Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické hodnocení testu BD Onclarity™ HPV na systému BD Viper™ LT s cervikálními vzorky

14. května 2018 aktualizováno: Becton, Dickinson and Company
Účelem studie je porovnat výsledky testu Becton Dickinson (BD) Onclarity™ Human Papilloma Virus (HPV) na přístroji BD Viper™ LT z tekutého cytologického média (LBC) naředěného v ředidle BD HPV LBC s hodnoceným histologické výsledky z biopsie a molekulárního kompozitního komparátoru.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
33858

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • University of Alabama Birmingham
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36608
        • Mobile OB/GYN
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85015
        • Women's Health Research of Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85712
        • Quality of Life Medical & Research Center
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85712
        • Visions Clinical Research
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92111
        • Women's Health Care Research Corp
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123
        • West Coast Medical Research
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80910
        • Blueskies Center for Women
    • Florida
      • Jupiter, Florida, Spojené státy, 33458
        • Health Awareness INC
      • Lake Worth, Florida, Spojené státy, 33461
        • Altus
      • North Miami, Florida, Spojené státy, 33161
        • Segal Institute for Clinical Research
      • South Miami, Florida, Spojené státy, 33143
        • Miami Research Associates
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33409
        • Comprehensive Clinical Trials, LLC
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033
        • Medical Network for Education and Research
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31406
        • Fellows Research Associates - Savannah
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Spojené státy, 61820
        • Women's Health Practice
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana University
    • Kentucky
      • Paducah, Kentucky, Spojené státy, 42003
        • Four Rivers Clinical Research
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Louisiana State University
    • Michigan
      • Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48604
        • Saginaw Valley Medical Research
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68164
        • Transgenomics
    • New Jersey
      • Moorestown, New Jersey, Spojené státy, 08057
        • Vitura / Phoenix
      • Neptune, New Jersey, Spojené státy, 07753
        • Meridian Health
      • Teterboro, New Jersey, Spojené státy, 07608
        • Q Squared Solutions
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87102
        • TriCore Reference Laboratory
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Montefiore Medical Center
      • Irvington, New York, Spojené státy, 10533
        • Research Pathology Associates, LLC
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, Spojené státy, 27215
        • LabCorp
      • New Bern, North Carolina, Spojené státy, 28562
        • Eastern Carolina Women's Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
        • Lyndhurst Clinical Research
    • Ohio
      • Englewood, Ohio, Spojené státy, 45322
        • HWC Women's Research Center
    • Pennsylvania
      • Lansdale, Pennsylvania, Spojené státy, 19446
        • Center for Women's Health of Lansdale
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19114
        • Clinical Research of Philadelphia
      • West Reading, Pennsylvania, Spojené státy, 19611
        • Reading Health Physicians Network
    • South Carolina
      • Bluffton, South Carolina, Spojené státy, 29910
        • Fellows Research Associates - Bluffton
      • North Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29406
        • James T Martin Jr, MD
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37404
        • Chattanooga Medical Research
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78233
        • Center for Disease Detection (CDD)
    • Utah
      • Draper, Utah, Spojené státy, 84020
        • Physicians Research Options
    • Virginia
      • Earlysville, Virginia, Spojené státy, 22936
        • Research Pathology Associates
      • Virginia Beach, Virginia, Spojené státy, 23456
        • Tidewater Clinical

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

17 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy starší 21 let
  • Ženy, které poskytují informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Známá těhotná
  • Vzorek cervikální cytologie odebraný během posledních 4 měsíců
  • Předchozí úplná nebo částečná hysterektomie zahrnující odstranění děložního čípku
  • Aplikace chemických sloučenin do oblasti děložního čípku 24 hodin před vstupem do studie – kyselina octová, jód, spermicid, sprcha nebo antifungální léky
  • V posledních dvanácti měsících byla provedena konizace, smyčková elektrochirurgická excizní procedura (LEEP), cervikální laserová operace nebo kryochirurgie na děložním čípku
  • Od roku 2007 se účastní diagnostické studie onemocnění děložního čípku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Test BD Onclarity™ HPV na BD Viper™ LT
LBC vzorek bude testován testem BD Onclarity™ HPV na přístroji BD Viper™ LT. Kolposkopie bude provedena u subjektů, které mají abnormální cytologické nebo HPV pozitivní výsledky testů nebo z náhodného odběru vzorků subjektů s normální cytologií a HPV negativními výsledky testů.
Přístroj: Test BD Onclarity™ HPV na BD Viper™ LT
Vzorek BD HPV bude testován pomocí testu BD Onclarity™ HPV na přístroji BD Viper™ LT. Výsledky budou porovnány s posuzovanou histologií. Část vzorků bude porovnána s kompozitním komparátorem vytvořeným na základě výsledků jak Digene HPV, tak sekvenačního testu polymerázové řetězové reakce (PCR).
Postup: Kolposkopie
Kolposkopie bude provedena u subjektů, které mají abnormální cytologii nebo HPV pozitivní výsledky testů, nebo náhodný odběr vzorků od subjektu s normální cytologií a HPV negativními výsledky testů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost testu BD Onclarity™ HPV pro detekci cervikálního onemocnění, jak je definována cervikální intraepiteliální neoplazií (CIN)2 nebo vyšší
Časové okno: Až 14 týdnů
Citlivost se vypočítá: Počet subjektů s pozitivním testem BD Onclarity™ HPV s hodnocenými histologickými výsledky CIN2 nebo vyššími dělený celkovým počtem subjektů s hodnocenými výsledky histologie CIN2 nebo vyššími (násobeno 100).
Až 14 týdnů
Citlivost testu BD Onclarity™ HPV pro detekci cervikálního onemocnění, jak je definováno cervikální intraepiteliální neoplazií (CIN)3 nebo vyšší
Časové okno: Až 14 týdnů
Citlivost se vypočítá: Počet subjektů s pozitivním testem BD Onclarity™ HPV s hodnocenými histologickými výsledky CIN3 nebo vyššími dělený celkovým počtem subjektů s hodnocenými výsledky histologie CIN3 nebo vyššími (vynásobený 100).
Až 14 týdnů
Specifičnost testu BD Onclarity™ HPV pro detekci cervikálního onemocnění definovaného cervikální intraepiteliální neoplazií (CIN)2 nebo vyšší
Časové okno: Až 14 týdnů
Specificita se vypočítá: Počet subjektů s negativním testem BD Onclarity™ HPV s hodnocenými výsledky histologie CIN2 nebo vyššími dělený celkovým počtem subjektů s hodnocenými výsledky histologie nižšími než CIN2 (násobeno 100).
Až 14 týdnů
Specifičnost testu BD Onclarity™ HPV pro detekci cervikálního onemocnění definovaného cervikální intraepiteliální neoplazií (CIN)3 nebo vyšší
Časové okno: Až 14 týdnů
Specificita se vypočítá: Počet subjektů s negativním testem BD Onclarity™ HPV s hodnocenými výsledky histologie CIN3 nebo vyššími dělený celkovým počtem subjektů s hodnocenými výsledky histologie nižšími než CIN3 (násobeno 100).
Až 14 týdnů
Pozitivní prediktivní hodnota (PPV) testu BD Onclarity™ HPV pro detekci cervikálního onemocnění, jak je definováno cervikální intraepiteliální neoplazií (CIN).
Časové okno: Až 14 týdnů
Pozitivní prediktivní hodnota se vypočítá: Počet subjektů s pozitivním výsledkem testu BD Onclarity™ HPV a přisouzenými výsledky histologie CIN2 nebo vyšší vydělený celkovým počtem subjektů s pozitivním výsledkem testu BD Onclarity™ HPV (vynásobený 100) . Podobné pro CIN3 nebo vyšší.
Až 14 týdnů
Negativní prediktivní hodnota (NPV) testu BD Onclarity™ HPV pro detekci cervikálního onemocnění, jak je definováno cervikální intraepiteliální neoplazií (CIN).
Časové okno: Až 14 týdnů
Negativní prediktivní hodnota se vypočítá: Počet subjektů s negativním výsledkem testu BD Onclarity™ HPV a histologickými výsledky nižšími než CIN2 vydělený celkovým počtem subjektů s negativními výsledky testu BD Onclarity™ HPV (vynásobený 100). Podobné pro CIN3 nebo vyšší.
Až 14 týdnů
Poměr pravděpodobnosti pro detekci cervikálního onemocnění, jak je definován cervikální intraepiteliální neoplazií (CIN2 nebo větší).
Časové okno: Až 14 týdnů
Poměr pravděpodobnosti pro každý výsledek testu BD Onclarity™ HPV shrnuje, kolikrát více (nebo méně) je pravděpodobné, že subjekty s onemocněním CIN2 nebo větším budou mít tento konkrétní výsledek testu BD HPV Onclarity™ než subjekty bez onemocnění. Významné poměry pravděpodobnosti (definované v případech, kdy 1 není obsažena v 95% intervalu spolehlivosti) naznačují, že výsledek testu je informativní.
Až 14 týdnů
Poměr pravděpodobnosti pro detekci cervikálního onemocnění, jak je definován cervikální intraepiteliální neoplazií (CIN3 nebo větší).
Časové okno: Až 14 týdnů
Poměr pravděpodobnosti pro každý výsledek testu BD Onclarity™ HPV shrnuje, kolikrát více (nebo méně) je pravděpodobné, že subjekty s onemocněním CIN3 nebo vyšším budou mít tento konkrétní výsledek testu BD Onclarity™ HPV než subjekty bez onemocnění. Významné poměry pravděpodobnosti (definované v případech, kdy 1 není obsažena v 95% intervalu spolehlivosti) naznačují, že výsledek testu je informativní.
Až 14 týdnů
Absolutní riziko pro detekci cervikálního onemocnění definovaného cervikální intraepiteliální neoplazií (CIN2 nebo větší).
Časové okno: Až 14 týdnů
Absolutní riziko (AR) onemocnění CIN2 nebo vyšší pro každý výsledek testu BD Onclarity™ HPV je pravděpodobnost onemocnění pro daný konkrétní výsledek testu BD Onclarity™ HPV. Vyšší absolutní riziko znamená celkově vyšší pravděpodobnost výskytu události.
Až 14 týdnů
Absolutní riziko pro detekci cervikálního onemocnění, jak je definováno cervikální intraepiteliální neoplazií (CIN3 nebo větší).
Časové okno: Až 14 týdnů
Absolutní riziko (AR) onemocnění CIN3 nebo vyšší pro každý výsledek testu BD Onclarity™ HPV je pravděpodobnost onemocnění pro daný konkrétní výsledek testu BD Onclarity™ HPV. Vyšší absolutní riziko znamená celkově vyšší pravděpodobnost výskytu události.
Až 14 týdnů
Relativní riziko detekce cervikálního onemocnění definovaného cervikální intraepiteliální neoplazií (CIN2 nebo větší).
Časové okno: Až 14 týdnů
Relativní riziko je poměr mezi dvěma různými absolutními riziky. Relativní riziko onemocnění CIN2 nebo vyšší bude hodnoceno pro porovnání dvou různých výsledků testu BD Onclarity™ HPV Assay.
Až 14 týdnů
Relativní riziko detekce cervikálního onemocnění definovaného cervikální intraepiteliální neoplazií (CIN3 nebo větší).
Časové okno: Až 14 týdnů
Relativní riziko je poměr mezi dvěma různými absolutními riziky. Relativní riziko onemocnění CIN3 nebo vyšší bude hodnoceno pro porovnání dvou různých výsledků testu BD Onclarity™ HPV Assay.
Až 14 týdnů
Pozitivní procentuální shoda testu BD Onclarity™ HPV ve srovnání s kompozitním komparátorem HPV zahrnujícím výsledky testu Digene Hybrid Capture 2 (HC2) HPV a PCR/sekvenování na obou řetězcích amplikonu PCR (obousměrné sekvenování)
Časové okno: Až 14 týdnů
Pozitivní procentuální shoda se vypočítá: Počet subjektů s pozitivním testem BD Onclarity™ HPV s pozitivním kompozitním komparátorem dělený celkovým počtem subjektů s pozitivním kompozitním komparátorem (vynásobený 100).
Až 14 týdnů
Negativní procentuální shoda testu BD Onclarity™ HPV ve srovnání s kompozitním komparátorem HPV zahrnujícím výsledky testu Digene HC2 HPV a PCR/sekvenování na obou řetězcích amplikonu PCR (obousměrné sekvenování)
Časové okno: Až 14 týdnů
Vypočítá se záporná procentuální shoda: Počet subjektů s negativním testem BD Onclarity™ HPV s negativním složeným komparátorem vydělený celkovým počtem subjektů s negativním složeným komparátorem (vynásobený 100).
Až 14 týdnů
Nereportovatelná míra testu BD Onclarity™ HPV
Časové okno: Až 14 týdnů
Nereportovatelná četnost se vypočítá jako počet nereportovatelných výsledků testu BD Onclarity™ HPV dělený celkovým počtem výsledků BD Onclarity™ HPV testů (vynásobený 100). Do tohoto výpočtu nejsou zahrnuty vzorky, které neposkytly výsledek kvůli problémům se značením vzorků, zpracováním a objemem.
Až 14 týdnů
Počet účastníků s cervikální intraepiteliální neoplazií (CIN)2 nebo větší a CIN3 nebo větší v každé cytologické kategorii.
Časové okno: Až 14 týdnů
Prevalence se vypočítá jako míra CIN2 nebo vyšší a CIN3 nebo vyšší v každé cytologické kategorii.
Až 14 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Becton, Dickinson and Company

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Charles Cooper, MD, Becton, Dickinson and Company

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. května 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • BDS-USHPV

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení