Chronisch obstruktive Lungenerkrankung: CT-Merkmale einer schweren Exazerbation
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Brussels, Belgien, 1070
- Erasme University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwere COPD-Exazerbationsepisode, die eine Krankenhauseinweisung erfordert
Ausschlusskriterien:
- Keine Ausschlusskriterien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
COPD-Exazerbation
COPD-Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter wurden zum Zeitpunkt einer Exazerbationsepisode eingeschlossen, die zur Einweisung in unser Krankenhaus führte, was einer schweren Episode entspricht.
Es gab keine Ausschlusskriterien.
Bei den Patienten wurden Brust-CT-Scans und PFT durchgeführt.
Nachdem nach der Entlassung mindestens zwei Wochen lang keine akuten Symptome mehr aufgetreten waren, wurden CT-Scans und PFT erneut durchgeführt.
|
CT-Untersuchungen wurden mit einem handelsüblichen 64-Detektor-Zeilenscanner durchgeführt.
Die Bilder wurden in Rückenlage nach vollständiger Inspiration und vollständiger Exspiration unter Verwendung der folgenden Parameter aufgenommen: Schichtdicke: 0,6 mm; Tonhöhe: 1,4; Rotationszeit: 330 ms; Röhrenspannung: 120 Kilovolt; und Röhrenstrom-Zeit-Produkt, 100 Milliampere, mit eingeschalteter automatischer Belichtungssteuerung (CareDose 4D, Siemens Healthcare).
Aus Rohdaten wurden 1 mm dicke Schnittbilder in Abständen von 0,7 mm unter Verwendung eines High-Spatial-Algorithmus und eines Weichteilalgorithmus rekonstruiert.
Der inspiratorische CT-Scan zum Zeitpunkt der Exazerbation wurde mit intravenösem jodhaltigem Kontrastmittel durchgeführt, während der Kontrollscan ohne Kontrastmittel durchgeführt wurde.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Merkmale des Thorax-CT-Scans bei Exazerbation
Zeitfenster: 4 Stunden
|
Einstufung des Schweregrads der folgenden 15 Merkmale: Bronchiektasie, Schleimverstopfung, Verdickung der Bronchialwand, Lungenkonsolidierung, Milchglastrübung, Zysten oder Blasen, Lufteinschluss, zentrilobuläre Mikroknötchen, plattenförmige Atelektase, Emphysem, Lungenembolie, Pleuraerguss, mediastinale oder hiläre Lymphadenopathie , retikuläres Muster oder Wabenmuster und pulmonale Raumforderung oder Knötchen.
|
4 Stunden
|
|
Merkmale des Thorax-CT-Scans bei der Kontrolle
Zeitfenster: Mindestens zwei Wochen nach der Exazerbation
|
Einstufung des Schweregrads der folgenden 15 Merkmale: Bronchiektasie, Schleimverstopfung, Verdickung der Bronchialwand, Lungenkonsolidierung, Milchglastrübung, Zysten oder Blasen, Lufteinschluss, zentrilobuläre Mikroknötchen, plattenförmige Atelektase, Emphysem, Lungenembolie, Pleuraerguss, mediastinale oder hiläre Lymphadenopathie , retikuläres Muster oder Wabenmuster und pulmonale Raumforderung oder Knötchen.
|
Mindestens zwei Wochen nach der Exazerbation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
PFT bei Kontrolle
Zeitfenster: Mindestens zwei Wochen nach der Exazerbation
|
Messungen der forcierten Vitalkapazität (FVC), des forcierten Exspirationsvolumens in einer Sekunde (FEV1), der funktionellen Residualkapazität (FRC), der gesamten Lungenkapazität (TLC) und des Residualvolumens (RV).
|
Mindestens zwei Wochen nach der Exazerbation
|
|
PFT bei Exazerbation
Zeitfenster: 4 Stunden
|
Messungen der forcierten Vitalkapazität (FVC), des forcierten Exspirationsvolumens in einer Sekunde (FEV1), der funktionellen Residualkapazität (FRC), der gesamten Lungenkapazität (TLC) und des Residualvolumens (RV).
|
4 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rodriguez-Roisin R. Toward a consensus definition for COPD exacerbations. Chest. 2000 May;117(5 Suppl 2):398S-401S. doi: 10.1378/chest.117.5_suppl_2.398s.
- Hansell DM, Bankier AA, MacMahon H, McLoud TC, Muller NL, Remy J. Fleischner Society: glossary of terms for thoracic imaging. Radiology. 2008 Mar;246(3):697-722. doi: 10.1148/radiol.2462070712. Epub 2008 Jan 14.
- Myint PK, Lowe D, Stone RA, Buckingham RJ, Roberts CM. U.K. National COPD Resources and Outcomes Project 2008: patients with chronic obstructive pulmonary disease exacerbations who present with radiological pneumonia have worse outcome compared to those with non-pneumonic chronic obstructive pulmonary disease exacerbations. Respiration. 2011;82(4):320-7. doi: 10.1159/000327203. Epub 2011 May 20.
- Rutschmann OT, Cornuz J, Poletti PA, Bridevaux PO, Hugli OW, Qanadli SD, Perrier A. Should pulmonary embolism be suspected in exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease? Thorax. 2007 Feb;62(2):121-5. doi: 10.1136/thx.2006.065557. Epub 2006 Nov 13.
- Hackx M, Ghaye B, Coche E, Muylem AV, Gevenois PA. Severe COPD exacerbation: CT features. COPD. 2015 Feb;12(1):38-45. doi: 10.3109/15412555.2014.903916. Epub 2014 Jun 10.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- COPD-EXAC-CT
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .