Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Močové markery pro jednostrannou obstrukci ledvin

25. října 2016 aktualizováno: Carmel Medical Center

Mohou být moderní močové markery použity jako markery pro akutní selhání ledvin v důsledku obstrukce kameny

Renální kolika je obvykle způsobena překážejícím kamenem podél močovodu. Někteří pacienti mají vysokou hladinu kreatininu v krvi, i když má kontralaterální ledvinu normálně fungující. Navíc kreatinin není ideálním markerem funkce ledvin během akutních změn.

Několik prací ukázalo, že moderní močové markery, jako je NGAL (neutrofilní gelatináza-asociovaný lipokalin), KIM-1 (molekula poškození ledvin-1) a další stoupají dříve a jsou mnohem citlivější na poškození ledvin. Existuje nedostatek výzkumu o jejich roli při akutní obstrukci ledvin

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Studijní populace bude zahrnovat 100 mužů a žen, kteří budou přijati během nadcházejícího roku, s následným sledováním po dobu až 3 měsíců.

Studovaná populace bude rozdělena do 2 skupin:

  1. Skupina konkrementů: asi 80 pacientů ve věku 18–65 let s normálním kreatininem za poslední rok, který se projevil na naší ER kvůli renální kolikě, a jejich zobrazení ukazuje ureterální kámen.
  2. Skupina bez konkrementů: asi 20 pacientů, kteří jsou na našem oddělení k elektivní operaci, která nesouvisí s konkrementy nebo obstrukcí vývodu močového měchýře.

Skupina kamenů:

---------------- Na pohotovosti budou pacienti vyšetřeni, podstoupí vyšetření krve a moči a zobrazení jako obvykle. Pokud jsou použitelné podle našich kritérií pro zařazení a vyloučení a budou přijaty, budou zařazeny do naší kamenné skupiny. Po podepsání informovaného souhlasu, buď jako pacienti s ureterálními kameny a normálním kreatininem nebo jako pacienti s ureterálními kameny a abnormálním kreatininem, bude jejich vzorek moči odeslán na močové markery: NGAL, KIM-1, ENdothelin a Cystatin C.

V tomto okamžiku bude rozhodnuto o jejich přijetí nebo propuštění podle jejich klinického zobrazení a laboratorních nálezů, pokud je to přijatelné. Přijatí pacienti budou sledováni po dobu 48 s dalšími testy krve a moči.

Přijatí pacienti, kteří podstoupí drenáž ledvin, budou specifickou podskupinou, u které bude odebrán selektivní test moči z drenážované ledviny.

Nekamenná skupina:

-------------------- Toto je naše kontrolní skupina, které provedeme jeden test krve a moči před jejich plánovanou operací.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
53

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • Carmel Lady Davis Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

100 mužů a žen – 80 na pohotovosti s jednostranným ureterálním kamenem a 20 na ambulantní operaci nesouvisející s močovými kameny nebo obstrukcí vývodu močového měchýře

Popis

Kritéria pro zařazení do skupiny kamenů:

  • žádné známé onemocnění ledvin
  • obrátil na pohotovost kvůli renální kolikě
  • zobrazení ukazuje částečně nebo úplně obstrukční ureterální kámen

Kritéria zahrnutí pro nekamennou skupinu:

  • obrátila se na urologické oddělení pro ambulantní chirurgii: hydrokelektomie, varikokelektomie, reparace stresové inkontinence, obřízka, cystoskopie

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s konkrementy v kontralaterálním močovodu
  • pacientů, kteří podstoupili operaci ledvin
  • pacientů, kteří užívali NSAID (nesteroidní protizánětlivé léky) v posledním týdnu před prezentací
  • pacientů s anatomickými vadami ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
pacientů s kameny
80 mužů a žen s normálním kreatininem za poslední rok, kteří se na pohotovosti objevili s ledvinovou kolikou a kamenem v močovodu podle zobrazení
pacienti bez kamenů
20 mužů a žen, kteří se dostavili na naše oddělení k elektivní operaci, která nesouvisí s kameny nebo obstrukcí vývodu močového měchýře

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
chování močových markerů
Časové okno: týden
Jaká je hladina močových markerů NGAL, KIM-1, ENdothelin a Cystatin C při prezentaci a 48 hodin po prezentaci u pacientů s renální kolikou na ER
týden

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sledování markerů u pacientů, jejichž ledviny byly drénovány
Časové okno: týden
Jaká je hladina močových markerů NGAL, KIM-1, ENdothelin a Cystatin C při prezentaci a po 48 hodinách po prezentaci u pacientů s renální kolikou, jejichž ledviny byly drénovány ureterálním stentem
týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Carmel Medical Center

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ilan B Klein, MD, Carmel Medical Center
  • Ředitel studie: Avi Stein, Prof., Carmel Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2015

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. října 2016

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CMC-12-0150-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální kolika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení