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Wirkung von Gruppen-Pilates und Yoga-Übungskursen bei chronischen Nackenschmerzen (Pilates/Yoga)

25. November 2013 aktualisiert von: Kim Dunleavy PhD, PT, OCS, Wayne State University

Wirkung von Pilates- und Yoga-Gruppenübungen auf Funktion, Bewegungsumfang, Ausdauer, Körperhaltung, Medikamenteneinnahme und Gleichgewicht bei Erwachsenen mit chronischen Zervixschmerzen

Sport hat sich als wirksam erwiesen, um Rücken- und Nackenschmerzen zu lindern. Zwei Übungsmethoden, die in der Community im Gruppenformat angeboten werden, sind Yoga und Pilates. Während es einige Untersuchungen zur Wirksamkeit dieser Übungsmethoden bei Rückenschmerzen gibt, gibt es keine definitive Forschung zur Verwendung von Yoga- oder Pilates-Gruppenübungen für Personen mit chronischen Nackenschmerzen. Diese Studie untersuchte die Wirkung von Gruppen-Yoga und Pilates-Übungen im Vergleich zu einer Kontrollgruppe auf der Warteliste zu Beeinträchtigungen und Funktionen im Zusammenhang mit Nackenschmerzen für Personen mit chronischen Nackenschmerzen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Personen, die seit mehr als 3 Monaten über chronische leichte bis mittelschwere Nackenschmerzen berichteten, wurden einer Pilates-, Yoga- oder Wartelisten-Kontrollgruppe zugeteilt. Die Übungsgruppe bestand aus 12 einstündigen Kleingruppensitzungen, die von erfahrenen Physiotherapeuten mit zusätzlichem Yoga- oder Pilates-Training angeleitet wurden. Die Teilnehmer wurden zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 12 Wochen bewertet. Die Übungsteilnehmer absolvierten auch eine Nachuntersuchung 6 Wochen nach Abschluss.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
88

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Bloomfield Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48301
        • Equilibrium Studio
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Wayne State University
      • Novi, Michigan, Vereinigte Staaten, 48374
        • Oakland Physical Therapy
      • Rochester, Michigan, Vereinigte Staaten, 48307
        • Older Persons Commission

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kann an 12 Übungsstunden teilnehmen (einmal pro Woche für eine Stunde)
  • Stabile mittelschwere bis starke Nackenschmerzen (3/10–8/10) bestehen seit > 3 Monaten
  • Kann vom Boden auf- und absteigen
  • Kann sich ohne Hilfsmittel in der Gemeinschaft bewegen
  • Medizinisch stabil und zur Teilnahme an Übungen freigegeben

Ausschlusskriterien:

  • Nackenschmerzen, die durch körperliche Betätigung leicht verschlimmert werden
  • Neurologische Symptome in den Armen oder Beinen (Taubheitsgefühl, Kribbeln, Schwäche)
  • Vorgeschichte eines kürzlichen Schleudertraumas, einer Wirbelsäulenoperation, diagnostizierter Osteoporose, zervikaler Stenose mit Beinsymptomen
  • Alle medizinischen Bedingungen, die keine aktive Übung zulassen
  • Kann medizinische Entscheidungen nicht selbstständig treffen oder hat Gedächtnisprobleme
  • Regelmäßige Teilnahme an Pilates- oder Yoga-Kursen oder Einzelsitzungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
ACTIVE_COMPARATOR: Yoga-Gruppenübung
Yoga-Gruppenübungen werden von einem lizenzierten Physiotherapeuten unterrichtet. Die Gruppen bestehen aus 4-8 Personen mit 12 Sitzungen einmal wöchentlich über 12 Wochen.
Sonstiges: Yoga-Gruppenübung
Yoga-Posen und -Haltungen wurden modifiziert, um die Belastung der Halswirbelsäule zu verringern und die Flexibilität zu verbessern. Atmung und Geist-Körper-Fokus, um stressbedingte Beschwerden anzugehen. Es wird ein allgemeiner Hatha-Yoga-Stil mit Elementen aus dem Ashtanga Yoga verwendet. Intensität und Bewegungsumfang werden je nach Verträglichkeit schrittweise erhöht.
ACTIVE_COMPARATOR: Pilates-Gruppenmattenübung
Pilates-Mattenübungen werden von einem lizenzierten Physiotherapeuten mit zusätzlicher Pilates-Rehabilitationszertifizierung unterrichtet.
Sonstiges: Pilates-Gruppenmattenübung
Die Pilates-Mattenübungen konzentrieren sich sowohl auf die Aktivierung und Stabilität der Wirbelsäulenmuskulatur als auch auf die progressive Ausdauer der stabilisierenden Muskeln mit Arm- und Beinforderungen und dynamischer Mobilität. Die Übungen werden von einer stärker gestützten zu einer Anti-Schwerkraft-Position, langsamer Zunahme der Armgewichte und Flexibilität fortgeführt.
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Kontrollgruppe auf der Warteliste. Die Teilnehmer absolvieren die gleichen Tests und erhielten nach Abschluss die Möglichkeit, an den Übungskursen teilzunehmen. Die Kontrollen wurden nach Abschluss nicht in die Übungsgruppen aufgenommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Basislinienindex für Nackenbehinderungen
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen, 18 Wochen
Selbstberichteter Neck Disability Index-Fragebogen
Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen, 18 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Anzahl der Tage der Einnahme von Schmerzmitteln in der letzten Woche
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 12
Selbstbericht
Baseline, Woche 6, Woche 12
Durchschnittliche Änderung der Nackenschmerzbewertungen (NPR) gegenüber dem Ausgangswert in der letzten Woche
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 12, Woche 18
Durchschnittlicher Schmerz, der in der letzten Woche erlebt wurde (allgemeiner, schlimmster Schmerz und erlebt bei funktionellen Aktivitäten – ausgehaltene Positionen, Bewegung der oberen Extremitäten, Arbeit, Erholung)
Baseline, Woche 6, Woche 12, Woche 18
Veränderung gegenüber den Messungen des zervikalen Bewegungsbereichs der Grundlinie
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 12, Woche 18
Gemessen mit dem Cervical Range of Motion Instrument (CROM)
Baseline, Woche 6, Woche 12, Woche 18
Veränderung gegenüber den Ausgangsunterschieden zwischen gewohnheitsmäßiger und selbstkorrigierter Körperhaltung
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 12, Woche 18
Position in der Sagittalebene, gemessen für den Winkel der oberen Halswirbelsäule, die vordere Kopfposition und die Brustkorbbreite unter Verwendung des Gerätes für den Bewegungsbereich der Halswirbelsäule.
Baseline, Woche 6, Woche 12, Woche 18
Wechseln Sie von der Grundlinie rechtzeitig für den Timed-up-and-Go-Test
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 12, Woche 18
Zeit, von einem Stuhl aufzustehen und in eine standardisierte Entfernung zu gehen, zurückzukehren und sich hinzusetzen
Baseline, Woche 6, Woche 12, Woche 18
Änderung gegenüber dem Ausgangswert des Dynamic Gait Index
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 12, Woche 18
Eine Reihe von funktionellen Gangaktivitäten, einschließlich Gehen, Gehen mit unterschiedlichen Geschwindigkeiten, Übersteigen und Umgehen eines Hindernisses, Drehen des Kopfes und Neigen des Kopfes während des Gehens, bewertet von einem Beobachter.
Baseline, Woche 6, Woche 12, Woche 18
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Punktzahl der Activity Balance Confidence Scale
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 12, Woche 18
Selbstberichtetes Vertrauen in die Aufrechterhaltung des Gleichgewichts für funktionelle Aktivitäten.
Baseline, Woche 6, Woche 12, Woche 18

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit identifiziertem Potenzial für unerwünschte Arzneimittelreaktionen
Zeitfenster: Grundlinie
Deskriptive Analyse der Anzahl der Teilnehmer mit Potenzial für unerwünschte Arzneimittelreaktionen basierend auf der Überprüfung der Medikation durch den Apotheker
Grundlinie
Identifizierung der Häufigkeit von Medikamenteneinnahmen bei Personen mit chronischen Nackenschmerzen
Zeitfenster: Grundlinie
Deskriptive Analyse von Medikamenten, die sowohl zur Schmerzlinderung als auch zu Komorbiditäten eingesetzt werden
Grundlinie
Häufigkeit der möglichen Nebenwirkungen von Arzneimitteln bei Patienten mit chronischen mechanischen Nackenschmerzen
Zeitfenster: Grundlinie
Identifizierung potenzieller unerwünschter Arzneimittelwirkungen durch den Apotheker aus der Medikamentenprüfung
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Wayne State University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Kim Dunleavy, PhD, PT, OCS, Wayne State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. November 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. November 2013

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • WSUPT2013A

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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