Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Noradrenerginen manipulointi ja virtuaalitodellisuusaltistusterapia fobisilla osallistujilla

maanantai 6. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Paul M.G.Emmelkamp, VU University of Amsterdam
Viimeaikaiset edistysaskeleet eläintutkimuksessa ovat tunnistaneet farmakologisia aineita, jotka näyttävät sekä nopeuttavan että vahvistavan sukupuuttoon liittyvää oppimista. Yksi kognitiivisia tehostajia on johimbiinihydrokloridi (YOH). Eläinkirjallisuuden havainto on, että YOH:n antaminen ekstinktiokokeiden aikana nopeuttaa pelon vähentämistä ja voi muuttaa tehottoman altistuksen onnistuneiksi. Uskotaan, että parantuneen emotionaalisen muistin mekanismi on kohonneen norepinefriinin kautta. Viimeaikaiset havainnot osoittavat kuitenkin ristiriitaisia ​​tuloksia. Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa klaustrofobiset osallistujat altistettiin yhdessä YOH:n tai lumelääkkeen kanssa. YOH-ryhmä osoitti merkittävästi parempia tuloksia ahdistuksen paranemisessa kuin lumeryhmä. Uudemmassa tutkimuksessa, jossa osallistujat pelkäsivät lentämistä, YOH:n lisähyötyjä ei osoitettu. Siksi aiomme toistaa ja laajentaa näitä tutkimuksia lisäämällä YOH:n annosta yhdessä VRET:n kanssa ja laajentamalla koesuunnitelmaamme toisella ryhmällä, joka saa propranololia yhdessä VRET:n kanssa. Propranololi on β-adrenergisten reseptoreiden antagonisti, joka on osoittautunut häiritsevän terveiden ihmisten uudelleenkonsolidaatiota. Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa ryhmien välinen suunnittelu valitaan edelleen karakterisoimaan eroa kokeen sisällä ja niiden välillä sekä tehostamaan mahdollisia ryhmien välisiä vaikutuksia. Kuusikymmentä lentämistä tai korkeutta pelkäävää osallistujaa jaetaan satunnaisesti johonkin seuraavista kolmesta ehdosta: 1) VRET plus YOH, 2) VRET plus propranolol tai 3) VRET plus lumelääke. Osallistujille kaikissa olosuhteissa tarjotaan kolme VRET-istuntoa kahden viikon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
56

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Nord Holland
      • Amsterdam, Nord Holland, Alankomaat, 1018XA
        • University of Amsterdam

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Merkittävä lentämisen pelko tai akrofobia, josta ilmenee subjektiivinen pelkoluokitus, joka on kohtalainen tai korkeampi ahdistuskohtaisten mittareiden perusteella.

Olla yli 18-vuotias ja alle 75-vuotias.

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: VRET plus Yohimbine
Virtual Reality Exposure Therapy yhdistettynä yohimbiinin antoon.
Käyttäytyminen: Virtual Reality Exposure Therapy (VRET)
Asteittainen altistuminen pelätyille erityisille ärsykkeille tietokoneella luotujen 3D-virtuaaliympäristöjen avulla.
Active Comparator: VRET plus propranololi
Virtual Reality Exposure Therapy yhdistettynä propranololin antamiseen
Käyttäytyminen: Virtual Reality Exposure Therapy (VRET)
Asteittainen altistuminen pelätyille erityisille ärsykkeille tietokoneella luotujen 3D-virtuaaliympäristöjen avulla.
Placebo Comparator: VRET plus lumelääke
Virtual Reality Exposure Therapy yhdistettynä ei-aktiivisen lumelääkkeen antamiseen
Käyttäytyminen: Virtual Reality Exposure Therapy (VRET)
Asteittainen altistuminen pelätyille erityisille ärsykkeille tietokoneella luotujen 3D-virtuaaliympäristöjen avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FAS (Flight Anxiety Situations Questionnaire)
Aikaikkuna: Esiarviointi (perustilanne) ja jälkiarviointi (hoidon lopettamisen jälkeen, 3 viikon sisällä ensimmäisestä hoitokerrasta) ja 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta arvioinnin jälkeen)
FAS on 32 kohteen itseraportoiva inventaario, joka on suunniteltu mittaamaan eri tilanteissa koettua lentämiseen liittyvää ahdistusta. FAS on jaettu kolmeen ala-asteikkoon: Ennakointiasteikko, joka edustaa tilanteita ennen varsinaista lentoa, In-flight-asteikko, joka viittaa tilanteisiin lennon aikana ja Generalized flight asteikko.
Esiarviointi (perustilanne) ja jälkiarviointi (hoidon lopettamisen jälkeen, 3 viikon sisällä ensimmäisestä hoitokerrasta) ja 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta arvioinnin jälkeen)
AQ (Acrophobia Questionnaire)
Aikaikkuna: Esiarviointi (perustilanne) ja jälkiarviointi (hoidon lopettamisen jälkeen, 3 viikon sisällä ensimmäisestä hoitokerrasta) ja 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta arvioinnin jälkeen)
AQ (Cohen, 1977) on 40 kohdan itseraportointimitta, jolla arvioidaan ahdistusta pitkiin tilanteissa. AQ mittaa ahdistuneisuutta ja välttelykäyttäytymistä suhteessa pituuteen. Koehenkilö voi ilmaista pelkoaan asteikolla 0-6, jolloin 0 tarkoittaa "ei pelkoa ollenkaan" ja 6 "melkein paniikkia" (vaihtelee 0-120).
Esiarviointi (perustilanne) ja jälkiarviointi (hoidon lopettamisen jälkeen, 3 viikon sisällä ensimmäisestä hoitokerrasta) ja 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta arvioinnin jälkeen)
WAQ (viikoittainen ahdistuskysely)
Aikaikkuna: Istunnossa 1, 2 ja 3 sekä esiarvioinnissa (perustilanteessa) ja jälkiarvioinnissa (hoidon päätyttyä, 3 viikon kuluessa ensimmäisestä hoitokerrasta) ja 3 kuukauden seurannassa (3 kuukautta arvioinnin jälkeen)
WAQ on kirjoittajan rakentama transdiagnostinen ahdistuneisuuskyselylomake kokeneen yleisen ahdistuneisuuden vakavuuden arvioimiseksi. WAQ on 10 kohdan itseraportin mitta, jonka perusteella osallistujat voivat arvioida kokeneita ahdistuksiaan. Arviot voidaan pisteyttää viiden pisteen Likert-asteikolla "ei ollenkaan" ja "pysyvästi".
Istunnossa 1, 2 ja 3 sekä esiarvioinnissa (perustilanteessa) ja jälkiarvioinnissa (hoidon päätyttyä, 3 viikon kuluessa ensimmäisestä hoitokerrasta) ja 3 kuukauden seurannassa (3 kuukautta arvioinnin jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FAM (Flight Anxiety Modalities Questionnaire)
Aikaikkuna: Esiarviointi (perustilanne) ja jälkiarviointi (hoidon lopettamisen jälkeen, 3 viikon sisällä ensimmäisestä hoitokerrasta) ja 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta arvioinnin jälkeen)
FAM on 23 kohteen itseraportoiva inventaario, joka on suunniteltu mittaamaan, kuinka lentämisen pelko voidaan ilmaista. Pelon voimakkuutta voidaan arvioida viiden pisteen likert-asteikolla. FAM on jaettu kahteen ala-asteikkoon: somaattiseen modaliteettiin, joka edustaa fyysisiä oireita, ja kognitiiviseen modaliteettiin, joka mittaa ahdistavia kognitioita.
Esiarviointi (perustilanne) ja jälkiarviointi (hoidon lopettamisen jälkeen, 3 viikon sisällä ensimmäisestä hoitokerrasta) ja 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta arvioinnin jälkeen)
ATHQ (Asenne korkeuksiin -kysely)
Aikaikkuna: Esiarviointi (perustilanne) ja jälkiarviointi (hoidon lopettamisen jälkeen, 3 viikon sisällä ensimmäisestä hoitokerrasta) ja 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta arvioinnin jälkeen)
ATHQ sisältää kuusi kysymystä, jotka arvioivat asennetta korkeuksiin (alue 0-60).
Esiarviointi (perustilanne) ja jälkiarviointi (hoidon lopettamisen jälkeen, 3 viikon sisällä ensimmäisestä hoitokerrasta) ja 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta arvioinnin jälkeen)
DASS (masennus-ahdistusstressiasteikko)
Aikaikkuna: Esiarviointi (perustilanne) ja jälkiarviointi (hoidon lopettamisen jälkeen, 3 viikon sisällä ensimmäisestä hoitokerrasta) ja 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta arvioinnin jälkeen)
DASS on 42-kohdan itseraportointimittari, joka arvioi edellisen viikon masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressin tason. Kukin asteikko koostuu 14 osasta, jotka on ryhmitelty pienempiin ala-asteikoihin. Masennusasteikko koostuu seuraavista ala-asteikoista: dysforia, toivottomuus, elämän devalvoituminen, itsensä halveksuminen, kiinnostuksen puute/osallistuminen, anhedonia ja inertia. Ahdistuneisuusasteikko koostuu: autonomisesta kiihotuksesta, luuston lihaksistovaikutuksista, tilanneahdistuneisuudesta ja subjektiivisesta ahdistuneisuuden kokemuksesta. Stressiasteikko koostuu seuraavista: rentoutumisvaikeudet, hermostunut kiihottuminen, helposti kiihtyvä, ärtyisä/ylireaktiivinen ja kärsimätön. DAS:ien sisäinen konsistenssi on hyvästä erinomaiseen (Cronbachin alfa vaihtelee välillä 0,88 - 0,96; Brown et al., 1997).
Esiarviointi (perustilanne) ja jälkiarviointi (hoidon lopettamisen jälkeen, 3 viikon sisällä ensimmäisestä hoitokerrasta) ja 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta arvioinnin jälkeen)
PIT (Prospective Imagery Task)
Aikaikkuna: Esiarviointi (perustilanne) ja jälkiarviointi (hoidon lopettamisen jälkeen, 3 viikon sisällä ensimmäisestä hoitokerrasta) ja 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta arvioinnin jälkeen)
PIT perustuu MacLeodiin ja Byrneen (1996) ja Stöberiin (2000), ja sitä käytetään 10 positiivisen ja 10 negatiivisen mahdollisen tapahtuman kuvien mittaamiseen. Kuten julkaisussa Holmes, Lang et ai. (2008), koehenkilöitä pyydetään arvioimaan mahdollisten positiivisten tapahtumien (esim. "Sinulla on paljon energiaa ja innostusta") tai negatiivisten tapahtumien (esim. "Joku läheisesi hylkäämään sinut") elävyyttä arvolla 5. pisteasteikko (1 = ei kuvaa ollenkaan; 5 = erittäin elävä).
Esiarviointi (perustilanne) ja jälkiarviointi (hoidon lopettamisen jälkeen, 3 viikon sisällä ensimmäisestä hoitokerrasta) ja 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta arvioinnin jälkeen)
ASI (Anxiety Sensitivity Inventory)
Aikaikkuna: Esiarviointi (perustilanne) ja jälkiarviointi (hoidon lopettamisen jälkeen, 3 viikon sisällä ensimmäisestä hoitokerrasta) ja 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta arvioinnin jälkeen)
ASI on 16 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa ahdistuneisuuteen liittyvien oireiden pelkoa. Jokainen kohde on arvioitu viiden pisteen likert-asteikolla 0 (erittäin vähän) 4 (erittäin paljon). ASI pisteytetään summaamalla kaikki erät; mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-64, korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa ahdistuneisuusherkkyyttä.
Esiarviointi (perustilanne) ja jälkiarviointi (hoidon lopettamisen jälkeen, 3 viikon sisällä ensimmäisestä hoitokerrasta) ja 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta arvioinnin jälkeen)
SUD (subjektiivinen epämukavuuden yksikkö)
Aikaikkuna: 3 minuutin välein altistuksen aikana (valotus tehdään kahdesti 25 minuutin välein joka terapiakerta. Siten alkaen minuutista 1 joka 3. minuutti kysytään SUD. 10 minuutin tauon jälkeen valotus alkaa uudelleen (25 minuuttia).
Subjektiiviset epämukavuuden yksiköt (SUD) otetaan 3 minuutin välein potilaiden subjektiivisen ahdistuneisuuden seuraamiseksi (Wolpe, 1990).
3 minuutin välein altistuksen aikana (valotus tehdään kahdesti 25 minuutin välein joka terapiakerta. Siten alkaen minuutista 1 joka 3. minuutti kysytään SUD. 10 minuutin tauon jälkeen valotus alkaa uudelleen (25 minuuttia).

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
QMI (Questionnaire upon Mental Imagery)
Aikaikkuna: Ennakkoarviointi (perustaso); ensimmäinen hoitokerta seuraa 3 viikon sisällä
QMI mittaa osallistujien tyypillisesti kokemien kuvien eloisuutta seitsemällä aistinvaraisella tavalla: visuaalinen, kuulo, iho, makuaisti, kinesteettinen, hajuaisti ja orgaaninen. QMI on luotettava instrumentti, joka sisältää 35 tuotetta. Kohteet arvioivat elävyyden seitsemän pisteen asteikolla (1 = "Havaitsen sen täysin selvästi, ikään kuin se olisi totta"; 7 = "Ajattelen sitä, mutta en voi kuvitella sitä").
Ennakkoarviointi (perustaso); ensimmäinen hoitokerta seuraa 3 viikon sisällä
IPQ (Igroup Presence Questionnaire)
Aikaikkuna: Jälkiistunto 1, 2 ja 3 (kaikki 2 viikon sisällä, enintään 3 viikkoa)
IPQ on 14 kohteen itseraportoiva inventaario, joka on suunniteltu mittaamaan, missä määrin osallistujat kokevat virtuaaliympäristöt todellisina. IPQ koostuu kolmesta taustalla olevasta tekijästä, jotka viittaavat vastaavasti: 1) tilalliseen läsnäoloon, mikä tarkoittaa sitä, mikä on järkeä. todella virtuaaliympäristössä olemisesta, 2) osallistuminen: huomio, joka kiinnitetään todelliseen maailmaan ja virtuaaliympäristöihin ja 3) virtuaalimaailman todellisuuteen, joka viittaa virtuaalimaailman todellisuusarviointiin. Kohde voi antaa viitteen siitä, kuinka todellinen virtuaalimaailma on asteikolla -3 - +3, vastaavasti "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä".
Jälkiistunto 1, 2 ja 3 (kaikki 2 viikon sisällä, enintään 3 viikkoa)
SSQ (Simulator Sickness Questionnaire)
Aikaikkuna: Jälkiistunto 1, 2 ja 3 (kaikki 2 viikon sisällä, enintään 3 viikkoa)
SSQ on 27 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan, onko koehenkilöillä fysiologisia oireita virtuaaliympäristöissä olemisen aikana ja sen jälkeen. Osallistujat voivat antaa viitteen, kokivatko he ja missä määrin 27 fysiologista oiretta: taustalla on väsymys, ahdistuneisuus tai paniikki ja traumaattinen muisti.
Jälkiistunto 1, 2 ja 3 (kaikki 2 viikon sisällä, enintään 3 viikkoa)
EEQ (Exposure Experience Questionnaire)
Aikaikkuna: Jälkiistunto 1, 2 ja 3 (kaikki 2 viikon sisällä, enintään 3 viikkoa)
EEQ on 7 kohdasta koostuva tekijän itseraportoiva kyselylomake, jonka suunnittelimme mittaamaan ahdistuksen ja läsnäolon astetta virtuaalitodellisuusaltistusterapian jälkeen.
Jälkiistunto 1, 2 ja 3 (kaikki 2 viikon sisällä, enintään 3 viikkoa)
TGAQ (Treatment Gain and Attribution Questionnaire)
Aikaikkuna: Jälkiarviointi (välittömästi viimeisen hoitokerran jälkeen)
TGAQ perustuu Powersin ja kollegan TGAQ:iin ja (Powers et al., 2008) on neljäntoista kohdan asteikko, joka arvioi osallistujien käsityksiä heidän parantumisestaan ​​ja siitä, missä määrin yrttilisä helpotti tai häiritsi heidän altistushoitoaan. . Neljä ulottuvuutta on arvioitu käyttämällä 100 pisteen visuaalisia analogisia asteikkoja, mukaan lukien seuraavat: (a) yleinen parannus (ei ollenkaan parantunut paljon parannettu), (b) lääkkeiden häiriö (ei ollenkaan haitallista tai erittäin haitallista), (c) lääkityksen helpottaminen (ei lainkaan hyödyllistä erittäin hyödylliseen) ja (d) altistumisen helpottaminen (ei ollenkaan hyödyllistä erittäin hyödylliseen).
Jälkiarviointi (välittömästi viimeisen hoitokerran jälkeen)
Huumeiden arvaus
Aikaikkuna: Jälkiarviointi (välittömästi viimeisen hoitokerran jälkeen)
Kyselylomakkeella, joka koostuu viidestä kysymyksestä koskien lääkitystä ja sen mahdollisia vaikutuksia, arvioidaan, ovatko osallistujat tietoisia, mihin lääketilaan he osallistuvat. Osallistujilta kysytään, olivatko he saaneet YOH/propranololia tai lumelääkettä, ja he arvioivat asteikolla 0 (ei ollenkaan varma) 100 (varma), kuinka varmoja he olivat arvauksensa oikeasta.
Jälkiarviointi (välittömästi viimeisen hoitokerran jälkeen)
Itsetehokkuuskysely
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen istunnon 1, 2 ja 3 (kaikki 2 viikon sisällä, enintään 3 viikkoa)
Itsetehokkuuskysely on itseraportointiinventaari, joka on suunniteltu mittaamaan fobiatilanteessa kokeneiden henkilöiden itsetehokkuuden astetta. Inventaari koostuu viidestä itsetehokkuudesta fobisissa tilanteissa. Kohteet edustavat viittä eri teemaa: 1) kyky vähentää koettua pelkoa, 2) ajatella selkeästi, 3) hallita omia tekojaan, 4) hallita ahdistuneita ajatuksia ja tunteita ja 5) pysyä tilanteessa intensiivisen kokemisen aikana. pelko. Osallistuja voi antaa viitteen antamalla prosenttiosuuden, joka edustaa hänen arviotaan omasta kyvystään.
Ennen ja jälkeen istunnon 1, 2 ja 3 (kaikki 2 viikon sisällä, enintään 3 viikkoa)
Cognitions-kyselylomake
Aikaikkuna: Jälkiistunto 1, 2 ja 3 (kaikki 2 viikon sisällä, enintään 3 viikkoa)
Kognitiokysely on itseraportoiva kartoitus, joka on suunniteltu tutkimaan positiivisten ja negatiivisten kognitioiden tasoa koehenkilöillä itsestään. Kyselylomakkeessa on 30 lentämisen pelon kohtaa, jotka voidaan arvioida viiden pisteen Likert-asteikolla "ei ollenkaan" ja "pysyvästi".
Jälkiistunto 1, 2 ja 3 (kaikki 2 viikon sisällä, enintään 3 viikkoa)
Odotus
Aikaikkuna: Ennakkoarviointi (perustaso); ensimmäinen hoitokerta seuraa 3 viikon sisällä
Osallistujien odotukset lopputuloksesta arvioidaan 5-osaisella itsearviointiasteikolla, joka perustuu Borkovecin ja Naun (1972) parannusodotusasteikkoon (0–100 %).
Ennakkoarviointi (perustaso); ensimmäinen hoitokerta seuraa 3 viikon sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
VU University of Amsterdam

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Paul Emmelkamp, PhD, University of Amsterdam

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 6. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 11. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 6. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2012-KP-2464

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia