Kronisk obstruktiv lungesygdom: CT-træk ved alvorlig eksacerbation
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien, 1070
- Erasme University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alvorlig eksacerbationsepisode af KOL, der kræver hospitalsindlæggelse
Ekskluderingskriterier:
- Ingen udelukkelseskriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
KOL eksacerbation
KOL-patienter på 18 år eller derover blev inkluderet på tidspunktet for en eksacerbationsepisode, der førte til indlæggelse på vores hospital, hvilket svarer til en alvorlig episode.
Der var ingen udelukkelseskriterier.
Patienterne gennemgik CT-scanninger af brystet og PFT.
Efter minimum to uger fri for akutte symptomer efter udskrivelsen blev CT-scanninger og PFT lavet om.
|
CT-undersøgelser blev udført med en kommercielt tilgængelig 64-detektor række scanner.
Billeder blev erhvervet i rygliggende stilling efter fuld inspiration og fuld udånding ved anvendelse af følgende parametre: skivetykkelse, 0,6 mm; stigning, 1,4; rotationstid, 330 msek; rørspænding, 120 kiloVolt; og rørstrøm-tidsprodukt, 100 milliAmpere, med automatisk eksponeringskontrol (CareDose 4D, Siemens Healthcare) tændt.
Fra rådata blev 1 mm tykke snitbilleder rekonstrueret med 0,7 mm intervaller ved at bruge en høj rumlig algoritme og en blødvævsalgoritme.
Den inspiratoriske CT-scanning på tidspunktet for eksacerbationen blev udført med intravenøst joderet kontrastmateriale, hvorimod kontrolscanningen var uforstærket.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CT-scanning af brystet ved eksacerbation
Tidsramme: 4 timer
|
Gradering af sværhedsgraden af følgende 15 træk: bronkiektasi, tilstopning af slimhinder, fortykkelse af bronkialvæg, pulmonal konsolidering, opacitet af slebet glas, cyster eller bullae, luftindfangning, centrilobulære mikronoduli, pladelignende atelektase, emfysem, lungeemboli, plemonal emboli, plemonal emboli eller himfhalar. , retikulært mønster eller honeycombing og pulmonal masse eller knude.
|
4 timer
|
|
CT-scanningsfunktioner for brystet under kontrol
Tidsramme: Minimum to uger efter eksacerbation
|
Gradering af sværhedsgraden af følgende 15 træk: bronkiektasi, tilstopning af slimhinder, fortykkelse af bronkialvæg, pulmonal konsolidering, opacitet af slebet glas, cyster eller bullae, luftindfangning, centrilobulære mikronoduli, pladelignende atelektase, emfysem, lungeemboli, plemonal emboli, plemonal emboli eller himfhalar. , retikulært mønster eller honeycombing og pulmonal masse eller knude.
|
Minimum to uger efter eksacerbation
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PFT ved kontrol
Tidsramme: Minimum to uger efter eksacerbation
|
Målinger af den forcerede vitale kapacitet (FVC), det forcerede ekspiratoriske volumen på et sekund (FEV1), den funktionelle restkapacitet (FRC), den totale lungekapacitet (TLC) og restvolumen (RV).
|
Minimum to uger efter eksacerbation
|
|
PFT ved eksacerbation
Tidsramme: 4 timer
|
Målinger af den forcerede vitale kapacitet (FVC), det forcerede ekspiratoriske volumen på et sekund (FEV1), den funktionelle restkapacitet (FRC), den totale lungekapacitet (TLC) og restvolumen (RV).
|
4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rodriguez-Roisin R. Toward a consensus definition for COPD exacerbations. Chest. 2000 May;117(5 Suppl 2):398S-401S. doi: 10.1378/chest.117.5_suppl_2.398s.
- Hansell DM, Bankier AA, MacMahon H, McLoud TC, Muller NL, Remy J. Fleischner Society: glossary of terms for thoracic imaging. Radiology. 2008 Mar;246(3):697-722. doi: 10.1148/radiol.2462070712. Epub 2008 Jan 14.
- Myint PK, Lowe D, Stone RA, Buckingham RJ, Roberts CM. U.K. National COPD Resources and Outcomes Project 2008: patients with chronic obstructive pulmonary disease exacerbations who present with radiological pneumonia have worse outcome compared to those with non-pneumonic chronic obstructive pulmonary disease exacerbations. Respiration. 2011;82(4):320-7. doi: 10.1159/000327203. Epub 2011 May 20.
- Rutschmann OT, Cornuz J, Poletti PA, Bridevaux PO, Hugli OW, Qanadli SD, Perrier A. Should pulmonary embolism be suspected in exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease? Thorax. 2007 Feb;62(2):121-5. doi: 10.1136/thx.2006.065557. Epub 2006 Nov 13.
- Hackx M, Ghaye B, Coche E, Muylem AV, Gevenois PA. Severe COPD exacerbation: CT features. COPD. 2015 Feb;12(1):38-45. doi: 10.3109/15412555.2014.903916. Epub 2014 Jun 10.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- COPD-EXAC-CT
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .