Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv skupinového cvičení pilates a jógy na chronickou bolest krční páteře (Pilates/Yoga)

25. listopadu 2013 aktualizováno: Kim Dunleavy PhD, PT, OCS, Wayne State University

Vliv skupinových lekcí pilates a jógy na funkci, rozsah pohybu, vytrvalost, posturální polohu, užívání léků a rovnováhu u dospělých s chronickou bolestí děložního čípku

Bylo zjištěno, že cvičení je účinné při zmírňování bolestí zad a krku. Dvě cvičební metody, které jsou v komunitě dostupné ve skupinovém formátu, jsou jóga a pilates. I když existuje nějaký výzkum účinnosti těchto cvičebních metod na bolesti dolní části zad, neexistuje žádný definitivní výzkum o použití skupinového cvičení jógy nebo pilates u jedinců s chronickou bolestí krční páteře. Tato studie zkoumala účinek skupinového cvičení jógy a pilates ve srovnání do kontrolní skupiny na čekací listině zaměřené na poruchy a funkce související s bolestí krku u jedinců s chronickou cervikální bolestí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Jedinci uvádějící chronickou mírnou až střední bolest krku po dobu delší než 3 měsíce byli zařazeni do kontrolní skupiny pilates, jógy nebo čekací skupiny. Cvičební skupina sestávala z 12 jednohodinových malých skupinových sezení pod vedením zkušených fyzioterapeutů s dalším tréninkem jógy nebo pilates. Účastníci byli hodnoceni na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů. Účastníci cvičení také absolvovali sledování 6 týdnů po dokončení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
88

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Bloomfield Hills, Michigan, Spojené státy, 48301
        • Equilibrium Studio
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Wayne State University
      • Novi, Michigan, Spojené státy, 48374
        • Oakland Physical Therapy
      • Rochester, Michigan, Spojené státy, 48307
        • Older Persons Commission

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Možnost zúčastnit se 12 lekcí cvičení (jednou týdně na hodinu)
  • Stabilní středně závažná až závažná bolest krku (3/10-8/10) přítomná po dobu > 3 měsíců
  • Schopný vstát a sestoupit z podlahy
  • Dokáže se pohybovat v komunitě bez pomocného zařízení
  • Zdravotně stabilní a oprávněný k účasti na cvičení

Kritéria vyloučení:

  • Bolest krku, která se cvičením snadno zhoršuje
  • Neurologické příznaky v pažích nebo nohou (necitlivost, brnění, slabost)
  • Anamnéza nedávných whiplash, operace páteře, diagnostikovaná osteoporóza, cervikální stenóza s příznaky nohou
  • Jakýkoli zdravotní stav, který neumožňuje aktivní cvičení
  • Není schopen samostatně činit lékařská rozhodnutí nebo má problémy s pamětí
  • Pravidelně navštěvovat lekce pilates nebo jógy nebo individuální lekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
ACTIVE_COMPARATOR: Skupinové cvičení jógy
Skupinové cvičení jógy bude vyučovat licencovaný fyzioterapeut. Skupiny se skládají ze 4-8 jednotlivců s 12 sezeními jednou týdně po dobu 12 týdnů.
Jiný: Skupinové cvičení jógy
Jógové pozice a pozice upravené tak, aby snížily stres na krční oblast a zlepšily flexibilitu. Dýchání a soustředění mysli a těla na řešení nepohodlí souvisejícího se stresem. Bude použit obecný styl Hatha jógy s komponenty z Ashtanga jógy. Intenzita a rozsah pohybu se budou postupně zvyšovat, jak je tolerováno.
ACTIVE_COMPARATOR: Pilates skupinové cvičení na podložce
Cvičení na podložce Pilates bude vyučovat licencovaný fyzioterapeut s dodatečnou certifikací Rehabilitation Pilates.
Jiný: Pilates skupinové cvičení na podložce
Cvičení na podložce Pilates se zaměřuje jak na aktivaci a stabilitu svalů páteře, tak na progresivní vytrvalost stabilizačních svalů s výzvami paží a nohou a dynamickou mobilitu. Cvičení postupuje z více podepřené do antigravitační polohy, pomalého zvyšování vah paží a flexibility.
NO_INTERVENTION: Řízení
Čekej Uvedená kontrolní skupina. Účastníci absolvují stejné testování a po dokončení jim byla nabídnuta možnost zúčastnit se cvičení. Kontroly nebyly po dokončení zařazeny do cvičebních skupin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího indexu postižení krku
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 18 týdnů
Vlastní dotazník indexu postižení krku
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 18 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v počtu dnů užívání léků proti bolesti za poslední týden
Časové okno: Výchozí stav, týden 6, týden 12
Vlastní zpráva
Výchozí stav, týden 6, týden 12
Změna od výchozí hodnoty v hodnocení bolesti krku (NPR) zaznamenaná v průměru za poslední týden
Časové okno: Výchozí stav, týden 6, týden 12, týden 18
Průměrná bolest pociťovaná za poslední týden (obecná, nejhorší bolest a zkušenost s funkčními aktivitami – trvalé polohy, pohyb horních končetin, práce, rekreace)
Výchozí stav, týden 6, týden 12, týden 18
Změna od základní linie Měření rozsahu cervikálního pohybu
Časové okno: Výchozí stav, týden 6, týden 12, týden 18
Měřeno přístrojem cervikálního rozsahu pohybu (CROM)
Výchozí stav, týden 6, týden 12, týden 18
Změna od výchozích rozdílů mezi obvyklou a samostatně korigovanou posturální polohou
Časové okno: Výchozí stav, týden 6, týden 12, týden 18
Poloha v sagitální rovině měřená pro horní cervikální úhel, přední polohu hlavy a šířku hrudníku pomocí cervikálního rozsahu pohybu.
Výchozí stav, týden 6, týden 12, týden 18
Změňte čas od základní linie pro test Timed up and go
Časové okno: Výchozí stav, týden 6, týden 12, týden 18
Čas vstát ze židle a dojít do standardizované vzdálenosti, vrátit se a posadit se
Výchozí stav, týden 6, týden 12, týden 18
Změna od výchozího skóre indexu dynamické chůze
Časové okno: Baselin, týden 6, týden 12, týden 18
Pozorovatel zaznamenal řadu funkčních aktivit chůze, včetně chůze, chůze různými rychlostmi, překračování a obcházení překážky, otáčení hlavy a záklonu hlavy při chůzi.
Baselin, týden 6, týden 12, týden 18
Změna od základní hodnoty ve skóre stupnice důvěry rovnováhy činností
Časové okno: Výchozí stav, týden 6, týden 12, týden 18
Sebevědomí v udržování rovnováhy pro funkční aktivity.
Výchozí stav, týden 6, týden 12, týden 18

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s identifikovaným potenciálem nežádoucích reakcí na léky
Časové okno: Základní linie
Popisná analýza počtu účastníků s potenciálem nežádoucích reakcí na léky na základě hodnocení léku lékárníkem
Základní linie
Identifikace frekvence typů užívání léků u jedinců s chronickou bolestí krku
Časové okno: Základní linie
Popisná analýza léků používaných jak pro úlevu od bolesti, tak pro komorbidity
Základní linie
Frekvence typů potenciálních nežádoucích lékových odpovědí u pacientů s chronickou mechanickou bolestí krku
Časové okno: Základní linie
Identifikace potenciálních nežádoucích reakcí na léky lékárníkem z přezkoumání léků
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Wayne State University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Kim Dunleavy, PhD, PT, OCS, Wayne State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. listopadu 2013

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • WSUPT2013A

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení