi questionari per valutare possibili cambiamenti nelle misure di esito.
Variazione dalla consapevolezza di base a 2, 6 e 12 mesi
Questionario di accettazione e azione (AAQ-II)
Lasso di tempo: Variazione dalla flessibilità psicologica di base a 2, 6 e 12 mesi
Lo studio ha 4 punti temporali in cui vengono somministrati gli stessi questionari per valutare possibili cambiamenti nelle misure di esito.
Variazione dalla flessibilità psicologica di base a 2, 6 e 12 mesi
Questionario automatico del pensiero (ATQ)
Lasso di tempo: Variazione dai pensieri automatici di base a 2, 6 e 12 mesi
Lo studio ha 4 punti temporali in cui vengono somministrati gli stessi questionari per valutare possibili cambiamenti nelle misure di esito.
Variazione dai pensieri automatici di base a 2, 6 e 12 mesi

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'impegno lavorativo di Utrecht (UWES)
Lasso di tempo: Variazione dall'impegno lavorativo di base a 2, 6 e 12 mesi
Lo studio ha 4 punti temporali in cui vengono somministrati gli stessi questionari per valutare possibili cambiamenti nelle misure di esito.
Variazione dall'impegno lavorativo di base a 2, 6 e 12 mesi
Questionari sulle condizioni di lavoro utilizzati in Finlandia
Lasso di tempo: Variazione rispetto alle condizioni di lavoro di base a 2, 6 e 12 mesi
Lo studio ha 4 punti temporali in cui vengono somministrati gli stessi questionari per valutare possibili cambiamenti nelle misure di esito.
Variazione rispetto alle condizioni di lavoro di base a 2, 6 e 12 mesi
Questionario su depressione, ansia e stress (DASS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale di depressione, ansia e stress a 2, 6 e 12 mesi
Lo studio ha 4 punti temporali in cui vengono somministrati gli stessi questionari per valutare possibili cambiamenti nelle misure di esito.
Variazione rispetto al basale di depressione, ansia e stress a 2, 6 e 12 mesi
Benessere psicologico (di Ryff)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al benessere psicologico di base a 2, 6 e 12 mesi
Lo studio ha 4 punti temporali in cui vengono somministrati gli stessi questionari per valutare possibili cambiamenti nelle misure di esito.
Variazione rispetto al benessere psicologico di base a 2, 6 e 12 mesi
Questionario sulla situazione della vita (LSQ, di Pulkkinen)
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla situazione di vita di base a 2, 6 e 12 mesi
Lo studio ha 4 punti temporali in cui vengono somministrati gli stessi questionari per valutare possibili cambiamenti nelle misure di esito.
Variazione rispetto alla situazione di vita di base a 2, 6 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Jyvaskyla

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Finnish Social Insurance Institution

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Anne M Puolakanaho, PhD, University of Jyväskylä, Department of Psychology
  • Investigatore principale: Raimo Lappalainen, PhD, University of Jyväskylä, Department of Psychology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2013

Completamento primario (ANTICIPATO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 febbraio 2016

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 agosto 2013

Primo Inserito (STIMA)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 dicembre 2015

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 21000021201

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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