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Valutazione clinica del BD Onclarity™ HPV Assay sul sistema BD Viper™ LT con campioni cervicali

14 maggio 2018 aggiornato da: Becton, Dickinson and Company
Lo scopo dello studio è quello di confrontare i risultati del test Becton Dickinson (BD) Onclarity™ Human Papilloma Virus (HPV) sullo strumento BD Viper™ LT da terreni per citologia a base liquida (LBC) diluiti in diluente BD HPV LBC a campioni aggiudicati l'istologia risulta dalla biopsia e da un comparatore composito molecolare.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
33858

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • University of Alabama Birmingham
      • Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36608
        • Mobile OB/GYN
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85015
        • Women's Health Research of Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85712
        • Quality of Life Medical & Research Center
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85712
        • Visions Clinical Research
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92111
        • Women's Health Care Research Corp
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92123
        • West Coast Medical Research
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80910
        • Blueskies Center for Women
    • Florida
      • Jupiter, Florida, Stati Uniti, 33458
        • Health Awareness INC
      • Lake Worth, Florida, Stati Uniti, 33461
        • Altus
      • North Miami, Florida, Stati Uniti, 33161
        • Segal Institute for Clinical Research
      • South Miami, Florida, Stati Uniti, 33143
        • Miami Research Associates
      • West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33409
        • Comprehensive Clinical Trials, LLC
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30033
        • Medical Network for Education and Research
      • Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31406
        • Fellows Research Associates - Savannah
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Stati Uniti, 61820
        • Women's Health Practice
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Indiana University
    • Kentucky
      • Paducah, Kentucky, Stati Uniti, 42003
        • Four Rivers Clinical Research
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • Louisiana State University
    • Michigan
      • Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48604
        • Saginaw Valley Medical Research
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68164
        • Transgenomics
    • New Jersey
      • Moorestown, New Jersey, Stati Uniti, 08057
        • Vitura / Phoenix
      • Neptune, New Jersey, Stati Uniti, 07753
        • Meridian Health
      • Teterboro, New Jersey, Stati Uniti, 07608
        • Q Squared Solutions
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87102
        • TriCore Reference Laboratory
    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
        • Montefiore Medical Center
      • Irvington, New York, Stati Uniti, 10533
        • Research Pathology Associates, LLC
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, Stati Uniti, 27215
        • LabCorp
      • New Bern, North Carolina, Stati Uniti, 28562
        • Eastern Carolina Women's Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
        • Lyndhurst Clinical Research
    • Ohio
      • Englewood, Ohio, Stati Uniti, 45322
        • HWC Women's Research Center
    • Pennsylvania
      • Lansdale, Pennsylvania, Stati Uniti, 19446
        • Center for Women's Health of Lansdale
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19114
        • Clinical Research of Philadelphia
      • West Reading, Pennsylvania, Stati Uniti, 19611
        • Reading Health Physicians Network
    • South Carolina
      • Bluffton, South Carolina, Stati Uniti, 29910
        • Fellows Research Associates - Bluffton
      • North Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29406
        • James T Martin Jr, MD
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37404
        • Chattanooga Medical Research
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78233
        • Center for Disease Detection (CDD)
    • Utah
      • Draper, Utah, Stati Uniti, 84020
        • Physicians Research Options
    • Virginia
      • Earlysville, Virginia, Stati Uniti, 22936
        • Research Pathology Associates
      • Virginia Beach, Virginia, Stati Uniti, 23456
        • Tidewater Clinical

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

17 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di età superiore ai 21 anni
  • Donne che forniscono il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Conosciuta incinta
  • Campione di citologia cervicale raccolto negli ultimi 4 mesi
  • Precedente isterectomia completa o parziale che comporta la rimozione della cervice
  • Applicazione di composti chimici nell'area cervicale 24 ore prima dell'ingresso nello studio: acido acetico, iodio, spermicida, doccia o farmaci antifungini
  • Conizzazione, procedura di escissione elettrochirurgica ad anello (LEEP), chirurgia laser cervicale o criochirurgia sulla cervice sono state eseguite negli ultimi dodici mesi
  • Iscritta a uno studio diagnostico per la malattia del collo dell'utero dal 2007.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Saggio HPV BD Onclarity™ su BD Viper™ LT
Il campione LBC sarà testato con il test BD Onclarity™ HPV sullo strumento BD Viper™ LT. La colposcopia verrà eseguita su soggetti con citologia anormale o risultati positivi al test HPV o da un campione casuale di soggetti con citologia normale e risultati negativi al test HPV.
Dispositivo: Saggio HPV BD Onclarity™ su BD Viper™ LT
Il campione BD HPV sarà analizzato con il test BD Onclarity™ HPV sullo strumento BD Viper™ LT. I risultati saranno confrontati con l'istologia giudicata. Una parte dei campioni verrà confrontata con un comparatore composito generato dai risultati sia di Digene HPV che di un test di sequenziamento della reazione a catena della polimerasi (PCR).
Procedura: Colposcopia
La colposcopia verrà eseguita su soggetti con citologia anormale o risultati positivi al test HPV o campionamento casuale di soggetti con citologia normale e risultati negativi al test HPV.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità del BD Onclarity™ HPV Assay per il rilevamento della malattia cervicale come definita da neoplasia cervicale intraepiteliale (CIN)2 o superiore
Lasso di tempo: Fino a 14 settimane
La sensibilità viene calcolata: Numero di soggetti con test BD Onclarity™ HPV positivo con risultati istologici giudicati di CIN2 o superiori diviso per il numero totale di soggetti con risultati istologici giudicati di CIN2 o superiori (moltiplicato per 100).
Fino a 14 settimane
Sensibilità del BD Onclarity™ HPV Assay per il rilevamento della malattia cervicale come definita da neoplasia intraepiteliale cervicale (CIN)3 o superiore
Lasso di tempo: Fino a 14 settimane
La sensibilità viene calcolata: Numero di soggetti con test BD Onclarity™ HPV positivo con risultati istologici giudicati di CIN3 o superiori diviso per il numero totale di soggetti con risultati istologici giudicati di CIN3 o superiori (moltiplicato per 100).
Fino a 14 settimane
Specificità del BD Onclarity™ HPV Assay per il rilevamento della malattia cervicale come definita da neoplasia intraepiteliale cervicale (CIN)2 o superiore
Lasso di tempo: Fino a 14 settimane
La specificità è calcolata: Numero di soggetti con test HPV BD Onclarity™ negativo con risultati istologici giudicati di CIN2 o superiori diviso per il numero totale di soggetti con risultati istologici giudicati inferiori a CIN2 (moltiplicato per 100).
Fino a 14 settimane
Specificità del BD Onclarity™ HPV Assay per il rilevamento della malattia cervicale come definita da neoplasia intraepiteliale cervicale (CIN)3 o superiore
Lasso di tempo: Fino a 14 settimane
La specificità è calcolata: numero di soggetti con test HPV BD Onclarity™ negativo con risultati istologici giudicati di CIN3 o superiori diviso per il numero totale di soggetti con risultati istologici giudicati inferiori a CIN3 (moltiplicato per 100).
Fino a 14 settimane
Valore predittivo positivo (PPV) del BD Onclarity™ HPV Assay per il rilevamento della malattia cervicale come definita dalla neoplasia intraepiteliale cervicale (CIN).
Lasso di tempo: Fino a 14 settimane
Viene calcolato il valore predittivo positivo: numero di soggetti con risultato positivo per il test BD Onclarity™ HPV e risultati istologici aggiudicati di CIN2 o superiore diviso per il numero totale di soggetti con risultato positivo per il test BD Onclarity™ HPV (moltiplicato per 100) . Simile per CIN3 o superiore.
Fino a 14 settimane
Valore predittivo negativo (NPV) del BD Onclarity™ HPV Assay per il rilevamento della malattia cervicale definita come neoplasia intraepiteliale cervicale (CIN).
Lasso di tempo: Fino a 14 settimane
Viene calcolato il valore predittivo negativo: numero di soggetti con risultato negativo per il test BD Onclarity™ HPV e risultati istologici inferiori a CIN2 diviso per il numero totale di soggetti con risultato negativo per il test BD Onclarity™ HPV (moltiplicato per 100). Simile per CIN3 o superiore.
Fino a 14 settimane
Rapporto di verosimiglianza per il rilevamento della malattia cervicale come definito dalla neoplasia intraepiteliale cervicale (CIN2 o superiore).
Lasso di tempo: Fino a 14 settimane
Il rapporto di verosimiglianza per ciascun risultato del test BD Onclarity™ HPV riassume quante volte più (o meno) i soggetti con malattia CIN2 o superiore avranno quel particolare risultato del test BD HPV Onclarity™ rispetto ai soggetti senza la malattia. Rapporti di verosimiglianza significativi (definiti nei casi in cui 1 non è contenuto nell'intervallo di confidenza del 95%) indicano che un risultato del test è informativo.
Fino a 14 settimane
Rapporto di verosimiglianza per il rilevamento della malattia cervicale come definito dalla neoplasia intraepiteliale cervicale (CIN3 o superiore).
Lasso di tempo: Fino a 14 settimane
Il rapporto di verosimiglianza per ogni esito del test HPV BD Onclarity™ riassume quante volte più (o meno) i soggetti con malattia CIN3 o superiore avranno quel particolare esito del test HPV BD Onclarity™ rispetto ai soggetti senza la malattia. Rapporti di verosimiglianza significativi (definiti nei casi in cui 1 non è contenuto nell'intervallo di confidenza del 95%) indicano che un risultato del test è informativo.
Fino a 14 settimane
Rischio assoluto per il rilevamento della malattia cervicale come definito dalla neoplasia intraepiteliale cervicale (CIN2 o superiore).
Lasso di tempo: Fino a 14 settimane
Il rischio assoluto (AR) di malattia CIN2 o superiore per ciascun risultato del test BD Onclarity™ HPV è la probabilità della malattia per quel particolare risultato del test BD Onclarity™ HPV. Un rischio assoluto più elevato indica una probabilità complessiva più elevata che si verifichi un evento.
Fino a 14 settimane
Rischio assoluto per il rilevamento della malattia cervicale come definito dalla neoplasia intraepiteliale cervicale (CIN3 o superiore).
Lasso di tempo: Fino a 14 settimane
Il rischio assoluto (AR) di malattia CIN3 o superiore per ciascun risultato del test BD Onclarity™ HPV è la probabilità della malattia per quel particolare risultato del test BD Onclarity™ HPV. Un rischio assoluto più elevato indica una probabilità complessiva più elevata che si verifichi un evento.
Fino a 14 settimane
Rischio relativo del rilevamento della malattia cervicale come definito dalla neoplasia intraepiteliale cervicale (CIN2 o superiore).
Lasso di tempo: Fino a 14 settimane
Il rischio relativo è il rapporto tra due diversi rischi assoluti. Il rischio relativo di avere una malattia CIN2 o superiore sarà valutato per confrontare due diversi risultati del test BD Onclarity™ HPV Assay.
Fino a 14 settimane
Rischio relativo del rilevamento della malattia cervicale come definito dalla neoplasia intraepiteliale cervicale (CIN3 o superiore).
Lasso di tempo: Fino a 14 settimane
Il rischio relativo è il rapporto tra due diversi rischi assoluti. Il rischio relativo di avere una malattia CIN3 o superiore sarà valutato per confrontare due diversi risultati del test BD Onclarity™ HPV Assay.
Fino a 14 settimane
Concordanza percentuale positiva del test HPV BD Onclarity™ rispetto a un comparatore HPV composito che incorpora i risultati del test HPV Digene Hybrid Capture 2 (HC2) e PCR/sequenziamento su entrambi i filamenti dell'amplicone PCR (sequenziamento bidirezionale)
Lasso di tempo: Fino a 14 settimane
Viene calcolata la concordanza percentuale positiva: numero di soggetti con test BD Onclarity™ HPV positivo con comparatore composito positivo diviso per il numero totale di soggetti con comparatore composito positivo (moltiplicato per 100).
Fino a 14 settimane
Concordanza percentuale negativa del BD Onclarity™ HPV Assay rispetto a un comparatore HPV composito che incorpora i risultati del test Digene HC2 HPV e PCR/sequenziamento su entrambi i filamenti dell'amplicone PCR (sequenziamento bidirezionale)
Lasso di tempo: Fino a 14 settimane
Viene calcolata la concordanza percentuale negativa: Numero di soggetti con test HPV BD Onclarity™ negativo con comparatore composito negativo diviso per il numero totale di soggetti con comparatore composito negativo (moltiplicato per 100).
Fino a 14 settimane
Tasso non refertabile del test HPV BD Onclarity™
Lasso di tempo: Fino a 14 settimane
Il tasso non refertabile viene calcolato come il numero di risultati del test BD Onclarity™ HPV non refertabili diviso per il numero totale di risultati del test BD Onclarity™ HPV (moltiplicato per 100). Non sono inclusi in questo calcolo i campioni che non hanno prodotto un risultato a causa di problemi di etichettatura, elaborazione e volume dei campioni.
Fino a 14 settimane
Numero di partecipanti con neoplasia intraepiteliale cervicale (CIN)2 o superiore e CIN3 o superiore all'interno di ciascuna categoria citologica.
Lasso di tempo: Fino a 14 settimane
La prevalenza è calcolata come tasso di CIN2 o superiore e CIN3 o superiore all'interno di ciascuna categoria citologica.
Fino a 14 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Becton, Dickinson and Company

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Charles Cooper, MD, Becton, Dickinson and Company

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 agosto 2013

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
5 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 settembre 2013

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
12 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 maggio 2018

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • BDS-USHPV

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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