Przewlekła obturacyjna choroba płuc: cechy CT ciężkiego zaostrzenia
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1070
- Erasme University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciężki epizod zaostrzenia POChP, wymagający hospitalizacji
Kryteria wyłączenia:
- Brak kryteriów wykluczenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zaostrzenie POChP
Chorzy na POChP w wieku 18 lat i starsi zostali włączeni w czasie epizodu zaostrzenia prowadzącego do przyjęcia do naszego szpitala, co odpowiada ciężkiemu epizodowi.
Nie było kryteriów wykluczenia.
U pacjentów wykonano tomografię komputerową klatki piersiowej i PFT.
Po co najmniej dwóch tygodniach wolnych od jakichkolwiek ostrych objawów po wypisie, ponownie wykonano tomografię komputerową i PFT.
|
Badania CT przeprowadzono za pomocą dostępnego w handlu 64-detektorowego skanera rzędowego.
Obrazy uzyskano w pozycji leżącej po pełnym wdechu i pełnym wydechu, stosując następujące parametry: grubość plastra, 0,6 mm; skok, 1,4; czas obrotu, 330 ms; napięcie lampy, 120 kilowoltów; i lampowy produkt prądowo-czasowy, 100 miliamperów, z włączoną automatyczną kontrolą ekspozycji (CareDose 4D, Siemens Healthcare).
Z surowych danych zrekonstruowano obrazy przekrojów o grubości 1 mm w odstępach co 0,7 mm przy użyciu algorytmu o wysokiej przestrzenności i algorytmu tkanek miękkich.
Wdechową tomografię komputerową w czasie zaostrzenia wykonano z dożylnym podaniem jodowego środka kontrastowego, podczas gdy skan kontrolny był niewzmocniony.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cechy tomografii komputerowej klatki piersiowej podczas zaostrzenia
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Stopniowanie ciężkości następujących 15 cech: rozstrzenie oskrzeli, zatykanie śluzówki, pogrubienie ścian oskrzeli, konsolidacja płuc, zmętnienie matowej szyby, cysty lub pęcherze, uwięzienie powietrza, mikroguzki centralnozrazikowe, niedodma płytkowata, rozedma płuc, zatorowość płucna, wysięk opłucnowy, powiększenie węzłów chłonnych śródpiersia lub wnęki , wzór siatkowaty lub plaster miodu oraz masa płucna lub guzek.
|
4 godziny
|
|
Funkcje skanowania CT klatki piersiowej pod kontrolą
Ramy czasowe: Minimum dwa tygodnie po zaostrzeniu
|
Stopniowanie ciężkości następujących 15 cech: rozstrzenie oskrzeli, zatykanie śluzówki, pogrubienie ścian oskrzeli, konsolidacja płuc, zmętnienie matowej szyby, cysty lub pęcherze, uwięzienie powietrza, mikroguzki centralnozrazikowe, niedodma płytkowata, rozedma płuc, zatorowość płucna, wysięk opłucnowy, powiększenie węzłów chłonnych śródpiersia lub wnęki , wzór siatkowaty lub plaster miodu oraz masa płucna lub guzek.
|
Minimum dwa tygodnie po zaostrzeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PFT pod kontrolą
Ramy czasowe: Minimum dwa tygodnie po zaostrzeniu
|
Pomiary natężonej pojemności życiowej (FVC), natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy (FEV1), czynnościowej pojemności zalegającej (FRC), całkowitej pojemności płuc (TLC) oraz objętości zalegającej (RV).
|
Minimum dwa tygodnie po zaostrzeniu
|
|
PFT w zaostrzeniu
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Pomiary natężonej pojemności życiowej (FVC), natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy (FEV1), czynnościowej pojemności zalegającej (FRC), całkowitej pojemności płuc (TLC) oraz objętości zalegającej (RV).
|
4 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rodriguez-Roisin R. Toward a consensus definition for COPD exacerbations. Chest. 2000 May;117(5 Suppl 2):398S-401S. doi: 10.1378/chest.117.5_suppl_2.398s.
- Hansell DM, Bankier AA, MacMahon H, McLoud TC, Muller NL, Remy J. Fleischner Society: glossary of terms for thoracic imaging. Radiology. 2008 Mar;246(3):697-722. doi: 10.1148/radiol.2462070712. Epub 2008 Jan 14.
- Myint PK, Lowe D, Stone RA, Buckingham RJ, Roberts CM. U.K. National COPD Resources and Outcomes Project 2008: patients with chronic obstructive pulmonary disease exacerbations who present with radiological pneumonia have worse outcome compared to those with non-pneumonic chronic obstructive pulmonary disease exacerbations. Respiration. 2011;82(4):320-7. doi: 10.1159/000327203. Epub 2011 May 20.
- Rutschmann OT, Cornuz J, Poletti PA, Bridevaux PO, Hugli OW, Qanadli SD, Perrier A. Should pulmonary embolism be suspected in exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease? Thorax. 2007 Feb;62(2):121-5. doi: 10.1136/thx.2006.065557. Epub 2006 Nov 13.
- Hackx M, Ghaye B, Coche E, Muylem AV, Gevenois PA. Severe COPD exacerbation: CT features. COPD. 2015 Feb;12(1):38-45. doi: 10.3109/15412555.2014.903916. Epub 2014 Jun 10.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- COPD-EXAC-CT
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .