Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewlekła obturacyjna choroba płuc: cechy CT ciężkiego zaostrzenia

13 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Maxime HACKX, Erasme University Hospital
Opisanie cech tomografii komputerowej (CT) związanych z ciężkimi zaostrzeniami przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Naturalny przebieg POChP wiąże się z epizodami zaostrzeń, które klinicznie definiuje się jako ostre zdarzenia charakteryzujące się nasileniem objawów ze strony układu oddechowego, wykraczającym poza normalne wahania z dnia na dzień, co prowadzi do zmiany leku. Co więcej, epizody te można podzielić na łagodne, umiarkowane lub ciężkie zaostrzenia, w zależności od potrzeb pacjenta w środowisku medycznym. Podczas gdy przyczyny około jednej trzeciej epizodów ciężkich zaostrzeń nie można zidentyfikować, dwie trzecie są związane z pewnymi stanami, takimi jak infekcje dróg oddechowych (wirusowe lub bakteryjne), zanieczyszczenie powietrza, a także zatorowość płucna (ZP), obrzęk płuc, zaburzenia rytmu serca, odma opłucnowa lub wysięk opłucnowy. Ponieważ zaostrzenia POChP wiążą się ze zwiększoną zachorowalnością i śmiertelnością, a także ze zwiększonymi kosztami opieki zdrowotnej, zapobieganie im i leczenie to dwa główne cele postępowania w POChP, co wiąże się z koniecznością posiadania odpowiednich narzędzi diagnostycznych. Jako narzędzie do obrazowania, radiografia klatki piersiowej jest ograniczona do wykrywania zapalenia płuc i nieprawidłowości opłucnej i prowadzi do zmiany postępowania tylko u marginalnego odsetka pacjentów. Chociaż tomografia komputerowa (CT) pozwala wykryć więcej nieprawidłowości w klatce piersiowej, znajomość cech TK w czasie zaostrzenia jest warunkiem wstępnym do określenia możliwej roli CT w rutynowej ocenie zaostrzenia. Niemniej jednak cechy te pozostają szeroko nieznane, ponieważ poprzednie badania koncentrowały się na częstości występowania PE. Dlatego celem naszego badania było opisanie tych cech poprzez porównanie tomografii komputerowej wykonanej w ciężkim zaostrzeniu z kontrolnymi skanami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Brussels, Belgia, 1070
        • Erasme University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z POChP obserwowani w naszej placówce (tj. Erasme University Hospital), którzy zostali przyjęci z powodu epizodu ciężkiego zaostrzenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ciężki epizod zaostrzenia POChP, wymagający hospitalizacji

Kryteria wyłączenia:

  • Brak kryteriów wykluczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zaostrzenie POChP
Chorzy na POChP w wieku 18 lat i starsi zostali włączeni w czasie epizodu zaostrzenia prowadzącego do przyjęcia do naszego szpitala, co odpowiada ciężkiemu epizodowi. Nie było kryteriów wykluczenia. U pacjentów wykonano tomografię komputerową klatki piersiowej i PFT. Po co najmniej dwóch tygodniach wolnych od jakichkolwiek ostrych objawów po wypisie, ponownie wykonano tomografię komputerową i PFT.
Badania CT przeprowadzono za pomocą dostępnego w handlu 64-detektorowego skanera rzędowego. Obrazy uzyskano w pozycji leżącej po pełnym wdechu i pełnym wydechu, stosując następujące parametry: grubość plastra, 0,6 mm; skok, 1,4; czas obrotu, 330 ms; napięcie lampy, 120 kilowoltów; i lampowy produkt prądowo-czasowy, 100 miliamperów, z włączoną automatyczną kontrolą ekspozycji (CareDose 4D, Siemens Healthcare). Z surowych danych zrekonstruowano obrazy przekrojów o grubości 1 mm w odstępach co 0,7 mm przy użyciu algorytmu o wysokiej przestrzenności i algorytmu tkanek miękkich. Wdechową tomografię komputerową w czasie zaostrzenia wykonano z dożylnym podaniem jodowego środka kontrastowego, podczas gdy skan kontrolny był niewzmocniony.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cechy tomografii komputerowej klatki piersiowej podczas zaostrzenia
Ramy czasowe: 4 godziny
Stopniowanie ciężkości następujących 15 cech: rozstrzenie oskrzeli, zatykanie śluzówki, pogrubienie ścian oskrzeli, konsolidacja płuc, zmętnienie matowej szyby, cysty lub pęcherze, uwięzienie powietrza, mikroguzki centralnozrazikowe, niedodma płytkowata, rozedma płuc, zatorowość płucna, wysięk opłucnowy, powiększenie węzłów chłonnych śródpiersia lub wnęki , wzór siatkowaty lub plaster miodu oraz masa płucna lub guzek.
4 godziny
Funkcje skanowania CT klatki piersiowej pod kontrolą
Ramy czasowe: Minimum dwa tygodnie po zaostrzeniu
Stopniowanie ciężkości następujących 15 cech: rozstrzenie oskrzeli, zatykanie śluzówki, pogrubienie ścian oskrzeli, konsolidacja płuc, zmętnienie matowej szyby, cysty lub pęcherze, uwięzienie powietrza, mikroguzki centralnozrazikowe, niedodma płytkowata, rozedma płuc, zatorowość płucna, wysięk opłucnowy, powiększenie węzłów chłonnych śródpiersia lub wnęki , wzór siatkowaty lub plaster miodu oraz masa płucna lub guzek.
Minimum dwa tygodnie po zaostrzeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PFT pod kontrolą
Ramy czasowe: Minimum dwa tygodnie po zaostrzeniu
Pomiary natężonej pojemności życiowej (FVC), natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy (FEV1), czynnościowej pojemności zalegającej (FRC), całkowitej pojemności płuc (TLC) oraz objętości zalegającej (RV).
Minimum dwa tygodnie po zaostrzeniu
PFT w zaostrzeniu
Ramy czasowe: 4 godziny
Pomiary natężonej pojemności życiowej (FVC), natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy (FEV1), czynnościowej pojemności zalegającej (FRC), całkowitej pojemności płuc (TLC) oraz objętości zalegającej (RV).
4 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COPD-EXAC-CT

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .