Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Noradrenergní manipulace a terapie vystavení virtuální realitě u fobických účastníků

6. července 2015 aktualizováno: Paul M.G.Emmelkamp, VU University of Amsterdam
Nedávné pokroky ve výzkumu na zvířatech odhalily farmakologická činidla, která zřejmě urychlují a konsolidují učení o vymírání. Jedním z kognitivních zesilovačů je Yohimbin hydrochlorid (YOH). Zjištění v literatuře na zvířatech je, že podávání YOH během pokusů o vymírání urychluje snížení strachu a může přeměnit neúčinné expozice na úspěšné. Předpokládá se, že mechanismus zvýšené emoční paměti je prostřednictvím zvýšeného norepinefrinu. Nedávná zjištění však ukazují smíšené výsledky. V randomizované kontrolované studii klaustrofobičtí účastníci podstoupili expozici v kombinaci s YOH nebo placebem. Skupina YOH vykazovala významně lepší výsledky ve zlepšení úzkosti než skupina s placebem. V novější studii s účastníky se strachem z létání nebyly prokázány žádné další výhody YOH. Proto máme v úmyslu replikovat a rozšířit tyto studie zvýšením dávky YOH v kombinaci s VRET a rozšířením našeho experimentálního designu o další skupinu, která dostává propranolol v kombinaci s VRET. Propranolol je antagonista β-adrenergního receptoru, u kterého bylo prokázáno, že narušuje rekonsolidaci u zdravých lidí. V této randomizované kontrolované studii je zvolen design mezi skupinami, aby se dále charakterizoval rozdíl v rámci a mezi extinkcí pokusů a aby se zvýšily možné účinky mezi skupinami. Šedesát účastníků se strachem z létání nebo strachem z výšek bude náhodně rozděleno do jedné z následujících tří podmínek: 1) VRET plus YOH, 2) VRET plus propranolol nebo 3) VRET plus placebo. Účastníkům za všech podmínek budou nabídnuty tři sezení VRET po dobu dvou týdnů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
56

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Nord Holland
      • Amsterdam, Nord Holland, Holandsko, 1018XA
        • University of Amsterdam

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Výrazný strach z létání nebo akrofobie, indikovaný subjektivním hodnocením strachu středním nebo vyšším podle měřítek specifických pro úzkost.

Být starší 18 let a mladší 75 let.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: VRET plus Yohimbine
Expoziční terapie virtuální reality kombinovaná s podáváním yohimbinu.
Behaviorální: Terapie expozice virtuální realitou (VRET)
Odstupňované vystavení obávanému specifickému podnětu počítačem generovaným 3D virtuálním prostředím.
Aktivní komparátor: VRET plus propranolol
Expoziční terapie virtuální reality kombinovaná s podáváním propranololu
Behaviorální: Terapie expozice virtuální realitou (VRET)
Odstupňované vystavení obávanému specifickému podnětu počítačem generovaným 3D virtuálním prostředím.
Komparátor placeba: VRET plus placebo
Expoziční terapie virtuální reality kombinovaná s podáváním neaktivní placebo pilulky
Behaviorální: Terapie expozice virtuální realitou (VRET)
Odstupňované vystavení obávanému specifickému podnětu počítačem generovaným 3D virtuálním prostředím.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
FAS (Flight Anxiety Situations Questionnaire)
Časové okno: Před (výchozí) a po vyhodnocení (po ukončení léčby, do 3 týdnů po prvním ošetření) a 3 měsíce sledování (3 měsíce po vyhodnocení)
FAS je 32-položkový inventář s vlastním hlášením určený k měření úzkosti související s létáním v různých situacích. FAS se dělí na tři subškály: škála Anticipation, která představuje situace před skutečným letem, škála In-flight, která odkazuje na situace během letu, a Generalizovaná letová škála.
Před (výchozí) a po vyhodnocení (po ukončení léčby, do 3 týdnů po prvním ošetření) a 3 měsíce sledování (3 měsíce po vyhodnocení)
AQ (Acrophobia Questionnaire)
Časové okno: Před (výchozí) a po vyhodnocení (po ukončení léčby, do 3 týdnů po prvním ošetření) a 3 měsíce sledování (3 měsíce po vyhodnocení)
AQ (Cohen, 1977) je 40-položkový self-report měřítko k posouzení úzkosti ve výškových situacích. AQ měří úzkost a vyhýbavé chování ve vztahu k výškovým situacím. Subjekt může vyjádřit svůj strach na stupnici od 0 do 6, přičemž 0 znamená „vůbec žádný strach“ a 6 znamená „téměř paniku“ (v rozsahu 0-120).
Před (výchozí) a po vyhodnocení (po ukončení léčby, do 3 týdnů po prvním ošetření) a 3 měsíce sledování (3 měsíce po vyhodnocení)
WAQ (týdenní dotazník úzkosti)
Časové okno: V sezení 1, 2 a 3 a před (výchozí) a po vyhodnocení (po ukončení léčby, do 3 týdnů po prvním ošetření) a 3měsíčním sledování (3 měsíce po vyhodnocení)
WAQ je autorem vytvořený transdiagnostický dotazník úzkosti k hodnocení závažnosti prožívané obecné úzkosti. WAQ je 10-položkový self-report měřítko, na kterém mohou účastníci hodnotit své prožívané úzkosti. Hodnocení lze bodovat na pětibodové Likertově stupnici od „vůbec ne“ po „trvale“.
V sezení 1, 2 a 3 a před (výchozí) a po vyhodnocení (po ukončení léčby, do 3 týdnů po prvním ošetření) a 3měsíčním sledování (3 měsíce po vyhodnocení)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
FAM (dotazník o modalitách letové úzkosti)
Časové okno: Před (výchozí) a po vyhodnocení (po ukončení léčby, do 3 týdnů po prvním ošetření) a 3 měsíce sledování (3 měsíce po vyhodnocení)
FAM je inventář o 23 položkách, který se hlásí sám od sebe a je navržen tak, aby změřil, jak lze vyjádřit strach z létání. Intenzitu strachu lze hodnotit na pětibodové podobenství. FAM se dělí na dvě subškály: somatickou modalitu, která představuje fyzické symptomy, a kognitivní modalitu, která měří stresující kognice.
Před (výchozí) a po vyhodnocení (po ukončení léčby, do 3 týdnů po prvním ošetření) a 3 měsíce sledování (3 měsíce po vyhodnocení)
ATHQ (dotazník postoje k výškám)
Časové okno: Před (výchozí) a po vyhodnocení (po ukončení léčby, do 3 týdnů po prvním ošetření) a 3 měsíce sledování (3 měsíce po vyhodnocení)
ATHQ obsahuje šest otázek hodnotících postoj k výškám (rozsah 0-60).
Před (výchozí) a po vyhodnocení (po ukončení léčby, do 3 týdnů po prvním ošetření) a 3 měsíce sledování (3 měsíce po vyhodnocení)
DASS (škála deprese úzkosti a stresu)
Časové okno: Před (výchozí) a po vyhodnocení (po ukončení léčby, do 3 týdnů po prvním ošetření) a 3 měsíce sledování (3 měsíce po vyhodnocení)
DASS je 42-položkový self-report měření, které hodnotí úroveň deprese, úzkosti a stresu za předchozí týden. Každá škála se skládá ze 14 položek, které jsou seskupeny do menších subškál. Škála deprese se skládá z následujících subškál: dysforie, beznaděj, devalvace života, sebepodceňování, nedostatek zájmu/angažovanosti, anhedonie a setrvačnost. Škála úzkosti se skládá z: autonomního vzrušení, účinků kosterního svalstva, situační úzkosti a subjektivního prožívání úzkostného afektu. Stupnice stresu se skládá z: potíže s relaxací, nervové vzrušení, snadné vzrušení, podrážděnost/přehnaná reakce a netrpělivost. Vnitřní konzistence DAS je dobrá až vynikající (Cronbachovo alfa v rozmezí 0,88 až 0,96; Brown et al., 1997).
Před (výchozí) a po vyhodnocení (po ukončení léčby, do 3 týdnů po prvním ošetření) a 3 měsíce sledování (3 měsíce po vyhodnocení)
PIT (Prospective Imagery Task)
Časové okno: Před (výchozí) a po vyhodnocení (po ukončení léčby, do 3 týdnů po prvním ošetření) a 3 měsíce sledování (3 měsíce po vyhodnocení)
PIT je založen na MacLeod a Byrne, (1996) a Stöber, (2000) a bude použit k měření snímků pro 10 pozitivních a 10 negativních potenciálních událostí. Stejně jako v Holmes, Lang, et al. (2008), budou subjekty požádány, aby ohodnotily živost potenciálních pozitivních událostí (např. „Budete mít spoustu energie a nadšení“) nebo negativních událostí (např. „Někdo z vašich blízkých vás odmítne“) na 5- bodová stupnice (1 = žádný obraz; 5 = velmi živý).
Před (výchozí) a po vyhodnocení (po ukončení léčby, do 3 týdnů po prvním ošetření) a 3 měsíce sledování (3 měsíce po vyhodnocení)
ASI (Inventář citlivosti na úzkost)
Časové okno: Před (výchozí) a po vyhodnocení (po ukončení léčby, do 3 týdnů po prvním ošetření) a 3 měsíce sledování (3 měsíce po vyhodnocení)
ASI je 16-položkový dotazník s vlastními zprávami, který měří strach ze symptomů souvisejících s úzkostí. Každá položka je hodnocena na pětibodové Likertově stupnici od 0 (velmi málo) do 4 (velmi mnoho). ASI se hodnotí sečtením všech položek; možná skóre se pohybují od 0 do 64, přičemž vyšší skóre odráží vyšší úrovně citlivosti na úzkost.
Před (výchozí) a po vyhodnocení (po ukončení léčby, do 3 týdnů po prvním ošetření) a 3 měsíce sledování (3 měsíce po vyhodnocení)
SUD (subjektivní jednotky nepohodlí)
Časové okno: Každé 3 minuty během expozice (expozice bude prováděna dvakrát po 25 minutách každé terapeutické sezení. Počínaje minutou 1 každé 3 minuty se zobrazí SUD. Po přestávce 10 minut bude expozice znovu zahájena (25 minut).
Subjective Units of Discomfort (SUD) budou odebírány každé 3 minuty pro sledování subjektivní úzkosti pacientů (Wolpe, 1990).
Každé 3 minuty během expozice (expozice bude prováděna dvakrát po 25 minutách každé terapeutické sezení. Počínaje minutou 1 každé 3 minuty se zobrazí SUD. Po přestávce 10 minut bude expozice znovu zahájena (25 minut).

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
QMI (Questionnaire upon Mental Imagery)
Časové okno: Předběžné hodnocení (základ); první ošetření bude následovat do 3 týdnů
QMI měří živost snímků, které účastníci obvykle zažívají v sedmi smyslových modalitách: vizuální, sluchové, kožní, chuťové, kinestetické, čichové a organické. QMI je spolehlivý nástroj obsahující 35 položek. Položky hodnotí živost na sedmibodové škále (1 = „Vnímám to naprosto jasně, jako by to bylo skutečné“; 7 = „Přemýšlím o tom, ale neumím si to představit“).
Předběžné hodnocení (základ); první ošetření bude následovat do 3 týdnů
IPQ (Igroup Presence Questionnaire)
Časové okno: Po relaci 1, 2 a 3 (vše do 2 týdnů, maximálně 3 týdny)
IPQ je 14-položkový inventář s vlastními zprávami navržený tak, aby změřil, do jaké míry účastníci vnímají virtuální prostředí jako skutečné. IPQ se skládá ze tří základních faktorů, které se týkají: 1) prostorové přítomnosti, což znamená smysl skutečného bytí ve virtuálním prostředí, 2) zapojení: pozornost, která je věnována skutečnému světu a virtuálním prostředím a 3) reálnost virtuálního světa, která odkazuje na posuzování reality virtuálního světa. Subjekt může naznačit, jak skutečný je virtuální svět, na stupnici od -3 do +3, respektive „naprosto nesouhlasím“ a „zcela souhlasím“.
Po relaci 1, 2 a 3 (vše do 2 týdnů, maximálně 3 týdny)
SSQ (Simulator Sickness Questionnaire)
Časové okno: Po relaci 1, 2 a 3 (vše do 2 týdnů, maximálně 3 týdny)
SSQ je dotazník o 27 položkách, který je navržen tak, aby zjišťoval, zda subjekty zaznamenaly nějaké fyziologické příznaky během pobytu ve virtuálním prostředí a po něm. Účastníci mohou uvést, zda a do jaké míry pociťovali dvacet sedm fyziologických symptomů: se základními faktory únava, úzkost nebo panika a traumatická paměť.
Po relaci 1, 2 a 3 (vše do 2 týdnů, maximálně 3 týdny)
EEQ (dotazník zkušeností s expozicí)
Časové okno: Po relaci 1, 2 a 3 (vše do 2 týdnů, maximálně 3 týdny)
EEQ je 7-položkový autorsky vytvořený dotazník, který jsme navrhli k měření míry úzkosti a přítomnosti po terapii vystavení virtuální realitě.
Po relaci 1, 2 a 3 (vše do 2 týdnů, maximálně 3 týdny)
TGAQ (dotazník zisků a atribuce z léčby)
Časové okno: Po vyšetření (bezprostředně po posledním ošetření)
TGAQ je založeno na TGAQ od Powerse a kolegy a (Powers et al., 2008) je čtrnáctipoložková škála hodnotící vnímání účastníků ohledně úrovně jejich zlepšení a míry, do jaké bylinný doplněk usnadnil nebo narušil jejich léčbu vystavení účinkům expozice. . Čtyři dimenze jsou hodnoceny pomocí 100bodových vizuálních analogových škál, včetně následujících: (a) celkové zlepšení (vůbec ne vylepšené až výrazně lepší), (b) medikační interference (vůbec ne škodlivé až extrémně škodlivé), (c) usnadnění medikace (vůbec ne užitečné až extrémně užitečné) a (d) usnadnění expozice (vůbec ne užitečné až extrémně užitečné).
Po vyšetření (bezprostředně po posledním ošetření)
Drogový odhad
Časové okno: Po vyšetření (bezprostředně po posledním ošetření)
Dotazník složený z 5 otázek týkajících se medikace a jejích možných účinků bude použit k posouzení, zda si účastníci uvědomují, na jakém drogovém stavu se podílejí. Účastníci jsou dotázáni, zda dostali YOH/propranolol nebo placebo, a hodnoceni na stupnici od 0 (vůbec si nejsem jistý) do 100 (určitě), jak si byli jisti, že jejich odhad byl správný.
Po vyšetření (bezprostředně po posledním ošetření)
Dotazník vlastní účinnosti
Časové okno: Před a po relaci 1, 2 a 3 (vše do 2 týdnů, maximálně 3 týdny)
Dotazník self-efficacy je inventář self-report navržený k měření míry self-efficacy subjektů prožitých s ohledem na fobickou situaci. Inventář se skládá z pěti položek o self-efficacy ve fobických situacích. Položky představují pět různých témat 1) schopnost snížit prožívaný strach, 2) jasně myslet, 3) ovládat své činy, 4) ovládat úzkostné myšlenky a pocity a 5) zůstat v situaci a zároveň prožívat intenzivní strach. Účastník může dát náznak tím, že uvede procento představující jeho hodnocení jeho vlastních schopností.
Před a po relaci 1, 2 a 3 (vše do 2 týdnů, maximálně 3 týdny)
Poznávací dotazník
Časové okno: Po relaci 1, 2 a 3 (vše do 2 týdnů, maximálně 3 týdny)
Poznávací dotazník je inventář self-report navržený ke zkoumání úrovně pozitivních a negativních kognitivních znalostí, které o sobě subjekty mají. Dotazník se skládá z 30 položek pro strach z létání, které lze ohodnotit na pětibodové Likertově škále od „vůbec ne“ po „trvale“.
Po relaci 1, 2 a 3 (vše do 2 týdnů, maximálně 3 týdny)
Očekávání
Časové okno: Předběžné hodnocení (základ); první ošetření bude následovat do 3 týdnů
Očekávaná očekávání účastníků ohledně výsledku bude hodnocena na 5-položkové škále self-report na základě Borkovec a Nau (1972) škály očekávání zlepšení (0%-100%).
Předběžné hodnocení (základ); první ošetření bude následovat do 3 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
VU University of Amsterdam

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Paul Emmelkamp, PhD, University of Amsterdam

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. července 2015

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2012-KP-2464

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení