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Effetto delle lezioni di gruppo di esercizi di Pilates e Yoga per il dolore cervicale cronico (Pilates/Yoga)

25 novembre 2013 aggiornato da: Kim Dunleavy PhD, PT, OCS, Wayne State University

Effetto delle lezioni di gruppo di esercizi di Pilates e Yoga su funzione, mobilità, resistenza, posizione posturale, uso di farmaci ed equilibrio negli adulti con dolore cervicale cronico

L'esercizio fisico si è dimostrato efficace nell'alleviare il dolore alla schiena e al collo. Due metodi di esercizio disponibili nella comunità in un formato di gruppo sono Yoga e Pilates. Sebbene esistano alcune ricerche sull'efficacia di questi metodi di esercizio per la lombalgia, non esiste una ricerca definitiva sull'uso dell'esercizio di gruppo Yoga o Pilates per le persone con dolore cervicale cronico. Questo studio ha esaminato l'effetto dell'esercizio di gruppo Yoga e Pilates confrontato a un gruppo di controllo in lista di attesa sulle menomazioni e sulla funzione correlata al dolore al collo per le persone con dolore cervicale cronico.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Gli individui che hanno riportato dolore al collo cronico da lieve a moderato per più di 3 mesi sono stati assegnati a un gruppo di controllo di pilates, yoga o in lista di attesa. Il gruppo di esercizi consisteva in 12 sessioni di un'ora in piccoli gruppi istruite da fisioterapisti esperti con ulteriore allenamento di yoga o pilates. I partecipanti sono stati valutati al basale, 6 settimane e 12 settimane. I partecipanti all'esercizio hanno anche completato un follow-up 6 settimane dopo il completamento.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
88

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Bloomfield Hills, Michigan, Stati Uniti, 48301
        • Equilibrium Studio
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Wayne State University
      • Novi, Michigan, Stati Uniti, 48374
        • Oakland Physical Therapy
      • Rochester, Michigan, Stati Uniti, 48307
        • Older Persons Commission

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In grado di partecipare a 12 lezioni di ginnastica (una volta alla settimana per un'ora)
  • Dolore al collo stabile da moderato a severo (3/10-8/10) presente da > 3 mesi
  • In grado di alzarsi e abbassarsi dal pavimento
  • In grado di deambulare nella comunità senza un dispositivo di assistenza
  • Stabile dal punto di vista medico e autorizzato a partecipare all'esercizio

Criteri di esclusione:

  • Dolore al collo che si aggrava facilmente con l'esercizio
  • Sintomi neurologici alle braccia o alle gambe (intorpidimento, formicolio, debolezza)
  • Storia di recente colpo di frusta, intervento chirurgico alla colonna vertebrale, osteoporosi diagnosticata, stenosi cervicale con sintomi alle gambe
  • Qualsiasi condizione medica che non consente l'esercizio attivo
  • Incapace di prendere decisioni mediche in modo indipendente o avere problemi di memoria
  • Frequentare regolarmente lezioni di Pilates o Yoga o sessioni individuali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
ACTIVE_COMPARATORE: Esercizio di gruppo di yoga
L'esercizio di gruppo di yoga sarà insegnato da un fisioterapista autorizzato. I gruppi sono composti da 4-8 persone con 12 sessioni una volta alla settimana per 12 settimane.
Altro: Esercizio di gruppo di yoga
Posizioni e posture yoga modificate per diminuire lo stress sulla regione cervicale e migliorare la flessibilità. Respirazione e concentrazione mente-corpo per affrontare il disagio legato allo stress. Verrà utilizzato uno stile generale di Hatha yoga con componenti dell'Ashtanga Yoga. L'intensità e la gamma di movimento saranno progressivamente aumentate come tollerato.
ACTIVE_COMPARATORE: Esercizio con tappetino di gruppo Pilates
L'esercizio del tappetino Pilates sarà insegnato da un fisioterapista autorizzato con certificazione aggiuntiva di Riabilitazione Pilates.
Altro: Esercizio con tappetino di gruppo Pilates
Gli esercizi del tappetino Pilates si concentrano sia sull'attivazione che sulla stabilità dei muscoli spinali, sulla resistenza progressiva dei muscoli stabilizzatori con sfide di braccia e gambe e sulla mobilità dinamica. Gli esercizi passano da una posizione più sostenuta a una posizione antigravitazionale, con un lento aumento del peso delle braccia e della flessibilità.
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Gruppo di controllo in lista di attesa. I partecipanti completano lo stesso test e al termine è stata offerta la possibilità di frequentare le lezioni di ginnastica. I controlli non sono stati inclusi nei gruppi di esercizi dopo il completamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dall'indice di disabilità del collo al basale
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 12 settimane, 18 settimane
Questionario sull'indice di disabilità del collo auto-segnalato
Basale, 6 settimane, 12 settimane, 18 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del numero di giorni di utilizzo di antidolorifici nell'ultima settimana
Lasso di tempo: Basale, settimana 6, settimana 12
Autosegnalazione
Basale, settimana 6, settimana 12
Variazione rispetto al basale nella valutazione del dolore al collo (NPR) registrata in media nell'ultima settimana
Lasso di tempo: Basale, settimana 6, settimana 12, settimana 18
Dolore medio sperimentato nell'ultima settimana (generale, dolore peggiore e sperimentato con attività funzionali - posizioni sostenute, movimento degli arti superiori, lavoro, ricreazione)
Basale, settimana 6, settimana 12, settimana 18
Variazione rispetto al basale Misurazioni dell'intervallo di movimento cervicale
Lasso di tempo: Basale, settimana 6, settimana 12, settimana 18
Misurato con lo strumento Cervical Range of Motion (CROM)
Basale, settimana 6, settimana 12, settimana 18
Variazione rispetto alle differenze di base tra la posizione posturale abituale e quella autocorretta
Lasso di tempo: Basale, settimana 6, settimana 12, settimana 18
Posizione del piano sagittale misurata per l'angolo cervicale superiore, la posizione della testa in avanti e l'ampiezza toracica utilizzando il dispositivo per la mobilità cervicale.
Basale, settimana 6, settimana 12, settimana 18
Cambia dalla linea di base in tempo per il test Timed up and go
Lasso di tempo: Basale, settimana 6, settimana 12, settimana 18
È ora di alzarsi da una sedia e camminare fino a una distanza standardizzata, tornare e sedersi
Basale, settimana 6, settimana 12, settimana 18
Variazione rispetto al punteggio del Dynamic Gait Index basale
Lasso di tempo: Baselin, settimana 6, settimana 12, settimana 18
Serie di attività di andatura funzionale tra cui camminare, camminare a velocità diverse, scavalcare e aggirare un ostacolo, girare la testa e inclinare la testa mentre si cammina segnati da un osservatore.
Baselin, settimana 6, settimana 12, settimana 18
Variazione rispetto alla linea di base nel punteggio della scala di fiducia del saldo delle attività
Lasso di tempo: Basale, settimana 6, settimana 12, settimana 18
Fiducia autodichiarata nel mantenere l'equilibrio per le attività funzionali.
Basale, settimana 6, settimana 12, settimana 18

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con potenziale identificato per risposte avverse ai farmaci
Lasso di tempo: Linea di base
Analisi descrittiva del numero di partecipanti con potenziali risposte avverse al farmaco basata sulla revisione del farmaco da parte del farmacista
Linea di base
Identificazione della frequenza dei tipi di uso di farmaci in individui con dolore cronico al collo
Lasso di tempo: Linea di base
Analisi descrittiva dei farmaci utilizzati sia per alleviare il dolore che per le comorbilità
Linea di base
Frequenza dei tipi di potenziali risposte avverse al farmaco nei pazienti con dolore cervicale meccanico cronico
Lasso di tempo: Linea di base
Identificazione di potenziali risposte avverse al farmaco da parte del farmacista dalla revisione del farmaco
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Wayne State University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Kim Dunleavy, PhD, PT, OCS, Wayne State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 luglio 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 maggio 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 maggio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
19 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 novembre 2013

Primo Inserito (STIMA)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
3 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 novembre 2013

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • WSUPT2013A

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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