Chronická obstrukční plicní nemoc: CT rysy těžké exacerbace
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie, 1070
- Erasme University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Závažná exacerbace CHOPN vyžadující hospitalizaci
Kritéria vyloučení:
- Žádná vylučovací kritéria
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Exacerbace CHOPN
Pacienti s CHOPN ve věku 18 let a více byli zařazeni v době exacerbační epizody vedoucí k přijetí do naší nemocnice, což odpovídá těžké epizodě.
Neexistovala žádná vylučovací kritéria.
Pacienti podstoupili CT hrudníku a PFT.
Po minimálně dvou týdnech bez jakýchkoli akutních příznaků po propuštění byly CT snímky a PFT přepracovány.
|
CT vyšetření byla provedena komerčně dostupným 64-detektorovým řádkovým skenerem.
Snímky byly pořízeny v poloze na zádech po plném nádechu a úplném výdechu s použitím následujících parametrů: tloušťka řezu, 0,6 mm; rozteč, 1,4; doba otáčení, 330 ms; napětí elektronky, 120 kiloVoltů; a trubicový proudový produkt, 100 miliAmperes, se zapnutým automatickým řízením expozice (CareDose 4D, Siemens Healthcare).
Z nezpracovaných dat byly rekonstruovány obrazy řezů o tloušťce 1 mm v intervalech 0,7 mm pomocí algoritmu vysokého prostoru a algoritmu měkkých tkání.
Inspirační CT sken v době exacerbace byl proveden s intravenózním jodovaným kontrastním materiálem, zatímco kontrolní sken byl nevylepšený.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce CT vyšetření hrudníku při exacerbaci
Časové okno: 4 hodiny
|
Klasifikace závažnosti následujících 15 znaků: bronchiektázie, mukózní ucpání, ztluštění stěny průdušek, konsolidace plic, zákal zabroušeného skla, cysty nebo buly, zachycení vzduchu, centrilobulární mikronoduly, destičkovitá atelektáza, emfyzém, plicní embolie, mediastinální nebo lymfatický výpotek, , retikulární vzor nebo plástev a plicní hmota nebo uzlík.
|
4 hodiny
|
|
Funkce CT vyšetření hrudníku pod kontrolou
Časové okno: Minimálně dva týdny po exacerbaci
|
Klasifikace závažnosti následujících 15 znaků: bronchiektázie, mukózní ucpání, ztluštění stěny průdušek, konsolidace plic, zákal zabroušeného skla, cysty nebo buly, zachycení vzduchu, centrilobulární mikronoduly, destičkovitá atelektáza, emfyzém, plicní embolie, mediastinální nebo lymfatický výpotek, , retikulární vzor nebo plástev a plicní hmota nebo uzlík.
|
Minimálně dva týdny po exacerbaci
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PFT při kontrole
Časové okno: Minimálně dva týdny po exacerbaci
|
Měření usilovné vitální kapacity (FVC), usilovného výdechového objemu za jednu sekundu (FEV1), funkční reziduální kapacity (FRC), celkové plicní kapacity (TLC) a reziduálního objemu (RV).
|
Minimálně dva týdny po exacerbaci
|
|
PFT při exacerbaci
Časové okno: 4 hodiny
|
Měření usilovné vitální kapacity (FVC), usilovného výdechového objemu za jednu sekundu (FEV1), funkční reziduální kapacity (FRC), celkové plicní kapacity (TLC) a reziduálního objemu (RV).
|
4 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Rodriguez-Roisin R. Toward a consensus definition for COPD exacerbations. Chest. 2000 May;117(5 Suppl 2):398S-401S. doi: 10.1378/chest.117.5_suppl_2.398s.
- Hansell DM, Bankier AA, MacMahon H, McLoud TC, Muller NL, Remy J. Fleischner Society: glossary of terms for thoracic imaging. Radiology. 2008 Mar;246(3):697-722. doi: 10.1148/radiol.2462070712. Epub 2008 Jan 14.
- Myint PK, Lowe D, Stone RA, Buckingham RJ, Roberts CM. U.K. National COPD Resources and Outcomes Project 2008: patients with chronic obstructive pulmonary disease exacerbations who present with radiological pneumonia have worse outcome compared to those with non-pneumonic chronic obstructive pulmonary disease exacerbations. Respiration. 2011;82(4):320-7. doi: 10.1159/000327203. Epub 2011 May 20.
- Rutschmann OT, Cornuz J, Poletti PA, Bridevaux PO, Hugli OW, Qanadli SD, Perrier A. Should pulmonary embolism be suspected in exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease? Thorax. 2007 Feb;62(2):121-5. doi: 10.1136/thx.2006.065557. Epub 2006 Nov 13.
- Hackx M, Ghaye B, Coche E, Muylem AV, Gevenois PA. Severe COPD exacerbation: CT features. COPD. 2015 Feb;12(1):38-45. doi: 10.3109/15412555.2014.903916. Epub 2014 Jun 10.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- COPD-EXAC-CT
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .