Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af gruppepilates- og yogatræningskurser for kroniske cervikale smerter (Pilates/Yoga)

25. november 2013 opdateret af: Kim Dunleavy PhD, PT, OCS, Wayne State University

Effekt af gruppe-pilates- og yogatræningstimer på funktion, bevægelsesområde, udholdenhed, postural position, medicinbrug og balance hos voksne med kroniske cervikale smerter

Motion har vist sig at være effektivt til at lindre ryg- og nakkesmerter. To træningsmetoder, som er tilgængelige i fællesskabet i gruppeformat, er Yoga og Pilates. Selvom der er noget forskning i effektiviteten af ​​disse træningsmetoder til lændesmerter, er der ingen endelig forskning i brugen af ​​yoga eller pilates gruppetræning for personer med kroniske cervikale smerter. Denne undersøgelse undersøgte effekten af ​​gruppe yoga og pilates træning sammenlignet til en ventelistet kontrolgruppe om funktionsnedsættelser og funktion relateret til nakkesmerter for personer med kroniske cervikale smerter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Personer, der rapporterede kroniske milde til moderate nakkesmerter i mere end 3 måneder, blev tildelt en pilates-, yoga- eller ventelistekontrolgruppe. Træningsgruppen bestod af 12 en times små gruppesessioner instrueret af erfarne fysioterapeuter med yderligere yoga- eller pilatestræning. Deltagerne blev evalueret ved baseline, 6 uger og 12 uger. Træningsdeltagere gennemførte også en opfølgning 6 uger efter afslutningen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
88

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Bloomfield Hills, Michigan, Forenede Stater, 48301
        • Equilibrium Studio
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Wayne State University
      • Novi, Michigan, Forenede Stater, 48374
        • Oakland Physical Therapy
      • Rochester, Michigan, Forenede Stater, 48307
        • Older Persons Commission

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kunne deltage i 12 træningstimer (en gang om ugen i en time)
  • Stabil moderate til svære nakkesmerter (3/10-8/10) til stede i > 3 måneder
  • Kan komme op og ned fra gulvet
  • I stand til at bevæge sig rundt i samfundet uden et hjælpemiddel
  • Medicinsk stabil og godkendt til at deltage i træning

Ekskluderingskriterier:

  • Nakkesmerter, der let forværres ved træning
  • Neurologiske symptomer i arme eller ben (følelsesløshed, prikken, svaghed)
  • Anamnese med nylig piskesmæld, rygsøjlekirurgi, diagnosticeret osteoporose, cervikal stenose med bensymptomer
  • Enhver medicinsk tilstand, der ikke tillader aktiv træning
  • Ude af stand til at træffe medicinske beslutninger uafhængigt eller har hukommelsesproblemer
  • Deltager regelmæssigt i pilates- eller yogakurser eller individuelle sessioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
ACTIVE_COMPARATOR: Yoga gruppe øvelse
Yoga gruppeøvelser vil blive undervist af en autoriseret fysioterapeut. Grupper består af 4-8 personer med 12 sessioner en gang om ugen over 12 uger.
Andet: Yoga gruppe øvelse
Yogastillinger og stillinger ændret for at mindske stress på livmoderhalsen og forbedre fleksibiliteten. Åndedræt og sind-krop fokus for at imødegå stressrelateret ubehag. En generel Hatha yoga stil vil blive brugt med komponenter fra Ashtanga Yoga. Intensitet og bevægelsesområde øges gradvist efterhånden som det tolereres.
ACTIVE_COMPARATOR: Pilates gruppemåtteøvelse
Pilates måttetræning vil blive undervist af en autoriseret fysioterapeut med yderligere rehabiliteringspilates-certificering.
Andet: Pilates gruppemåtteøvelse
Pilates måtteøvelserne fokuserer på både aktivering af spinal muskel og stabilitet, progressiv udholdenhed af de stabiliserende muskler med arm- og benudfordringer og dynamisk mobilitet. Øvelserne udvikles fra mere støttet til anti-tyngdekraftsposition, langsomme stigninger i armvægte og fleksibilitet.
NO_INTERVENTION: Styring
Ventelistet kontrolgruppe. Deltagerne gennemfører den samme test og blev tilbudt muligheden for at deltage i træningstimerne efter afslutningen. Kontrollerne blev ikke inkluderet i øvelsesgrupperne efter afslutning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline Neck Disability Index
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger, 18 uger
Selvrapporteret Neck Disability Index spørgeskema
Baseline, 6 uger, 12 uger, 18 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antal dages brug af smertestillende medicin i den seneste uge
Tidsramme: Baseline, uge ​​6, uge ​​12
Selvrapportering
Baseline, uge ​​6, uge ​​12
Ændring fra baseline i Neck Pain Ratings (NPR) oplevet i gennemsnit i løbet af den seneste uge
Tidsramme: Baseline, uge ​​6, uge ​​12, uge ​​18
Gennemsnitlige smerter oplevet i løbet af den seneste uge (generelle, værste smerter og oplevet med funktionelle aktiviteter - vedvarende stillinger, bevægelse af øvre ekstremiteter, arbejde, rekreation)
Baseline, uge ​​6, uge ​​12, uge ​​18
Ændring fra baseline Målinger af cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline, uge ​​6, uge ​​12, uge ​​18
Målt med instrumentet Cervical Range of Motion (CROM)
Baseline, uge ​​6, uge ​​12, uge ​​18
Ændring fra baseline forskelle mellem sædvanlig og selvkorrigeret postural position
Tidsramme: Baseline, uge ​​6, uge ​​12, uge ​​18
Sagittalplanets position målt for øvre cervikal vinkel, fremre hovedposition og thoraxbredde ved hjælp af Cervikal bevægelsesanordning.
Baseline, uge ​​6, uge ​​12, uge ​​18
Skift fra baseline i tide til Timed up and go-testen
Tidsramme: Baseline, uge ​​6, uge ​​12, uge ​​18
Tid til at stå fra en stol og gå til en standardiseret afstand, vende tilbage og sætte sig ned
Baseline, uge ​​6, uge ​​12, uge ​​18
Ændring fra baseline Dynamic Gait Index score
Tidsramme: Baselin, uge ​​6, uge ​​12, uge ​​18
Serier af funktionelle gangaktiviteter, herunder gang, gå med forskellige hastigheder, træde over og rundt om en forhindring, dreje hovedet og vippe hovedet, mens du går, scoret af en observatør.
Baselin, uge ​​6, uge ​​12, uge ​​18
Ændring fra baseline i Activities Balance Confidence Scale-score
Tidsramme: Baseline, uge ​​6, uge ​​12, uge ​​18
Selvrapporteret tillid til at opretholde balance for funktionelle aktiviteter.
Baseline, uge ​​6, uge ​​12, uge ​​18

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med identificeret potentiale for uønskede lægemiddelreaktioner
Tidsramme: Baseline
Beskrivende analyse af antallet af deltagere med potentiale for uønskede lægemiddelresponser baseret på farmaceuts gennemgang af medicin
Baseline
Identifikation af hyppigheden af ​​typer medicinbrug hos personer med kroniske nakkesmerter
Tidsramme: Baseline
Beskrivende analyse af medicin brugt både til smertelindring og følgesygdomme
Baseline
Hyppighed af typer af potentielle bivirkninger hos patienter med kroniske mekaniske nakkesmerter
Tidsramme: Baseline
Identifikation af potentielle uønskede lægemiddelreaktioner af farmaceut fra medicingennemgang
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Wayne State University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Kim Dunleavy, PhD, PT, OCS, Wayne State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. november 2013

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. november 2013

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • WSUPT2013A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger