Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chronická obstrukční plicní nemoc: CT rysy těžké exacerbace

13. srpna 2013 aktualizováno: Maxime HACKX, Erasme University Hospital
Popsat vlastnosti počítačové tomografie (CT) spojené s těžkými exacerbacemi chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přirozený průběh CHOPN je spojen s epizodami exacerbace, které jsou klinicky definovány jako akutní příhody charakterizované zhoršením respiračních symptomů pacienta, které přesahuje běžné denní odchylky a které vede ke změně medikace. Navíc mohou být tyto epizody klasifikovány do mírných, středních nebo těžkých exacerbací podle potřeby pacienta v lékařském prostředí. Zatímco příčinu asi jedné třetiny epizod těžké exacerbace nelze identifikovat, dvě třetiny jsou spojeny s určitými stavy, jako jsou infekce dýchacích cest (virové nebo bakteriální), znečištění ovzduší, stejně jako plicní embolie (PE), plicní edém, srdeční arytmie, pneumotorax nebo pleurální výpotek. Vzhledem k tomu, že exacerbace CHOPN jsou spojeny se zvýšenou morbiditou a mortalitou, stejně jako se zvýšenými náklady na zdravotní péči, jsou jejich prevence a léčba dva hlavní cíle v léčbě CHOPN s následným požadavkem na vhodné nástroje hodnocení. Jako zobrazovací nástroj je rentgenové vyšetření hrudníku omezeno na detekci pneumonie a pleurálních abnormalit a vede pouze ke změně léčby u okrajové části pacientů. Zatímco počítačová tomografie (CT) umožňuje detekovat více abnormalit hrudníku, znalost vlastností CT v době exacerbace je nezbytným předpokladem pro určení možné role CT při rutinním zpracování exacerbace. Nicméně tyto rysy zůstávají široce neznámé, předchozí studie se zaměřily na prevalenci PE. Cílem naší studie proto bylo popsat tyto rysy srovnáním CT vyšetření provedených při těžké exacerbaci s kontrolními snímky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

44

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1070
        • Erasme University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

V našem zařízení byli sledováni pacienti s CHOPN (tj. Erasme University Hospital), kteří jsou přijati pro epizodu těžké exacerbace.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Závažná exacerbace CHOPN vyžadující hospitalizaci

Kritéria vyloučení:

  • Žádná vylučovací kritéria

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Exacerbace CHOPN
Pacienti s CHOPN ve věku 18 let a více byli zařazeni v době exacerbační epizody vedoucí k přijetí do naší nemocnice, což odpovídá těžké epizodě. Neexistovala žádná vylučovací kritéria. Pacienti podstoupili CT hrudníku a PFT. Po minimálně dvou týdnech bez jakýchkoli akutních příznaků po propuštění byly CT snímky a PFT přepracovány.
Záření: CT vyšetření hrudníku
CT vyšetření byla provedena komerčně dostupným 64-detektorovým řádkovým skenerem. Snímky byly pořízeny v poloze na zádech po plném nádechu a úplném výdechu s použitím následujících parametrů: tloušťka řezu, 0,6 mm; rozteč, 1,4; doba otáčení, 330 ms; napětí elektronky, 120 kiloVoltů; a trubicový proudový produkt, 100 miliAmperes, se zapnutým automatickým řízením expozice (CareDose 4D, Siemens Healthcare). Z nezpracovaných dat byly rekonstruovány obrazy řezů o tloušťce 1 mm v intervalech 0,7 mm pomocí algoritmu vysokého prostoru a algoritmu měkkých tkání. Inspirační CT sken v době exacerbace byl proveden s intravenózním jodovaným kontrastním materiálem, zatímco kontrolní sken byl nevylepšený.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce CT vyšetření hrudníku při exacerbaci
Časové okno: 4 hodiny
Klasifikace závažnosti následujících 15 znaků: bronchiektázie, mukózní ucpání, ztluštění stěny průdušek, konsolidace plic, zákal zabroušeného skla, cysty nebo buly, zachycení vzduchu, centrilobulární mikronoduly, destičkovitá atelektáza, emfyzém, plicní embolie, mediastinální nebo lymfatický výpotek, , retikulární vzor nebo plástev a plicní hmota nebo uzlík.
4 hodiny
Funkce CT vyšetření hrudníku pod kontrolou
Časové okno: Minimálně dva týdny po exacerbaci
Klasifikace závažnosti následujících 15 znaků: bronchiektázie, mukózní ucpání, ztluštění stěny průdušek, konsolidace plic, zákal zabroušeného skla, cysty nebo buly, zachycení vzduchu, centrilobulární mikronoduly, destičkovitá atelektáza, emfyzém, plicní embolie, mediastinální nebo lymfatický výpotek, , retikulární vzor nebo plástev a plicní hmota nebo uzlík.
Minimálně dva týdny po exacerbaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PFT při kontrole
Časové okno: Minimálně dva týdny po exacerbaci
Měření usilovné vitální kapacity (FVC), usilovného výdechového objemu za jednu sekundu (FEV1), funkční reziduální kapacity (FRC), celkové plicní kapacity (TLC) a reziduálního objemu (RV).
Minimálně dva týdny po exacerbaci
PFT při exacerbaci
Časové okno: 4 hodiny
Měření usilovné vitální kapacity (FVC), usilovného výdechového objemu za jednu sekundu (FEV1), funkční reziduální kapacity (FRC), celkové plicní kapacity (TLC) a reziduálního objemu (RV).
4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Erasme University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

14. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COPD-EXAC-CT

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Exacerbace CHOPN

Klinické studie na CT vyšetření hrudníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit