Funkční rozdíly v efektivním ovládání (FDEC)
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109-2700
- Rachel Upjohn Building, East Medical Campus
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pravorukost
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli klinicky významná osobní nebo rodinná anamnéza srdečních problémů
- Jakákoli současná psychiatrická porucha osy I (diagnóza ověřená strukturovaným klinickým rozhovorem pro diagnostický a statistický manuál duševních poruch-IV)
- Předchozí adekvátní studie s methylfenidátem (Ritalin)
- V současné době užíváte jakékoli psychoaktivní léky
- Jakýkoli klinicky významný zdravotní stav
- Jakýkoli klinicky významný neurologický problém (záchvaty, tiky, vážné poranění hlavy)
- Kontraindikace MRI (kovové předměty v těle nebo klaustrofobie)
- V současné době těhotná nebo kojící
- Zneužívání alkoholu nebo návykových látek (aktuální nebo v posledních 2 letech)
- Levák nebo oboustranný
- Onemocnění jater nebo ledvin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Paradigma dvou úloh
Tato větev nezahrnuje žádnou drogovou intervenci, je to experimentální typ sestávající z 80 subjektů ke studiu paradigmatu dvojího úkolu implementovaného během skenování fMRI.
80 subjektů provede sken fMRI, ale nepodstoupí žádný lékový zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Reakční doba na úloze vícezdrojového rušení
Časové okno: 3 hodiny
|
3 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost úlohy vícezdrojového rušení
Časové okno: 3 hodiny
|
Přesnost je vypočtené procento správných odpovědí z celkového počtu pokusů
|
3 hodiny
|
|
Variabilita reakční doby u úlohy Multi-Source Interference Task
Časové okno: 3 hodiny
|
Variabilita reakční doby je směrodatná odchylka rozložení reakční doby mezi pokusy (směrodatná odchylka je veličina bez jednotek) u úlohy Multi-Source Interference Task.
|
3 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chandra Sekhar Sripada, MD, PhD, University of Michigan
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- IRB-MED-HUM00074465
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .