Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Močové markery pro jednostrannou obstrukci ledvin

25. října 2016 aktualizováno: Carmel Medical Center

Mohou být moderní močové markery použity jako markery pro akutní selhání ledvin v důsledku obstrukce kameny

Renální kolika je obvykle způsobena překážejícím kamenem podél močovodu. Někteří pacienti mají vysokou hladinu kreatininu v krvi, i když má kontralaterální ledvinu normálně fungující. Navíc kreatinin není ideálním markerem funkce ledvin během akutních změn.

Několik prací ukázalo, že moderní močové markery, jako je NGAL (neutrofilní gelatináza-asociovaný lipokalin), KIM-1 (molekula poškození ledvin-1) a další stoupají dříve a jsou mnohem citlivější na poškození ledvin. Existuje nedostatek výzkumu o jejich roli při akutní obstrukci ledvin

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Studijní populace bude zahrnovat 100 mužů a žen, kteří budou přijati během nadcházejícího roku, s následným sledováním po dobu až 3 měsíců.

Studovaná populace bude rozdělena do 2 skupin:

  1. Skupina konkrementů: asi 80 pacientů ve věku 18–65 let s normálním kreatininem za poslední rok, který se projevil na naší ER kvůli renální kolikě, a jejich zobrazení ukazuje ureterální kámen.
  2. Skupina bez konkrementů: asi 20 pacientů, kteří jsou na našem oddělení k elektivní operaci, která nesouvisí s konkrementy nebo obstrukcí vývodu močového měchýře.

Skupina kamenů:

---------------- Na pohotovosti budou pacienti vyšetřeni, podstoupí vyšetření krve a moči a zobrazení jako obvykle. Pokud jsou použitelné podle našich kritérií pro zařazení a vyloučení a budou přijaty, budou zařazeny do naší kamenné skupiny. Po podepsání informovaného souhlasu, buď jako pacienti s ureterálními kameny a normálním kreatininem nebo jako pacienti s ureterálními kameny a abnormálním kreatininem, bude jejich vzorek moči odeslán na močové markery: NGAL, KIM-1, ENdothelin a Cystatin C.

V tomto okamžiku bude rozhodnuto o jejich přijetí nebo propuštění podle jejich klinického zobrazení a laboratorních nálezů, pokud je to přijatelné. Přijatí pacienti budou sledováni po dobu 48 s dalšími testy krve a moči.

Přijatí pacienti, kteří podstoupí drenáž ledvin, budou specifickou podskupinou, u které bude odebrán selektivní test moči z drenážované ledviny.

Nekamenná skupina:

-------------------- Toto je naše kontrolní skupina, které provedeme jeden test krve a moči před jejich plánovanou operací.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

53

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • Carmel Lady Davis Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

100 mužů a žen – 80 na pohotovosti s jednostranným ureterálním kamenem a 20 na ambulantní operaci nesouvisející s močovými kameny nebo obstrukcí vývodu močového měchýře

Popis

Kritéria pro zařazení do skupiny kamenů:

  • žádné známé onemocnění ledvin
  • obrátil na pohotovost kvůli renální kolikě
  • zobrazení ukazuje částečně nebo úplně obstrukční ureterální kámen

Kritéria zahrnutí pro nekamennou skupinu:

  • obrátila se na urologické oddělení pro ambulantní chirurgii: hydrokelektomie, varikokelektomie, reparace stresové inkontinence, obřízka, cystoskopie

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s konkrementy v kontralaterálním močovodu
  • pacientů, kteří podstoupili operaci ledvin
  • pacientů, kteří užívali NSAID (nesteroidní protizánětlivé léky) v posledním týdnu před prezentací
  • pacientů s anatomickými vadami ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
pacientů s kameny
80 mužů a žen s normálním kreatininem za poslední rok, kteří se na pohotovosti objevili s ledvinovou kolikou a kamenem v močovodu podle zobrazení
pacienti bez kamenů
20 mužů a žen, kteří se dostavili na naše oddělení k elektivní operaci, která nesouvisí s kameny nebo obstrukcí vývodu močového měchýře

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
chování močových markerů
Časové okno: týden
Jaká je hladina močových markerů NGAL, KIM-1, ENdothelin a Cystatin C při prezentaci a 48 hodin po prezentaci u pacientů s renální kolikou na ER
týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sledování markerů u pacientů, jejichž ledviny byly drénovány
Časové okno: týden
Jaká je hladina močových markerů NGAL, KIM-1, ENdothelin a Cystatin C při prezentaci a po 48 hodinách po prezentaci u pacientů s renální kolikou, jejichž ledviny byly drénovány ureterálním stentem
týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Carmel Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ilan B Klein, MD, Carmel Medical Center
  • Ředitel studie: Avi Stein, Prof., Carmel Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

8. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMC-12-0150-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální kolika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit