- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01999283
Vliv skupinového cvičení pilates a jógy na chronickou bolest krční páteře (Pilates/Yoga)
25. listopadu 2013 aktualizováno: Kim Dunleavy PhD, PT, OCS, Wayne State University
Vliv skupinových lekcí pilates a jógy na funkci, rozsah pohybu, vytrvalost, posturální polohu, užívání léků a rovnováhu u dospělých s chronickou bolestí děložního čípku
Bylo zjištěno, že cvičení je účinné při zmírňování bolestí zad a krku.
Dvě cvičební metody, které jsou v komunitě dostupné ve skupinovém formátu, jsou jóga a pilates.
I když existuje nějaký výzkum účinnosti těchto cvičebních metod na bolesti dolní části zad, neexistuje žádný definitivní výzkum o použití skupinového cvičení jógy nebo pilates u jedinců s chronickou bolestí krční páteře. Tato studie zkoumala účinek skupinového cvičení jógy a pilates ve srovnání do kontrolní skupiny na čekací listině zaměřené na poruchy a funkce související s bolestí krku u jedinců s chronickou cervikální bolestí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedinci uvádějící chronickou mírnou až střední bolest krku po dobu delší než 3 měsíce byli zařazeni do kontrolní skupiny pilates, jógy nebo čekací skupiny.
Cvičební skupina sestávala z 12 jednohodinových malých skupinových sezení pod vedením zkušených fyzioterapeutů s dalším tréninkem jógy nebo pilates.
Účastníci byli hodnoceni na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů.
Účastníci cvičení také absolvovali sledování 6 týdnů po dokončení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
88
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Bloomfield Hills, Michigan, Spojené státy, 48301
- Equilibrium Studio
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
- Wayne State University
-
Novi, Michigan, Spojené státy, 48374
- Oakland Physical Therapy
-
Rochester, Michigan, Spojené státy, 48307
- Older Persons Commission
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Možnost zúčastnit se 12 lekcí cvičení (jednou týdně na hodinu)
- Stabilní středně závažná až závažná bolest krku (3/10-8/10) přítomná po dobu > 3 měsíců
- Schopný vstát a sestoupit z podlahy
- Dokáže se pohybovat v komunitě bez pomocného zařízení
- Zdravotně stabilní a oprávněný k účasti na cvičení
Kritéria vyloučení:
- Bolest krku, která se cvičením snadno zhoršuje
- Neurologické příznaky v pažích nebo nohou (necitlivost, brnění, slabost)
- Anamnéza nedávných whiplash, operace páteře, diagnostikovaná osteoporóza, cervikální stenóza s příznaky nohou
- Jakýkoli zdravotní stav, který neumožňuje aktivní cvičení
- Není schopen samostatně činit lékařská rozhodnutí nebo má problémy s pamětí
- Pravidelně navštěvovat lekce pilates nebo jógy nebo individuální lekce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Skupinové cvičení jógy
Skupinové cvičení jógy bude vyučovat licencovaný fyzioterapeut.
Skupiny se skládají ze 4-8 jednotlivců s 12 sezeními jednou týdně po dobu 12 týdnů.
|
Jógové pozice a pozice upravené tak, aby snížily stres na krční oblast a zlepšily flexibilitu.
Dýchání a soustředění mysli a těla na řešení nepohodlí souvisejícího se stresem.
Bude použit obecný styl Hatha jógy s komponenty z Ashtanga jógy.
Intenzita a rozsah pohybu se budou postupně zvyšovat, jak je tolerováno.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pilates skupinové cvičení na podložce
Cvičení na podložce Pilates bude vyučovat licencovaný fyzioterapeut s dodatečnou certifikací Rehabilitation Pilates.
|
Cvičení na podložce Pilates se zaměřuje jak na aktivaci a stabilitu svalů páteře, tak na progresivní vytrvalost stabilizačních svalů s výzvami paží a nohou a dynamickou mobilitu.
Cvičení postupuje z více podepřené do antigravitační polohy, pomalého zvyšování vah paží a flexibility.
|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
Čekej Uvedená kontrolní skupina.
Účastníci absolvují stejné testování a po dokončení jim byla nabídnuta možnost zúčastnit se cvičení.
Kontroly nebyly po dokončení zařazeny do cvičebních skupin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího indexu postižení krku
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 18 týdnů
|
Vlastní dotazník indexu postižení krku
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 18 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v počtu dnů užívání léků proti bolesti za poslední týden
Časové okno: Výchozí stav, týden 6, týden 12
|
Vlastní zpráva
|
Výchozí stav, týden 6, týden 12
|
|
Změna od výchozí hodnoty v hodnocení bolesti krku (NPR) zaznamenaná v průměru za poslední týden
Časové okno: Výchozí stav, týden 6, týden 12, týden 18
|
Průměrná bolest pociťovaná za poslední týden (obecná, nejhorší bolest a zkušenost s funkčními aktivitami – trvalé polohy, pohyb horních končetin, práce, rekreace)
|
Výchozí stav, týden 6, týden 12, týden 18
|
|
Změna od základní linie Měření rozsahu cervikálního pohybu
Časové okno: Výchozí stav, týden 6, týden 12, týden 18
|
Měřeno přístrojem cervikálního rozsahu pohybu (CROM)
|
Výchozí stav, týden 6, týden 12, týden 18
|
|
Změna od výchozích rozdílů mezi obvyklou a samostatně korigovanou posturální polohou
Časové okno: Výchozí stav, týden 6, týden 12, týden 18
|
Poloha v sagitální rovině měřená pro horní cervikální úhel, přední polohu hlavy a šířku hrudníku pomocí cervikálního rozsahu pohybu.
|
Výchozí stav, týden 6, týden 12, týden 18
|
|
Změňte čas od základní linie pro test Timed up and go
Časové okno: Výchozí stav, týden 6, týden 12, týden 18
|
Čas vstát ze židle a dojít do standardizované vzdálenosti, vrátit se a posadit se
|
Výchozí stav, týden 6, týden 12, týden 18
|
|
Změna od výchozího skóre indexu dynamické chůze
Časové okno: Baselin, týden 6, týden 12, týden 18
|
Pozorovatel zaznamenal řadu funkčních aktivit chůze, včetně chůze, chůze různými rychlostmi, překračování a obcházení překážky, otáčení hlavy a záklonu hlavy při chůzi.
|
Baselin, týden 6, týden 12, týden 18
|
|
Změna od základní hodnoty ve skóre stupnice důvěry rovnováhy činností
Časové okno: Výchozí stav, týden 6, týden 12, týden 18
|
Sebevědomí v udržování rovnováhy pro funkční aktivity.
|
Výchozí stav, týden 6, týden 12, týden 18
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s identifikovaným potenciálem nežádoucích reakcí na léky
Časové okno: Základní linie
|
Popisná analýza počtu účastníků s potenciálem nežádoucích reakcí na léky na základě hodnocení léku lékárníkem
|
Základní linie
|
|
Identifikace frekvence typů užívání léků u jedinců s chronickou bolestí krku
Časové okno: Základní linie
|
Popisná analýza léků používaných jak pro úlevu od bolesti, tak pro komorbidity
|
Základní linie
|
|
Frekvence typů potenciálních nežádoucích lékových odpovědí u pacientů s chronickou mechanickou bolestí krku
Časové okno: Základní linie
|
Identifikace potenciálních nežádoucích reakcí na léky lékárníkem z přezkoumání léků
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kim Dunleavy, PhD, PT, OCS, Wayne State University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. května 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. listopadu 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2013
První zveřejněno (ODHAD)
3. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
3. prosince 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2013
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WSUPT2013A
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cervikální bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Mansoura UniversityNáborNepřímé zubní výplně v zadních zubech v zadních zubech | Klinický výkon výplní Onlay Relocates Cervical-MarginEgypt
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
Klinické studie na Skupinové cvičení jógy
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán